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孕妇接种国产Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗的安全性
WHO"流行病周报"已明确报道"孕妇暴露后仍可接种狂犬病疫苗",但我国2000年版<中国生物制品规程>人用狂犬病纯化疫苗使用说明仅规定"由于狂犬病是致死性疾病,疫苗注射无禁忌症",并未明确孕妇可以注射,至使许多经犬致伤的孕妇是否可以注射疫苗提出疑义.特别是对不同孕期的孕妇暴露后接种国产Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗的安全性,尚未见报道.长春长生生物科技股份有限公司生产的Vero细胞人用狂犬病纯化疫苗已投入市场3年多,我们对疫苗在不同孕期的孕妇暴露后接种的安全性进行了追踪调查,现将结果报道如下.
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安博维治疗高血压病临床观察
安博维(伊贝沙坦)是2001年投入市场的新药,为观察其疗效,将我们观察结果报告如下.
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β干扰素在病毒性肝炎中的临床应用
目前α干扰素(IFN-α)、γ干扰素(IFN-γ)临床应用已经十分普遍,而基因工程β干扰素(IFN-β)投入市场的时间较短,对其性质以及适应证的研究不如其他两种干扰素,现将其性质以及临床抗肝炎病毒的情况作一简介.
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恩替卡韦
自从拉米夫定作为唯一被批准上市的口服核苷类药物投入市场以来,在抑制乙型肝炎病毒(HBV)复制,降低病毒载量,使血清丙氨酸转氨酶(ALT)降至正常,e抗原转阴及肝组织炎症坏死的改善等方面取得了确切的疗效.
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磷霉素钠与培氟沙星注射液配伍禁忌实验分析
近年来,随着医药科技的飞速发展,国内各大药厂生产出众多的新药品种并投入市场.有些药品在临床上虽然有很好的疗效,但对其某些不良反应、配伍禁忌等,国家权威部门还没有做出法定规范,这就很难避免新药品种在使用中不出现新的问题.近,我院在给患者静脉滴注时就发生了两起不良反应情况,即:在输液过程中,逐渐出现大量的白色絮状沉淀,终导致输液中止.
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以法律为准则保护企业的合法经营权
卫生杀虫产品由于自身技术上的原因,它所涉及到的技术面广,诸如:农药、化工、生物、卫生、防疫、环保以及电器等企业.为此,所生产的产品涉及到的法律面也就广,除了一般的通用"大法",还有《反不正当竞争法》、《商标法》、《广告法》,以及相关的专业法律,诸如《农药管理条例》、《危险化学品管理条例》等等.另外,再加上管理部门又多,市场准入门槛高,卫生杀虫制品从产品研发到投入市场,不仅要获得农药行业管理部门的登记,还要得到国家发改委的生产批准,以及环保、技监、工商等部门的审核.因此,整个卫生杀虫剂生产行业存在一个"上有政出多门、多头管理;下有法出多家、多头执法"的局面,对于一个企业来说,它们的产品不仅要受多个法律来约束,它的技术又要适用于不同的标准,在市场上还要接受多个部门来监督.为此,对于一个卫生杀虫制品企业来说,学习法律、熟知法律、掌握和运用法律、法规来维护自身的合法权益,是企业生存和发展的关键.
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免疫疗法协同治疗非何杰金淋巴瘤的新进展
目前,临床上已建立了多种治疗非何杰金淋巴瘤(NHL)的方案,如标准化疗、高剂量化疗、放疗、骨髓移植和外周血干细胞移植.将它们单独应用或联合应用治疗NHL能达到改善患者预后的目的,但不能彻底治愈,复发是常见的.由于化疗的毒副作用,已不太可能再增加它的使用剂量.而对现有的化疗药物,临床上已尝试了多种不同的化疗药物的组合应用,如果没有更新的化疗药物投入市场,现有的化疗组合方案难以达到新的突破.然而随着对NHL发病机制的认识及免疫学技术的迅速发展,临床上已经实践着将免疗法纳入一些常规的NHL治疗中.免疫疗法只是一种辅助性疗法,它的介入旨在诱导和增强免疫介导杀伤肿瘤的机制[1]或诱导和增强机体造血系统的再生能力[2].迄今,临床上已尝试了多种免疫疗法,虽然免疫疗法协同化疗或放疗治疗NHL已取得一些可喜的进展,但仍限于改善患者的状况阶段,离彻底治愈该病仍有一些距离.本文拟将近年来免疫疗法在协同治疗NHL方法的进展作一综述.
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富马酸比索洛尔临床前药理研究进展
富马酸比索洛尔(Bisoprolol gemifrumarate,BSP,商品名"康可",concor),1985年德国默克公司投入市场,为苯氧基丙醇衍生物.其结构如下:
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毛细管柱气相色谱法测定医药中间体中托吡酯含量
托吡酯(topiramate),别名为妥泰(Topamax),化学名2,3:4,5-双-0-(1-甲基亚乙基)-β-D吡喃果糖氨基磺酸酯,结构式为(CH2OSO2NH2)分子式:C12H21NO8S.托吡酯为白色晶体粉末,有苦味,极易溶于氢氧化钠或磷酸钠等pH值为9~10的碱性溶液中,易溶于丙酮,氯仿,二甲亚砜和乙醇.在水中的溶解度为 9.8 g/L,其饱和溶液的pH值为6.3.托吡酯是一个由氨基磺酸酯取代单糖的新型抗癫痫药物,用于伴有或不伴有继发性全身发作的部分性癫痫发作的加用治疗.1995由美国JOHNSON 1995年投入市场[1].经中国期刊网、万方数据网检索(1994至2004年限),未见到相关检测方法的报道,中国药典内也未收录.本市某厂要求检测其中间体中托吡酯的含量,作者在参考国外文献的基础上,建立了本法[2,3].
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中药饮片改革构想
传统的中药汤剂是中医临床应用历史长,广泛的剂型.其组方灵活,疗效迅速,适应面广.但随着社会的发展,科学的进步以及人们用药观念的改变,汤剂逐渐暴露出它的诸多不足,如调配费力,卫生学指标难以控制、有效成分煎出不完全等.因此,各地相继开展了中药饮片改革的研究.目前,有不少厂家和医院,已将新型饮片投入市场,用于临床.笔者参观了四川省资阳中药饮片加工厂,河南省中医学院第一附属医院中药房,并和同仁们一道对中药饮片改革这一课题进行了研究(已通过省级科技成果鉴定).现将笔者研制的颗粒饮片及其它各种类型饮片简单介绍如下.
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反应停在红斑狼疮治疗中的应用
反应停的历史和现状反应停又称为沙立度胺(thalidomide),1954年首先由德国Grunthal化学制药公司合成,1956年作为改善孕期恶心症状用药投入市场.]961年因发生大量与孕期服用该药有关的肢体畸形儿的出现被撤出市场.4年后,以色列的内科医生Sheskin报道了该药能有效治疗麻风病相关皮肤结节红斑[1],随后近40年时间里,人们又陆续发现反应停可以用来治疗皮肤型红斑狼疮、结节性痒疹、复发性多形性红斑和阿弗他溃疡.
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欧美医疗器械管理经验对我国的启示
医疗器械是一个涉及面极为广泛的概念,从简单但必不可少的产品(如压舌板、轮椅)到复杂的高科技产品(如有源植入器械心脏起搏器).根据世界卫生组织(WHO)的报告,2001年约有500,000种不同的医疗器械投入市场,总价值为1,450亿美元;随着科技的发展和创新,医疗器械工业是目前增长快的行业之一,预计2006年其全球市场总价值将超过2,600亿美元.当前,建立有效的医疗器械管理机制已被各国政府作为健康领域首要的工作之一.
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电位滴定法测定蜂蜜及其制品的酸度
蜂蜜是纯天然的绿色食品,具有补充人体营养、促进儿童生长发育、增强体质,补肾脾、润肠、润肺,消炎、祛痰、止咳,促进外伤、溃疡和烧伤愈合,消除疲劳、恢复体力,美容养颜等诸多功效[1.2].随着人们生活水平的不断提高,品种繁多、口味多样的峰蜜及其制品被开发和投入市场,倍受人们的喜爱.蜂蜜及其制品中酸度是衡量其是否变质的重要指标之一.