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基于临床文献的病毒性心肌炎临床疗效评价指标研究
通过对中文期刊文献数据库病毒性心肌炎疗效评价指标类型的分析,探讨病毒性心肌炎疗效评价指标现状产生的原因及存在问题.
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2007美国肝病研究学会慢性乙型肝炎防治指南(二)
(续20期)慢性乙型肝炎的治疗目标是持续抑制HBV复制,延缓肝病进展.终目标是阻止肝硬化、肝功能衰竭和肝细胞性肝癌的发生.疗效评价指标包括:ALT复常、HBV DNA水平降低、HBeAg消失伴或不伴抗-HBe阳性,肝脏组织学改善.目前在美国,有6种药物被批准用于治疗成人慢性乙型肝炎.
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吉西他滨联合顺铂治疗晚期非小细胞肺癌85例的临床观察
肺癌是常见的恶性肿瘤之一,其发病率在多数国家都有明显增高的趋向[1].我们从2005年6月~2010年6月采用国产吉西他滨(誉捷)和顺铂治疗晚期非小细胞肺癌85例,取得较好疗效,现报告如下.1 资料与方法1.1临床资料85例晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者均经组织学或细胞学证实,已失去手术时机.其中腺癌45例,鳞癌34例,大细胞癌6例;Ⅲ期39例,Ⅳ期46例;另有15例合并胸腔积液.男性60例,女性25例,男女之比为2.4∶1,年龄32~70岁,中位年龄52岁.除有病理或细胞学诊断外,肺部还有X线、CT片或核磁共振等客观临床疗效评价指标,KPS(Karnofsky)评分≥60分,血常规及主要脏器功能基本正常,生存期在3个月以上,治疗前后行胸片、胸部CT(或核磁共振)、肝肾功能、心电图、腹部B超、CEA等检查,治疗中每周查血常规2~3次.
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证候类中药新药研制亟待解决的若干理论问题
2008年CFDA颁发了《关于印发中药注册管理补充规定的通知》,又立项开展《证候类中药新药疗效评价方法研究》课,旨在建立《证候类中药新药临床研究指导原则》,以推动证候类中药新药的研制与审批.考察表明,证候类中药新药的定义、证候与中医病症和证的关系、证候类中药新药疗效评价方法等,均存在许多理论问题,缺乏科学性和可操作性.对此进行了全面系统的分析,希望引起学术界的讨论与关注.
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慢性乙型肝炎肝硬化患者转化生长因子和尿激酶型纤溶酶原激活物的检测
测定肝纤维化和肝硬化患者转化生长因子(TGF)-β1、尿激酶型纤溶酶原激活物(uPA)的变化,可为临床肝纤维化和肝硬化治疗方案提供理论依据和疗效评价指标.
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加强中医药抗肝纤维化
器官纤维化已成为影响人类健康的一大类疾病.据报道,在工业化国家,45%的死亡病例与纤维化有关[1].因此,开展抗纤维化的研究十分必要.在各种器官纤维化中,肝纤维化的研究可能相对较易,可望获得突破性成果.其理由如下.①病例多.在肝病领域,各种慢性肝病都可伴有肝纤维化.我国仅慢性乙型肝炎患者就有2000万左右,大多伴有肝纤维化.有12%~25%的患者5年内将进展为肝硬化[2],因此临床研究不乏病源.②病程长.有别于肺、心纤维化,肝纤维化发展到肝硬化,短则数年,长则数十年,适合抗肝纤维化需要的长期治疗.③较易获得病理样本.组织学病理检查目前仍是纤维化诊断的“金标准”和疗效评价指标之一,肝穿刺活组织检查已在国内广泛开展,较其他纤维化器官的组织标本容易获取,临床试验需要的治疗前后2次肝穿刺也可以实现.④肝纤维化可以逆转.已有报道,长期抗病毒治疗可以逆转肝纤维化[3],中医药逆转肝纤维化疗效得到证实[4].
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GM-CSF修饰肿瘤细胞疫苗治疗前后肺癌患者Treg的变化及其临床意义
目的:观察GM-CSF基因修饰的肿瘤细胞疫苗(GM-CSF modified tumor cell vaccine,GVAX)治疗前后肺癌患者外周血中CD4+ CD25+调节性T细胞(regulatoryT cell,Treg)比例的变化,探讨其与肺癌临床病理特征的关系及对患者生存的影响.方法:选择2007年3月至2010年7月天津医科大学附属肿瘤医院接受GVAX治疗的85例肺癌患者,其中鳞癌28例、腺癌47例、小细胞癌10例,早期(Ⅰ~ⅢA期)23例、晚期(ⅢB~Ⅳ期)62例.流式细胞术检测患者GVAX治疗前后外周血Treg的比例,分析治疗前后Treg比例变化与肺癌临床病理特征和患者生存期的关系.结果:接受GVAX治疗的85例肺癌患者1、3年的生存率分别为69.3%、48.2%,治疗后外周血Treg比例明显下降[(4.86±2.52)% vs(5.52±2.68)%,P<0.05].患者血清LDH水平正常组治疗后Treg比例明显下降[(4.50±2.23)% vs(5.59±2.76)%,P<0.05],而LDH增高组治疗后Treg比例上升[(6.04±3.07)% vs(5.31±2.48)%,P<0.05];GVAX治疗超过1个疗程者较治疗1个疗程者治疗后Treg比例下降更明显[(-0.39±2.39)%vs(-2.11±1.62)%,P<0.05].治疗前后外周血Treg比例的变化与患者预后相关,治疗后Treg比例下降组患者中位总生存期(overall survival,OS)明显长于升高组(21个月vs 10个月,P<0.05),晚期肺癌患者中Treg比例下降者的OS延长更明显(18个月vs8个月,P<0.05).结论:肺癌患者GVAX治疗前后外周血Treg比例变化可能成为评价GVAX疗效及判断患者预后的免疫指标,GVAX治疗后患者Treg比例的下降提示其疗效和预后都较好.
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抗纤灵治疗血吸虫病肝纤维化效果及B超影像变化
为探讨血吸虫病肝纤维化的早期防治途径,1996年我们运用B超影像学技术作为诊断和疗效评价指标,用中药制剂抗纤灵治疗慢性血吸虫病肝纤维化(简称慢血肝纤)患者32例,取得较好疗效.现报告如下.
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肿瘤免疫治疗疗效评估方法的进展
肿瘤免疫治疗的作用机制不同于传统的细胞毒药物,主要是激发自身的免疫系统去杀灭肿瘤细胞,需要一定时间才能建立起免疫应答,进而有可能转化为临床效应,因此,用传统的细胞毒药物的评价体系不能全面评价肿瘤免疫治疗的疗效.建立适用于肿瘤免疫治疗的疗效评价指标,将能更加客观地评价肿瘤免疫治疗的疗效.近年来,国内外学者对免疫治疗的疗效评价提出了一些新的观点,介绍如下.
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中医药治疗糖尿病现状
中医药治疗糖尿病首先要建立治未病的意识,做到未病养生、防病于先等几个方面;其次,糖尿病已不再局限于传统的阴虚燥热型,需要拓宽思维,具备与时俱进的辨证能力.历代医家在不同的时期提出不同的见解,核心是辨证论治,这是中医治病原则;西医在降低血糖的药物治疗和糖尿病病因、病理方面做了大量有效的工作,但在糖尿病前期、胰岛素抵抗、并发症方面目前尚有很多空缺,因此中医应扬长避短,发挥其优势,把中医治疗糖尿病的重点放在早期预防和并发症上,则更易取得新的突破.
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中医药辨证治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病随机对照试验疗效评价指标的系统评价
目的:在系统评价中医药辨证治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病(AECOPD)随机对照试验临床疗效基础上探讨其疗效评价指标的选择和使用.方法:计算机检索CBM、CNKI、VIP、万方数据库、Cochrane图书馆、PubMed和Embase数据库,收集公开发表中医药辨证治疗AECOPD随机对照试验的临床研究,由两位研究者按照纳入标准独立筛选文献、提取资料后,应用RevMar5.1软件进行Meta分析.结果:共纳入73篇相关文献,Meta分析结果显示中医辨证治疗能提高AECOPD患者的临床疗效和中医证候疗效,改善临床症状、肺功能,提高氧分压,降低二氧化碳分压,降低白细胞计数和CRP水平;疗效评价指标使用较多的有临床疗效、证候疗效、肺功能、血气分析、血常规、C反应蛋白、临床症状体征、中医证候积分等,其余如生活质量、影像学评价、住院时间和6 min步行距离等则相对较少.结论:中医药辨证治疗AECOPD具有较好的临床疗效,但由于纳入研究的质量不高,仍需开展大样本、多中心、方法科学的高质量临床试验;临床疗效评价指标的选用仍不规范,疗效指标的选择应根据临床研究的目的不同而有所侧重,另外还应体现中医药的临床特点.
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患者自觉症状评价方法探索——基于中风痉挛性偏瘫患者报告的自觉症状评价
目的:为探索临床研究患者报告的结局 (PRO)的方法,选择中风痉挛性偏瘫患者作为观察对象,为进一步制定中风痉挛性偏瘫自觉症状评定量表提供帮助.方法:参照社会研究方法学,以PRO为标准,对临床52例中风痉挛性偏瘫患者访谈,结合文献,积累中风痉挛性偏瘫患者报告的10个结局指标,并进行量化,对符合纳入标准的52例患者评测,并对其结果进行统计学处理.结果:经过对数据的信度、效度、反应度等统计分析,制定较完善的"中风痉挛性偏瘫自觉症状调查问卷"表.结论:PRO在评价患者临床症状改善方面有明显优势,为补充中风痉挛性偏瘫评价指标奠定了基础.
关键词: 中风痉挛性偏瘫自觉症状 疗效评价指标 信度 效度 -
针灸治疗多囊卵巢综合征疗效评价指标概况
多囊卵巢综合征(Polycystic Ovary Syndrome,PCOS)是由多遗传因素、多基因和多环境因素引起的一种生殖功能与糖代谢异常并存的内分泌紊乱综合征,以无排卵和高雄激素血症为主要特征[1],临床表现为月经失调(月经稀发或闭经)、持续无排卵、高雄激素血症(HA)、胰岛素抵抗(IR)和高胰岛素血症(HI).PCOS的发病年龄高峰为20~40岁,其发病率占育龄妇女的5%~10%,PCOS导致的不孕占无排卵性不孕的30% ~ 60%[2].国内运用ESHRE/AS-RM标准、覆盖10个省及自治区的大规模研究结果表明,我国19~45岁汉族妇女中PCOS患病率约为5.6%[3],且发病率有逐年上升趋势.PCOS伴有高脂血症、糖尿病、心脑血管疾病及子宫内膜癌等高危因素,严重影响患者的生活质量[4].
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怎样参与Cochrane协作网的工作
Cochrane协作网(The Cochrane Collaboration,CC)是一个国际性非赢利的民间学术团体,旨在通过制作、保存、传播和不断更新医疗卫生各领域防治措施的系统评价,为制定高质量的医疗卫生决策提供科学依据[1].CC内部的每一个中心和成员共遵守9项原则,即合作:鼓励对内、对外的充分交流,公开决策和团队工作;依靠个人的热心奉献:吸收和支持具有不同技能和背景的人员参与合作;避免重复:通过良好的管理和协调,大限度地提高工作效率;减少偏倚:通过各种方法,如严谨的科学设计,确保广泛的参与,及避免因利益对结果产生的偏倚;随时更新:通过约定,确保Cochrane系统评价随着有关新研究依据的出现而不断更新;力求相关:提倡采用能真正帮助人们选择医疗决策的疗效评价指标;促进普及:通过广泛传播Cochrane协作网的研究成果,发挥联合策略的优势,采用适当的价格、内容和媒体以满足全球用户的需求;确保质量:通过开放性运作,接受批评,采用先进的方法学和开发能改进质量的支持系统,以不断提高质量;可持续性:确保对评价、编辑处理和主要功能的管理和更新[2].协作网内大家共同努力保证为医疗保健各领域提供高质量、新的系统评价,促进Cochrane系统评价的生产、传播和使用.在CC内部发展高效率、高透明的组织机构和管理机制以争取CC内部的相互理解和合作.到1999年3月为止,全世界已发展到包括中国和中国中心在内的13个国家,15个中心.
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对针灸戒烟机理机制的认识与研究
本文对国内针灸戒烟文献从传统中医针灸戒烟机理的认识、现代医学对针灸戒烟机制的研究及影响戒烟的因素作了扼要的概述,对其尚存在的诸多问题作了讨论,从而体会到选择合适的样本,进行科学、合理、高质量的研究设计,确定客观性及统一的疗效评价指标和体系,加强戒烟机制的研究,才能使针灸戒烟总体研究成果得到世人公认.
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中药干预对糖尿病足患者生存质量的影响
糖尿病足是糖尿病患者下肢截肢致残的主要原因,给患者及其家庭、社会带来极大的负担。祖国医学在数千年的临床实践中积累了丰富的治疗糖尿病足的经验。中医药在走向世界的过程中也逐渐受到重视,临床疗效评价指标也从单纯的实验室指标扩展到以“患者为中心的治疗结局”(patient related outcome,PRO)[1-2]。其中,生存质量成为评价中医药临床疗效的重要指标之一。本课题试从生存质量入手探讨中药干预对糖尿病足患者生存质量的影响。
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脊柱不稳疾患手术治疗及内固定的选择
脊柱是人体的中轴结构,内含重要的神经组织,任何影响脊柱稳定性的改变必然产生神经系统损害,甚至死亡等严重后果.影响脊柱稳定的因素主要有创伤、退变、畸形、肿瘤和炎症等.脊柱不稳的诊断其实到目前为止并不十分明确,许多学者做了很多的工作力图将脊柱不稳进行较为具体的量化,并由此设计出系列诊断标准.而临床发现,影像学上脊柱的不稳定并不能反映患者的临床症状.对于脊柱不稳我们认为应该强调临床症状的解决,而不仅仅是影像学上稳定性的恢复.当然在目前缺乏客观评价指标的情况下,影像学上不稳定性变化是非常重要的疗效评价指标.骨质增生是人体对脊柱不稳定有很好的生理代偿,通过接触面积的增加来增加椎间的稳定性,这主要是发生在退变性不稳定的病例中,但过度和"错误"部位的增生将导致神经系统的受压,并由此产生较严重的病变.