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金莲花软胶囊中总黄酮的含量测定
目的建立紫外法测定金莲花软胶囊中总黄酮的含量测定方法.方法采用紫外分光光度计,检测波长500nm,以芦丁为标准品测定本品总黄嗣含量.结果测得线性回归方程为y=0.11359 x-0.0034,r=0.9999(n=5),平均回收率为99.67%,RSD为0.58%(n=9).结论本方法简便,准确、重复性好.
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新型慢性手部湿疹治疗药——Alitretinoin
Alitretinoin是一种能激活所有已知的细胞内维甲酸类受体亚型(RARα、RARβ、RARγ、RXRα、RXRβ和RXRγ)的内源性维甲酸.2009年11月加拿大批准Toctino(alitretinoin,阿利维A酸)软胶囊上市,每日一次,每次30mg,用于局部外用强效糖皮质激素无效的慢性手部湿疹患者.
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软胶囊车间中央空调系统优化研究
软胶囊生产过程对温湿度要求严格,需要长期保持低温低湿生产环境,目前通用的空调方式是转轮除湿加冷冻降温,存在能耗高且转轮的轮芯因失效需经常更换等问题,为解决这一难题,本文提出了一种新型的热管热泵高效节能中央空调系统,将两种空调方式进行了技术经济性分析,并介绍了新型中央空调的实际运行效果.研究表明,新型中央空调能够满足软胶囊生产过程的工艺条件要求,节能效果非常显著,是一种值得全面推广应用的节能减排产品.
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高效液相色谱法测定胶囊中异维A酸含量及其均匀度
目的 建立胶囊中异维A酸含量及其含量均匀度的高效液相色谱测定方法,为胶囊中异维A酸含量及含量均匀度质量标准提高提供可靠实验依据与技术支持.方法 样品经甲醇溶解稀释后测定.分离柱为Ultimate(R) XB-C18(4.6 mm ×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水-冰乙酸(770/255/5,V/V/V),检测波长为355 nm.结果 方法线性范围为0.003 μg/L ~0.018 μg/L,线性相关系数r=0.999 6,RSD为0.96%(n=6);样品平均回收率为99.6%.结论 通过测定结果比较了现行新版药典(《中国药典》2015年版二部)中规定的紫外-可见分光光度法与高效液相色谱法之间的优缺点,高效液相色谱法测定胶囊中异维A酸含量及含量均匀度具有更强的专属性,同时准确度与精密度均良好,可以用于胶囊中异维A酸含量及含量均匀度的测定,并为推动该品种药品质量标准的提升提供了十分重要的理论与实践意义.
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软胶囊中总皂甙的测定
目的:研究软胶囊中总皂甙的测定方法.方法:将软胶囊用无水乙醚脱脂处理,柱层析后紫外分光光度法测定.结果:总皂甙在30~300 μg/ml范围内具有线性关系,r=0.9997,RSD=2.08%(n=6),加标回收率91.67%~98.33%.结论:方法简单,结果可靠.可用于软胶囊中总皂甙的测定.
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60CO-γ射线对维生素稳定性的影响
目的:研究钴60辐照对维牛素稳定性的影响.方法:采用0、5、10、15 kGy 60CO-γ射线对维生素A、D软胶囊进行辐照,以加速试验来评价脂溶性维生素稳定性与辐照剂量的相关性.结果:在加速90 d的条件下,未经辐照的软胶囊样品维生素A、D3含量仍能保留94.49%与94.56%;但经5~15 kGy剂量照射后,维生素A、D3分别下降27.8%、31.2%、36.9%及16.9%、26.2%、33.9%.结论:液态脂溶性维生素在常温下放置两年(加速试验)稳定性相当好,但一经照射其内在质量难以保证.
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盐藻软胶囊对急性酒精性肝损伤的保护作用
杜氏盐藻(Dunaliella Salina)是一种单细胞无细胞壁的生活于高盐环境中的绿藻,属于高盐逆境生物,适应力强,由内蒙古兰太生物工程公司在盐湖区繁殖成功,由于其独特的营养和功效成分,具有作为营养保健食品开发的潜力,本文旨在研究其对急性酒精性肝损伤的保护作用.
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软胶囊剂有待解决问题的探讨
软胶囊剂系指将一定量的药物、药材提取物加适宜的辅料,密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中制成的剂型.由于其生物利用度高、密封安全、含量精确、外型美观等特点,适用于疏水性药物、低熔点药物、各种保健用油、易氧化药物的生产.已广泛用于制药、食品、化妆品及家庭用品、化工等行业,其开发、应用领域十分广泛.
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退热止痛散解热镇痛活性部位软胶囊制备工艺与质量控制研究
目的 对退热止痛散解热镇痛活性部位软胶囊制备工艺进行考察并对其质量进行控制.方法 以流动性、均匀性和沉降体积比等为考察指标筛选囊内物基质和湿润剂的种类与用量,确定囊内物处方和成型工艺,并通过性状、鉴别、检查和主要成分的含量测定来控制该软胶囊剂的质量.结果 囊内物佳处方为:大豆油和活性部位包合物按1.5∶1比例混合,并加入1%的大豆磷脂作为湿润剂.结论 该工艺可行,制得的软胶囊剂质量稳定,符合药用要求.
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维生素E淀粉胶丸溶出度研究
目的 考察维生素E淀粉软胶丸的溶出度,对其生物利用等效性进行评估.方法 采用《中国药典》方法.结果 淀粉软胶丸壳崩解速度快,维生素E溶出度符合技术要求.结论 维生素E淀粉软胶丸可以满足生物利用的要求,制备工艺合理稳定.
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银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样硬化性狭窄的临床疗效观察
脑血管病是造成人类死亡和伤残的重要原因,其发病率高、病死率高、致残率高,其中75%是缺血性脑血管病,而由颈动脉粥样硬化性狭窄引起的脑血管病占20%~35%[1]。有研究[2]证明,在一定条件下,颈动脉粥样硬化可以延缓或停止发展甚至逐渐消退。近年来,本文应用银丹心脑通软胶囊治疗颈动脉粥样硬化,取得了一定疗效,现报道如下。
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银丹心脑通软胶囊治疗缺血性心肌病心力衰竭的疗效观察
缺血性心肌病是指由于冠状动脉粥样硬化引起冠状动脉狭窄、闭塞,冠状动脉长期、严重的供血不足而导致的严重心肌功能障碍,其临床特点是心脏进行性扩张,易发生心力衰竭,属临床心内科的常见病和多发病,近年来因该病的发病率呈不断上升的趋势,而心力衰竭是其主要的死亡原因,引起了临床医务工作者的高度关注。本研究采用在常规抗心力衰竭的西医治疗的基础上,联合银丹心脑通软胶囊治疗缺血性心肌病心力衰竭,取得了较好的效果,现报告如下。
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银丹心脑通软胶囊治疗高脂血症的临床观察
随着我国老年人口比重逐渐增加,由高血压、高血脂等引起的心脑血管疾病的发病率也呈不断上升趋势,严重影响人们的生活质量,给家庭和社会造成了沉重的负担。2009年5月—2013年5月,笔者应用银丹心脑通软胶囊联合辛伐他汀、阿司匹林肠溶片治疗高脂血症患者118例,疗效较好,现将结果报道如下。
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活血止痛软胶囊(新工艺)治疗急性软组织损伤(气滞血瘀证)的临床疗效观察
活血止痛软胶囊(新工艺)是在不改变原产品的药物组成及含量的基础上,采用中药现代化工艺技术(超微粉碎技术、CO2超临界萃取、β-环糊精包合技术)对原产品进行二次开发研究,为了确认工艺改变后新产品的临床疗效和安全性,本文根据国家SFDA 临床研究(批号:2008L02978),从2011年6月-2012年1月严格按照《中药新药临床研究指导原则》(试行)[1]的要求,采用随机、双盲双模拟、阳性药和安慰剂平行对照的方法,对80例急性软组织损伤(气滞血瘀证)患者进行对照观察治疗,现报告如下。
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银丹心脑通软胶囊治疗急性缺血性脑卒中的疗效观察
我国现存脑血管病患者700余万例,缺血性脑卒中患者占80%,具有较高发病率、致残率、致死率和复发率的特点.脑卒中一旦发生,多数患者治疗效果不满意,可完全恢复正常者只占少数,严重威胁人类的生命和健康.本研究在常规治疗的基础上加用中药制剂银丹心脑通软胶囊治疗急性缺血性脑卒中,并取得了较好的效果,现报道如下:
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阿奇霉素软胶囊的制备工艺研究
目的 确定阿奇霉素软胶囊的佳制备工艺,降低工业生产成本,缩短生产周期.方法 采用单因素考察和正交实验设计的方法确定阿奇霉素软胶囊的佳工艺.结果 阿奇霉素软胶囊的佳制备工艺为:阿奇霉素:聚乙二醇600=1:3,囊壳的佳配比为明胶:甘油:水=2:1:1.5,溶胶温度为60 ℃.相对湿度在30%~45%的环境下,并在35 ℃时鼓风干燥6~8 h.结论 该方法制备的阿奇霉素软胶囊工艺操作可行,质量稳定,可控.
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充液胶囊处方筛选研究进展
查阅国内外文献并进行整理,综述国内外有关充液胶囊处方筛选的研究进展,为基于该新剂型的新药开发提供参考.作为液体药物新型固体制剂,充液胶囊工艺技术得到了快速发展,在处方筛选研究方面已有大的突破.
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中药软胶囊的辅料与制备工艺研究进展
软胶囊是将药材提取物、液体药物与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂.制备软胶囊的辅料分为内容物用辅料包括稀释剂、助悬剂、乳化剂等和囊壳用辅料两部分.介绍了中药软胶囊的囊壳基础处方与新型囊壳制备工艺,以及软胶囊的渗油和老化等问题的解决办法.
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利巴韦林软胶囊的制备与质量控制
目的确定利巴韦林软胶囊的制备和质量控制方法.方法以正交设计确定制备工艺与处方;以高效液相色谱法检测所制备利巴韦林软胶囊的溶出度与含量.结果利巴韦林软胶囊的沉降体积比为0.95,所制备的3批样品45 min内平均溶出度为95.9%,平均含量为99.4%.结论所制备的利巴韦林软胶囊符合<中华人民共和国药典>(2000年版)的要求,制备方法可靠,质量可控,值得推广.
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均匀实验设计优选软胶囊胶皮处方
目的考察不同因素对软胶囊胶皮溶解性能的影响.方法以柠檬黄为指示剂,改变因素的水平,测定胶皮溶解速率,用均匀设计优化胶皮处方.考察明胶与甘油质量的比例、聚乙醇400(PEG400)的量、二氧化钛的量对胶皮溶解速率的影响规律,优化出胶皮处方.结果明胶与甘油之比、PEG400的用量两个因素对结果影响大.明胶与甘油之比为1 ∶0.847,PEG400的用量为明胶的5.862%时,胶皮有大溶解速率(4.548).结论该方法简单、实用,有助于对胶皮处方的进一步研究.