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谈食品微生物检验质量控制
在食品微生物检验工作中,检验流程包括检验思路的确定、标准检验方法的使用、培养基的配制、样品前处理、检验结果的判断、原始记录、报告等许多环节,其中手工操作也较多,影响结果准确性的因素也较多,实验室必须通过行之有效的质量控制措施,持续地加以监督和控制,并结合必要的室间质量控制手段,才能确保检验结果的准确性。主要可从下几方面进行质量控制:1检验人员方面:实验室的检验水平与检验人员素质密切相关,业务技术水平和工作责任心是检验人员素质的核心所在。这就要求检验人员必须具备扎实的理论基础知识和熟练的操作技能,要求检验人员具备高度的工作责任心和工作热情。实验室可通过培训和继续教育、实验室间的交流,必要时进行考核等手段,来不断提高检验人员的业务水平,在实验室质量体系文件中强调检验人员工作责任心的重要性,通过制定的奖惩制度来规范检验人员的工作行为。2仪器设备方面:实验室所有仪器均应在检定有效期内使用,必要时还要进行期间核查。在此基础上可通过一些监控手段来确保仪器设备保持佳性能,如高压蒸汽灭菌器,可用生物指示剂嗜热脂肪杆菌ATCC7953(2)或化学指示剂如变色胶带监视灭菌效果;需要控制温度的仪器,应在工作前和工作后做好温度的记录,不符合应及时调整;生物安全柜要定期由专业人员更换滤网,对紫外线消毒设备必须三个月检查一次其消毒性能等等。3检验耗材方面:如培养基:目前大多数实验室都是使用市售干粉培养基,这些来自著名公司的培养基,质量比较稳定,但在购买和使用前首先要对外观色泽和均一性、pH值、水分含量、批次或批号、琼脂凝胶的硬度、选择性等进行初次评估。用质控菌株进行预测,确保培养基、试剂达到预期效果。在使用市售培养基时应注意以下几方面:(1)选用国内外知名品牌和信誉度好的产品;(2)要根据培养基储存条件储存,尽量少包装;(3)要根据日常工作需要作为计划,控制在有效期内用完;(4)购回试剂应对品名、生产日期、保质期做好记录,检查密封性、标签牢固性;(5)在配置时应仔细检查原料,如发现结块、变色严禁使用;(6)所有培养基要有配制称量时要有记录,把剩余培养基密闭好;(7)严禁使用过期的、污染的、失了水的培养基。又如标准菌株:必须做好明确的作业指导书,实施标准菌株的规范管理,做好菌株的传代验证,这样才能确保标准菌株在实验中应起的作用等等。4样品采集方面:因样品采集并非实验人员进行,样本采集是否合格规范要求,是实验成败的又一关键因素。因此,从事食品微生物检验的工作人员,要注意加强与采样人员的沟通,向样品采集者讲解采集样本的方法、要求,指导他们规范采集样本,如无菌要求、随机方法、种类、数量、采集部分、冷藏或保温、运送方式、安全要求等。实验室收到样本后,应仔细核对检验内容与送检单,对不符合检验要求的样本,注明原因退回。
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Ulab 优班缔造中国食品企业"云检测"时代
Ulab优班作为一套以云检测为基础的食品生产质量全方位管控系统,为食品企业解决日常生产中因包装不良而引起的诸如变质、酸败、风味丧失、涨袋等一系列影响消费安全的问题.Ulab优班自2012年初入市场就被休闲食品、方便食品、乳制品等行业龙头企业率先采用,如今,正逐渐成为大中型食品及相关企业的重点质量控制手段,意味着当前食品包装质量管控体系正迈入"云检测"时代.这一变革的形成,归功于云计算技术和数据传输及共享技术的蓬勃发展,Labthink审时度势,将先进的互联网技术应用于传统检测业务,组成了由专家团队、顶尖检测实验室、云技术信息系统支撑的如下4大产品体系.
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质量控制与医疗装备管理
世界著名质量管理学家约瑟夫、朱兰曾经预言:"如果说20世纪是生产力的世纪,那么21世纪就是质量世纪".这说明质量控制已成为21世纪的主题,在我国医疗卫生领域,先进的,高精尖的,自动化程度比较高的医疗卫生装备已经成为医院提高医学诊断,提高治疗水平的重要手段.对这些先进的医疗卫生装备如何进行科学、规范的质量管理和质量控制,已经摆在了医院领导和医疗设备管理部门,使用科室的议事日程,各医疗单位为降低医疗设备在使用过程中的故障率,延长医疗设备使用寿命.均采取了不同的采购中质量控制,使用管理中质量控制,保养维修中质量控制等质量控制手段.
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复方大青叶合剂中的靛玉红、绿原酸含量测定方法的研究
复方大青叶合剂用于感冒发热、头痛、咽喉红肿等病症,是临床常用的抗感冒药,已被收载于部颁标准中药保护品种第一册.其有效成分靛玉红、绿原酸的含量是卫生部质量标准鉴别项下重要的质控指标,直接影响药品的质量.我国虽建立了较完善的药品质量标准,但部没有建立其含量测定的方法,使得制剂质量控制手段不全,难以鉴定药品的真伪、优劣.本方法采用薄层层析-紫外分光光度法对复方大青叶合剂中靛玉红、绿原酸的含量进行测定.该研究设计周密,准确灵敏,简便易行.技术报告如下.
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中药生物活性质量控制的思考
中药质量标准与中药安全性和有效性的关联度是衡量中药质量评价体系和质量控制手段科学性、先进性和使用价值的重要标准.中药同化学药物和生物制品一样需要对性状、鉴别、检查、含量等理化指标进行控制,但由于中药所含化学成分非常复杂,而且药效的发挥往往是多种活性成分共同作用的结果,因此,中药尤其复方制剂,检测任何一种活性成分均不能完全体现其整体疗效,这是中药与化学药品质量控制模式的本质区别.
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HPLC法检测茵栀黄制剂中的绿原酸含量
茵栀黄制剂目前有茵栀黄注射液和茵栀黄口服液两种,是临床应用较好的治疗肝炎,快速退黄的中成药。其主要成分为茵陈、栀子、黄芩甙、金银花四味中药成分,已颁布的质量标准[1,2]对其中的黄芩甙含量进行质量控制,对其他成分有鉴别定性试验。为进一步提高其质量控制手段,我们采用HPLC法对茵栀黄制剂中的绿原酸进行了检测方法的研究。
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SARS定点医院医疗质量控制实践
传染性非典型肺炎(SARS)目前被定为乙类传染病,但按甲类传染病管理.如何防治SARS,不论是对综合性医院,还是专业传染病医院,都是崭新的课题.国家为了将SARS造成的社会影响和经济损失减到小,保证广大人民群众的生命健康,以及应对未来可能发生的疫情复燃,采取了分散就诊,集中治疗[1]的管理办法,即实行发热门诊和定点医院制度.我院作为定点医院在收治SARS病员50余天的过程中发现,原来的医疗质量控制手段在很大程度上已经不能适应此病的要求,因此通过不断总结经验教训,逐步摸索完善医疗质量控制手段,终于取得了患者零死亡、医务人员零感染,平均住院时间仅为21.3天的成绩.现将几点体会报告如下.
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枳壳生饮片的HPLC指纹图谱研究
枳壳为芸香科植物酸橙Citrus aurantium L.及其栽培变种的干燥未成熟果实,具有理气宽中、行滞消胀功效.枳壳生饮片作用较强,偏于行气宽中除胀.目前我国市场上主流枳壳商品为江枳壳,湘枳壳,川枳壳,分别产于江西、湖南、四川.枳壳来源复杂,质量参差不齐,加之市场上不断出现伪劣枳壳药材,有必要对枳壳饮片建立较全面的质量控制手段.本实验对10批主流枳壳生饮片进行高效液相色谱分析,建立了枳壳生饮片的特征峰,为枳壳饮片的鉴别及质量进一步评价提供了一定的科学依据.
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药物溶出度的测定方法及其进展
药物的溶出直接影响药物在体内的吸收和利用,药物溶出度试验已成为评价制剂质量及生产工艺的指标之一.溶出度测定方法的研究内容:检测方法认证、溶出介质的选择、转篮法及浆法的对比试验、转速的选择、溶出曲线的绘制、溶出度均一性试验;溶出度测定方法的影响因素:仪器性能及操作水平情况、本身的因素、制剂方面的因素;溶出度试验数据处理方面:固体制剂溶出度比较方法可以分为数据分析法、数学方法和统计及模式法.应用方面:作为衡量口服固体制剂质量的重要研究和检验项目,对于药品质量控制来说,体外溶出试验主要有两个作用,一是作为药品质量控制手段,二是有利于制定药品标准,用于评价和筛选制剂的处方和工艺.在口服固体制剂的研制中,不可能都用费时、费钱、费精力的测生物利用度的方法对每个新处方和工艺进行筛选评定,这就需要借助溶出度数据作为指导研制工作的重要依据,可避免在研制工作中的盲目性.
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护理质量绩效考评的实施
护理质量控制是护理部的主要职能,是护理管理的基本要素.如何完善、更新护理质量控制手段,提高护理质量水平,与国际护理质量接轨,已引起广大护理管理者的广泛重视.
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前列腺影像报告和数据系统量表在多参数磁共振成像诊断前列腺癌中的应用价值
前列腺癌是中老年常见的恶性肿瘤,正确的诊断及术前分期与患者的预后密切相关.多参数磁共振在提供解剖形态的同时,还能反映前列腺及其内病变的生物学特征,是目前公认的诊断前列腺癌好的影像学手段[1],但前列腺磁共振影像报告却存在用语不规范,征象描述不清等缺陷,影响了影像科医师与临床医师之间的信息沟通,前列腺影像报告和数据系统(PI-RADS)是用一种质量控制手段规范报告,减少医师之间的诊断不一致性,使报告规范化[2].而这种评分方法的临床运用效果却有待验证.本研究目的在于评价使用PI-RADS在前列腺癌诊断中相较于常规阅片的价值.
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美国药典24版新增的测定粉状药物性质的方法
绝大部分药物原料及部分制剂(如注射用粉末、散剂、粉雾剂、颗粒剂等)和制剂中间体(如片剂、胶囊剂的中间体)均呈粉状(包括粉末状及颗粒状).除化学性质之外,对粉状药物的物理性质进行检测也是控制其质量的一项重要手段.因此,新一版的美国药典(USP24)在附录中新增了三项测定粉状药物物理性质的方法,即"<616>松密度和叩实密度"、"<699>固体药物的密度"和"<786>用筛分法测定粒度分布"[1].为了使我国药学工作者对美国药典的新检测方法及粉状药物质量控制手段的发展情况有所了解,现将这三项方法的主要内容综合介绍如下.
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中药配方颗粒调配注意问题
中药配方颗粒是以中医药理论为指导,并广泛采用现代制药工艺和质量控制手段,将炮制规范的中药饮片制成颗粒,标明克数并有有效期限的独立小包装.为了保证临床用药能获得预期的疗效,在调配工作中,必须高度重视各个环节的工作,更好地服务于患者.
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当前市场上的假药动向及鉴别方法
随着改革开放的不断深化,制药行业也有了很大的发展,中西成药从品种到数量和质量,都有了很大的提高,这主要是制药行业充分利用了先进的生产设备和高科技的质量控制手段的结果.但是,由于受经济利益的驱动,有些不法分子利用种种手段制造假药,扰乱了市场,给人民群众的身体健康和生命安全造成了威胁.现将近年来发现的假药现象进行总结,以供同仁参考.
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复方大青叶针剂中的靛玉红、氯原酸含量测定方法的研究
复方大青叶注射液主要功能是清瘟解毒,用于乙型脑炎,急、慢性肝炎,流行性感冒,腮腺炎等病症.其中有效成份靛玉红、氯原酸的含量是卫生部质量标准鉴别项下重要的质控指标,直接影响药品的质量.我国虽建立了较完善的药品质量标准,但没有建立其含量测定的方法,使得制剂质量控制手段不全,难以鉴别药品的真伪、优劣.本方法采用薄层层析-紫外分光光度法对复方大青叶针剂中靛玉红、氯原酸的含量进行测定,该研究设计周密,准确灵敏,简便易行.技术报告如下:
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HPLC法测定越鞠保和丸中栀子苷的含量
越鞠保和丸是舒肝解郁、开胃消食药.临床上用于气郁停滞,倒饱嘈杂,胸腹胀痛,消化不良诸症.处方为栀子(姜制)、六神曲、香附、川芎、苍术、木香、槟榔制成的水丸,收载于一九九七年版的<中华人民共和国卫生部药品标准>中药成方制剂第十五册,标准中只有鉴别项,而无含量测定.栀子具有泻火除烦,清热利尿,凉血解毒功效,为本品主药.本文采用HPLC法测定栀子苷含量,用作对主药质量控制手段,方法简单可靠,结果满意.
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移动献血车空气质量控制方法的探讨
移动献血车流动范围广,车内环境受外界因素影响很大[1].本文通过移动前后献血车空气中细菌量变化,及消毒方法的应用效果观察,探讨了献血车的空气质量控制手段.
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多模态神经导航辅助下的术中磁共振
在过去的十余年间, 术中成像已成为神经外科热点之一.在术中就能客观地评估肿瘤的切除程度是非常有利的.如果术中发现有残留,术者可继续进行肿瘤切除.相对传统方式术者主观判断来说, 术中影像能够提供更为客观的术中评估信息,是一种很好的术中质量控制手段[1-6].除此之外,借助于计算机辅助外科,能够同时进行神经导航[5,7,8].导航系统使得术者对手术野术前和术中影像进行必要的联系,从而实时反馈信息.而更重要的是,不仅术中影像能够发现遗漏的残留肿瘤,并使得术者进一步扩大切除范围, 还能够借助术中导航来避免损伤脑重要结构, 防止增加新的神经功能障碍.
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薄层扫描法测定玉莲降火片中穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯的含量
玉莲降火片是由玉叶金花、穿心莲、栀子、玄参等6味中药制成的片剂,具有清热解表,利咽消肿之功效,用于急喉痹,风热犯肺证。本文采用薄层扫描法对穿心莲内酯及脱水穿心莲内酯进行含量测定,方法重现性好,简便可靠,为玉莲降火片的质量控制手段。
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运用质量控制手段规范卫生防病工作
卫生防疫站承担着疾病控制与监测、卫生监督和监测任务,必须严格执行操作规程和规范,及时、准确地提供科学、公正的检验检测数据,为制订疾病控制对策和措施及实施卫生行政执法提供依据.应始终坚持质量第一,抓好质量控制,这对规范卫生防病工作具有特殊重要的意义.