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不同方案对根除幽门螺旋杆菌的临床疗效
目的：通过对比研究不同方案对根治幽门螺旋杆菌的效果。方法选取我院2010年2月至2012年3月收治的78例患者，并随机分为两组，观察组给予埃索美拉唑、莫西沙星和奥硝唑的治疗；对照组给予埃索美拉唑、阿莫西林和克拉霉素治疗，而未治愈的对照组患者再接受莫西沙星组治疗，后比较两组临床效果。结果观察组治愈率为92.3%，高于对照组71.8%；对照组未治愈患者再接受莫西沙星组的治疗，治愈率达81.8%。结论采用莫西沙星的治疗方案对于根治幽门螺旋杆菌效果突出，可推广使用。
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长期低剂量克拉霉素联合鼻用激素及鼻腔冲洗治疗复发性鼻窦炎的临床疗效
目的 探讨长期低剂量克拉霉素联合鼻用激素及鼻腔冲洗治疗复发性鼻窦炎的临床疗效.方法 选取2016年1月至2017年1月于中国医科大学附属第一医院鞍山医院治疗的110例复发性鼻窦炎患者,随机将其分为对照组和观察组,每组55例.对照组患者采用鼻用激素和鼻腔冲洗进行治疗,观察组患者在对照组基础上给予低剂量克拉霉素,比较两组患者的临床治疗效果、鼻内镜评分以及治疗后恢复情况.结果 对照组治疗的总有效率为70.9％,观察组为94.5％,观察组明显高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组患者鼻内镜评分较治疗前均有所降低,且观察组明显低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05);相较于对照组,观察组患者术腔清洁时间和上皮化时间均明显缩短,差异均有统计学意义(均P＜0.05).结论 长期低剂量克拉霉素联合鼻用激素及鼻腔冲洗应于治疗复发性鼻窦炎临床疗效显著,可有效改善患者鼻息肉、分泌物以及水肿等临床症状,并可促进术腔清洁、术腔上皮化.
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雷贝拉唑联合克拉霉素与阿莫西林治疗良性胃溃疡患者的临床疗效
目的 探讨雷贝拉唑联合克拉霉素与阿莫西林治疗良性胃溃疡患者的临床疗效.方法 选取2013年4月至2016年4月山东省东营乐安糖尿病肾病医院收治的100例良性胃溃疡患者作为研究对象,按随机数字表法将其分为对照组与研究组,每组50例.对照组患者给予阿莫西林、克拉霉素、果胶铋,研究组患者采用雷贝拉唑联合克拉霉素、阿莫西林进行治疗.比较两组患者临床疗效、腹痛缓解时间、腹痛缓解情况、幽门螺杆菌(Hp)转阴率及不良反应发生情况.结果 研究组患者治疗的总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组患者腹痛缓解时间为(2.4±0.5)d,明显短于对照组的(5.2±0.8)d,差异有统计学意义(t=20.5762,P=0.0000<0.05);研究组患者腹痛缓解率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);研究组患者Hp转阴率明显高于对照组,差异有统计学意义(χ2=5.0051,P=0.0252<0.05).结论 雷贝拉唑联合克拉霉素与阿莫西林治疗良性胃溃疡患者临床疗效显著,可有效缩短腹痛时间,提高Hp转阴率,且安全性较高.
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克拉霉素联合丙酸氟替卡松治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的临床效果与不良反应分析
目的 探讨克拉霉素联合丙酸氟替卡松治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的临床效果与不良反应.方法 选取2012年11月至2015年11月于辽宁省大连市普兰店区中心医院耳鼻喉科进行诊治的100例慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者作为研究对象,将采用丙酸氟替卡松联合克拉霉素治疗的50例患者设为观察组,单独采用克拉霉素治疗的50例患者设为对照组.比较两组患者治疗效果、1年内复发率、鼻窦病情改善情况以及不良反应发生情况.结果 观察组患者治疗的总有效率显著高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察组患者鼻窦病情Lund-Kennedy评分显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);通过对两组治疗有效患者为期1年的跟踪与随访,观察组患者复发率显著低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05).结论 克拉霉素联合丙酸氟替卡松治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉临床疗效显著,可有效改善患者临床症状,复发率控制较为优良,同时加用激素治疗后未出现明显不良反应,用药安全性较高.
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儿童幽门螺旋杆菌感染不同剂量克拉霉素治疗的疗效比较
目的 探讨不同剂量克拉霉素治疗幽门螺旋杆菌(Hp)感染患儿的疗效及临床用药安全性.方法 选取2015年4月至2017年1月广东省肇庆市第一人民医院收治的150例经尿素酶及胃镜检查确诊为Hp感染患儿为研究对象,根据治疗方法不同分为对照组48例(用药阿莫西林)、观察1组50例(用药大剂量克林霉素)、观察2组52例(使用小剂量克林霉素),疗程结束后对3组治疗效果进行评估,观察3组患儿Hp根除情况,统计治疗期间用药所致不良事件发生情况.结果 观察1、2组患儿治疗的总有效率均明显高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05),观察1、2组组间比较差异无统计学意义(P>0.05);3组患儿Hp清除率比较差异无统计学意义(P>0.05),观察2组患儿临床不良反应发生率明显低于对照组、观察1组,差异均有统计学意义(均P<0.05).结论 儿童Hp感染使用克拉霉素治疗,疗效确切、Hp根除效果理想,但使用大剂量易出现不良反应.
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9-芴甲氧羰酰氯柱前衍生高效液相色谱法测定克拉霉素血药浓度
目的 采用柱前衍生高效液相色谱法测定克拉霉素血药浓度.方法 克拉霉素血浆样品以正己烷-正丁醇混合溶液萃取后,与9-芴甲氧羰酰氯(FMOC-CL)衍生化后进样.色谱柱为Hypersil TMODS2柱(4.6mm×250mm,5μm),柱温:62℃;流动相:0.05mol/L NH4H2PO4缓冲液(PH6.72)-乙腈=38:62 (v/v),流速2.5 mL/min;激发波长:265nm,发射波长:315nm.结果 克拉霉素血药浓度在50～3000ng/mL范围内,浓度与峰面积比有良好的线性关系,低检测浓度为30ng/mL,平均回收率为97.9～100.2％,日内RSD≤4.1％,日间RSD≤6.8％.结论 本方法简单、快速、准确,可用于克拉霉素临床药动学研究.
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克拉霉素不良反应近况文献概述
克拉霉素为大环内酯类抗生素，临床应用广泛，近年来国内有文献报道其不良反应，现概述如下：
1过敏反应
刘军彩等报道，患男，53岁，因糜烂性胃炎给予克拉霉素缓释片0．5克口服，bid，服药后8小时患者出现双下肢内侧皮肤红肿，继而出现数个小米粒大小丘疹，奇痒，并出现咽喉部疼痛、吞咽困难，停药后予抗过敏治疗，1周后上述症状逐渐消失［1］。 -
大环内酯类抗菌药物对加替沙星透过细菌生物被膜的影响
目的:研究克拉霉素(CAM)或阿奇霉素(AZT)对加替沙星(GFLX)透过铜绿假单胞菌生物被膜的影响.方法:使用0.22μm孔径医用微孔滤膜建立了铜绿假单胞菌生物被膜体外模型.采用改良的Franz扩散池,用HPLC方法测定了GFLX透过细菌生物被膜的情况,并测定了64μg/ml CAM和AZT对GFLX透过被膜的影响.结果:经过7d的连续培养后,铜绿假单胞菌可在微孔滤膜表面形成均匀、致密的被膜,被膜中多糖蛋白复合物的含量为57.69±32.97μg/cm,被膜中活菌数为2.15×107cfu/cm.经测定,GFLX可缓慢地通过细菌生物被膜,约7h后达到平衡,而合用64μg/ml的CAM或AZT可明显增加第3h至第6h期间GFLX的透过速度.结论:以医用微孔滤膜为载体可成功地建立铜绿假单胞菌生物被膜体外模型.大环内酯类药物,如CAM和AZT可以显著地促进GFLX对细菌生物被膜的透过.
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克拉霉素对铜绿假单胞菌生物被膜的影响
目的:研究克拉霉素对铜绿假单胞生物被膜生物特性的影响.方法:采用平板法建立生物被膜模型,银染法快速鉴定;结晶紫染色法测定生物被膜中细菌的粘附性;浓度梯度渗透法测定生物被膜的渗透性;采用卡唑/乙醇法测定克拉霉素对藻酸盐的合成抑制作用.结果:采用平板法7天可建立稳定的生物被膜,1/4MIC克拉霉素与8×MIC加替沙星联合应用后光密度值由0.126±0.011显著的降低至0.114±0.012,4μg/ml组、8μg/ml组、16μg/ml组加替沙星的渗透浓度(μg/ml)可由1.210±0.091、2.911±0.112、5.911±0.213显著的增加至1.730±0.132、3.911±0.111、7.902±0.354;80μg/ml、40μg/ml、20μg/ml、10μg/ml克拉霉素组中藻酸盐的含量(μg/108CFU)由10.07±0.55显著的降低至2.34±0.21、4.91±0.16、7.22±0.36、8.82±0.50.结论:克拉霉素可降低铜绿假单胞菌生物被膜中细菌的粘附性,增强加替沙星在生物被膜中的渗透能力,抑制铜绿假单胞菌藻酸盐的合成.
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奥美拉唑联合丽珠胃三联治疗消化性溃疡疗效观察
丽珠胃三联是根据1999年世界胃肠病学术大会推荐的根除幽门螺旋杆菌(HP)的方案制定的复合组方,由枸橼酸铋钾、替硝唑和克拉霉素组成.北京军区总医院消化科于2001年1月至2001年8月对诊断为消化性溃疡的患者予奥美拉唑、丽珠胃三联联合治疗,取得了满意的近期和远期疗效.
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克拉霉素脂质体的制备及体内外抗菌评价
本研究的目的在于制备由Tat肽和麦胚凝集素修饰 (WGA) 修饰的脂质体递送系统,有效发挥抗菌效应.分别对其理化性质、耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 的低抑菌浓度 (MIC)、杀菌动力学、细胞摄取、生物膜形成抑制以及体内抗菌效果进行评价.研究结果表明,由Tat和WGA双修饰的载克拉霉素脂质体具有低的MIC值和杀菌曲线,流式细胞实验结果表明双修饰的脂质体可将更多的香豆素6导入细菌内部.此外,该脂质体还能有效抑制MRSA生物膜的形成.体内实验结果表明,经过双修饰脂质体给药,小鼠脓肿部位的MRSA菌落数显著低于其他组 (P＜0.01),即具有强的体内抗菌效果.总之,由Tat和WGA修饰的脂质体递送系统希望称为有效的抗耐药菌感染的策略.
关键词： 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 抗菌 脂质体 克拉霉素 生物膜 -
LC-MS-MS法测定人血浆中克拉霉素含量及其在药物动力学中的应用
目的建立测定人血浆中克拉霉素的液相色谱-串联质谱法,研究市售片剂在人体的药物动力学特点.方法以罗红霉素为内标,取血浆样品0.2 mL经液-液提取后,以甲醇-水-甲酸(80:20:0.5)为流动相,用C18柱分离,采用电喷雾离子源三重四极杆串联质谱,正离子方式检测,扫描方式为选择反应监测(SRM).结果克拉霉素线性范围为10.0-5 000ng·mL-1,日内、日间精密度(RSD)均小于3.3%,准确度(RE)在±0.7%以内.应用此法研究18名健康受试者单剂量口服250 mg克拉霉素市售片的药动学参数Tmax、Cmax、T1/2和AUC0-24h值分别为3.1±2.7 h、(8 750±4734)ng·mL-1、5.3±2.2 h和(5 932±249)ng·h·mL-1.结论该法用于人体药物动力学的研究专属、快速、灵敏.
关键词： 克拉霉素 液相色谱-质谱联用法 药物动力学 -
1例再生障碍性贫血患者的药学监护
目的 探讨药物基因组学、药物相互作用、血药浓度监测在使用环孢素A (CsA)的再生障碍性贫血患者中的应用.方法 临床药师全程参与1例再生障碍性贫血患者的诊治过程,根据药物基因组学估算CsA药物剂量、利用药物相互作用提高CsA血药浓度、监测CsA血药浓度、提供用药教育等.结果 临床药师提出了合理化建议,保证CsA的治疗效果.结论 临床药师发挥自身专业特长,找准切入点,为患者提供专业的药学服务,保证了药物治疗效果及安全性.
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不同厂家克拉霉素制剂含量、有关物质及溶出度的对比研究
目的 对克拉霉素国产仿制药与原研厂的产品进行质量对比研究,评价部分国产仿制药与原研产品之间的质量差异.方法 从药品的安全性、有效性和质量可控性3个基本要素出发,选择有关物质、溶出度和含量等指标进行比较和评价.结果 国产仿制药与原研厂产品在有关物质和含量方面均符合《中国药典》2010年版的有关要求,但溶出度存在差异.结论 与原研厂产品相比,国产仿制药的安全性和质量可控性尚有提升空间,国产仿制药与原研厂产品在体内生物利用度、生物等效性、临床疗效等方面是否完全一致有待进一步探讨.
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克拉霉素胶囊的药动学与相对生物利用度
目的:研究克拉霉素胶囊在正常人体内的药动学与相对生物利用度.方法:以藤黄八叠球菌28001为敏感菌株,采用微生物法测定10名健康志愿受试者po单剂量克拉霉素胶囊和进口片剂(500 mg)后血清中克拉霉素的浓度;以PKBP-N1程序处理测定结果,计算药动学参数;用双单侧t检验法和配对t检验法对主要的药动学参数进行统计分析,评价二者的生物等效性.结果:微生物法的低检测浓度为0.05 μg.ml-1,线性范围0.05～4.00 μg.ml-1,回收率为99.04%～101.48%,RSD≤8.20%;克拉霉素在人体内的药动学行为均符合一级吸收的开放一室模型,二者的达峰时间分别为(1.45±0.50) h和(1.55±0.44) h,峰浓度分别为(2.20±0.39) μg.ml-1和(2.15±0.33) μg.ml-1,血浓经时曲线下面积分别为(17.60±2.85) μg.h.ml-1和(17.74±3.46) μg.h.ml-1.结论:以克拉霉素进口片为参比,计算得克拉霉素胶囊的相对生物利用度为101.64%,二者生物等效.
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克拉霉素（利迈先）的临床应用评价
目的：评价克拉霉素的临床疗效。方法：参考国内外文献，综合分析了克拉霉素的药理作用、药代动力学、临床应用情况及不良反应。结果与结论：克拉霉素适用于治疗各种感染性疾病，并可用于治疗肺部疾病和抗肿瘤，且不良反应轻微。
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幽门螺杆菌根除治疗的二线方案
幽门螺杆菌(Hp)发现20余年了,Hp的根除治疗已是溃疡病、慢性胃炎等疾病的主要治疗目的.现在各国普遍采用根除Hp治疗的一线方案为以质子泵抑制剂(PPI)为中心的或以铋剂为中心联合另外两种抗生素的三联方案,其中PPI三联方案在更多的国家被推荐为一线方案.克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑、四环素等是常用的抗生素.但由于细菌耐药、药物代谢的个体差异等问题,在大多数的治疗单位,上述方案仍有10%左右甚至更低比例的患者治疗失败.治疗失败的患者需要选用新的方案继续治疗,另外一线方案尚有一定副作用、部分药物价格也偏昂贵.围绕上述问题,仍不断有新的治疗Hp方案尤其针对治疗失败的二线方案的临床研究,以下对近期的一些研究结果进行回顾总结.
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抗菌药相关性腹泻的药物治疗
Bartlett给抗生素相关性腹泻(antibiotic-associated diarrhea)的定义为:伴随着抗生素的使用而发生的无法用其他原因解释的腹泻[1].但由于大量化学合成抗菌药的问世,此定义已不能涵盖全部药物,故专家们认为改为抗菌药相关性腹泻(antibacterial-associated diarrhea,AAD)更为符合实际,可理解为"由于抗菌药的不合理使用破坏了人体正常肠道微生态平衡,导致致病微生物过度繁殖而引起的腹泻";它是抗菌药常见的不良反应之.国外文献报道住院患者AAD的发生率为10%～29%[2～6],主要因所用抗菌药的不同而不同,如氨苄西林的发生率为5%～10%,阿莫西林-克拉维酸的发生率为10%～25%,头孢克肟为15%～20%,其它头孢菌素类、氟喹诺酮类、阿奇霉素、克拉霉素、红霉素和四环素为2%～5%[1].此病症已成为当今发达国家医院感染的突出问题[7～9].
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克拉霉素的临床应用进展
克拉霉素 (Clarithromycin)为一新型 14元环大环内酯类抗生素，对酸稳定，口服后易吸收，不受进食影响，在血清和细胞内均能够达到较高有效水平。克拉霉素对肺炎链球菌和卡他莫拉菌的活性比红霉素更强，对引起非典型肺炎的 3种常见病原体也有强大杀灭作用，此外，它还具有较强的抗革兰阴性菌活性，如对流感嗜血杆菌中度敏感。体外研究显示，克拉霉素母体药物与代谢产物结合抗菌活性有所增强。克拉霉素等新型大环内酯类抗生素的另一优势是给药次数减少，只需 2次 /d给药，而且胃肠道反应小，有利于提高患者的治疗依从性 [1～ 3]。新近得到美国 FDA批准上市的克拉霉素缓释剂，只需 1次 /d服药，不良反应发生率与普通制剂相近，更方便轻、中度感染患者的治疗。
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2003年山东省药检所药品监督抽验情况及其质量分析
2003年,山东省药品检验所按照国家药监局、省药监局的抽验计划和要求,对诺氟沙星胶囊、消炎利胆片等60个全国统一品种;克拉霉素制剂、清开灵注射液等抗"非典"品种及红霉素片、开胸顺气丸等68个全省考核品种进行了统一监督抽验.现将监督抽验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.
