首页 > 文献资料
-
病理水平抗凝血酶Ⅲ室内质控血浆的制备及应用评价
目的 研制病理水平的抗凝血酶Ⅲ(AT-Ⅲ)室内质控品,并对其稳定性和质控效果进行评估.方法 用病理水平的AT-Ⅲ混合血浆为血浆制备来源,以“复合酶稳定剂AFP+抑肽酶+25mmol/L的pH7.4磷酸缓冲液、60g/L蔗糖、20g/L聚乙二醇2万衍生物、10g/L小牛血清清蛋白、0.5g/L叠氮钠”为保存介质制备AT-Ⅲ质控品;采用L-J质控图比较自制质控品和西门子定值质控品的质控效果;观察自制质控品在室温、4℃、-80℃冰箱保存条件下的稳定性.结果 自制病理水平AT-Ⅲ质控品定值为32.9％,与定值质控品质控效果一致,可监测到试剂、仪器、环境等因素改变引起的失控,在-80℃冰箱保存条件下可稳定5个月,复融后须在室温2h内、4℃冰箱2d内使用完成.结论 自制病理水平AT-Ⅲ质控品的稳定性和质控效果均符合室内质控品的要求,可应用于实验室的室内质控.
-
添加色彩凝固指示物检测凝血酶原时间试剂的应用
目前临床实验室凝血酶原时间(PT)常规测定，采用仪器和手工两种方法。手工法是中小实验室的常用方法，并且是所有凝血功能试验的参考方法。但传统的手工法凝固终点较难观察，使得结果不稳定，特别是技术不熟练者误差较大。徐元斌等报道了一种添加凝固指示物测定部分凝血活酶时间(APTT)的方法，我们采用这种添加凝固指示物的方法测定PT，取得了满意的结果，现报道如下。 一、材料 1. 试剂：国产凝血活酶试剂，国际敏感指标(ISI)1.39, 批号：9901018，南京军区福州总医院提供。IL公司凝血活酶试剂, ISI 1.41, 批号：8468210。IL公司质控血浆，批号：8268316；国产质控血浆，批号：9901018。色彩凝固指示物，批号：9901018，南京军区福州总医院提供。 2. 标本：健康者新鲜血浆30人份，临床送检病人新血浆60人份；口服华法令治疗病人新鲜血浆20人份。 二、方法 1. 用手工（倾斜试管）法测PT。添加色彩凝固指示物试剂操作如下：在塑料试管中加入血浆0.1 ml，置（37±1）℃水浴中预温2 min。加入已复溶20～30 min（按用量以每毫升复溶凝血活酶试剂添加色彩凝固指示物20 μl）并预温至37℃的凝血活酶试剂0.2 ml，混匀；同时立即开动秒表计时。试管仍置于水浴中，至约10 s时自水浴中取出，迅速拭去管外水珠，在白色背景下不断倾斜试管至90°，仔细观察，当见到纤维蛋白丝或颗粒形成时，立即停表，记录时间；每份标本检测双份，取平均值。 2. 选择国产定质值血浆和IL公司质控血浆，分别用进口和国产两种试剂,添加和不加色彩凝固指示物作10次测定，计算PT（s）的CV值，观察重复性。
-
HBeAb和HBcAb混合质控血浆制备
室内质控是全面质量管理体系中的重要环节,是室间质评的基础.室内质控结果的好坏,不仅涉及到报告能否发出,同时也反映了实验室的水平及能力.质控品是实施室内质控的重要物质保障.选择、应用合格质控品是实施室内质控的重要步骤.目前有不少商业质控品面市,但其种类、价格、运输和保存等因素都影响到质控品在实验室的应用.自己制备质控品,完善检测项目的室内质控,具有重要意义.笔者通过自制HBeAb和HBcAb混合质控血浆,用于室内质控,现报道如下.
-
凝血检验室内质控血浆的制备与评估
目的自制凝血检验室内质控血浆并对其进行评估.方法选择符合条件的正常人血浆,经过混合、离心、防腐等处理后定值、分装和保存.从质控效果和稳定性两方面对其进行评估.结果自制凝血检验室内质控血浆方法简便,在室内质控方面和Biopoo1定值质控血浆具有相似的效果,当血凝仪报告结果发生失控时能及时反映出来.稳定期半年.结论摸索出了凝血检验室内质控血浆的配制方法,从质控效果和稳定性两方面评估表明完全可以用于凝血检验的室内质控.
-
不同时间和温度对血凝质控物与正常混合血浆凝血指标的影响
与血栓和凝血有关的实验室检查的临床重要性与日俱增，许多疾病存在着出凝血异常，其诊断及止血、抗凝和溶栓药物的临床应用，越来越离不开有关实验室检查的监测，所以凝血检测方法的标准化和质量控制显得格外重要。我们观察了冻干质控血浆和正常混合血浆在不同时间和温度下，凝血酶原时间(PT)、部分凝血活酶时间(APTT)及纤维蛋白原(FIB)值的变化，现报道如下。……
-
自制正常值质控血浆应用于凝血项目检查的探讨
许多疾病会引起机体止凝血功能紊乱,故凝血检查广泛应用于临床,尤其在手术前、出凝血性疾病等的诊疗,凝血检查成了必不可少的实验项目.凝血项目检测过程受仪器状态、试剂稳定性及环境温度等因素影响,所以室内质控是日常工作的重要内容之一.
-
改良凝血酶液体试剂的性能评价
1 材料与方法1.1仪器 Precil Group自动化血凝仪1.2试剂配套试剂、标准品由美国PacificHemostasis公司提供,质控血浆由美国Dade Behring公司提供.
-
自制PT、APTT、FLB异常质控血浆及其稳定性的探讨
凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)成为临床上常规凝血项目,室内质量控制是保证结果准确的重要环节,异常质控和正常质控同样为重要指标[1,2],而目前异常质控物均需进口,价格较昂贵.我们通过自制异常混合血浆,保存在一般冰箱的冷冻室(-20℃),对其稳定性进行了以下探讨.
-
自制凝血室内质控品的使用与评估
目的：评价自制凝血质控血浆的质控效果。方法收集健康者的新鲜混合血浆保存于-70℃冰箱，每周用原装质控血浆（N 浆、P 浆）对凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）、凝血酶时间（TT）和纤维蛋白原（Fib）进行定标校准1次，对自制质控血浆进行精密度、准确度、稳定性观察。结果自制质控品 APTT、PT、TT、FIB 每月的变异系数百分比（CV％）变化均较小，均小于 CLIA′88规定的各项目的1/4总允许误差，室间质评成绩均为优秀。结论自制凝血质控血浆精密度、准确度均能满足临床要求，稳定期可达到12个月，是合格的室内质控品，值得推广应用。
-
缓冲液在全自动血凝仪内摆放位置对纤维蛋白原测定的影响
纤维蛋白原(FIB)含量测定是常用的凝血试验筛检项目之一,近年来,随着全自动血凝仪的广泛应用,PT衍生法(PT-der法)和冯.克劳斯法(Von Clauss法)已成为测定FIB常用的两种方法[1],逐渐取代了传统方法.大多数血凝仪采用Von Clauss法测定FIB,该方法是美国国家临床检验委员会(NCCLS)推荐的FIB常规定量方法[2].本文旨在探讨咪唑缓冲液(IBS)在血凝仪内摆放位置对FIB测定结果的影响.1 材料与方法1.1 样本来源 TECO公司原装质控血浆,批号为047V-A194A,参考值2～4 g/L;FIB标准血浆,批号048V-B088A.1.2仪器与试剂 德国TECO Coatron 1800全自动血凝仪及原装配套试剂.
-
凝血5项试验室内质控血浆的制备及应用评价
目的 自制凝血试验多项目质控血浆用于常规凝血4项及D二聚体的室内质量控制并对其进行评价.方法 选择符合条件的健康人血浆,经充分混合后分装、低温保存,并对其进行精密度和稳定性评价.结果 质控血浆制备方法简便,精密度与稳定性俱佳,至少稳定保存6个月,与试剂配套质控血浆具有相似的效果.结论 自制血凝多项目质控血浆具有良好精密度、稳定性,可替代进口质控品用于血凝仪室内质控.
-
凝血检验正常和异常质控血浆的制备应用及其稳定性探讨
凝血酶原时间(PT)、 活化部分凝血酶原时间(APTT)、凝血酶时间(TT)和纤维蛋白原(FIB)是实验室检查止血与血栓的常规筛选试验.作为出、凝血系统的实验室检测,不仅要求报告迅速,而且要准确可靠[1].因此在检测仪器运行正常和试剂稳定的前提下, 室内质控在凝血检验中起着极为重要的作用[2-3],异常质控品和正常质控品同样重要[4],但由于进口质控品价格昂贵,导致一些实验室不能坚持每天都做室内质控.
-
血凝仪室内质控血浆的制备及应用评价
目的 探讨STA Compact全自动血凝仪用室内质控血浆的自制方法 ,并对其应用进行评估.方法 收集凝血检验正常人的混合血浆,经离心加入血浆稳定剂后制成正常值(N值)血浆,用N值血浆加入小牛血清后制成异常值(P值)血浆,经定值分装后贮存.对质控效果和稳定性进行评估.结果 自制质控血浆与进口质控血浆比较,定值范围、质控效果、室温下稳定性等差异均无显著性意义(P>0.05).结论 自制质控血浆制作方法 简便,易于掌握,质控效果与STAGO原装进口质控血浆相近,可用于室内质控.
-
正常凝血质控血浆质量考察
目的 考察自制冻干正常凝血质控血浆的性能.方法 测定连续3批自制血浆各凝血因子活性等指标,以考察制备工艺的稳定性与可靠性;以活化的部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶原时间(PT)、凝血酶时间(TT)和pH 为测定指标,评价正常凝血质控血浆的批内均一性和稳定性;同时以新鲜混合血浆为对照,将自制产品与进口试剂进行比较.结果 连续3批自制血浆的APTT、PT、TT均在正常值范围内,pH值稳定,各凝血因子的活性均＞0.80IU/ml.变异系数APTT为0.6%(n=20),PT为0.8%(n=20),TT为2.2%(n=20).血浆复溶后, 4℃冰箱和室温下放置,8 h内血浆的APTT、PT、TT及pH均保持了较好的稳定性,其中变化大的APTT极差为2.26s.冻干血浆4℃及-20℃存放条件下,30个月内血浆的APTT、PT、TT及pH亦保持了较好的稳定性,其中变化大的APTT极差为3.29s.以新鲜混合血浆为对照,自制的正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差 0.52s,TT均值相差 1.0s,PT无明显差别;德国DADE BEHRING正常凝血质控血浆与新鲜混合血浆其APTT均值相差 6.82s,TT均值相差 3.2 s,PT无明显差别.结论 自制的正常凝血质控血浆具有正常凝血特性,产品的稳定性和批内均一性良好,可满足作为凝血试验质控血浆的要求.
-
PT、TT、APTT自制质控血浆稳定性的探讨
目的探讨用自制正常对照血浆是否能作为日常工作的室内质控物.方法用健康人血浆40份混合后分装在加盖小塑料试管中,置于-18～-20℃(冰箱冷冻室)中保存.每天从冰箱冷冻室取出1管置于37℃水浴中溶化后,随同当日凝血象标本检测.结果分别得出PT、TT、APTT值,与正常血浆作t检验比较得出:20 d内TT、PT、APTT均无显著性差异,30 d内除了TT有非常显著性差异外,其余均无显著性差异,而保存40 d APTT有显著性差异,PT、TT有非常显著性差异.结论自制正常对照血浆保存-18～-20℃(冰箱冷冻室)内20 d佳,不超过30 d.
