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2008-2015年江苏省疾病预防控制中心受理检测的化妆品特征分析
为了解化妆品管理体系改革背景下,江苏省疾病预防控制中心受理涉及毒理学试验化妆品样品的基本情况,依据《化妆品卫生规范》(2007年)、《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年)和《化妆品行政许可检验规范》(2010年)对2008-2015年江苏省疾病预防控制中心受理涉及毒理学试验的3 265件化妆品样品进行分析.结果显示,特殊用途化妆品占样品总数的67.04%(2 189/3 265),远多于非特殊用途化妆品[30.45%(994/3 265)]及化妆品原料[2.51% (82/3 265)];国产样品占样品总数的69.22%(2 260/3 265),远多于进口样品[30.78%(1 005/3 265)];国产样品以染发类[22.65%(512/2 260)]、防晒类[21.28%(481/2 260)]、美白类[16.90%(382/2 260)]、祛斑类[10.27%(232/2 260)等特殊用途化妆品居多;进口样品以护肤类[44.98%(452/1 005)]、彩妆类[21.99%(221/1 005)]、发用类[16.72%(168/1 005)]等非特殊用途化妆品居多;涉及的毒理学试验项目总数达8 368项,以多次皮肤刺激性试验(23.23%)、皮肤变态反应试验(23.08%)、急性眼刺激性/腐蚀性试验(16.52%)和皮肤光毒性试验(12.81%)为多.2014-2015年涉及毒理学试验的化妆品样品量及毒理学试验项目数均明显增加,分别占样品总量和项目总数的37.00%(1 208/3 265)和41.40%;增加明显的毒理学试验项目分别为多次皮肤刺激性试验(45.59%)、皮肤变态反应试验(47.57%)和皮肤光毒性试验(60.89%).提示化妆品(卫生)行政许可检验机构需加强对相关法规、标准和安全风险评估及毒理学体外替代方法的研究,提高检验能力,为化妆品企业提供优质、高效的技术服务.
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茶叶中联苯菊酯气相色谱质谱法的测定及其对小鼠毒性试验的结果
目的 应用气相色谱质谱技术测定茶叶中联苯菊酯农药的含量,并对其进行毒理学试验.方法 采用气质联用仪分析农药,用实验动物进行毒理试验.结果 气质联用法相对标准偏差在3.52%~ 4.56%之间,回收率在80.40%~93.60%之间,线性相关系数为0.998 8;10%联苯菊酯水乳剂对小鼠急性经口试验属中等毒性;小鼠骨髓细胞微核试验和小鼠精子畸形试验结果为阴性.结论 气质联用法准确可靠,可应用于茶叶中联苯菊酯农药的测定;小鼠急性经口试验发现10%联苯菊酯水乳剂属于中等毒性.
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转苏芸金杆菌毒蛋白基因重组苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒安全性毒理学试验研究
目的了解转苏芸金杆菌毒蛋白基因重组苜蓿银纹夜蛾核型多角体病毒(vAcBtTPE-)对哺乳动物的毒性和致病性,为其作为生物杀虫剂进入市场应用进行安全性评价.方法选用SPF级Wistar大鼠,封闭群白色豚鼠以及大耳白兔,按照国家标准方法(GB 15670-1995),分别进行急性经口(皮)LD50、眼(皮肤)刺激试验、致敏性试验、致病性试验.结果受试样对雌、雄性Wistar大鼠急性经口和经皮毒性均属低毒级.对兔眼和皮肤无刺激性.对所试豚鼠致敏率为0,强度分级为Ⅰ级.30 d致病性实验结果表明vAcBtTPE-对大鼠无明显致病性.结论vAcBtTPE-对哺乳动物是安全的.
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冠心七味胶囊的大鼠长期毒性试验
按新药审批办法有关规定,本实验观察了冠心七味胶囊对大鼠的长期毒性.结果表明,冠心七味胶囊粉以0.2g/kg.d(相当于成人每日临床用量的5倍)、1.0g/kg.d(相当于成人每日临床用量的25倍)、2.0g/kg.d(相当于成人每日临床用量的50倍)连续给药3个月,无1例动物死亡;各组大鼠的一般状态、进食量、体重、血液学及血液生化各项指标、主要脏器生理及病理组织检查,均未见异常.结果提示冠心七味胶囊长期大剂量服用对动物的行为活动、生长发育、器官组织、血液系统等均无毒性作用,故以临床推荐的剂量使用是较安全的.
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职业毒理学评价资料的获取与应用
职业毒理学评价是根据具体项目的发展目标而展开的,而且在产品研发、工艺论证的全过程发挥作用.职业毒理学资料必须全面透彻、清楚简明、形式适合其对象及包括结论和建议,且应利于读者理解和掌握.在制定职业健康监护政策时,多数化学物质的安全性评价资料需要根据具体的职业环境加以整理,有时需要补充职业毒理学试验.本文现就职业毒理学评价资料的上述问题作一详细阐述.
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50%硫酰氟气体制剂对有害生物杀灭效果的研究
目的 测定硫酰氟与二氧化碳混合气体制剂对有害生物的杀灭效果.方法 将硫酰氟:二氧化碳配制为1:1混合气体制剂,进行实验室、模拟现场、集装箱现场和毒理学试验,使用剂量15 g/m3时,对蚊、蝇、蟑螂、黑皮蠹、小鼠、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌24 h的死亡率(杀灭率)效果.结果 50%硫酰氟气体制剂使用剂量15 g/m3时对蚊、蝇、蟑螂、黑皮蠹、小鼠、大肠杆菌和金黄色葡萄球菌24 h的死亡率(杀灭率)均达到100%.大鼠的急性吸入毒性LC50均大于5 000 mg/m3,属微毒类农药,对有害生物防治具有高效微毒多功能的杀灭作用.结论 50%硫酰氟气体制剂能具有杀虫、消毒、灭鼠三合一功能,并符合环保节能、首创的新一代熏蒸制剂.
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氟罗沙星的毒理学观察
采用改良寇氏法、过敏试验、静脉刺激试验、溶血试验等毒理学试验,观察氟罗沙星的安全性.结果提示,氟罗沙星注射液临床用药是安全的.
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松毛虫质型多角体病毒杀虫剂安全性毒理学试验研究
近年来,生物杀虫剂作为农药新品种在市场上日益增多.为了解松毛虫质型多角体病毒杀虫剂的安全性,对其毒性、致病性以及刺激性等进行了安全性毒理学试验,结果如下.
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马应龙八宝去黑眼圈眼霜毒理学研究
黑眼圈[1],俗称“熊猫眼”,是位于双侧眶下区环形的、色素均匀沉着的区域.尽管它十分普遍,但目前国内很少有人做关于黑眼圈的研究[2].为了观察马应龙八宝去黑眼圈眼霜安全性,根据卫生部《化妆品卫生规范》(2007年版)[3],对该样品进行了急性眼刺激和多次皮肤刺激等毒理学试验.
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织纹螺引起麻痹性中毒25例临床分析
本次在我市4 d内发生数十例食用织纹螺中毒的患者,经对部分患者食剩的织纹螺作小白鼠的毒理学试验,证明中毒系麻痹性贝类毒素所致.现报告如下.
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自动图像分析方法在体外染色体畸变分析中的应用
以往实验室的细胞遗传毒理学试验全部是在普通显微镜下由人工操作完成分析的,比较耗费时间和人力.在我中心毒理所购进了蔡司全自动图像分析仪后,我们通过实践摸索出一套方法,即以自动图像扫描加人为判断的方式进行染色体畸变试验分析,方法简单、快速,为了与相关的操作技术人员进行经验交流,以利共同提高,现将其简要介绍如下.
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微生物纤维素食品“椰果”毒理学安全性评价
目的 评价椰果的安全性,为微生物纤维素食品的开发提供依据.方法 椰果脱水制成干粉后按GB15193-2003规定的方法进行小鼠急性经口毒性试验、遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓微核试验、小鼠精子畸形试验)、30d喂养试验及致畸试验.结果 小鼠急性经口毒性MTD大于15g/kg·bw,三项遗传毒性试验结果均为阴性,30d喂养试验大鼠的生长发育、脏体比、组织病理学、血液和生化指标无异常变化,大无损害作用剂量估算大于5.0 g/kg·bw,为人体推荐摄人量的100倍,致畸试验对孕鼠无明显的母体毒性,对胎鼠亦无明显胚胎毒性和致畸性.结论 椰果于粉属无毒级和无遗传毒性物,在本实验剂量范围内属安全受试物,验证了椰果的食品安全性.
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剧毒鼠药中毒简易急性毒理学试验的方法应用
对贵州省近年来发生的25起可疑剧毒鼠药食物中毒事件动物急性毒性实验的情况汇总分析,就可疑样品的前处理方法、实验动物的选择、实验过程等方面的问题进行讨论,以期对基层单位具有一定的指导意义.
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千岁堂苁蓉养生酒的研制
苁蓉养生酒以新疆吉木萨尔人工种植的肉苁蓉为主药,辅以天山马鹿茸、吉木萨红花、天山雪莲花、精河枸杞,经梯度提取精制而成,毒理学试验证明该酒无毒。1 材料 肉苁蓉(Cistanche deserticola X.C.Ma et Link.)、红花(Charthamus tinctorius L.)采自新疆吉木萨县人工种植基地;天山马鹿茸(Cervus elaphus L.)购自新疆伊犁天山马鹿养殖基地;雪莲花(Saussurea involucrate Kar et Kir, ex Maxim)购自乌鲁木齐药材公司;枸杞子(Lycium barbarum L.)采自新疆精河县枸杞种植基地。以上药材均符合中国药典2000版标准。 优质白酒(64°,新疆吉木萨尔县三台酒厂)。
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细胞色素P450 1A2的转基因细胞及其应用
1引言细胞色素P450(CYP是一种含血红素酶,广泛分布于从细菌到动物中,能代谢各种外源性和内源性化合物.动物肝微粒体中的CYP能代谢外源性物质,如药物、农药、环境污染物、前突变物和/或前致癌物.细胞色素P450 1A2(CYP1A2)能代谢芳香胺、杂环胺、黄曲霉素B1等许多类化合物.转CYP1A2的各种细胞系的建立为研究CYP1A2的功能提供了新的工具.到目前为止,已经建立的细胞系有细菌、酵母菌、昆虫细胞和哺乳动物细胞.近,CYP1A2和其他微粒体电子转运系统如NADPH-细胞色素P450还原酶共同表达成功,提高了异源性CYP1A2的代谢能力.另外,为了重建杂环胺的完全代谢活化系统,建立了同时表达CYP1A2和二相酶(phase Ⅱ enzyme)N-乙酰转移酶的细胞系.各种永生的细胞系已经在毒理学试验领域内取得发展.下面按不同的细胞系说明它们的应用.
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微核与微核试验在遗传毒理学中的应用
细胞分裂中染色单体或染色体的无着丝粒断片或滞后染色体不包被于主核中,独立存在于细胞质中,类似细胞核,但体积较小,称为微核.微核形成是细胞受遗传毒物作用后的一种遗传学终点.以观察细胞中微核的形成来检测遗传毒物,称为微核试验.微核试验因其快速,简便成为广泛使用的遗传毒理学试验之一.