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类异戊二烯通路与药物靶点
近年来,生物科学的理论与研究成果越加快速地渗透到新药研究的领域中,尤其随着对细胞信号转导系统认识的日益深入,为新药的设计提供了不少新的思路和分子靶点,其中与类异戊二烯(isoprenoid)通路相关的药物靶点及创新药物的研究非常活跃,取得了初步成效.
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中药抗肿瘤的新药研究选题思路之探讨
本文根据当今中医药治疗肿瘤的"带瘤生存",古人之"邪正相安"的治疗目的,探讨中药治疗肿瘤新药研究的选题定位,基本方的选择和来源作讨论.选题定位,以延长患者生存时间,提高生存质量为主;基本方的选择应以补益脾胃气血为主;选题来源应从古方和当今名中医方中进行选择.
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抗癌新药临床研究进展
近年来抗癌药物发展迅速,品种繁多,虽然不少尚待临床验证确定,但相信不久将会加入抗癌新药行列,扩大抗癌药物范围。1997年4月在Hobart举行的“晚期癌症治疗新进展”会议上,Glasgow大学的肿瘤内科专家Stanley Kaye教授指出新药研究的趋势之一就是在同类药物中寻找治疗指数高,选择性更强及能克服耐药的药物,现分类做一综述。
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氟喹诺酮类药物在抗结核中的应用
自20世纪90年代以来,全球耐药结核病疫情十分严峻[1].尤其是耐多药结核病在东欧、中国和伊朗高度流行[2].据WHO管理抗结核药物的有关人士称,今后10年内肺结核患者将增加3 000万,使用现有的抗结核药物只能减少1500万人的死亡,另一半人的生命完全取决于能否开发抗结核新药[3].所以开发抗结核新药迫在眉睫.由于氟喹诺酮类药物具有抗分枝杆菌活性,使它们成为抗结核新药研究中的一个主要动向.
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基于配体-受体理论的计算机辅助药物分子设计方法及应用
药物设计包括药物分子设计和药物合成设计,它是新药研究的中心环节.药物分子设计是人工预建可与机体重要功能分子(蛋白质、核酸、酶、离子通道等)发生作用的化学物质的过程.近年来,生命科学和计算机科学的进展,使药物设计趋于定向化和合理化.
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药物创新与高通量筛选
药物研究是关系人类健康的事业,开发新药可以产生巨大的经济和社会效益,创新药物的研究和开发已经成为医药领域长期的重要课题.新药研究不仅需要依赖坚实的基础研究成果,其自身也具有独特的规律和要求,掌握这些规律和要求,有助于促进创新药物的发现和研究.
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唐都医院郝晓柯教授喜获国家新药研究专项基金
日前从国家科技部生命技术发展中心获悉,第四军医大学唐都医院郝晓柯教授在研药物"氨抗美"注射液喜获国家新药研究专项基金资助.
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人参皂甙20(R)-Rg3治疗肺癌的临床疗效观察
人参皂甙20(R)-Rg3是2000年由亚泰制药有限公司开发的中药抗癌新药(国药证字Z20000002).临床前药效学试验证实,人参皂甙20(R)-Rg3对化疗具有增效减毒作用,能明显抑制肿瘤生长和浸润转移,改善患者气虚症状,减轻化疗毒副作用,提高患者生存质量.
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医院的伦理建设和发展——从新药研究到医疗的伦理管理
医院中的伦理委员会是以保护受试者和患者的权益为基本宗旨,为提高医学研究和治疗的水平提供医学伦理的评价和论证.如何对当今的伦理委员会进行管理和推动伦理委员会的发展,通过近年的工作经验,提出制定和完善伦理制度、建立明确伦理基准、实施伦理专业和过程管理和组织伦理培训等措施.
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中药新药研发的现状与方向
近年来,我国中药科学技术的发展十分迅速,医药经济也成为国民经济发展快的行业之一.我国已跻身于世界医药生产大国行列,但与发达国家相比,就医药行业整体来讲,无论从工艺技术及装备水平,还是企业规模和管理经验,均存在较大的差距,竞争力还比较弱,尤其是新药研究和开发方面.其中大问题在于研发能力不足、产品结构不合理、仪器设备及经济支持滞后.进入21世纪后,人们对防治疾病的观念,乃至医疗模式都发生了重要的改变.人们清楚地认识到疾病的防范重在预防和保健,因此国际上对中医药的需求也在逐年上升.中医药行业的发展也正面临着千载难逢的机遇.
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新药临床研究对医院临床的影响
新药临床试验对医院规范医疗行为,提高科研试验的研究水平,与国际水准接轨具有重要的意义.因为新药临床试验在全国乃至世界有一个统一的控制标准--GCP.该法规实施以来,GCP精神日益深入到临床试验的各个领域,即推动我国新药研究事业的发展,科学、客观、真实地反映临床试验的结果,同时对医院事业产生了积极的推动作用.
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中药新药研究中有关问题的探讨
目前,全球性"回归自然"的潮流为我国中药走向国际市场带来了难得的发展机遇.由于中药具有独特完整的理论体系、深厚的人文内涵和坚实的产业基础,因此,中药新药的研究开发现在也进入了一个快速发展时期.但是,目前在中药新药研究中还存在许多问题,以下几个问题应引起新药研究机构和科研人员的重视.
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中药新药研究的法规及其规范化进展
我国1985年颁布的<药品管理法>是我国药品管理的基本法,国家药品监督管理有关部门以其为法律依据,对药品的研究开发、生产、经营及使用环节先后颁布了一系列法律、法规,逐渐形成了我国药品管理的法律体系.其中对新药管理的有关法规也经历了不断补充和完善的过程,现将中药新药研究的法规及其规范化进展做一介绍.
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药品注册申报人员在药物研究机构中的作用
药品注册是一个国家的药品注册管理部门基于药品的安全、有效、质量可控等特性给予药品上市许可的过程,也是医药企业长周期、大投入、高风险新药研究项目成果的检验过程.
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凉血地黄汤加减治疗内痔出血206例
笔者自1990年至1999年间,以凉血地黄汤加减治疗内痔出血患者,疗效满意,现介绍如下.1 临床资料本组病例均根据卫生部发布的<中药新药研究指导原则>制定的诊断标准,经临床有关检查确诊为内痔出血者.本组观察患者206例,其中门诊186例,住院20例;男141例,女65例;年龄16至80岁;病程1个月至35年.
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关于中医药实验研究的认识及分析
为了全面推进中医药现代化建设,要集中关注中医药实验研究的思路和运行机制,整合医药发展进程的同时,对实验研究的具体情况进行统筹性分析和处理.本文从发展的角度认知了中医药实验研究进程,以供参考.
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中药蒲参胶囊的研究综述
蒲参胶囊系由何首乌、泽泻、丹参、川芎、赤芍、党参等8味中药组成的降脂新药.按照国家<新药审批办法>和<药品注册管理办法>等有关规定和要求,对该药进行了药学、药理和临床试验研究.结果证实本品制备工艺科学,产品质量稳定、可控;对大鼠和家兔高脂血症具有显著降低作用;小鼠灌胃(ig)大耐受量大于30g/kg是临床用药剂量的455倍;大鼠连续ig蒲参胶囊90天,未发现明显致毒作用.按照国家药监局临床批件(批件号:2000ZL107)要求,采用区组随机双盲双模拟平行对照的试验方法,以中国中医研究院广安门医院、成都中医药大学附属医院、陕西省中医药研究院附属医院、河南中医学院第一附属医院为中心分层进行Ⅱ、Ⅲ期临床试验,共录入674份病例(治疗组444/对照组230),蒲参胶囊治疗高脂血症的愈显率为5651%(P<0.05),显著优于对照组(39.03%);尤其适用于高甘油三脂血症的患者,可以有效降低甘油三脂,同时能明显改善血瘀证的主要临床症状,且无明显不良反应.