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复方薤白滴丸和复方薤白胶囊的溶出度比较
复方薤白胶囊由薤白、黄连等中药组成，具有通阳宣痹，清热化痰的功效，用于治疗慢阻肺及肺动脉高压症，与对照组比较，对咳痰、喘息及哮呜音等症状和体征的改善有显著性差异，并有明显改善肺通气功能和降低肺动脉压作用。为改善药物的吸收，达到速效的目的，我们研制了复方薤白滴丸。为比较两种剂型的优劣，我们做了两者的溶出度试验。1 仪器和试剂溶出度测定仪，UV 755B型紫外/可见分光光度计(上海分析仪器总厂)；盐酸小檗碱，复方薤白滴丸，复方薤白胶囊。
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复方薤白胶囊对野百合碱诱导肺动脉高压大鼠血浆中花生四烯酸代谢产物的影响
目的探讨复方薤白胶囊(CMOC)对野百合碱(MCT)诱导大鼠肺动脉高压中花生四烯酸代谢产物的影响.方法将SD大鼠60只,借助SAS统计分析系统PROC PLAN程序进行随机分组:共分为正常对照组、模型组、卡托普利组、CMOC大剂量组和CMOC小剂量组5组.采用腹腔注射MCT的方法制作动物模型,测定其平均肺动脉压和平均右心室压,采用放射免疫法进行血浆中血栓烷素B2(TXB2)、6-酮-前列腺素Fia(6-K-PGFia)测定.结果平均肺动脉压正常对照组为(16.4±2.1)mm Hg(1 mm Hg=0.133 kPa),模型组为(36.9±4.8)mm Hg,两组比较差异有统计学意义(P＜0.01);CMOC大、小剂量组则分别为(26.2±2.8)、(27.9±2.8)mm Hg,与模型组比较差异均有统计学意义(P均＜0.01),CMOC大、小剂量组降低平均肺动脉压作用优于卡托普利组.模型组与正常对照组比较血浆中TXB2明显增高(P＜0.05),而6-K-PGFia含量显著下降(P＜0.01),CMOC大剂量组与模型组相比血浆中TXB2明显下降,6-K-PGFia含量显著上升,差异均有统计学意义(P＜0.05,<0.01).结论 CMOC能有效地降低大鼠肺动脉高压,其作用原理可能是通过降低血浆中TXB2的含量,增加6-K-PGFia的分泌.
关键词： 复方薤白胶囊 高血压 肺性 血栓烷素B2 6-酮-前列腺素Fia -
白虎人参汤联合复方薤白胶囊对重症肺部感染患者血清特异性微小RNA表达谱差异影响的研究
目的：观察白虎人参汤联合复方薤白胶囊治疗前后重症肺部感染患者外周血特异性血清微小RNA（miRNA，miR）表达谱的差异性。方法选择2012年1月至2013年12月江苏大学附属昆山市第一人民医院呼吸科住院的重症肺部感染痰热腑实证患者136例，在基础治疗的同时加用白虎人参汤〔石膏30 g（打碎，绵裹，先下），西洋参4 g，浙贝母10 g，柴胡10 g，黄芩10 g，炒山栀10 g，连翘12 g，金银花10 g，鸭跖草15 g，炙甘草4 g〕联合复方薤白胶囊（主要由薤白12 g，瓜蒌12 g，半夏10 g，黄连3 g组成）治疗。用Solexa平台测序分析比较治疗前后患者外周血miRNA表达谱变化，实时荧光定量-聚合酶链反应（qRT-PCR）验证外周血特异性miRNA。绘制治疗前后重症肺部感染患者的受试者工作特征曲线（ROC曲线），利用ROC曲线分析血清miRNA对联合治疗疗效的敏感度和特异度，评估其临床价值。结果 Solexa平台测序检测提示，加用白虎人参汤联合复方薤白胶囊治疗前后共42种miRNA出现2倍以上的差异表达；qRT-PCR表明miR-146a、miR-125b和miR-155表达显著下降超过10倍，提示其可能是特异性miRNA。其中：miR-146a的ROC曲线下面积（AUC）＝0.81，95%CI＝0.73～0.89；miR-125b的AUC＝0.77，95%可信区间（95%CI）＝0.71～0.83；miR-155的AUC＝0.89，95%CI＝0.83～0.95。通过选定的临床截断（cut off）值，对3种血清miRNA的敏感度和特异度进行计算，miR-146a为63%和87%，miR-125b为53%和73%，miR-155为56%和83%。结论加用白虎人参汤联合复方薤白胶囊治疗重症肺炎可使患者外周血miRNA表达谱发生显著变化，其中miR-146a、miR-125b和miR-155可能是其特异性改变miRNA。
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白虎加人参汤加减联合复方薤白胶囊治疗重症肺炎的临床研究
目的 探讨白虎加人参汤联合复方薤白胶囊对重症肺炎痰热腑实证患者的临床疗效.方法 采用前瞻性研究方法,选择2012年1月至2013年12月江苏大学附属昆山市第一人民医院呼吸科病房收治的266例痰热腑实型重症肺炎患者,按简单随机方法分为中西医结合治疗组136例和西医治疗对照组130例.两组均根据病情给予西医基础治疗;中西医结合组在西医治疗的基础上加用白虎加人参汤联合复方薤白胶囊350 mg,每日3次,每次4粒(每粒350 mg),7 d为1个疗程.比较两组患者体温下降速度、中医症状改善程度、外周血白细胞计数(WBC)、中性粒细胞比例及内源性致热原产生的情况.结果 两组治疗后体温、中医症状积分、WBC、中性粒细胞比例均较治疗前降低,均于治疗后3 d达谷值,且以中西医结合治疗组降低更显著〔体温(℃):36.5±0.0比37.0±0.0,中医症状积分(分):1.7±0.2比6.1±0.7,WBC(×109/L):7.1±0.3比8.3±0.5,中性粒细胞比例:0.64±0.02比0.76±0.23,均P<0.05〕.以西医治疗对照组治疗后白细胞介素-1β(IL-1β)、 肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素(IFN-α、IFN-γ)、白细胞介素-6(IL-6)水平为1,中西医结合治疗组治疗后6 h IL-1β、TNF-α、IFN-α、IFN-γ、IL-6均较西医治疗对照组明显下降,12 h到达谷值〔IL-1β、TNF-α、IFN-α、IFN-γ、IL-6与西医治疗对照组的相对表达量分别为0.37、0.16、0.21、0.27、0.15〕,24 h又有轻度回升.结论 加用白虎加人参汤联合用复方薤白胶囊治疗痰热腑实型重症肺炎患者具有良好的疗效.
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白虎人参汤合复方薤白胶囊治疗风温肺热病（重症肺炎）的研究进展
温热病毒目前认为是造成风温肺热的主要病因，是一种急性热病，病势发展由邪在肺卫，到痰热瘀毒阻滞，后导致热邪伤阴。在风温肺热病所致的重症肺炎，病情重，西医治疗病死率高。祖国传统中医在病因病机及诊断治疗上经过长期的临床实践，取得了长足的发展，中西医结合治疗重症肺炎日益受到认可。
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复方薤白胶囊对慢性支气管炎大鼠血小板活化因子及一氧化氮的影响
目的观察复方薤白胶囊对慢性支气管炎大鼠的治疗作用及对血小板活化因子(PAF)、一氧化氮(NO)的影响.方法采用SO2熏吸法复制大鼠慢性支气管炎模型,观察分别应用复方薤白胶囊和地塞米松治疗后症状、PAF及NO浓度、肺泡灌洗液中细胞含量变化.结果治疗后,与模型组比较,复方薤白胶囊组和地塞米松组动物一般情况改善、血浆PAF和血清NO浓度下降,BALF中中性粒细胞和肺巨噬细胞含量减少,其中减少BALF中中性粒细胞的作用,复方薤白胶囊组优于地塞米松组(P＜0.01).结论复方薤白胶囊对慢性支气管炎大鼠有明显的治疗作用,降低血浆PAF和血清NO浓度是其重要的治疗机制之一,这一作用机制可能与减少炎症细胞在气道过度聚集有关.
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复方薤白胶囊对H2O2诱导的人脐静脉内皮细胞凋亡的研究
目的:研究复方薤白胶囊对过氧化氢(H2O2)诱导的凋亡内皮细胞的保护作用,及相关凋亡基因表述的影响,以明确其作用机制.方法:体外培养人脐静脉内皮细胞(HUVEC),以H2O2行内皮细胞凋亡造模后,再加入不同浓度的复方薤白胶囊提取液作用24h.以MTT法检测细胞增殖率,Hoechst染色观察细胞凋亡,流式细胞仪检测凋亡率,Western Blot检测抗凋亡基因Bcl-2含量变化.结果:H2O2造模后,细胞增殖明显受抑,Hoechst 染色见大量凋亡细胞,流式细胞检测出明显凋亡峰,抗凋亡基因Bcl-2含量降低,与正常组相比P＜0.01,具有明显的统计学意义.而各中药组提高了造模后细胞增殖率,降低了凋亡细胞及凋亡峰,提高了Bcl-2含量表达,且与浓度呈正相关,具有明显的统计学意义.结论:复方薤白胶囊能上调抗凋亡基因Bcl-2的表达,保护内皮细胞,抗内皮细胞凋亡.
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复方薤白胶囊联合常规疗法对AECOPD痰热郁肺证患者肺功能影响的研究——附30例临床资料
目的:观察复方薤白胶囊联合常规疗法治疗慢性阻塞性肺病急性加重期(AECOPD)痰热郁肺证的临床疗效,及其对肺功能指标的影响.方法:采用前瞻性队列对照临床试验共纳入AECOPD痰热郁肺证患者60例,治疗组与对照组各30例.治疗组在常规治疗基础上联合复方薤白胶囊,2.1g/次,3次/d;对照组在常规治疗基础上联合信必可都保(布地奈德福莫特罗粉)吸入剂,4.5μg/吸,1吸/次,2次/d.2组患者均治疗2周后观察并比较临床疗效以及中医证候积分、肺功能指标改变情况.结果:治疗后2组患者咳痰喘、胸闷、痰鸣音等证候积分差值比较有统计学差异(P<0.01),治疗组改善程度明显优于对照组;临床疗效比较,治疗组显效率和总有效率均明显高于对照组(P<0.05,P<0.01);2组患者治疗后肺功能部分指标均较治疗前明显改善(P<0.05),组间比较差异无统计学意义.结论:在常规治疗基础上加用复方薤白胶囊治疗AECOPD痰热郁肺证可明显改善患者临床症状体征和肺功能,提高疗效.
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复方薤白胶囊对野百合碱诱导肺动脉高压大鼠ET、TNFα含量的影响
目的:探讨复方薤白胶囊对野百合碱(MCT)诱导的肺动脉高压大鼠血浆中内皮素(ET)、肿瘤坏死因子α(TNFα)含量的影响.方法:SD大鼠60只,随机分为正常对照组、模型组、卡托普利组、复方薤白胶囊高剂量组和复方薤白胶囊低剂量组.采用MCT进行一次性腹腔注射(按60mg·kg-1)造模,22 d后测定平均肺动脉压、平均右心室压以及血浆中ET、TNFα的含量,并观察肺小动脉及右心室病理变化.结果:模型组平均肺动脉压、右心室压以及血浆中ET、TNFα含量明显高于正常对照组(P＜0.01).其余各组平均肺动脉压、右心室压以及血浆中ET、TNFα含量明显低于模型组(P＜0.05或P＜0.01),且复方薤白胶囊高、低剂量组优于卡托普利组.结论:复方薤白胶囊能有效降低MCT诱导肺动脉高压大鼠的肺动脉压,可能的机制是抑制TNFα、ET产生,减轻MCT引起的炎性细胞浸润,改善肺小动脉及右心室重构.提示复方薤白胶囊将是防治肺动脉高压很有前途的中药,值得进一步研究.
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复方薤白胶囊对COPD模型大鼠MMP-9和TIMP-1表达的影响
目的 探讨复方薤白胶囊对慢性阻塞性肺疾病(COPD)模型大鼠MMP-9和TIMP-1表达的影响.方法 用气管注射脂多糖及熏烟联合造模方法制备COPD大鼠模型,60只大鼠按随机表分为3组:正常对照组、模型组及复方薤白胶囊组.正常对照组、模型组灌胃10 mL/kg纯净水,治疗组灌胃给药,连续14d.光镜下观察大鼠病理学改变;用免疫组化法测量支气管-肺组织中MMP-9、TIMP-1蛋白阳性表达面积比率.结果 模型组大鼠支气管-肺组织有慢性阻塞性肺疾病的病理改变,复方薤白胶囊组支气管-肺组织的相关损伤和气管壁厚度及平滑肌厚度得到改善;模型组支气管-肺组织中MMP-9、TIMP-1表达较正常对照组升高,差异均具有统计学意义(P＜0.05);复方薤白胶囊组MMP-9、TIMP-1表达较模型组明显降低(P＜0.05).结论 复方薤白胶囊对COPD大鼠模型的支气管-肺组织的相关损伤起一定保护作用,可减轻炎症反应和支气管壁及平滑肌增厚;有效降低COPD大鼠支气管-肺组织MMP-9、TIMP-1的分布及表达,较好地修复和缓解COPD模型的病理改变,抑制COPD大鼠模型的气道重塑,延缓了COPD的发展.
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复方薤白胶囊对野百合碱诱导的肺动脉高压大鼠病理的影响
目的探讨复方薤白胶囊(FFXBC)对野百合碱(Monocrotaline MCT)诱导的肺动脉高压(PH)大鼠肺小动脉、右心室、肺组织病理的影响.方法 SD(Sprague-Dawley)大鼠跗只,随机分为7组:正常组10只、模型组14只、桂龙咳喘宁组、地塞米松组、卡托普利组、FFXBC高剂量组、FFXBC低剂量组各12只.MCT进行1次性腹腔注射(按60mg/kg),正常对照组一次性腹腔注射等量的生理盐水.于造模d 2开始给药.给药d 21,每组随机取6只进行平均肺动脉压(mPAP)、平均右心室压(mRVP)测定,每组随机取8只大鼠进行观察肺小动脉、右心室及肺组织病理形态学变化.结果模型组与正常对照组相比,mPAP、mRVP明显增高,差别有明显统计学意义(P＜0.01);模型组小动脉及右心室厚度明显增厚,肺小动脉管腔狭窄甚至闭塞,肺组织炎性细胞浸润非常明显.桂龙咳喘宁组、地塞米松组、卡托普利组、FFXBC高剂量组、FFXBC低剂量组与模型组相比,mPAP、mRVP明显下降,差别有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01),肺小动脉及右心室壁增厚减轻;肺组织炎性细胞浸润减轻,组间比FFXBC高剂量组效果明显优于FFXBC低剂量组.结论 FFXBC能有效的降低MCT诱导大鼠PH的作用,可能的机制是抑制、改善肺小动脉及右心室重构,减轻MCT引起的炎性细胞浸润现象,有效降低肺动脉压及右心室压.提示FFXBC将是防治PH的很有前途的中药,值得进一步的研究.
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复方薤白胶囊干预慢性阻塞性肺疾病的临床研究
目的 探讨复方薤白胶囊(Compound Macrostem Onion Capsule CMOC)治疗慢性阻塞性肺病的临床价值.方法 住院或门诊明确诊断的慢性阻塞性肺疾病急性加重期轻中度患者60例,按照SAS6.12统计软件包生成随机表分治疗和治疗对照2组,治疗组给予复方薤白胶囊4粒,3/日,口服,疗程2周,观察临床症状和体征、肺功能的改变.结果 临床的总有效率达到90%,显控率73.3%,疗效稳定.在改善患者咳嗽、咳痰、气喘、疲劳、哮鸣音等症状和体征上有显著作用.2组治疗前后肺功能FEV1、FEV1%、V75、V50、V25检查,FEV1、V75指标治疗组治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05).结论 CMOC干预慢性阻塞性肺疾病疗效肯定,为COPD的中医治疗提供了临床依据.
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复方薤白胶囊治疗实验性慢性支气管炎的病理观察
目的应用复方薤白胶囊对大鼠实验性慢性支气管炎的治疗作用进行研究.方法用SO2复制慢性支气管炎大鼠模型,制模后分别用高、低剂量复方薤白胶囊及地塞米松进行实验性治疗,对照观察肺的病理组织学形态.结果复方薤白胶囊高、低剂量组较地塞米松组有明显的抑制炎症作用,以高剂量组更佳.结论复方薤白胶囊对慢性支气管炎有治疗作用.
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复方薤白滴丸和复方薤白胶囊的药代动力学
目的考察自制的复方薤白滴丸在家兔体内的动态行为,并与复方薤白胶囊剂进行比较.方法家兔单剂量口服给药后,以小檗碱为指标,用HPLC法测定在不同时间点的血药浓度.结果复方薤白滴丸的主要药动学参数:Cmax 154.3μg/L,MAT 7.8h,AUC0→∞428.0μg/L;复方薤白胶囊的主要药动学参数:Cmax89.8 μg/L,MAT13.8 h,AUC0→∞398.5 μg/L.结论复方薤白滴丸较复方蕴白胶囊峰浓度高,生物利用度高.
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复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的临床观察
目的 验证复方薤白胶囊对慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的疗效,并对其安全性作出客观评价.方法 采用随机、双盲双模拟、平行对照试验,观察慢性支气管炎(痰湿阻肺证)患者共64例,其中试验组48例,对照组16例;试验组服用复方薤白胶囊2粒/次,同时服用空白模拟剂2粒/次,每日3次;对照组口服芩暴红止咳胶囊2粒/次,每日3次,同时服用空白模拟剂2粒/次,每日3次,疗程均为10天.结果 临床总体疗效:试验组临床控制率25.0%,显效率4117%,有效率25.0%,愈显率91.7%;对照组临床控制率6.2%,显效率62.5%,有效率18.8%,愈显率87.5%.两组临床总体疗效比较差异无显著性差异(P＞0.05).中医证候疗效:试验组临床控制率8.3%,显效率50.0%,有效率37.5%,愈显率95.8%,对照组临床控制率6.2%,显效率50.0%,有效率37.5%,愈显率93.8%.两组中医证候疗效比较亦无显著性差异(P＞0.05).两组在改善单项咳嗽、咳痰、喘息均有明显疗效,但比较无统计学差异.未发生药物不良反应.结论 复方薤白胶囊疗效确切,未发现明显毒副反应,与芩暴红止咳胶囊相仿.
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复方薤白胶囊对大鼠肺动脉高血压的影响
目的 探讨复方薤白胶囊(compound Macrostem Onion Capsule CMOC)对野百合碱(Monocrotaline MCT)诱导大鼠肺动脉高压中血清白介素-6(Internkin-6,IL-6)含量和肺组织IL-6基因表达的影响.方法 将SD(Sprague-Dawley)大鼠70只,随机分为7组:正常对照组、模型组、地塞米松组、桂龙咳喘宁组、卡托普利组、CMOC大剂量组和小剂量组.采用腹腔注射MCT的方法造模,造模成功后,测定平均肺动脉压和平均右心室压,采用放射免疫法进行血清中IL-6的测定.结果 正常对照组平均肺动脉压(16.37±2.10mmHg),模型组平均肺动脉压(36.94±4.76mmHg),两组差异有统计学意义(P=2E-07),CMOC大、小剂量组(26.16±2.75,27.94±2.76)与模型组之间差异均有统计学意义(P<0.007295,0.003),与组间比略优于卡托普利组(P:0.0072,0.003,0.027).薤白组间比复方薤白大剂量组,优于复方薤白小剂量组.模型组与正常组相比血浆中IL-6含量增高,CMOC小剂量组与模型组相比IL-6含量减少显著(P=0.048),桂龙咳喘宁组、薤白小剂量组与模型相比IL-6mRNA基因表达明显减弱(P<0.01).结论 CMOC能有效的降低大鼠肺动脉高压,其作用原理可能与减少IL-6的分泌有关,降低肺组织的IL-6基因表达.
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慢性阻塞性肺病患者β2-AR基因多态性与复方薤白胶囊疗效的相关性研究
目的 研究慢性阻塞性肺病(COPD)患者 β2-肾上腺素受体(β2-AR)编码区16、27位点基因多态性与复方薤白胶囊疗效的相关性.方法 选择2015年1月至2018年1月本院收治的COPD患者210例,均进行基因突变类型测序和复方薤白胶囊治疗,分别于治疗前、治疗第3天和第7天进行第1秒用力呼气量(FEV1)检测,并于治疗前、治疗第7天和第14天进行圣乔治呼吸问卷(SGRQ)调查及慢性阻塞性肺疾病评估测试(CAT).结果 210例患者根据基因型分为野生型纯合子组97例、野生型与突变型基因杂合子组83例、 突变型基因纯合子或杂合子组30例.治疗第3天和第7天,3组FEV1水平均显著升高且组间有差异(P<0.05),其中野生型纯合子组>野生型与突变型基因杂合子组>突变型基因纯合子或杂合子组(P<0.05).治疗第7天和第14天,3组SGRQ评分及CAT评分均显著降低且组间有差异(P<0.05),其中野生型纯合子组低于野生型与突变型基因杂合子组及突变型基因纯合子或杂合子组(P<0.05).结论 β2-AR基因多态性会影响复方薤白胶囊疗效.
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复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期的Ⅱ期临床研究
目的 观察复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证的安全性和有效性.方法 采用随机、双盲单模拟、阳性药平行对照方法 .试验组口服复方薤白胶囊,每次4粒,每日3次;对照组口服芩暴红止咳胶囊,每次2粒,每日3次.疗程均为10 d.结果 试验组临床控制32例,显效45例,有效34例,无效9例;对照组临床控制21例.显效54例,有效36例,无效9例.两组显效率和总有效率相近(P＞0.05);服药第5天对咳嗽症状的改善.试验组优于对照组(P＜0.05).治疗组有3例出现白细胞减少,未经特殊处理自行恢复.结论 复方薤白胶囊治疗慢性支气管炎急性发作期痰热郁肺证是安全、有效的.
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通阳宣痹法治疗慢性阻塞性肺病急性发作期临床研究
目的根据中医理论和临床实践,对慢性阻塞性肺病 (COPD)急性发作期的发病机理、辨证施治、理法方药的作用机理进行探讨,提出通阳泄浊、宣痹开结的治法.方法将 64例患者随机分为治疗组 43例与对照组 21例,治疗组予复方薤白胶囊,对照组予头孢拉定,观察两组患者症状和体征、肺功能、免疫功能及肺动脉压等改善情况.结果治疗组总有效率 86.05%,与对照组比较有显著性差异.结论通阳宣痹方药具有抗感染、解痉平喘、止咳化痰的综合作用;通阳宣痹法为防治 COPD急性发作期及肺动脉高压提供了新的治法.
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复方薤白胶囊对肺源性脓毒症痰瘀闭阻证脱机时间的影响
目的 观察复方薤白胶囊对肺源性脓毒症痰瘀闭阻证脱机时间的疗效.方法 将40例肺源性脓毒症患者随机分为治疗组与对照组各20例.治疗组在常规治疗基础上联合复方薤白胶囊,1周为1个疗程,观察2个疗程.观察、比较两组治疗前后中医证候、指脉氧、血常规的白细胞和红细胞、血氧分压和二氧化碳分压(PCO2)、脱机时间等指标.结果 治疗组中医综合疗效总有效率90.00％,对照组为75.00％.两组治疗后血白细胞计数(WBC)、氧饱和度(SPO2)、氧分压(PO2)升高,血红细胞计数(RBC)、PCO2降低(P＜0.01).治疗组WBC、PCO2治疗后改善情况优于对照组(P＜0.01).脱机时间治疗组明显短于对照组(P＜0.01).结论 复方薤白胶囊可明显改善咳、痰、喘、气急等临床症状,改善指脉氧、血常规、PCO2、脱机时间等指标,缩短脱机时间.
