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生物类似药在肿瘤领域中的发展现状
生物制药在全球范围内的应用日益广泛,在肿瘤治疗及肿瘤支持治疗领域占重要地位,随着原研药物专利到期,应运而生的便是生物类似药.生物类似药被定义为与原研药物高度相似、但不完全相同的生物药品,其研发及审评过程均不同于小分子化学仿制药.生物类似药有望降低全球范围内医疗保健系统的支出,在肿瘤治疗领域,正迎来利妥昔单抗、曲妥珠单抗和贝伐珠单抗生物类似药的研发热潮,有望在未来的几年中优化临床决策及患者治疗选择,降低政府医药费用支出.文章介绍了生物类似药的研发现状,重点介绍了肿瘤领域生物类似药研发所面临的机遇及挑战.
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中国原研抗肿瘤新药物的临床试验
随着政策扶持、新药研发能力提高和经济社会发展,中国临床试验平台建设不断加强和完善,中国抗肿瘤新药临床试验在过去几十年中取得了长足的发展,多个国产原研抗肿瘤新药相继上市,为中国患者提供了更多的治疗选择.本文对近年来中国原研抗肿瘤新药的试验研究进行回顾,重点介绍原研抗肿瘤新药临床试验取得的成果.
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2013年中国老年人群恶性肿瘤发病和死亡分析
目的：根据全国肿瘤登记中心收集的全国各肿瘤登记处的登记资料，估计全国2013年中国老年人群恶性肿瘤的发病和死亡情况。方法选取2013年全国上报的质量符合数据质量控制要求的255个登记处（其中地级以上城市88个，县和县级市168个）的肿瘤登记数据，结合2013年全国人口数据，估计全国2013年老年人群（≥60岁）恶性肿瘤的发病和死亡情况。中国人口标化率（简称中标率）采用2000年全国普查的标准人口年龄构成，世界人口标化率（简称世标率）采用Segi′s世界标准人口年龄构成。结果255个登记处共覆盖中老年人口37407728人，占全国老年人口的17．73％。估计全国2013年老年人群恶性肿瘤新发病例约217．10万例，占全人群恶性肿瘤的58．96％，发病率为1029．16／10万（男性1297．96／10万，女性777．18／10万），中标率为1019．25／10万。老年人群恶性肿瘤死亡约160．05万例，死亡率为758．72／10万（男性988．37／10万，女性543．44／10万），中标率为730．78／10万，占全人群恶性肿瘤死亡的71．80％。肺癌、胃癌、结直肠癌、肝癌和食管癌是我国老年人群主要的常见恶性肿瘤，约占老年人群恶性肿瘤新发病例的67．70％；同时，肺癌、肝癌、胃癌、食管癌和结直肠癌也是我国老年人群主要的肿瘤死因，约占全部肿瘤死亡病例的73．45％。结论我国老年人群恶性肿瘤负担较大，城乡地区的老年人群的主要肿瘤发病死亡癌种相似，但癌谱构成及顺位差异明显，应加强老年人群恶性肿瘤防控，并根据实际情况有针对性地开展老年人群防治工作。
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乳腺原发性鳞状胞癌 16例临床病理分析
目的 探讨乳腺原发性鳞状细胞癌的临床病理特征及免疫表型特点.方法 收集1981年1月至2008年12月乳腺原发性鳞状细胞癌16例,12例免疫组织化学(IHC)检测雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)、C-erbB-2、高分子细胞角蛋白(HCK)、Ki-67,并获得随访,对所有病例的临床病理资料进行回顾性分析.结果 乳腺原发性鳞状细胞癌的发病率低,占该院28年间所有乳腺癌的0.8%,发病年龄25～72岁,中位年龄49岁.16例均行手术治疗,7例发生腋窝淋巴结转移,3例死于肿瘤复发和转移,ER一般阴性,大部分表达HCK.结论 原发性乳腺鳞状细胞癌的临床表现与一般乳腺癌相比无特异性,确诊需经组织病理学诊断.预后评价不一,有针对性的规范性治疗有待进一步研究.
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鼻咽癌放疗后第二原发舌鳞癌35例
目的 探讨鼻咽癌放疗后第二原发舌鳞癌的临床特点、有效的治疗手段、生存情况和影响预后的因素.方法 回顾性分析35例鼻咽癌放疗后第二原发舌鳞癌患者的临床和随访资料,应用Kaplan-Meier法及Log-Rank检验、COX回归模型等对本组病例资料进行统计分析.结果 35例患者总的3、5年生存率分别为55%、47%,淋巴结转移率为5.71%;单因素分析提示性别(χ2=8.89,P:0.00)、T分级(χ2=5.58,P=0.02)、临床分期(χ2=8.51,P=0.04)、治疗方法(χ2=29.37,P=0.00)是影响预后的重要因素;多因素分析显示治疗方法(P=0.00)、T分级(P=0.03)是与预后有关的重要独立因素;手术治疗组较非手术治疗组预后好,差异有统计学意义(P<0.05);男性患者发生第二原发舌鳞癌的风险较女性患者高;第二原发舌鳞癌随鼻咽癌放疗后时间的延长发病率升高.结论 鼻咽癌放疗后第二原发舌鳞癌淋巴转移率较低;治疗方法和T分期是影响预后的独立凶素;鼻咽癌放疗后需长期随访,早期诊断第二原发舌鳞癌,并给予手术或包含手术的综合治疗,以取得好的疗效.
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热休克蛋白105在肿瘤应用基础领域的研究进展
热休克蛋白105(HSP-105)是一种相对分子质量为105×103的应激蛋白,属于HSP-110家族.当机体发生感染和缺血等应激反应时,组织会释放HSP-105;另外研究发现在热应激诱导的睾丸生殖细胞凋亡过程中,HSP-105通过与p53蛋白的结合和分离发挥重要的调节作用.近研究结果 表明HSP-105除在睾丸组织表达以外在多种恶性肿瘤组织中明显高表达,是具有潜力的睾丸抗原.
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原发性脉络膜恶性黑色素瘤一例
患者女,65岁,因左眼视物模糊1年,加重1个月,于2006年12月11日就诊.否认眼外伤及其他病史.体检未见异常.眼部检查:右眼视力0.3,不能矫正.左眼视力光感,右眼结膜轻度充血,鼻侧、颞侧分别可见伸人角膜缘内5 mm及3 mm的三角形赘片,角膜后沉着物(-),晶状体密度高,眼底未见明显异常.左眼角膜清,角膜后沉着物(-),前房深浅正常,虹膜纹理正常,瞳孔直径3 mm,对光反应略迟钝,晶状体无明显混浊,玻璃体轻度混浊.裂隙灯下明显可见颞侧突入玻璃体内的视网膜及血管.
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区域癌化的概念及其临床应用
头颈部鳞状细胞癌是一种临床常见的恶性病损,患者常出现多处原发肿瘤以及原发肿瘤完全切除后肿瘤的复发.区域癌化理论认为,由于整个区域组织的多基因异常改变导致整个上呼吸道和上消化道的上皮表层具有增高的发生恶性病损或癌前病损的危险性,而组织细胞内基因的异常改变则是由于组织长期暴露于致癌因素下的结果.该理论可以解释上呼吸道和消化道黏膜易受癌前病损影响,该区域原发肿瘤易频繁复发等临床现象,此理论为更好地阐明头颈部鳞状细胞癌的发生过程提供了思路.本文对区域癌化的概念和临床应用进行综述.
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卵巢黏液性腺癌的免疫组化研究
目的探讨卵巢原发性黏液性腺癌与转移性黏液性腺癌的组织学和免疫组织化学特点.方法选择已确诊的卵巢原发性黏液性腺癌24例,转移性黏液性腺癌16例(其中胃5例,阑尾5例,结直肠6例).复习所有病理切片,并进行CK7和CK20免疫组化染色.结果 24例卵巢原发性黏液性腺癌CK7均呈弥漫强阳性表达,而CK20仅3例有局灶阳性表达.16例转移性黏液性腺癌中,6例结直肠转移性腺癌和5例阑尾转移性腺癌的CK20均呈弥漫强阳性表达,而CK7则只有1例呈局灶阳性表达;5例胃转移性黏液性腺癌CK7均呈阳性,4例CK20阳性.结论卵巢原发性黏液性腺癌与转移性胃肠道黏液性腺癌具有明显不同的免疫组化特征,CK7和CK20在二者的鉴别诊断中具有重要价值.
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MR全身扩散加权成像探查小儿恶性肿瘤原发部位及转移灶的研究
目的 评价MR全身扩散加权成像(WB-DWI)探查小儿恶性肿瘤原发部位及转移灶的价值.方法 回顾性分析行WB-DWI检查的62名健康体检儿及经CT、MRI及临床均确诊为恶性肿瘤的40例患儿资料.正常组按年龄分为0～12个月、12个月以上至5岁及5岁以上3组,分析正常组WB-DWI图像特点,并采用McNemar检验比较WB-DWI与WB-DWI结合MRI、CT两种方法对转移瘤的检出情况;采用配对t检验比较肿瘤组原发灶及转移灶与正常对照组对应部位ADC值的差异.结果 WB-DWI图显示正常组小儿干骺端信号随年龄增加逐渐减低.WB-DWI检测原发灶的敏感度为100%(40/40),对全身转移灶诊断敏感度为89.2%(58/65),阳性预测值为90.6%(58/64);WB-DWI结合MRI、CT对全身转移灶诊断的敏感度为95.4%(62/65),阳性预测值为95.4%(62/65),两方法间诊断的敏感度差异无统计学意义(x2=2.25,P＞0.05).脑(5例)、肝(6例)、肾(8例)、肾上腺(11例)部位的原发肿瘤ADC值分别为(0.76±0.19)×10-3、(0.97±0.29)×10-3、(0.81±0.12)×10-3和(0.93±0.28)×10-3mm2/s,正常对照组对应部位ADC值分别为(1.02±0.11)×10-3、(1.57±0.58)×10-3、(1.19±0.15)×10-3和(2.03±0.42)×10-3mm2/s,差异均有统计学意义(t值分别为3.54、3.84、7.02和12.57,P值均＜0.05).脑(9例)、肝(13例)、肾(17例)、骨(7例)和淋巴结(6例)部位转移灶ADC值分别为(0.88±0.12)×10-3、(0.98±0.10)×10-3、(0.89±0.11)×10-3、(0.96±0.15)×10-3和(0.83±0.14)×10-3mm2/s,正常对照组对应部位ADC值分别为(1.01±0.09)×10-3、(1.45±0.39)×10-3、(1.31±0.27)×10-3、(1.34±0.20)×10-3和(0.99±0.08)×10-3mm2/s,差异均有统计学意义(t值分别为4.09、45.50、6.95、14.00和9.27,P值均＜0.05).结论 正常婴幼儿WB-DWI图像的四肢长管状骨干骺端多呈高信号;WB-DWI适用于探查小儿恶性肿瘤原发及转移灶,具有较高的敏感度,与常规CT、MRI结合有提高敏感度的趋势.
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肾移植术后发生尿路移行上皮癌同时并发其他种类恶性肿瘤9例
目的:探讨肾移植术后发生尿路移行上皮癌患者同时并发其他种类恶性肿瘤的发病规律及防治措施.方法:回顾分析3 370例肾移植患者的临床资料,共169例患者在移植后并发恶性肿瘤,其中9例患者在发生尿路移行上皮癌的同时并发其他多种类型恶性肿瘤.9例患者中,女性8例,男性1例,中位年龄55岁(49~67岁).9例患者自移植术后至肿瘤首次诊断的中位时间为38个月(8~80个月),均采用手术治疗.结果:9例患者在发生尿路移行上皮癌的基础上同时并发其他种类恶性肿瘤,其中:合并尿路上皮鳞状细胞癌2例,合并肉瘤2例,合并结肠腺癌2例,合并全身多处皮肤鳞状细胞癌1例,合并膀胱低分化腺癌和微乳头状癌1例,合并肾嫌色细胞癌1例.9例患者中,7例患者术后随访32~172个月仍存活,其中2例于肿瘤诊断时因移植肾失功能而被切除并恢复血液透析治疗,其余5例移植肾仍带功能生存.2例患者肿瘤切除术后发生肿瘤转移,术后6个月内因全身衰竭死亡.结论:肾移植术后发生尿路移行上皮癌的患者可同时并发其他类型恶性肿瘤,对肾移植受者应加强肿瘤筛查,做到早期诊断和治疗,以期提高患者生存率.
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低分子肝素治疗恶性肿瘤并发深静脉血栓疗效观察
目的:探讨恶性肿瘤伴发深静脉血栓形成(DVT)的治疗对策.方法: 150例并发DVT的恶性肿瘤患者全部接受了溶栓治疗,观察其疗效.结果:溶栓治疗总有效率84.7%,治疗前后血浆D-二聚体阳性率分别为97.3%及7.3%(P<0.05).出现DVT症状到开始溶栓治疗的时间间隔<24 h 者,溶栓治疗有效率为96.9%, 24～72 h 者为69.8%,>72 h 者为30.0%.结论:低分子肝素治疗恶性肿瘤并发深静脉血栓,疗效确切.
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转移性与原发性肝癌血清肿瘤标志物比较
目的 探讨血清肿瘤标志物(TM)在转移性与原发性肝癌中的鉴别诊断和疗效监测价值.方法 采用电化学发光法检测174例转移性肝癌和101例原发性肝癌患者血清TM水平.结果 转移性与原发性肝癌组比较,AFP、CEA阳性率有统计学差异(P<0.01).不同组织来源的转移性肝癌中,结直肠和胰腺的CEA阳性率高于其他组(P<0.01),胰腺、乳腺、卵巢的CA125阳性率和胰腺的CA199阳性率均高于其他组(P<0.01).联合检测阳性率高于单项.结论 AFP和CEA是鉴别诊断转移性与原发性肝癌较好的血清TM,不同组织来源的转移性肝癌血清TM变化特点不同,联合检测可提高疗效监测.
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恶性肿瘤患者放疗后人巨细胞病毒活动性感染状况探讨
目的 探讨恶性肿瘤患者放疗后人巨细胞病毒(HCMV)活动性感染状况.方法 选取60例接受放疗后恶性肿瘤患者为放疗组,60例未接受放疗恶性肿瘤患者为未放疗组,60例健康体检者为对照组.采用酶联免疫吸附(ELISA)法检测HCMV-IgM抗体水平,采用实时荧光定量聚合酶链式反应(FQ-PCR)法检测HCMV-DNA水平.分析比较三组HCMV活动性感染率.结果 放疗组、未放疗组和对照组HCMV-IgM抗体阳性率分别为13.3％(8/60)、8.3％(5/60)、3.3％(2/60),放疗组与未放疗组比较差异无统计学意义(x2=0.77,P＞ 0.05),未放疗组与对照组比较差异无统计学意义(x2=1.37,P＞ 0.05),放疗组与对照组比较差异有统计学意义(x2=3.93,P＜ 0.05)；放疗组、未放疗组和对照组HCMV-DNA阳性率分别为33.3％(20/60),16.7％(10/60),5.0％(3/60),放疗组与未放疗组比较差异有统计学意义(x2=4.44,P＜ 0.05),未放疗组与对照组比较差异有统计学意义(x2=4.23,P＜ 0.05),放疗组与对照组比较差异有统计学意义(x2=15.45,P＜ 0.01)；ELISA法和FQ-PCR法在检测恶性肿瘤患者放疗后HCMV活动性感染率比较差异有统计学意义[13.3％(8/60)比33.3％(20/60)](x2=6.71,P＜0.01).结论 恶性肿瘤患者HCMV活动性感染率增高,放疗后HCMV活动性感染率进一步增高,FQ-PCR法检测恶性肿瘤患者HCMV活动性感染更具有价值.
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恶性转移瘤患者高凝状态的研究
目的 研究恶性肿瘤转移时患者高凝状态的改变.方法 采用SYSMEXCA-7000型血液凝固仪测定D-二聚体(DD)、抗凝血酶活性(AT:A)、凝血因子Ⅷ活性(FⅧ:A)、vW因子(von Wellibrand Factor,vWF)、纤维蛋白原(FIB).结果 转移癌患者DD、vWF水平显著高于未转移组和对照组(P＜0.01),AT:A显著低于未转移组和对照组(P＜0.01),FⅧ:A、FIB水平与未转移组和对照组比较,差别无统计学意义(P＞0.05).此现象亦发生于肿瘤患者血管生成组,且更为显著.结论 肿瘤转移患者处于高凝状态,与肿瘤组织血管生成密切相关;DD、vWF、AT:A可发生显著改变,具有较高的敏感性和特异性,FⅧ:A、FIB敏感性、特异性较低.
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子宫恶性肿瘤术前MRI检查的价值
目的:探讨MRI检查对子宫恶性肿瘤的术前诊断及分期价值.方法:对12例子宫恶性肿瘤患者术前行盆腔MRI检查,包括10例子宫内膜癌和2例胎盘部位恶性滋养细胞肿瘤.将MRI诊断结果与术后病理诊断比较.结果:9例子宫内膜癌MRI检查能够清楚显示瘤灶的形态及大小,并对肌层、宫颈或邻近结构的侵犯做出正确分期,另1例未能发现肿瘤;2例胎盘部位恶性滋养细胞肿瘤也能确切显示瘤灶的部位和范围,与病理检查相符.结论:MRI检查在子宫恶性肿瘤的诊断及分期中有重要的临床价值,但对早期局限于子宫内膜的恶性肿瘤价值有限.
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全身~(18)F-FDG PET/CT在原发灶不明的颈淋巴结转移性腺癌中的应用
目的:探讨全身~(18)F-脱氧葡萄糖(FDG)正电子发射断层显像(PET)/CT诊断原发灶不明的颈淋巴结转移性腺癌中的价值.方法:对17例原发灶不明的颈淋巴结转移性腺癌患者行全身PET/CT检查,通过视觉分析和大标准化摄取值(SUVmax)测定对病灶进行判断,所得结果与病理和(或)随访结果比较.结果:17例患者中终明确原发灶13例,其中肺癌8例,结肠癌2例,肾癌、乳腺癌、宫颈癌各1例.4例未发现原发灶患者中3例PET/CT否定原转移性腺癌诊断而诊为恶性淋巴瘤.PET/CT对肿瘤原发灶诊断的灵敏性为92.3%(12/13)、特异性为75.0%(3/4)、准确性为88.2%(15/17).另有10例(58.8%)患者除己知转移瘤和原发灶之外,还发现了其他脏器组织的转移.结论:~(18)F-FDGPET/CT全身显像在探寻颈淋巴结转移性腺癌患者的原发灶及了解病变分布范围有重要价值.
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原发性气管肿瘤11例临床分析
原发性气管肿瘤是指原发于环状软骨以下至隆突以上范围气管的肿瘤,多起源于气管后壁的膜部与软骨交界处的黏膜上皮和腺体.成人多为恶性肿瘤,发生率占呼吸系统恶性肿瘤的1%～2%[1],早期症状体征缺乏特异性,易漏诊、误诊.现将1999年2月-2004年9月收治的原发性气管肿瘤11例报告如下.
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眼眶肌锥内肿瘤的影像学分析
多数眶内肿瘤为原发病变,由于眶内的组织胚层多样,所以眶内肿瘤的组织学类型较复杂,种类繁多,且其发生率亦随年龄不同而有很大差异.笔者对43例经手术病理证实的原发性肌锥内肿瘤的影像学及病理学进行回顾性研究,探讨CT及彩色多普勒超声(CDI)在眼眶肿瘤诊断中的临床应用价值.
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颅骨转移瘤17例临床分析
颅骨转移瘤临床较少见,我院从1987～1997年5月共收治17例,均经手术或病理证实,结合文献报告如下.1.临床资料1.1 一般资料男7例,女10例.年龄16岁～78岁,平均55岁.病程20天～1年半,平均45个月.肿瘤部位:颅骨盖部13例(76.5%),包括右额1例、左额顶2例、右颞4例、左颞枕1例、右顶1例、后枕4例.颅底部4例(23.5%):包括右眶顶2例、左眶尖1例、左岩骨1例.合并有全身性多发骨转移1例.
