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小鼠化学性迷路切除后的异食癖行为和前庭功能损害/形态计量确认广防己肾脏毒性
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317马兜铃属植物的肾毒性
自1993年比利时的Vanberweghem J L等首次报道"中草药"可引起进行性间质性肾纤维化以来,由广防己和关木通等含有马兜铃酸的马兜铃属植物引起的肾病变受到了世界各国的关注.中国、日本和英国也有相关的临床报道.研究发现,马兜铃属植物中所含的马兜铃酸具有较强的肾毒性、致突变性和致癌性.一般认为,临床发生的马兜铃酸肾毒性事件是滥用含有马兜铃酸的药物所致.为此有必要加强对植物药产品的质量控制和鉴定,以及对临床不良反应的监测和研究.目前欧美及亚洲的一些国家已限制使用和进口含有马兜铃酸的植物药制品.
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从马兜铃酸问题看中药国际化
本文综述了目前国际医药界较敏感的停止进口含马兜铃酸(aristolochic acid,简称AA)的中药材(广防己、关木通等)的原因和背景,提出运用道地药材理论,研究安全使用的方略,建议用马兜铃酸肾病AAN(Aristolochic Acid Nephropathy)来取代中药肾病CHN(Chinese Herb Nephropathy),因为不是所有的中药都会引起肾病,不能跟随西方人使用扩大的、不够严密准确的术语.
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生地对广防己减毒作用佳配伍比例的研究
目的 通过测定生地对广防己中马兜铃酸A含量的影响,初步研究生地对广防己减毒作用的佳配伍比例.方法 广防己与生地配伍以95%的乙醇超声提取后,用反相高效液相色谱法测定马兜铃酸A的含量,并观察含量的变化情况.结果 加入不同配比的生地后,广防己中马兜铃酸A的含量均降低,其中以广防己∶生地=2∶ 1的比例为明显.结论 生地可降低广防己中马兜铃酸A的含量,具有减毒作用,以广防己∶生地=2∶ 1为佳配伍比例.
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黄芪对广防己中马兜铃酸与粉防己中粉防己碱含量的影响研究
目的:从化学角度探查黄芪对广、粉防己的影响机制.方法:采用HPLC法测定广防己及其配伍黄芪水提物中马兜铃酸含量;粉防己及其配伍黄芪水提物中粉防己碱的含量.结果:广防己和广防己配伍黄芪水提物中马兜铃酸转移率分别为86.21%,51.86%;粉防己和粉防己配伍黄芪水提物中粉防己碱转移率分别为56.45%,63.03%.结论:广防己中的马兜铃酸和粉防己中的粉防己碱在水提过程中均有损耗,其配伍黄芪则分别增加和减少马兜铃酸和粉防己碱的溶出率.该结果为黄芪与广、粉防己配伍的减毒、增效作用提供了一定的理解,提示复方汤药制备对药物不同成分溶出的影响是中药配伍机制的重要环节之一.
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广防己中马兜铃酸Ⅰ的提取工艺优选及真菌发酵对其含量的影响
目的:优化广防己中马兜铃酸Ⅰ的提取工艺,并探讨真菌发酵降低毒性作用的可能性.方法:采用L9(34)正交设计,以提取时间、溶剂倍数、甲醇浓度、提取次数4个因素为考察指标,直接加热回流法提取,采用高效液相色谱法( HPLC)测定广防己及其两种药用真菌(F1菌和F2菌)发酵品溶液中马兜铃酸Ⅰ的含量,流动相为乙腈-1%冰醋酸水溶液(51:49),流速为1.0mL/min,检测波长315nm,柱温30℃.结果:佳制备工艺为粉末40目,加10倍量60%甲醇直接加热回流提取一次1h;与广防己药材相比,两种发酵品CF1和GF2中马兜铃酸Ⅰ的含量均明显下降,下降率分别为68.67%和52.67%,且有新的色谱峰出现.结论:该工艺马兜铃酸Ⅰ提取率高,稳定性好,提示真菌发酵可能对广防己的减毒具有一定的意义.
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脑灵片与广防己共煎后马兜铃酸A含量的变化
目的:通过研究脑灵片对广防己中马兜铃酸A含量的影响,以初步探讨对广防己的解毒问题.方法:广防己与脑灵片共煎后用RP-HPLC法测定马兜铃酸A的吸收值,观测其含量的变化情况.结果:加人脑灵片后,广防己中马兜铃酸A的含量明显降低.结论:脑灵片可显著降低广防己中马兜铃酸A的含量.
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粉防己、广防己的鉴别与临床应用
许多地方用药习惯和多种中医药书籍常把广防己、和粉防己混用,外观很相似,乍看起来,难以分辨.但仔细看来仍有区别,而且它们的功能主治是有不同的.
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滋阴补肾丸对广防己减毒作用的初步研究
目的 通过研究滋阴补肾丸对广防己中马兜铃酸A含量的影响,探讨广防己的解毒问题.方法 广防己与滋阴补肾丸共煎后,采用RP-HPLC法测定马兜铃酸A的吸收值,观测其含量的变化情况.结果 加入滋阴补肾丸后,广防己中马兜铃酸A的含量明显降低.结论 滋阴补肾丸可显著降低广防己中马兜铃酸A的含量.
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食品药品监管局加强广防己等药材及其制剂的监管
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马兜铃酸肾病研究概况
1中草药肾病事件1993年,比利时医师首先发现许多急于减肥的妇女在大量服用含广防己的减肥丸后,发生急性肾衰.于是,提出了"中草药肾病"(Chinese herbs nephropathy,CHN)[1].
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广防己致大鼠慢性肾小管-间质损伤的实验研究Ⅱ
目的:接前报继续观察广防己提取物诱导大鼠慢性肾损害作用,进一步了解不同剂量的广防己提取物(RAFE)可否引起慢性肾小管-间质损伤.方法:分别用广防己醇提取物25.0,120.0,200.0mg·kg-1·d-1和马兜铃总酸10.0mg·kg-1·d-1给大鼠间断(连续2周,停药1周)灌胃给药22周后,停药4周;分别于给药第17,22,26周留取血、尿和肾组织标本,检测相关肾功能指标;并取肾脏进行形态组织学观察,于给药第17,22,26周对肾组织进行Masson染色,并与马兜铃总酸进行比较.结果:RAFE作用肾组织形态学病变:小、中、大剂量和总酸组主要表现为肾小管功能损害--慢性间质纤维化,这些病理表现与马兜铃总酸所致肾损害极为相似.结论:RAFE小、中、大剂量灌胃给药13周以上可致大鼠慢性肾小管-间质纤维化,其肾功能和肾组织形态表现上与马兜铃总酸所致肾损伤相似,结果提示马兜铃酸是RAFE主要毒性成分.
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广防己致大鼠慢性肾小管-间质损伤的实验研究Ⅰ
目的:观察广防己醇提取物(RAFE)急性以及不同剂量的RAFE对肾脏慢性毒性.方法:采用常规的急性毒性实验方法和用不同剂量的RAFE(25.0,120.0,200.0 mgkg-1d-1)以及马兜铃总酸(10.0 mgkg-1d-1)给大鼠间断灌胃13周,分别于给药第4,8,13周留取血、尿和肾组织标本,检测相关肾功能和组织学变化.结果:RAFE的LD50 为36.8 gkg-1,LD50 95%可信限为38.8~28.9 gkg-1;不同剂量的RAFE作用早期,大鼠肾功能改变为氮质血症、大量蛋白尿以及尿NAG酶升高.肾脏组织形态学:中、大剂量和总酸组给药早期主要表现以皮髓质交界为主的急性肾小管坏死,而后可见部分动物肾间质纤维化.结论:NAG可作为大鼠早期肾功能损伤的观测指标之一;RAFE中、大剂量间断灌胃13周均可导致大鼠肾小管功能损害.
关键词: 广防己 马兜铃酸 β-N-乙酰氨基葡萄糖苷酶 肾功能损害 -
骨仙片中柚皮苷的含量测定
骨仙片是由骨碎补、熟地黄、黑豆、女贞子、菟丝子、牛膝、仙茅、广防己、枸杞子9味药材组成的复方制剂,具有补益肝肾、舒筋活络,用治骨关节病.原质量标准无含量测定指标,为提高产品质量的可控性,对其建立含量测定.骨碎补为制剂中的君药,其柚皮苷的含量测定方法较多[1,2],本文采用高效液相色谱法测定制剂中的柚皮苷含量[3],简单、可靠.
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防己替代广防己之我见
20世纪90年代以来,服用含有马兜铃酸类成分中药导致的肾损害--马兜铃酸肾病(aristolochic acid nephropathy,AAN)成为中药材不良反应的典型受到了广泛的关注.据报道[1],导致肾损害的原因是马兜铃酸在体内的蓄积.为确保群众用药安全,国家食品药品监督管理局决定加强对广防己等6种含马兜铃酸药材及其制剂进行监督管理,其中规定[2]:取消广防己(马兜铃科植物广防己Aristolochia fangchi Y.C.Wu ex L.D.Chou etS.M.Hwang的干燥根)的药用标准,凡国家药品标准处方中含有广防己的中成药品种应于2004年9月30日前将处方中的广防己替换为<中国药典>2000年版一部收载的防己(防己科植物粉防己Stephania tetrandra S.Moore的干燥根).
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马兜铃酸肾病发病机制的研究进展
马兜铃酸肾病(aristolochic acid nephropathy,AAN)是指服用含有马兜铃酸成分的中草药而导致的肾脏损害~([1]).1964年吴松寒~([2])首次报道了木通致急性肾衰竭的事件,但并未引起医学界的广泛关注.直到1993年Vanherweghem JL~([3])报道了比利时妇女因服用含有广防己的减肥丸导致肾功能衰竭的事件,马兜铃酸肾损害才得到广泛重视.
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对比利时肾病(中草药肾病)成因和中药致癌之说的质疑
欣闻中国有关部门将含马兜铃酸的中药的毒副作用立为重大科研课题研究,笔者特别撰写此文,介绍含马兜铃酸的广防己中毒事件的部分经过以及在西方造成的社会影响.并指出有关比利时肾病的诸多学术争议,同时对所谓"中药可能致癌"的观点提出质疑.到目前为止(2001年12月),从MEDLINE可查到的英文文章大多数肯定含马兜铃酸的中草药的肾脏毒性作用和致癌性.但是关键的问题是:按常规剂量服用含少量马兜铃酸的中药是否会有同样毒副作用?此问题尚无答案.希望深入的科学研究将回答许多现在还悬而未解的问题.2000年6月8日美国权威的临床医学杂志--<新英格兰医学杂志>发表了一篇比利时医学研究者Nortier等人撰写的题目为"泌尿系统癌症与服用中药(广防己)有关"的研究报告(1).当天<纽约时报>就发布了"中药可能致癌"的新闻消息(2),美国各大报纸、电台、电视台也都相继发了新闻,此消息在西方社会产生了很大的反响.美国食品和药品管理局(FDA)同时在网上列出了广防己等数十种含有马兜铃酸的草药和相关产品:包括马兜铃、木通、青木香等多味中草药和八正丸、当归四逆丸、跌打丸、龙胆泻肝丸、冠心苏合丸等14种中成药,警告生产商、零售商、消费者这些草药有肾脏毒性和可能致癌.不久,FDA正式发文禁止了一些相关产品的销售.还责令(名为建议)有关批发商和生产商收回含马兜铃酸的产品,中国大陆某药厂生产的中药浓缩颗粒也在指定收回的产品之列.此举不仅仅限于美国,英国、法国、比利时、加拿大,东南亚一些国家等也先后采取了类似的行动.
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以慢性肾功能衰竭为表现的马兜铃酸肾病的临床观察
近年来,国内外对含马兜铃酸的中草药(如:关木通、广防己、天仙藤、青木香等)对肾功能影响的研究日益深入,国内学者将此类疾病统称为"马兜铃酸肾病",马兜铃酸肾病临床表现多样,病情进展迅速,无成熟的治疗方案,促使许多临床工作者就此进行研究.
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防己有降血压之功
防己为防己科多年生木质藤本植物,由于产地不同,又有粉防己、广防己、木防己之分,但其清热利水,祛风止痛的功效是一致的.我们用乙醇提取木防己有效成分,配以川芎、薏苡仁制成复方木防己丸,用于治疗高血病伴有关节肿痛的患者,取得了既能降压又能消肿止痛的双重疗效.现介绍1例如下.
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马兜铃酸肾病
一、概述 我国于1964年首次由吴松寒[1]报告了2例病人因服用大剂量木通导致急性肾功能衰竭(ARF),此后陆续有相关的个例报道。国外于1993年比利时学者Vanherweghem 等[2]首先发现2例女性患者,在服“中草药制剂”减肥治疗后,出现进行性肾损害,病理组织学证实为肾间质纤维化。经薄层色谱仪分析发现,胶囊减肥制剂中含马兜铃酸(aristolochic acid,AA),推测系药厂将粉防己与广防己混淆,使含AA的广防己被误用于此药[3]。至1998年已有100余人因服该减肥药导致慢性肾损害,其中1/3已接受肾移植[4]。国外将此类肾疾患称为“中草药肾病”(Chinese herb nephropathy,CHN)[3],显然这种命名是不恰当的。据初步研究,此类肾疾患主要由 AA所引起,故国内学者建议称为“马兜铃酸肾病”(aristolochic acid nephropathy,AAN)[5]。