首页 > 文献资料
-
HPLC测定三种儿童用医院制剂中防腐剂羟苯乙酯的含量
目的:建立测定三种儿童用医院制剂中防腐剂羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法,为儿童用医院制剂防腐剂限量控制提供依据。方法:色谱柱:Phenomenex Luna C18(250 mm×4.6 mm,5μm,);流动相:甲醇-水(60∶40, V/V);等度洗脱;柱温:35℃;检测波长:256 nm;流速:0.8 mL/min。结果:羟苯乙酯浓度在2.292~114.6μg/mL范围内线性关系良好(r=1.0000)。RSD为0.33%,LOD为0.120μg/mL,红臀软膏、硫磺霜和复方洁霉素滴鼻液的平均回收率分别为97.41%,98.44%和96.65%(n=6)。结论:该检测方法快捷、简便、准确、可靠,可用于医院制剂中防腐剂羟苯乙酯的检测。
-
单剂量滴眼液的分析与应用现状
单剂量滴眼液弥补了多剂量滴眼液的一些缺陷和不足,近些年在眼科用药的选择中受到越来越多的关注。本文分别从单剂量滴眼液的装量、无防腐剂、政策支持、经济性、生产工艺与设备以及缺点等角度分析近年来有关单剂量滴眼液的应用现状,阐述其开发应用前景。
-
影响盐酸金刚烷胺糖浆性状稳定性的因素及改进方法
目的:研究使盐酸金刚烷胺糖浆出现结晶现象的因素.方法:通过冷藏5℃、恒温15℃、加速实验、室内等条件按<中国药典>2005年版工艺处方生产的盐酸金刚烷糖浆和按改变工艺处方生产的盐酸金刚烷胺糖浆性状进行稳定性观察.结果:用苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸钾配制的盐酸金刚烷胺糖浆在低温条件5℃(冬天)容易出现结晶现象.结论:盐酸金刚烷胺糖浆使用羟苯乙酯作为防腐剂或在15℃以上储存质量比较稳定.
-
药品中防腐剂的抗菌效力测定与评价
为了保证药品的安全性和有效性,药品必须符合相应的卫生学要求.但有些药品的有效组分没有足够的抗菌防腐能力,在这些成品制剂中则往往需要加入适当的防腐剂以有效控制微生物的生长.然而,防腐剂的抑菌效果往往会受到多个因素的干扰,如防腐剂的化学结构及其浓度、药品有效组分的物理和化学特性、制剂形式、包装材料(容器及其密封件)以及存贮条件等;并且所有的防腐剂都是有毒物质,因此就临床用药的安全性而言,在药品制剂的质量标准中制订防腐剂的含量测定和效力测定是非常重要的.[1~3]本文结合美国和欧洲药典新版,详细介绍了药品抗菌防腐效力试验的试验方法,包括检测对象的细致分类和试验用菌悬液的制备,并分析了两部药典中对防腐剂抗菌防腐效力的合格标准的异同点.
-
复方细胞色素C滴眼液中防腐剂防腐效力的测定
测定复方细胞色素C滴眼液中防腐剂对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌,白色念珠菌和黑曲霉的抑菌作用.对黑曲霉14天抑菌效果较好,而28天未见抑菌效果,对其它各菌的作用符合<美国药典>24版的标准.
-
托吡卡胺滴眼液中主成分及防腐剂的含量检测
目的 建立同时测定托吡卡胺滴眼液中主成分托吡卡胺和防腐剂羟苯甲酯、羟苯乙酯含量的HPLC方法.方法 采用Agilent Eclipse XDB C18色谱柱,流动相为5 mmol·L-1醋酸铵溶液(用冰醋酸调节pH值至5.5)-乙腈(70:30),流速为0.8 mL·min-1,检测波长为256 nm,柱温为30℃.结果 托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯分别在49.87~748.05、5.31~106.2和5.03~100.7 μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.9998),平均回收率分别为100.0%、101.2%和99.5%,RSD分别为1.0%、0.7%和1.0%(n=9).结论 本法经方法学验证可用于托吡卡胺滴眼液中托吡卡胺、羟苯甲酯和羟苯乙酯含量的测定.
-
滴眼剂说明书中防腐剂标注情况分析
目的:了解我院常用滴眼剂说明书对防腐剂的标注情况,观察标注防腐剂的种类、名称、含量及注意事项等问题,为改进和完善滴眼剂说明书,促进合理安全使用提供参考。方法:收集我院43种多剂量包装滴眼剂的说明书,分析说明书中防腐剂的标注信息,对相关内容进行总结。结果:43种滴眼剂说明书对防腐剂的标注率为58.14%,且多为进口药品;防腐剂品种以苯扎氯铵为主,占使用防腐剂药品的66.67%;含量标注率占25.58%。结论:滴眼剂中防腐剂标注不统一,建议对所有滴眼剂品种所含防腐剂品种、含量及注意事项等进行规范标注。
-
HPLC法测定化妆品中防腐剂劳拉氯铵、苄索氯铵和西他氯铵的含量
目的 建立HPLC法测定化妆品中防腐剂劳拉氯铵、苄索氯铵和西他氯铵的含量.方法 采用Agilent Zorbax CN色谱柱,流动相为甲醇-0.1 mol· L-1醋酸铵缓冲溶液(冰醋酸调节pH值至5.0)(75∶25),流速为1.0mL·min-1,检测波长为260 nm,柱温为25℃,进样量为20 μL.结果 劳拉氯铵、苄索氯铵和西他氯铵的检出限分别为0.04 μg,0.07 μg和0.03 μg,线性范围为5.0~100.0 μg·mL-1,回收率为94.4%~102.6%.结论 本研究建立的HPLC方法稳定可靠、简便易行,可用于化妆品中同时测定防腐剂劳拉氯铵、苄索氯铵和西他氯铵的含量,为《化妆品卫生规范》中补充完善禁限用物质检测方法奠定了基础.
-
建立口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量检测方法
目的:建立同时测定口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠含量的分析方法。方法:采用高效液相色谱法,选用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-0.02 mol·mL-1乙酸铵溶液(5∶95),流速:1.0 mL·min-1,检测波长:230 nm。结果:苯甲酸、山梨酸、糖精钠在20~320μg·mL-1范围内线性关系良好(r≥0.999),平均加样回收率为98.96%,RSD≤0.8%。结论:经方法学验证,本文建立的方法适用于检测口服液体制剂中苯甲酸、山梨酸、糖精钠的含量。
-
药用辅料申报的资料要求及现场核查要点
药用辅料是生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂,如常见的矫味剂、药用防腐剂、缓冲剂、空心胶囊等,是制剂生产中必不可少的重要组成部分.辅料的应用不仅是制剂成形以及工艺过程顺利进行的需要.
-
6大类保健食品添加违禁药物大揭密
问题保健品危及消费者健康前不久,在我国有关部门对118种减肥类保健食品的一次抽检中发现,有8种含有违禁成分的减肥类保健食品.12家生产这些产品的企业被吊销了卫生许可证,逐出保健食品市场:一份调查资料显示,近两年我国已知的非法添加药品、防腐剂及非食品成分的保健食品有200多种.保健食品添加违禁成分导致不良后果引发的一系列问题和纠纷,不断引起人们对保健品背后隐患的担忧.
-
皂角临床外用
皂角具有祛痰、除湿毒、杀虫的作用。据药理学研究有祛痰、抗菌作用。临床多以研末或入丸剂服用,现将皂角外用治内的作用举隅。 1 治头风头痛、暴发欲死取长皂角一个(去皮、弦、子)切碎,蜜水微炒,研为极细末。每用0.1~0.2g吹入鼻内,取嚏。再用本品0.1g 、当归3g、川芎3g煎汤调服。 2 治疗耵聍栓塞取皂角30g,切成小段,加水4000ml,文火煎取2000ml,过滤,加防腐剂。用于滴耳,每次2~3滴。快者可在2~3小时内软化,慢者3~4天可软化溶解。
-
食品保质期那些事儿
如今,人们对食品安全越来越关注,作为衡量食品质量安全的一个重要指标,食品保质期越来越受到消费者的重视。但是您对于保质期了解多少?食品保质期是如何确定的?食品过了保质期是不是就不能吃了?食品保质期长是否意味着添加了较多的防腐剂?近日,记者就此采访了北京农学院食品科学与工程学院徐艺青教授。
-
36例亚硝酸盐中毒的急救护理
亚硝酸盐为白色结晶,味咸略苦,类似食盐,在医学上作为抢救氰化物中毒的解毒剂,在食品加工业用作防腐剂.在日常生活中它主要存在于青菜、芥菜等绿色蔬菜中,在变质的熟菜及腌制食品中含量高.当食入亚硝酸盐含量高的食物后,亚硝酸钠与体内血红蛋白结合后形成高铁血红蛋白,抑制氧的释放而导致机体缺氧中毒.我院于2002年12月12日急诊收治36例因误食亚硝酸盐食物致集体中毒的患者,经积极抢救治疗,均痊愈出院.现将抢救体会汇报如下.
-
浅论中药制剂含糖比例降低的意义与对策
糖在中药制剂中有着极广泛的用途,主要用作矫味剂、赋形剂和防腐剂。近年来,药品中(尤其中药制剂)以大量蔗糖作为辅料的合理性和必要性备受质疑,本文结合相关资料和日常工作实践,就中药剂中糖的利弊、降低含糖量的意义(包括糖对人体健康的影响,糖对药剂疗效的影响,糖对制剂质量的影响)、以及降低含糖比例的对策进行系统概述,旨在促进糖在临床中药制剂中的科学合理应用。
-
临床常见防腐剂对尿液电导率测定的影响
目的:探讨临床常用防腐剂对尿液电导率测定的影响,以便在特殊情况下需要使用防腐剂防腐且需要测定电导率变化时选择对测定结果影响小的防腐剂。方法用UF-1000i尿沉渣自动分析仪分别测定60例加了各种防腐剂尿液标本的即时及放置固定时间的尿液电导率。结果添加了甲苯和冰乙酸的尿液电导率无明显变化。添加了浓盐酸和甲醛的尿液电导率有明显变化。结论特殊情况下需要用添加防腐剂的尿液标本检测电导率时可选择甲苯和冰乙酸防腐。
-
RF8等效肌肉琼脂体模的制作及应用
1 材料与方法1.1 材料 配方比例:国产琼脂(Agar):1.14 kg;防腐剂:28.5 g;氯化钠:68.4 g;蒸馏水:30 L。1.2 方法 Thermotron-RF8型2C射频热疗机由日本YAMMOTO VINYTER公司生产,采用日本提供的8 MHz~13.6 MHz的等效肌肉琼脂体模的配方。 胎具制作:胎具为上下底内侧面积均为19 cm×30 cm的柱状桶,内侧高度为50 cm。在45 cm处刻一圈标记,上面准备一个可移动的盖。
-
GPT基质液的实验观察
为使GPT基质液能较长时间的保存,临床上在基质液中加防腐剂的很多[1-5],我们对硫柳汞等几种防腐剂进行了长达半年的实验观察,作出了初步评价.
-
提高强生干化学法测定24小时尿蛋白准确性的探讨
目的 探讨VITROS 950测定24h尿液蛋白加二甲苯做防腐剂对结果是否有干扰. 方法 通过测定新鲜尿液的尿蛋白浓度作为对照,测定室温放置24h后尿液与添加了二甲苯的尿液中的尿蛋白的值是否具有显著性差异. 结果 VITROS 950测定24h尿蛋白时,未使用防腐剂和使用防腐剂的标本测定结果有显著性差异. 结论干化学方法测定24小时尿蛋白时可以添加二甲苯作为尿液防腐剂.
-
天津市售牙膏中防腐剂的调查
为了解天津市市场上出售的牙膏中防腐剂的使用现状,从天津国有大型商场和超级市场上销售的牙膏中共采集了64份样品,其中9份样品来自4个国外企业,其余样品来自国内23个国有或合资生产企业.按牙膏类型分:普通牙膏30份,药物牙膏24份,儿童牙膏10份.对64种市售牙膏中苯甲酸,对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯5种常用防腐剂进行了检测.基本采用<化妆品卫生规范>(1999)中防腐剂测定方法,色谱条件稍有变化,针对牙膏样品,前处理方法不同,本方法中5种防腐剂的相对标准偏差为0.6%~3.5%,回收率为86.3%~103%.牙膏在使用中与口腔粘膜接触,按<化妆品卫生规范>(1999)中有关化妆品的定义,牙膏应属其中一类产品,因此,按该标准进行评价:苯甲酸≤0.5%,对羟基苯甲酸酯类(以酸计)≤0.4%(单一酯)、对羟基苯甲酸酯类(以酸计)≤0.8%(混合酯).