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以管理促发展在临床实验室的应用体会
临床实验室正在积极努力以多种形式加强自身质量管理和服务理念的强化和优化,争取在现代诊疗过程中为临床提供更有价值的服务,使患者得到更科学有效的诊断、治疗,自身得到更大发展的同时,凸显出科室特色和实力,赢得更多的信任,为现代化诊疗做出贡献.
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危急值的分科管理在临床中的应用
目的 统计实验室危急值在各临床科室的数值分布,为危急值的临床应用研究及危急值项目界限值优化设置提供参考,进而提高临床运行效率,持续满足患者生命所需.方法 收集实验室2015年4月1日至2015年9月30日期间临检血液、凝血、生化所有危急值数据,通过统计学处理软件SPSS 20.0对数据进行统计分析.结果 血小板、纤维蛋白原危急值低值与实验室设置的界限值有一定差距.儿科胆红素危急值高值明显低于成人,ICU、肿瘤科、普外科出现的淀粉酶危急值及ICU、心内科出现的APTT危急值均值远高于实验室设置的界限值范围.结论 根据统计分析结果,部分危急值项目的界限值设置范围比临床实际病情宽,应进行适当调整.同时,应考虑根据患者年龄、科室等分科设置不同的危急值项目的界限值,进一步合理、有效的利用危急值,提升医疗工作效率,降低医疗风险.
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实验室危急值统计分析与管理
目的 统计实验室危急值的分布情况,分析危急值在我院实际发生情况,为危急值项目的研究及危急值项目界限值优化设置提供参考,进而提高临床运行效率.方法 收集航空总医院检验科2015年4月1日至2015年9月30日期间临检血液、凝血、生化所有危急值数据,通过统计学处理软件SPSS 20.0对数据进行统计分析.结果 在所有危急值患者中,住院患者占据了61.95%,门诊患者占23.09%.危急值数量排前五位的项目分别是WBC、PLT、PT、APTT和淀粉酶项目.发生危急值多的前五位科室分别为ICU、心血管内科、肿瘤科、急诊科和儿科.结论 住院患者是危急值发生的主要人群,但危急值在门诊患者中也占有相当大的比例,且向门诊通报危急值存在一定困难,应通过改进信息系统和医院管理流程加强对门诊患者的危急值的管理.在避免漏报、误报危急值的同时,定期评估危急值阈值,强化危急值管理,做到持续改进.
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标记免疫分析的质量控制和标准化(一)
一 质量控制的目的和意义所谓标记免疫分析质量控制就是通过各种有效方法和手段使测量结果达到优化效果的过程,是包括生产企业、临床实验室、质量控制机构在内的每个实验室的基本职责.通过质量控制,可以使试验结果的准确度、精密度在可接受的范围内,并分析影响预期试验结果以外的原因.
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临床实验室检验自动化
随着检验领域的检测项目及检测人群日益增多,实验室检测在疾病诊断、疗效评价和预后估计等方面发挥的作用越来越重要.加快检验结果回报时间(turn around time,TAT)、提高工作效率、减少检验失误已成为实验室检测质量持续改进的目标.目前,实验室自动化系统( laboratory automationsystems,LAS)无疑是解决以上问题的佳选择.国际纯粹与应用化学联合会对自动化的定义为:由机械化的仪器设备取代人的手工操作过程.这种仪器设备调节靠信息反馈,能完全实现自我监控和自我调节[1].LAS是指将临床实验室相互有关或互不相关的自动化仪器串联起来,构成流水线作业的组合,形成大规模的全检测过程的自动化[2].自20世纪70年代开始将其应用于临床实验室以来,全自动分析系统在全世界范围内得到了广泛的应用.
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人乳头瘤病毒的环介导等温扩增检测法
人乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)是引起尖锐湿疣甚至癌变的病原体.PCR技术检测病毒DNA序列具有特异、敏感等特点,但对仪器设备及检测人员技术要求较高,不适合于基层医疗单位临床实验室的常规诊断方法.环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)技术针对靶基因6个区域设计4条特异引物,利用链置换DNA聚合酶(Bst DNA polymerase)在恒温条件下完成扩增,扩增效果可用凝胶电泳、比浊、染色等多种方法检测,具有反应时间短、肉眼可判断结果和不需要PCR仪等优点.国内外利用LAMP技术检测HPV的方法研究偶有报道[1-2],但针对HPV-6和HPV-11成功的方法研究未见文献报道.
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国家卫生计生委关于印发医疗机构临床检验项目目录(2013年版)的通知
为适应医疗服务需要,提高临床检验水平,根据《医疗机构临床实验室管理办法》(卫医发〔2006〕73号),卫生计生委组织专家对2007年公布的医疗机构临床检验项目目录进行了修订,形成了《医疗机构临床检验项目目录(2013年版)》。原卫生部印发的《医疗机构临床检验项目目录》(卫医发〔2007〕180号)同时废止。详情请登录国家卫生计生委网站http://www.moh.gov.cn/yzygj/s3593/201308/3f8e4ad3639b419595c310325b571fa 3.shtml 查阅。
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国家卫生计生委发布《临床实验室生物安全指南》等两项推荐性卫生行业标准
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北京大学(人民医院)肝病研究所成为我国首家通过CAP认证的肝病检验中心
近日,北京大学(人民医院)肝病研究所临床检验中心通过了美国病理家学会(CAP)的实验室认可,并于2013年12月13日正式获得 CAP 认可证书,成为北京大学医学部第一家通过 CAP 认证的实验室,也是全国首家通过 CAP 认证的肝病检验中心。
CAP 认证是美国病理家学会举办的一种国际论证,自1962年起在美国普遍采用执行,1994年起被国际公认为适合医疗检验室使用的临床实验室质量管理标准。通过 CAP 认证的实验室意味着其实验室检测水平与质量管理水平达到世界顶尖水准,并可获得国际间各相关机构的认同。 -
亮视野原位杂交技术在乳腺癌HER2检测中的应用
随着乳腺癌分子发病机制的快速发展,乳腺癌的治疗策略发生了极大变化.个体化治疗,尤其是分子靶向治疗的快速发展使得组织分子靶点的检测成为关键环节.分子检测需求量的增加使得多种原位杂交技术应用于临床实验室.亮视野原位杂交在这方面有很多优势,检测乳腺癌HER2基因状态已成为亮视野原位杂交技术发展的主要推动力.
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高效液相色谱法分析分枝菌酸鉴定分枝杆菌
分枝杆菌菌种的鉴定不仅在流行病学上十分重要,在临床诊断和治疗上均有重要意义.目前分枝杆菌菌种的传统鉴定方法复杂、费时,需要40~60 d,影响临床诊断和治疗.PCR方法结果假阳性高.近年来,美国的一些临床实验室采用高效液相色谱法分析分枝菌酸(Mycolic acid, MA)鉴定分枝杆菌.
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临床标本巴斯德菌的分离及耐药性分析
巴斯德菌属为动物病原茵,人可通过密切接触感染的动物发病,也可通过吸入被细菌污染的气溶胶而被感染.可引起全身性症状,如肺炎、脑膜炎、脑脓肿、腹膜炎等,故为人畜共患病.为此,对赣南医学院第一附属医院巴斯德菌的临床分离标本及耐药状况进行分析.2000年1月-2009年1月从临床各科标本中分离的22例巴斯德菌株,均来自不同患者.所有菌株均采用AP120NE、BIO-KONT 20E试验条进行鉴定.药敏试验以K-B法测定,观察时间和结果评价依据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)2002年版本的标准.
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儿童梅毒血清学检测方法学评价
梅毒属于苍白螺旋体引起的一种严重危害人类健康的性传播疾病,临床表现较为复杂,儿科更不易发现。梅毒检测方法主要分为病原体检测、血清学筛选试验及血清学确证试验,临床实验室多采用血清学筛选试验。
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HIV相关性口腔念珠菌的耐药性与基因多态性分析
本文采用美国临床实验室标准化研究所(theClinical and Laboratory Standards Institute,CLSI)推荐的微量液基稀释法[1],检测60株分离自HIV感染者口腔的念珠菌对4种抗真菌药物的敏感性,并用随机扩增多态性DNA(randomly amplified poly-morphic DNA,RAPD)分型方法 对念株菌进行基因多态性研究,以探讨念株菌耐药性与DNA多态性的关系.
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100株流感嗜血杆菌的抗生素敏感性调查
1997年至1998年从本院门急诊呼吸道感染病人的痰和咽拭子标本中分离了100株流感嗜血杆菌(HIN).采用美国临床实验室标准化委员会推荐的纸片扩散法,测试了它们对13种抗生素的敏感性,还用E-test(R)条测试了其中头孢布烯的活力.
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一种病毒运送培养基的改良及其评价
目前我国临床实验室常用的病毒运送培养基多以商业化产品为主,但其效果未见相应的实验数据.本研究利用流感病毒PR8株、呼吸道合胞病毒Long株作为试验用病毒的代表,根据临床实际应用情况对病毒运送培养基的适条件进行筛选和评价.
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空肠弯曲菌flaA-PCR-RFLP分子检测技术的初步应用
空肠弯曲菌(Campylobacter jejuni)是导致细菌性肠炎的常见病原菌[1],作为食源性病原菌,主要是由于食用了被污染的食物、水等而感染,建立快速、准确的分子亚分型方法对于追踪污染来源和监控暴发流行具有重要意义.PCR-RFLP(PCR re-striction fragment length polymorphism)是针对单基因的一种亚分型方法,能够在短时间内对大量菌株进行调查研究,不需要特殊设备,普通临床实验室即可开展,已被应用于多种人兽共患病原菌的流行病学监测和溯源性分析[1].
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Carba NP 试验用于检测产碳青霉烯酶菌株的研究
耐碳青霉烯类抗菌药物的菌株是目前全球抗感染治疗的大威胁[1],因其编码碳青霉烯酶的基因大多数由质粒介导,可在细菌之间水平转移,导致了菌株耐药基因的进化,使其在多个国家和地区之间暴发流行,并且部分产酶菌株低抑菌浓度(MIC)值达不到耐药水平,仅表现为对碳青霉烯类抗菌药物敏感性减低,容易引起人们的忽视。应用改良Hodge 试验[2]耗时长且对部分碳青霉烯酶敏感度低,已不能满足临床感染监控的需要。美国临床和实验室标准协会(CLSI)2015年药敏标准引入Carba NP 试验[3]的概念,以其操作简便、快速、灵敏度和特异度高的特点,很大程度上提高了产碳青霉烯酶菌株的检出率。本研究对比分析 Carba NP试验和改良 Hodge 试验检测碳青霉烯酶之间的差异,为临床实验室提供参考。
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检测克林霉素诱导耐药的葡萄球菌
为了检测葡萄球菌中克林霉素诱导性耐药,正确报告药物敏感试验结果,临床实验室标准化委员会(CLSI,即NCCLS)2004年发布M100-S14[1],增加了克林霉素对葡萄球菌纸片诱导试验,国内陈民钧教授作了介绍[2].我们根据文件规定,在128株金黄色葡萄球菌(金葡)和283株凝固酶阴性葡萄球菌(CNS)中操作D试验,现将结果报告如下.
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临床实验室工作人员职业暴露与分析
职业暴露是指由于职业关系而暴露在危险因素中,从而具有被感染的可能性的情况,目前对职业暴露说得多的是艾滋病病毒职业暴露.临床实验室是一个具有高度危险性的工作场所,是医院感染管理的重要部门.国际上有学者在20世纪80年代,对医护人员的"职业暴露"问题作了专门研究,但由于我国起步较晚,医务人员自我保护意识较弱、每家医院都有自己的临床化验室,但水平参差不齐以及国家的经济发展水平等因素,制约了临床实验室医务人员职业防护工作的发展.多数的实验室医务人员对职业暴露没有引起足够的重视,继2003年严重急性呼吸综合征(SARS)流行后,医务人员暴露感染事件已引起国家重视和社会的广泛关注,保护实验室医务人员的健康,防止污染向实验室外扩散,已成为迫切需要解决的问题.