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迈克IS 1200与ROCH E601对甲状腺功能5项指标检测结果的比对研究
目的：通过与ROCH E601检验结果比对，探讨迈克IS1200临床应用的可行性。方法用迈克 IS 1200和 ROCH E601同时检测88份新鲜血清标本促甲状腺激素（TSH）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、甲状腺素（T4）、三碘甲状腺原氨酸（FT3）和游离甲状腺素（FT4）5项指标，比较两台仪器检验结果的一致性。结果迈克IS 1200与ROCH Cobas E601对TSH、T3、T4、FT3和FT4的检测结果具有良好的相关性，相关系数（狉）分别为0．997、0．981、0．982、0．977和0．984。以ROCH E601作为参比仪器， TSH、T3、T4、FT3、FT4检测结果偏差在临床可接受的范围内。结论迈克IS 1200与ROCH Cobas E601检测结果具有良好的一致性。迈克IS 1200化学发光分析仪可应用于临床实验室。
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罗氏E-601电化学发光检测仪多个项目残留试剂的再利用
目的：降低罗氏E-601化学发光配套试剂的成本，探讨17种残留回收试剂再利用的处理。方法用随机20份患者血清做研究对象，用混合3瓶残留试剂为1瓶和原装试剂分别检测17个项目，对检测结果进行比较分析，差异有统计学意义的项目定标后再检测比较，同时对检测均值进行分析。结果通过检测发现甲胎蛋白（AFP ）、癌胚抗原（CEA ）、糖类抗原199（CA199）、糖类抗原125（CA125）、糖类抗原153（CA153）、糖类抗原724（CA724）、甲状旁腺素（PTH）、游离前列腺特异性抗原（FPSA）、总前列腺特异性抗原（TPSA）、脑利钠肽前体（proBNP）、肌红蛋白（MYO）、高敏肌钙蛋白T（TNT-HS）直接使用残留试剂与原装试剂差异无统计学意义（犘＞0．05），而泌乳素（PRL）、雌二醇（E2）、游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离甲状腺素（FT4）、促甲状腺激素（TSH）比较差异有统计学意义（犘＜0．05），但经过定标后无差别，检测结果可接受。结论保存好残留试剂，项目只有PRL、E2、FT3、FT4、TSH 再利用需要定标，其他项目不用定标可与原装试剂一样使用，可保证结果准确。
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化学发光微粒子免疫分析法检测血清C肽的方法学性能评价
目的 对化学发光微粒子免疫分析(CMIA)法检测血清C肽进行方法学验证.方法 参考美国临床实验室标准化研究所(CLSI)系列文件和相关文献,结合本科室实际,设计验证方案,对CMIA法检测血清C肽的精密度、准确度、线性范围、分析灵敏度、生物参考区间和温度稳定性进行验证.结果 实验结果显示使用该方法检测血清C肽,批内总不精密度均小于3％,批间不精密度CV小于7％,准确度在±5％以内,线性范围为0.05～24.65 ng/mL,参考区间为0.78～5.19 ng/mL,分析灵敏度小于或等于0.01 ng/mL,均与厂商提供的参数接近.结论 CMIA法检测血清C肽各项参数与厂商提供的参数一致,符合相关质量要求,可应用于临床标本检测.
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ARCHITECT i2000SR化学发光分析仪检测胃泌素释放肽前体的性能评价
目的 评价ARCHITECT i2000SR化学发光仪检测胃泌素释放肽前体(ProGRP)的分析性能.方法 按照美国临床实验室标准化委员会(CLSI)方法学评价系列文件,对ARCHITECT i2000SR化学发光仪检测ProGRP的精密度、准确度、灵敏度、分析测量线性范围和分析抗干扰能力等指标进行评价,并与厂商声明的性能和有关质量标准进行比较.结果 ARCHITECT i2000SR化学发光仪检测ProGRP的批内CV和总CV分别为2.83%~3.26%和4.1%~5.16%,ProGRP回收率为97.44%~102.41%,功能灵敏度在1.025 pg/mL左右,分析测量线性范围22.3~4 815.8 pg/mL,血红蛋白(2 g/L)、胆红素(400 mg/L)、乳糜(1670 FIU)对ProGRP检测无干扰.结论 ARCHITECT i2000SR化学发光仪检测ProGRP的主要分析性能指标达到了厂商声明要求,能满足临床需要.
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高湿环境下血清胸苷激酶1水平的变化
目的 通过对血清中胸苷激酶1(TK-1)含量检测分析,了解高湿环境下细胞增殖变化情况,研究高湿环境与肿瘤之间的关系.方法 应用酶联免疫印迹化学发光法检测在高湿环境下饲养20 d的SD大鼠(10只),饲养60 d的SD大鼠(10只)血清TK-1水平含量.结果 60 d饲养组TK-1血清水平为(3.8±2.66)PM/L高于20 d饲养组(1.45±0.45)PM/L,差异有统计学意义(t=2.76,P<0.05);两组TK-1血清水平比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 处于高湿环境中能够对SD大鼠的细胞增殖过程产生影响,且延长处于高湿环境时间这样的影响将更加明显.
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UniCel DXI800全自动磁性微粒子化学发光免疫分析系统性能评价
目的 对UniCel DXI800全自动磁性微粒子化学发光免疫分析系统(以下简称DXI800)的分析性能进行初步评价.方法 选择雌二醇(E2)、泌乳素(PRL)、促卵胞生成素(FSH)、三碘甲状腺原氨酸(TT3)等4个项目,应用<临床实验室定量检测试验的初步评价批准指南>(EP10-A2)对其分析性能进行初步评价.结果 E2低、中、高值的总不精密度分别为7.79%、5.21%、4.48%,偏倚分别为-2.45%、-1.90%、-0.40%.FSH低、中、高值的总不精密度分别为3.58%、4.81%、4.71%,偏倚分别为6.84%、4.73%、0.93%.PRL低、中、高值的总不精密度分别为2.63%、3.10%、2.24%,偏倚分别为-0.03%、-0.65%、-0.50%.TT3低、中、高值的总不精密度分别为2.71%、1.60%、2.05%,偏倚分别为-0.01%、0.01%、-0.05%.E2、FSH、PRL、TT3 4个项目的 截距、斜率、携带污染率、非线性、线性漂移等指标的t检验值均介于-4.6到4.6之间.结论 UniCel DXI800具有很好的分析性能,能满足临床标本检测的需要.
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基于化学发光肠道病毒71型IgM抗体检测试剂的研制及初步应用
目的 在肠道病毒71型(EV71)重组外壳蛋白VP1的基础上建立以化学发光为基础的IgM抗体检测技术,并与普通TMB显色酶联免疫吸附法比较,评价其临床应用前景.方法 采用抗IgM单克隆抗体及辣根酶标记的重组VP1抗原,在此基础上建立EV71-IgM捕获法化学发光检测技术,并对比化学发光检测技术与普通酶联检测技术在45份EV71抗体阳性和30份阴性血清中的反应情况.结果化学发光法、普通酶联免疫吸附法、市售EV71-IgM检测试剂分别能与38份、19份、26份EV71抗体阳性血清发生阳性反应,灵敏度分别为84.4%、42.2%和57.8%;化学发光法灵敏度显著高于其他两种,差异有统计学意义(P<0.05);3种检测方法与阴性血清均无阳性反应.结论 在EV71-VP1重组抗原的基础上建立的EV71-IgM捕获法化学发光检测技术具有很高的灵敏度,并有很好的临床应用前景.
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住院患者2247例乙型肝炎病毒血清标志物化学发光法检测结果分析
目的 调查该院住院患者乙型肝炎(简称乙肝)病毒血清标志物检测结果阳性率、血清学模式以及弱反应检出率,总结该地区乙肝血清学标志物的分布特征.方法 采用化学发光法检测乙肝病毒血清学标志物.通过实验室信息管理系统(LIS)导出2011年8月至2012年8月化学发光法检测的乙肝血清学标志物结果为EXCEL数据文件,排除重复检测者,进一步统计分析.结果 2 247例住院患者乙型肝炎血清标志物检测结果,乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性检出率为12.06％,抗-HBs阳性检出率为64.98％,乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)阳性检出率为0.53％,抗-HBe阳性检出率为16.07％,抗HBc阳性检出率为25.14％,共发现17种血清学模式.检测结果弱反应HBsAg占1.56％,HBeAg占2.76％.结论 12.06％的HBsAg阳性检出率证明该地区是乙型肝炎病毒(HBV)感染的高流行区,人群中HBV血清学标志物在不同年龄段存在共同模式.分析HBV各种血清学模式可以获得有价值的临床诊疗信息,各种模式的定量结果动态观察对HBV感染的预防、治疗、预后判断意义极大,定量结果的变化与HBV感染机制的关系也有待进一步研究.
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化学发光测定法中手工操作方法介绍
化学发光测定法作为一种新的检验技术,因其微量、快速、环保,近几年已普遍应用于临床实验室激素类、肿瘤标志物等的检测.全自动化学发光测定系统由于价格昂贵而应用受限,半自动化学发光测定系统因其价格优惠广泛应用于二级以上医院.
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山东地区儿童TORCH感染情况的调查及分析
目的 探讨山东地区儿童TORCH病原体感染情况及分布模式,为预防和诊断提供临床依据.方法 收集2014年12月至2016年8月该院1 010例0~15岁儿童外周血标本,并根据年龄分组,利用化学发光法进行TORCH抗体免疫球蛋白M(IgM)和TORCH抗体免疫球蛋白G(IgG)检测,统计阳性率.结果 1 010例儿童血清TORCH(CMV、HSV、RV、TOX)IgM抗体阳性率分别为17.82%、9.00%、1.98%、0.20%,合并感染率为4.55%;TORCH[巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV)、风疹病毒(RV)、弓形虫(TOX)]IgG抗体阳性率分别为90.00%、83.07%、58.12%、0.79%;CMV和HSV感染者所占比例较高,TOX感染率低.结论 山东地区0~15岁儿童TORCH感染较普遍,且以CMV感染为主,TOX少见,同时存在合并感染.TORCH检测对预防和治疗病原体感染具有提高人口素质的重要意义.
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PSA 在女性乳腺肿瘤中的临床应用价值
目的：探讨血清前列腺特异性抗原（PS A ）在乳腺肿瘤中的临床价值。方法女性乳腺恶性肿瘤组61例，良性疾病组108例，健康对照组30例，均使用西门子全自动化学发光仪测定静脉血清 PSA水平。结果健康对照组PSA水平（0．019000±0．006618）μg／L ，良性疾病组PSA水平（0．022170±0．008256）μg／L ，恶性肿瘤组PSA水平（0．044610±0．014262）μg／L。恶性肿瘤组与健康对照组 PSA水平差异有统计学意义（P＜0．05），恶性肿瘤组与良性疾病组PSA水平差异有统计学意义（P＜0．05），良性疾病组与健康对照组PSA水平差异无统计学意义（P＞0．05）。结论血清PSA水平检测可以作为女性乳腺肿瘤辅助检测指标。
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ADC CLIA 400全自动板式发光免疫分析仪性能评价
目的：对ADC CLIA 400全自动板式发光仪检测甲胎蛋白AFP和癌胚抗原CEA的方法学评价。方法按照美国临床实验室标准化委员会（CLSI）方法学评价系列文件，对 ADC电化学发光仪检测 AFP、CEA的批内精密度、批间精密度、分析测量线性范围和回收实验进行评价，并与厂商声明的性能和有关质量标准进行比较。结果该仪器批内精密度、批间精密度、分析测量线性范围和回收实验结果与厂商提供性能相符。结论 ADC400全自动板式发光免疫分析仪的主要分析性能符合质量目标要求，可满足临床检测需要。
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抗凝剂选择对甲状腺功能测定的影响
近年来,标记免疫分析技术的研究和应用取得了新的进展.尤其是非放射性标记免疫技术的分析自动化已广泛应用于中小型因院.本院采用化学发光免疫分析(CLIA)技术进行甲状腺功能(T3、FT3、FT4、TSH)测定,并采用国内常用的肝素钠、EDTA-K2作为抗凝剂.比较了上述两种抗凝剂的抗凝标本和试剂要求的血清标本T3、FT3、FT4、TSH的检测结果,现报告如下.
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Advia Centaur XP全自动免疫分析仪常见故障及处理
Advia Centaur XP全自动免疫分析仪是西门子公司推出的一款自动化程度很高的大型免疫分析仪,利用化学发光和磁性微粒子分离技术,广泛用于内分泌激素、过敏原、心肌标志物、肿瘤标志物、贫血系列等重要指标的测定[1].仪器自带冷藏系统可长久保存试剂,在正常运转的情况下更换试剂及消耗品,具有随机、持续、急诊功能.本科室已安装使用一年多,在日常维护和标本检测中经常出现的一些报警以及处理方法介绍如下.
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化学发光免疫分析仪试剂的节约方法
人促绒毛膜性腺激素(HCG)是一种糖蛋白类激素,由于其β亚单位表现出的免疫性和生物活性不同于其他垂体类激素.可用以诊断早孕、宫外孕、先兆流产动态检测及判断预后.
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实验诊断学实验教学模式探索
通过引入临床使用的新仪器设备用于学生实验，使学生了解目前临床检验的技术方法及其对结果和临床诊断的影响。同时选用临床典型病例的样本用于学生实验，利用信息系统调取其他检测结果，并结合细胞图库以便于学生利用所有检验结果进行综合分析，推导出临床诊断，终在老师的引导下形成正确的临床思维模式。
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简易流动注射仪化学发光法测定抗坏血酸
目的:探讨流动注射化学发光直接测定抗坏血酸的新方法.方法:利用自行设计的简易流动注射仪,在优化流路的情况下测定抗坏血酸.结果:体系工作曲线的线性范围为5.0×10～1.5×10-5g/mL,检出限为(3σ)5.0×10-8g/mL,对1.0×10-5g/mL抗坏血酸连续测定11次,其RSD为2.9%.结论:用本法测定维生素C药片中抗坏血酸含量的结果令人满意.
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静态化学发光淬灭分析法测定血清硒
目的:探讨硒对鲁米诺(Luminol)-过氧化氢-高锰酸钾发光体系的阻化作用并实现血清硒的化学发光测定.方法:采用GD-1型液相化学发光仪测定鲁米诺-过氧化氢-高锰酸钾反应体系的化学发光强度,建立化学发光强度与溶液中硒浓度的标准曲线,从而实现血清硒的静态化学发光淬灭分析测定.结果:本方法的检出限为6.5×10-4μg/ml,线性范围为1.5×10-3～6.5×10-1μg/ml;平均回收率为94.21%,变异系数为2.97%.结论:本方法是一种简便、准确的血清硒检测方法,对Mg2+、Cu2+等多种离子的干扰实验表明方法具有较好的选择性.
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微通道化学芯片流动注射化学发光测定尿酸
目的:寻求在微通道化学芯片上采用流动注射化学发光分析法快速测定临床样品中尿酸含量.方法:自制的微通道化学芯片,在选定实验条件下,利用尿酸对亚铁氰化钾-铁氰化钾-鲁米诺化学发光体系的增强作用实现血清中尿酸的分析.结果:尿酸浓度在2.0×10-5～1.0×10-2 g/L范围内与发光强度增加值线性关系良好;检测限(3σ)为4.6×10-7g/L;精密度试验的RSD为3.09%;加标回收率分别为94.0%、99.7%、107.8%,,结论:微通道化学芯片制作方法简单,对血清尿酸含量的流动注射测定灵敏度高,简便快速.
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微流控免疫芯片快速检测法的建立及其检测TSH和T4的效果
目的 在已制备的微流控芯片系统上建立基于顺磁微球的免疫检测方法 ,并将此方法 用于检测促甲状腺激素(TSH)和甲状腺素(T4).方法 采用数字激光刻蚀技术制备微流控芯片,以luminol-H2O2为发光体系,用双抗夹心法测定TSH,用免疫竞争法测定T4.结果该检测系统可以在25 min内完成检测,所需的标本和抗体试剂量为10 μl,TSH检测范围为0～50 μIU/ml,批内CV平均为4.9%,批间CV平均为4.9%,平均回收率为93.74%;T4检测范围为9.375～300 ng/ml,批内CV平均为4.9%,批间CV平均为4.7%,平均回收率为91.27%.结论 本方法 检测TSH和T4具有操作简便、节约时间、节省试剂、稳定性好、准确度高的优点.
