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医院药学如何适应现代医院发展的需要
医院由三大骨干学科组成,即医学─护理学─药学.医学、护理学经过长足的发展,已成为临床学科.近年来医院诊疗的硬件水平大大提高,医疗队伍、医疗技术更加完善,新技术、新成果层出不穷,但药学的发展相对滞后,不少医院仅满足于药品、制剂的收发.现就医院药学如何才能跟上现代医疗发展的需要,找到自己的位置作一浅析.
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对中药复方制剂制备工艺的研究
中药复方作为中医临床用药的主要形式,体现了中医整体观念和辨证论治的特点.制备工艺的研究是中药复方新药研究的一个重要环节,是药效毒理研究、临床研究的基础.在中药组方确定以后,首先要进行与质量研究相结合的制备工艺研究,要求工艺合理、稳定、成熟.按照研究工作的实际步骤,将中药复方制剂工艺研究进展作一阐述.
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新药研究--药界的希望
关键词: 新药研究 -
中药新药研究与开发课程实践与探索
阐述中药新药研究与开发课程的指导思想、课程结构、内容及实施形式,根据课程实施效果,分析该课程的教学模式在培养学生中的作用.主要观察学生对知识的主动探索和知识应用的扩展,科研能力的强化,创新意识和创新精神的形成等方面.表明该课程为构建以技能、方法、能力、创新为主线的实验教学新体系进行了有益尝试,在提高学生综合素质方面发挥了重要作用.
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天然抗癌药物研究进展
抗癌药物的开发已成为本世纪新药研究的重大课题.医学界在寻求和使用抗癌药物的同时,发现许多化学抗癌药物在作用于靶细胞时往往累及正常细胞,且临床上用于治疗肿瘤的化学药物大多数品种都有不同程度的致突变遗传毒性,为此治疗肿瘤的同时增加了病人患第二种肿瘤的可能性;但植物药的遗传毒性似乎不太明显,表明中草药在抗癌抗突变方面有独特的优势和广阔的应用前景.现将近几年来天然抗癌药物的研究综述如下.
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儿童药物临床试验的资料收集与质量控制探讨
临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性[1].药物临床试验是新药研究开发过程中的重要环节,为国家药品监管部门进行新药审批和新药上市后的正确使用提供重要的依据.
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埃博霉素的抗癌机制研究
近年来抗癌药物发展迅速,品种繁多.1997年4月,在Hobart举行的"晚期癌症治疗新进展"会议上,Glasgow大学的肿瘤内科专家Staney Kaye教授指出,新药研究的趋势之一就是在同类药物中寻找治疗指数高,选择性更强及能克服耐药的药物[1].埃博霉素(Epothilones)的研究就是一个典型的例子.
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群体药动学理论及其应用
群体药动学( Population Pharmacokinetics,PPK)起因于对在新药研究早期阶段就有可能应用该药而未进行药动学( PK)研究的人群的关切 [1~ 4].儿童、妇女、老人等特殊群体一般不作为新药Ⅰ期临床药动学研究对象,但这些群体的药动学特征在Ⅲ、Ⅳ期临床研究中对于给药方案的设计与修订至关重要,而其病理生理情况与Ⅰ期研究中的受试者有很大区别.
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国内外药物凝胶剂研究进展
药剂学研究中的剂型设计,主要目的是为了方便临床用药并使药物发挥佳疗效.随着药物新剂型研究的不断深入,一种新型的外用药物制剂--凝胶剂开始引起药剂研究人员的重视.由于凝胶剂具有水溶性特点,局部给药后,患处表面皮肤吸收良好,不仅避免了口服给药存在的胃肠道首过效应,而且使副作用大大减小;同时,水溶性凝胶剂给药后皮肤表面的药膜不粘衣物,也使患者乐于接受.凝胶剂有单相和双相凝胶之分[2].<中国药典>2000年版在(二部)凡例中界定了凝胶剂:"凝胶剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成的均一、混悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体制剂.""小分子无机药物凝胶剂是由分散的药物胶体小粒子以网状结构存在于液体中,具有触变性,属两相分散系统,也称混悬凝胶剂.局部用凝胶剂属单相分散系统,有水性凝胶剂与油性凝胶剂之分.水性凝胶剂的主要基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成;油性凝胶剂的主要基质由液体石蜡与聚氧乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成."随着新药研究的进展和新型辅料的不断出现,药剂研究人员对凝胶剂也进行了深入的研究和探索,许多有较高临床应用价值的凝胶剂外用新药,相继进入临床试验或工业化生产,并且已有许多药物凝胶剂上市.
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血管生成与疾病治疗
血管生成(Angiogencsis)是许多生理过程(如胚胎发育、月经周期等)和病理过程(如肿瘤、缺血性疾病、慢性炎症、糖尿病性视网膜病、子宫内膜增生症、牛皮癣、肥胖症、创伤愈合等)的基本事件之一[1].认识生理和疾病状态下的血管生成和消退规律及其机制,以及针对血管生成对疾病进行有效的治疗是当今新药研究活跃的领域之一.本文就正常血管生成及其调控、血管生成与肿瘤和慢性炎症等疾病治疗的关系的研究进展作一简单综述.
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关于新药临床试验中的伦理学问题
根据伦理学的基本原则,论述新药临床试验过程中相关的伦理学问题,指出新药的临床试验对象是人,所以必须重视和处理好其伦理问题,尊重临床试验受试者的人格,保护其合法权益不受损害.
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新药研究与开发的发展动态概述
从基础研究到制药企业开发全方位视角,对近期新药研发的发展与动态进行综述,并对今后药物研发进行了展望.源于天然植物的药物开发历史悠久且富有生命力;利用生物技术从动物毒液组分进行新药研究正在取得成效;化学合成药物仍是新药开发重要途径,但周期长、成本高;利用已有药物再开发获得新用途是快捷新药开发的一个方向.
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制药企业如何利用CRO提高竞争力
新药研发耗资大、周期长、风险高,使得许多制药企业在新药研究以及临床前试验、临床试验、注册等流程前望而却步,于是,合同研究组织(简称CRO)应运而生.CRO是Contract Research Organization的缩写,顾名思义,CRO是通过合同形式向制药企业提供涉及药物研究各领域服务内容的一类专业公司,涉及的主要研究内容为新药研究中的工艺研究技术服务、非临床研究、临床研究用药制备及临床研究等.它于20世纪80年代初起源于美国,目前多倾向于新药的临床研究服务.作为制药企业的一种可借用的外部资源,它可以在短时间内迅速组织起一个高度专业化的和具有丰富临床经验的临床研究队伍,并能有效降低制药企业的研发成本,提高研发效率.现在CRO服务在全球药物研究市场正在以每年20%~30%的速度增长.
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脓毒症治疗——挑战与机遇并存
脓毒症(sepsis)是由感染因素导致的全身炎症反应综合征,是严重创(烧、战)伤、休克、感染、内/外科重症患者常见的并发症,进一步发展可导致脓毒症休克(septic shock)、多器官功能障碍综合征(multiple organ dysfunction syndrome,MODS),是临床危重患者的主要死亡原因之一.虽然现代救治技术有了长足进展,但脓毒症患者的死亡率并未进一步降低.因此,脓毒症治疗已成为现代危重病医学面临的突出难题.为此,全球脓毒症联盟将2012年9月13日定为首个世界脓毒症日,以唤起世界对脓毒症的重视[1].目前脓毒症的临床治疗为综合治疗,缺乏特异的治疗药物,国际上唯一一个以脓毒症为适应证的药物——重组人活化蛋白C (human recombinant activated protein C,hrAPC)也因疗效不确切于2011年10月撤市[2-3].因此,人们对脓毒症防治措施的研究信心受到极大打击,重新审视现有的临床治疗措施和新药研究状况对深入研究脓毒症发病的病理生理学机制和重拾对脓毒症治疗的信心具有重要意义.
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手性药物及其开发与应用
随着人们对手性药物认识的不断深入,手性药物的市场逐年扩大,手性药物的研究目前已成为国际新药研究的新方向之一,各国政府和各大医药公司、实验室纷纷投入巨资,在手性药物制剂、手性原材料和手性中间体等领域进行研究开发,抢占世界手性药物市场.现就手性药物的作用机理、种类及其开发与应用作一综述.
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新药研究与评价教材建设的思考与实践
为适应我国创新药物研究战略的实施和制药产业的蓬勃发展对新药研发高素质人才的迫切需求,众多医药高等院校相继开设了新药研发相关课程,然而多年来国内一直缺乏专门针对本科生教学的系统性教材。根据新药研发的特点和基本程序,结合十余年课程实施的教学经验,该校药剂学教研室编撰并出版发行了全国第一本针对本科生新药研发教学的教材。该文阐述了《新药研究与评价概论》教材建设的必要性、教材编写的指导原则、编写内容、教材特点、教材推广应用及其使用效果等。该教材的出版发行解决了新药研发教学缺乏专门教材的困境,进一步推动了我国新药研发人才的培养。
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医院制剂现状及发展趋势
我国的医院制剂是从20世纪50年代逐步发展起来的,几十年来在满足临床医疗科研的用药需求,弥补市场药品供应的不足,维持正常的医疗秩序,保障人民健康,培养药学专业人才及开发新药研究等方面都起到了重要的作用.随着我国科技的进步,医药工业的迅猛发展,对药品的生产配制已纳入法制化管理的轨道.我国<药品管理法>及<药品管理法实施条例>和<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP.Good preparation practice)均对医院制剂作了明确的规定和限制,对其生产与配制条件、制剂品种均提出了严格的要求.随着国家对医院制剂法制建设的逐步完善,作为医药工业补充的医院制剂能否继续存在以及如何发展是值得我们药学工作者深思的问题.
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药物经济学的临床应用探讨
我国在20世纪90年代末才提出药物经济学这样一个概念.药物经济学(Pharmacoeconomics,PE)是运用经济学的一些基本原理和分析方法研究药物在防治疾病中的效果--费用(EC)关系[1]、考察一个疾病防治方案和一项医疗政策的社会效益和经济效益,为合理用药、药品监督管理和新药研究提供决策依据,并且从整个人群来考虑卫生资源的合理配置和医药费用的控制.
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重视医学本科生的临床药理学教学
临床药理学是以基础药理学和临床医学为基础,主要以人体为对象,为临床合理用药提供依据,是药物治疗学的基础,而从新药研究的角度看,则是新药评价的后阶段.医学本科生的教育目标是培养合格的医疗技术人,目前我国的医学本科生教育中,尚未开设此课程.
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谈谈新药药理毒理研究的规范化(GLP)问题
1实施GLP已是新药研究中刻不容缓的一项紧迫任务1.1国家已应用法律手段规范、引导和促进我国新