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药物分析

药物分析杂志

Chinese Journal of Pharmaceutical Analysis

北大核心期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会
  • 影响因子: 1.03
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 0254-1793
  • 国内刊号: 11-2224/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 2-237
  • 曾用名:
  • 创刊时间: 1981
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 中国食品药品检定研究院;药物分析杂志编辑部
  • 出版地区: 北京
  • 主编: 金少鸿
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • HPLC法测定氨溴特罗口服液中两组分的含量和有关物质

    作者:王雪芹;李云;闻京伟

    目的:用HPLC法测定氨溴特罗口服液中盐酸克仑特罗和盐酸氨溴索的含量及其有关物质.方法:用Zorbax SB-C18色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5 μm);乙腈-0.05 moL·L-1磷酸二氢钾(含0.2%三乙胺,用磷酸调节pH至3.5)(19:81)为流动相;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:245 nm;柱温:30℃;进样量:20 μL.结果:盐酸克仑特罗与盐酸氨溴索分别与其相邻杂质峰能完全分离,盐酸克仑特罗在0.1266-506.4μg·mL-1和盐酸氨溴索在1.02-510μg·mL-1浓度范围内线性关系均良好(r=0.9999).结论:该法简便、准确、专属性好,可以用于氨溴特罗口服液中盐酸克仑特罗和盐酸氨溴索的含量测定及有关物质检查.

  • HPLC法测定犬血浆中葛根素含量

    作者:向大雄;张杰;李焕德;孙银香;罗杰英

    目的:建立血浆中葛根素含量测定方法.方法:色谱柱:Waters Symmetry C18柱(150 mm×3.9 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.0075 mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH 2.7)(10:90);测定波长:248 nm;柱温:40℃;流速:1 mL·min-1.血浆样品采用固相萃取处理.并用健康家犬6只,单剂量给予葛根总黄酮片600mg,进行了血药浓度测定.结果:血浆样品中葛根素无干扰,低检测限为0.1ng·mL-1,葛根素在0.0175-2.2μg·mL-1范围内血浆药物浓度与峰面积线性关系良好,r=0.9995,回收率为85.0%-117.1%,日内、日间RSD分别为7.5%-11.6%和4.7%-8.7%.结论:本法样品处理方法简单,无干扰,提取完全,灵敏度高,重现性好,可用于葛根素生物样本分析.

  • 嘧霉胺中有关物质的气相色谱-质谱分析

    作者:江海亮;应丽艳;周赛春;宗汉兴

    目的:用气相色谱-质谱法对嘧霉胺中的有关物质进行定性、定量分析.方法:采用GC-MS法对嘧霉胺的有关物质进行初步研究.气相色谱条件,色谱柱:HP-5MS 0.25 mm×30 m×0.25 μm,载气:高纯氦气,进样口温度:250℃,流量:1 mL·min-1,柱温:60℃以20℃·min-1速率升温至160℃保持1 min,再以30℃·min-1速率升温至280℃保持3 min,质谱条件,70 eV,EI电离源,扫描质量数30-300amu.结果:得到了样品总离子流图及各相应的质谱图,对其进行解析,初步鉴定出嘧霉胺中的主要有关物质为A、B、C、D、E、F.结论:为研究嘧霉胺中有关物质来源用药安全和提高产品质量提供了科学依据.

  • HPLC/MS/MS测定恒河猴血浆中纳曲酮及其代谢物纳曲醇的浓度

    作者:原梅;郭继芬;魏淑香;张振清

    目的:建立高效液相色谱-质谱联用法测定恒河猴血浆中纳曲酮及其代谢物纳曲醇的浓度.方法:液相色谱:色谱柱为Nucleocil ODS(5 μm,50 mm×2.0 mm),流动相为乙腈-甲醇-水-冰醋酸(20:20:60:1),流速为0.2 mL·min-1;质谱:离子源为Turbo Ionspray源,采用多反应监测(MRM)方式进行检测,m/z 342.3→324.3(纳曲酮)、m/z 344.3→326.6(纳曲醇,代谢产物)、m/z 328.4→310.4(纳洛酮,内标).样品经有机相提取纯化后进样.结果:纳曲酮和纳曲醇的线性范围分别为0.098-150 ng·mL-1和0.781-25 ng·mL-1,萃取回收率均大于75%,日内误差(RSD)均小于9.3%,日间误差(RSD)均小于12%.结论:本方法准确、快速、灵敏、专属性好,适用于动物试验及临床上测定血浆中纳曲酮及其代谢物纳曲醇的浓度和药代动力学研究.

  • 高效液相色谱法测定小儿克感敏颗粒中4种有效成分

    作者:王燕桓;傅承光;叶菊花;封利梅;周建科

    目的:用反相高效液相色谱法测定小儿克感敏颗粒中氨基比林、咖啡因、马来酸氯苯那敏、非那西丁4种有效成分的含量.方法:采用LUNA C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)色谱柱,流动相为甲醇-乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢铵(内加0.1%三乙胺,磷酸调pH=2.7)(90:210:700),流速1 mL·min-1,检测波长为261 nm.结果:测得上述4种有效成分RSD(n=5)分别为:0.9%,0.9%,0.5%,0.5%;平均回收率(n=3)分别为:100.5%,100.1%,99.5%,99.0%.结论:本研究建立了一种快速、准确、灵敏的HPLC测定小儿克感敏颗粒中4种主要成分的方法.

  • RP-HPLC法测定人血浆中扎来普隆浓度

    作者:邓鸣;张素芬;刘建芳;刘会臣

    目的:建立测定人血浆中扎来普隆浓度的反相高效液相色谱法.方法:血浆样品中加入内标β-萘酚后用乙酸乙酯提取.固定相为Supelcosil C8色谱柱(250 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为0.04mol·L-1磷酸二氢钾缓冲液-乙腈(6:5,含三乙胺0.3%,磷酸调至pH 5.0),流速为1.0 mL·min-1.荧光检测:荧光激发波长345 nm,发射波长460 nm.结果:本方法线性范围为1-128 ng·mL-1(r=0.9995),低检测浓度为0.2 ng·mL-1,提取回收率为87.4%-91.9%,方法回收率为98.8%-100.8%,日内RSD为2.9%-5.4%,日间RSD为3.8%-13.3%.结论:本法简便、准确,适用于扎来普隆药代动力学的研究.

  • 黄连花皂苷类成分HPLC-ELSD法分析

    作者:田景奎;徐丽珍;邹忠梅;张宏武;穆红梅;杨世林

    目的:建立黄连花皂苷类成分HPLC分析方法.方法:应用HPLC-ELSD对黄连花分离得到的9种皂苷进行分析测定,以Zorbax SB-C18(4.6 mm×150 mm,5μm)为分析色谱柱,以乙腈-水(含0.2%醋酸)为流动相梯度洗脱,流速1 mL·min-1,蒸发光散射检测器,雾化气体流速3.35 L·min-1,漂移管温度117℃.结果:9种皂苷能较好地分离,通过对黄连花全草进行分析,表明Primulanin和黄连花皂苷L(davuricoside L)含量较高.结论:HPLC-ELSD适合没有紫外吸收或紫外吸收弱的皂苷类成分的分析.

  • 中药丸剂中水分的GC法测定

    作者:贾敏鸽;王燕;许丹;孙文基

    目的:对中药丸剂中水分含量用GC法进行了测定,考察了影响水分测定的多种因素.方法:采用甲苯法和GC法比较,GC法使用热导检测器(TCD),401有机担体柱(3 m×3 mm,80-100目),柱温:145℃,检测器温度:200℃,进样口温度:200℃,载气:氮气,流速30 mL·min-1.结果:GC法水的线性范围为2.151×10-3-2.151×10-2μg·μL-1(r=0.9993).结论:气相色谱法测定快速、灵敏,成本较低,不污染环境.提供中国药典中成药蜜丸中水分测定法的修订参考.

  • 海南益智中有机氯农药残留量的研究

    作者:张俊清;赖伟勇;符乃光;刘红雨;刘明生

    目的:建立气相色谱法测定中药材益智中有机氯(六六六,滴滴涕各4个异构体,五氯硝基苯及艾氏剂共10种)农药的残留量,同时测定海南道地益智中有机氯农药的残留量.方法:采用SE-54弹性石英毛细管(30 m×0.32 mm×25 μm)色谱柱,进样口温度为230℃;检测器温度为300℃.不分流进样,程序升温,检测器为63Ni电子捕获检测器,高纯氮气为载气.结果:10种有机氯农药在1-100 ng·mL-1范围内线性关系良好(r>0.9955),其检出限范围为0.05-0.23 ng·mL-1,定量限范围为0.20-0.72 ng·mL-1;益智中10种有机氯农药的回收率分别为101.1%,83.1%,84.9%,87.2%,97.0%,94.9%,99.5%,109.2%,90.1%及88.3%.结论:该方法的准确度、灵敏度、回收率及重现性均符合要求;同时,测定了海南道地益智中有机氯农药残留量,结果显示,海南不同产区益智的农残含量差异较大.

  • 高效液相色谱法测定注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素中胰岛素的含量

    作者:连莹;仲平

    目的:建立注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素中胰岛素含量测定的HPLC方法.方法:采用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以0.2 mol·L-1硫酸盐缓冲液(pH 2.3)-乙腈(74:26)为流动相,流速1.0 mL·min-1,检测波长214 nm,柱温40℃,对注射用三磷酸腺苷辅酶胰岛素中的猪胰岛素或牛胰岛素进行含量测定.结果:猪胰岛素和牛胰岛素分别在2-10 IU·mL-1的范围内,峰面积与效价呈良好线性(r=0.9999).牛胰岛素平均回收率为99.3%(n=9),猪胰岛素平均回收率为99.6%(n=9).结论:该方法简单、快速,结果准确可靠,可作为该制剂中胰岛素的含量测定方法.

  • 高效液相色谱法测定淡豆豉药材中异黄酮的含量

    作者:毛俊琴;黄晓瑾;周月芬;宓鹤鸣

    目的:建立高效液相色谱法测定淡豆豉中异黄酮含量.方法:采用HPLC法,色谱柱为YWG C18柱(250 mm×4.5 mm,10μm),以甲醇-水-乙酸(10:10:1)为流动相,流速为0.8 mL·min-1,检测波长260nm,测定淡豆豉中染料木素(genistein)、大豆黄素(daidzein)含量.结果:染料木素及大豆黄素的线性范围分别为2.00-40.00 μg·mL-1和2.64-52.70μg·mL-1,相关系数分别为0.9994和0.9993,不同产地的淡豆豉中异黄酮含量差异较大.结论:本法准确、简便、快速,对于控制和评价淡豆豉的品质有重要意义.

  • RP-HPLC法测定穿山龙中薯蓣皂苷的含量

    作者:李克明;董莹;张永文;陈玉武

    目的:建立反相高效液相色谱法测定穿山龙中薯蓣皂苷的含量.方法:采用Hypersil C18(ODS2)色谱柱,乙腈-水(54:46)为流动相,流速1.0 mL·min-1,紫外检测波长为210 nm.结果:薯蓣皂苷可与其他主要成分分离,薯蓣皂苷与峰面积呈良好的线性关系,线性范围为2.3~11.5μg,r=0.9999;样品平均回收率为98.6%,RSD为1.0%(n=5).结论:本方法用反相高效液相色谱法直接测定了全国6个地区共8个批次的穿山龙中薯蓣皂苷的含量.该方法无需衍生化,分离效果好,分析快速、准确,灵敏度高,重现性好.

  • 电位滴定法测定苯磺酸左旋氨氯地平的含量

    作者:李翼;姬政;伍丽萍;吴松

    目的:建立测定苯磺酸左旋氨氯地平含量的新方法.方法:采用电位滴定法.结果:该法和国家标准规定的HPLC法测定结果一致.结论:所建方法简便,准确,适用于苯磺酸左旋氨氯地平的含量测定.

  • 高效液相色谱法测定乐舒凡口服液中盐酸氨溴索的含量

    作者:张雅军;谷道昭;田颂九

    目的:建立盐酸氨溴索的HPLC含量测定方法.方法:色谱柱为C18柱,检测波长为245 nm.结果:在0.03-0.33 mg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系,平均回收率为100.9%.结论:该法专属性强,操作简便,结果准确.

  • 反相高效液相色谱法测定大黄柳叶中地奥辛含量

    作者:许传莲;郑毅男;刘天志;王亚东

    目的:建立高效液相色谱法测定大黄柳叶中地奥辛含量.方法:分析柱为Zorbax SB C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相为甲醇-水(40:60),流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm,柱温25℃,进样量20 μL,用外标法定量.结果:线性范围在3.16-20.16μg内,r=0.9996,精密度实验RSD为1.5%,稳定性实验RSD为2.0%,平均回收率为97.5%,RSD为1.6%(n=5).结论:方法简便、快速、有效、准确,重现性好,可用于大黄柳叶中黄酮类成分的定量分析.

  • 固相萃取-液相色谱/质谱法测定全血中环孢素A的血药浓度

    作者:李慧;林哲绚;张源;罗文鸿

    目的:建立高效液相色谱/质谱联用测定全血中环孢素A的血药浓度的分析方法.方法:样品用固相萃取小柱提取处理.液相色谱:流动相为乙腈-甲醇-0.01 mol·L-1乙酸铵水溶液(47:33:20),流速0.5 mL·min-1;色谱柱为ZORBAX SB-C18(4·6 mm×12.5 mm,5μm),柱温60℃.质谱:电喷雾电离源(ESI),选择性监测质荷比(m/z)为1203(环孢素A),1217(内标,环孢素D)带正电荷的分子离子峰.结果:线性范围为25-500μg·L-1,回收率94.7%-105%,日内、日间的RSD均小于5%.结论:本方法取样量少(0.2 mL全血),灵敏度高,操作简便,适用于临床上环孢素A的血药浓度监测及药动学研究.

  • 薄层色谱法测定阿德福韦酯有关物质

    作者:施亚琴;魏玲;许鸣镝;俞如英;杨腊虎

    目的:建立阿德福韦酯有关物质薄层色谱检查法.方法:反相薄层色谱法,甲醇-水(3:1)为展开剂,在紫外光254 nm下检视.结果:经方法学验证本法能有效分离并检测阿德福韦酯中的有关物质.小检测限为0.1μg.结论:反相薄层色谱法避免了阿德福韦酯在硅胶薄层色谱法中发生分解的现象,且分离效果好,检测灵敏度高.

  • 高效液相色谱-蒸发光散射检测法测定硫酸阿米卡星

    作者:沈漪;潘颖;陈桂良

    目的:建立HPLC-ELSD法测定氨基糖苷类抗生素硫酸阿米卡星.方法:采用Zorbax Extend C18(150 mm×4.6 mm,5μm)柱;以水-氨水-冰醋酸(96:3.6:0.4)为流动相,流速为0.4 mL·min-1;柱温:30℃;蒸发光散射检测,检测器漂移管温度:40℃,雾化气体压力:350kPa.结果:硫酸阿米卡星在49.94~3995.5μg·mL-1范围内线性关系良好,r=0.9991;平均回收率为101.8%;系统精密度RSD=0.8%.同时阿米卡星与已知杂质A能良好分离.结论:本方法操作简便,快速,方法的精密度、准确性、重现性均能很好地满足质量控制的要求,是一种比较理想的阿米卡星含量测定分析方法.

  • 高效液相色谱法快速检测7种生物胺和代谢产物

    作者:伦立民;于维林;田清武;姜彩芹

    目的:建立高效液相色谱法快速测定肾上腺素、去甲肾上腺素、多巴胺、5'-羟色胺、5-羟吲哚己酸、高香草酸及多巴可7种生物胺和代谢产物的方法.方法:流动相选用柠檬酸-柠檬酸三钠-甲醇-离子对试剂-EDTA-Na2混合液(pH4.2);色谱柱采用30 mm×3 mm C18柱,以电化学检测器检测.并以不同的标本预处理方法,分别用于大白鼠帕金森病模型的研究和嗜铬细胞瘤病人的实验诊断中.结果:线性范围在2-1000 ng·mL-1,低检测限为2-30 ng·mL-1,平均回收率为80.1%-107.3%.并分别对12例正常及12例PD组大鼠的5种生物胺、24例正常及28例嗜铬细胞瘤病人的3种生物胺进行了测定和统计分析.结论:方法能满足对大白鼠帕金森病模型的研究和嗜铬细胞瘤病人实验诊断的需要.

  • 高效液相色谱法测定马来酸替加色罗片剂的含量、有关物质及对其稳定性的初步研究

    作者:高敏洁;曹志娟;沙云菲;段更利

    目的:建立一种测定马来酸替加色罗片剂的含量及有关物质的HPLC方法,并对马来酸替加色罗片剂的稳定性进行初步研究.方法:使用Agilent 1100型高效液相色谱仪,色谱柱为Diamonsil(钻石)C18150 mm ×4.6 mm(5μm),流动相为乙腈-1%十二烷基硫酸钠缓冲溶液(含0.95%冰醋酸)(56:44),检测波长为314 nm,流速:1 mL·min-1(有关物质考察),或2 mL·min-1(含量测定),柱温:40℃.结果:本法测定马来酸替加色罗在0.0001-0.12 mg·mL-1的范围内线性良好,线性方程为A=28.93C-14.46(r=0.9999,n=6);日内精密度RSD<1.1%;日间精密度RSD<3.1%;高、中、低浓度的平均加样回收率在100.4%-103.8%之间;定量限为4.08 ng(S/N=10).结论:本方法检测马来酸替加色罗及其有关物质,专属性强,灵敏度高,重现性好.稳定性研究结果表明,马来酸替加色罗片剂应被储存于干燥、阴凉的环境中.

  • HPLC测定替硝唑结肠定位肠溶片含量和有关物质检查

    作者:杨宇杰;李小勇;李汉蕴

    目的:建立高效液相色谱法测定替硝唑结肠定位肠溶片中替硝唑含量和有关物质含量.方法:采用ODS柱(4.6 mm×25 cm,10μm),流动相甲醇-水(20:80),流速0.9 mL·min-1,检测波长317 nm,进样量20μL.结果:回归方程为Y=3.987×106X+9.441×104(r=0.9999),线性范围0.025-0.4 mg·mL-1.含量测定回收率为(100.7±0.22)%,(101.8±0.20)%,(101.0±0.05)%.小检测量为2 ng.结论:此法可用于替硝唑结肠定位肠溶片的有关物质检查和含量测定.

  • 阿奇霉素中相关物质的分离和鉴定

    作者:姜建国;张西茹;杨梁;吴如金

    目的:分离和鉴定阿奇霉素中的相关物质.方法:运用色谱学和波谱学方法分离鉴定阿奇霉素中的相关物质.结果:从阿奇霉素中分离得到4个相关物质,鉴定了其中2个主要相关物质的结构分别为9-脱氧-9α′-氮杂-9α′-甲基-9α′-红霉素A和9-脱氧-9α-氮杂-9α-甲基-3′-氮缺甲基-9α-红霉素A.结论:4个相关物质均为首次从阿奇霉素粗品中分离得到的新化合物,但其中2个有待进一步鉴定.

  • HPLC法测定白果中银杏酸的含量

    作者:仰榴青;吴向阳;陈钧

    目的:建立反相高效液相色谱法测定银杏白果中有毒成分银杏酸含量.方法:用LC/DAD/ESI/MS对白果中的银杏酸进行定性鉴定.白果经石油醚索氏提取、浓缩、定容后,直接进样进行HPLC测定.色谱分析条件:色谱柱为Inertsil ODS-2(250 mm ×4.6 mm,5 μm),流动相为甲醇-3%HAc溶液(92:8),流速1.0 mL·min-1,柱温40 ℃,紫外检测波长310 nm.结果:白果中含有5种银杏酸:C15:1,C17:2,C15:0和C17:1(存在2种同分异构体),还有1种作者推测为C17:3,其中C17:1和推测为C17:3的银杏酸为首次在白果中发现.该法精密度和重复性较好,其5次测定的RSD分别为0.71%和3.7%.白果中银杏酸含量达200 mg·kg-1左右,大大超过国际限量标准,其食用安全性应引起高度重视.结论:该法简便、快速、准确,适用于白果及其产品中银杏酸的分析,可为白果产品的质量监控和安全性评价提供基础.

  • 链脲菌素冻干粉针的细菌内毒素检查法试验研究

    作者:李雪梅;周建平

    目的:建立链脲菌素冻干粉针细菌内毒素的检查方法(BET法).方法:按照中国药典2000年版二部的规定,确定链脲菌素的细菌内毒素限值,进行BET法的干扰试验,并测定其大非干扰浓度.结果:链尿菌素冻干粉针对BET法有抑制作用,大稀释浓度为1.25 mg·mL-1时可以消除干扰.结论:链脲菌素可用BET法进行细菌内素素检查,用于该制剂的质量控制.

  • 高效液相色谱法测定优匹敌注射液中盐酸乌拉地尔的含量

    作者:张雅军;谷道昭;田颂九

    乌拉地尔为苯唑嗪取代的尿嘧啶,本品具有外周和中枢双重降压作用,主要使血管扩张显著降低外周阻力和降低延髓心血管中枢的交感反馈调节而降压.主要适应症为高血压危象、重度和极重度高血压、难治性高血压等.本品为德国百克顿药厂生产的产品,原企业标准采用薄层扫描法测定其含量,由于薄层扫描法分离效果比高效液相色谱法差,而且测定误差较大,故本文建立了高效液相色谱法测定盐酸乌拉地尔的含量,其方法简便,结果准确可靠,可准确地控制产品的含量和有效地控制质量.

    关键词:
  • 盐酸哌替啶片含量测定方法的改进

    作者:周燕雪;张海平;李荃曼

    盐酸哌替啶片(pethidine hydrochloride tablets)是国家重点控制的麻醉药品,其主要作用是镇痛,临床上主要用于各种剧痛,也是癌症病人晚期临床应用比较广泛的药品,有强烈的成瘾性.中国药典2000年版二部[1]测定盐酸哌替啶制剂的含量,采用了乙醚提取,酸碱剩余滴定的方法,此法操作烦琐,不易分离,费时.故本文通过实验采用了氯仿提取,非水滴定的方法,结果良好.

    关键词:
  • 4种聚苯乙烯型大孔吸附树脂有机残留物GC/MS分析

    作者:金樟照;吴文军;祝明

    大孔吸附树脂处理技术作为中药纯化技术之一,已被广泛接受,其在中药行业中应用已有综述[1].聚苯乙烯型大孔吸附树脂系以苯乙烯和二乙烯基苯为单体,与适当的致孔剂混匀,采用悬浮共聚法,除去致孔剂制得,若未经处理,在树脂表面和孔隙中残留有单体、交联剂和致孔剂,当直接用于药品生产时,可能会引入药品中而影响人体健康,因此需要对其残留物进行控制.

    关键词:
  • RP-HPLC法测定复方丹参滴丸中三七皂苷R1的含量

    作者:李伟;张文生;魏峰

    复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片组成的复方制剂,具有活血化瘀、理气止痛之功能,主要用于冠心病的心绞痛、胸闷的治疗,具有起效快、用量小、副作用少等特点[1].臣药三七的主要活性成分为三七皂苷和人参皂苷,而三七皂苷R1是三七区别于人参的特有活性成分.有关三七的研究报道大多通过薄层色谱法、液相色谱法等测定某种三七皂苷或人参皂苷的含量对其三七及制剂进行鉴别或定量分析.已有报道用RP-HPLC法测定三七原药材中人参皂苷Rd的含量[2],同时测定三七总皂苷中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1与三七皂苷R1的含量[3],血塞通滴丸中三七皂苷R1、人参皂苷Rb1及人参皂苷Rg1的含量[4],但复方丹参滴丸中三七皂苷R1的含量测定未见报道.本文建立了该制剂主要活性成分三七皂苷R1的含量测定方法.

    关键词:
  • RP-HPLC法测定复方三维右旋泛酸钙糖浆中维生素B1和维生素B6的含量

    作者:翁水旺

    复方三维右旋泛酸钙糖浆(又称为维力膏、维他肥儿膏)是由维生素B1、维生素B2、维生素B6、烟酰胺、右旋泛酸钙5种西药成分和党参、白术、茯苓、薏苡仁、芡实、山药、山楂等多味中药熬成的流浸膏及饴糖等成分组成的.用于营养不良及维生素缺乏症[1].维生素B1用于脚气病、周围神经炎、消化不良等症.维生素B6也用于全胃肠道外营养及摄入腚不足所致营养不良、进行性体重下降时维生素B6的补充[2].维生素B1和维生素B6是本药中较重要的成分.单一的维生素B1和维生素B6的含量测定方法是采用高氯酸滴定[3].本品由中西药10多味组成,成分复杂,干扰物质多,寻找其中成分的含量分析方法难度大.我们采用RP-HPLC法同时测定了复方三维右旋泛酸钙糖浆中的维生素B1和维生素B6的含量,为完善质量标准和加强质量控制提供了方法和依据.

    关键词:
  • 羟丙甲纤维素空心胶囊对药物溶出的影响

    作者:杨会英;吴朝阳;张庆生;唐秋瑾

    羟丙甲纤维素(hydroxypropyl methyl cellulose,HPMC)空心胶囊是顺应社会的发展,在崇尚自然、回归自然的现代消费理念的推动下应运而生的一种新型的植物胶囊[1].该种胶囊以羟丙甲纤维素为主要原料,不含有动物源的成分,采用的蘸胶成型工艺与一般的空心胶囊相似,但其具有的技术优势明显,如:低水分,低水蒸气透过量,低静电,对温度的高耐受性,化学不活泼性,有利于包衣的室温溶解性[2],溶出速度高,可做成缓释制剂.

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  • 热原和热原检测方法的研究进展

    作者:谭德讲;任珺;杜颖;黄清泉;李冠民

    自100多年前出现注射用药至今,非肠道所用医用制品(parenteral medical products)中的热原对人体的危害即热原反应已经人所共知;临床上主要表现为如下症状[1]:发热,寒颤,恶心,呕吐,头痛,腰及关节痛,肤色灰白,白细胞下降,血管通透性增强,严重者造成昏迷甚至休克、死亡.凡(体内用)非肠道使用制品包括药品、生物制品(包括基因工程产品和基因治疗相关产品)和医疗器械装置(体内使用者)都应进行热原检查;能否有效地对其热原进行控制和检查是临床上安全使用的重要保证.

    关键词:
  • 毛细管电色谱及其在手性分离分析中的研究进展

    作者:李爱峰;刘道杰;柳仁民

    手性化合物具有极为相似的理化性质,但在药物动力学和药效学方面的性质却有明显的差异,有些物质仅单一对映体有药理活性,而另一对映体则表现为拮抗、副作用、甚至具有毒性.随着生命科学,特别是生物化学和药物化学的发展,对于光学纯物质的需求量越来越大,因此开发新的高效、高灵敏度的手性分离方法对于对映体的选择性合成、药理研究、手性纯度检测和环境检测等具有十分重要的意义.气相色谱(GC)[1]、高效液相色谱(HPLC)[2]、薄层色谱(TLC)[3]、超临界流体色谱(SFC)[4]、毛细管电泳(CE)[5]、核磁共振(HN-MR)[6]、高速逆流色谱(HSCCC)[7]等都是手性分离分析的重要手段,但各有其优势和不足.

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  • 《药物分析杂志》第24卷第1~6期文题索引

    作者:

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药物分析分期目录
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1997 05

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