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双黄连注射液致过敏性休克
患者男,28岁.因"发热、头痛、咽痛、咳嗽1周",于2003年8月13日来我部就诊.患者有"支气管哮喘"史10余年,近半年未发作.诊断"上呼吸道感染"给予双黄连注射液80mL加入5%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注.约2 min,患者即诉胸闷、头晕、气喘、心慌,随即脸色苍白、大汗淋漓、四肢厥冷、紫绀、烦燥、濒死感,很快意识不清.查体:BP 52.5/30 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),P 146次/min,R 24次/min,脉搏极微弱,双肺野布满哮鸣音.即按"过敏性休克、哮喘复发"处理:停止输液,吸氧,注意保暖,皮下注射1‰肾上腺素1 mL,静注氨茶碱0.5 g+地塞米松10 mg,肌注异丙嗪25 mg.10 min后,BP 90/60 mmHg,P 100次/min,R 20次/min,神志清楚,感全身发痒,双上臂出现红斑样皮疹;20 min后,BP 100/67 mmHg,稍有痒感.继续观察1 h,皮疹消失,病情稳定,自觉症状消失.追问病史,患者过去从未注射过双黄连,无其他药物过敏史.
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双黄连与氧氟沙星注射液混合静滴致肝损害
患者女,26岁.因发热,咯痰、咽痛3 d,于2003年7月21日上午9时入院.患者入院前3 d出现发热,T 38.8℃,胸痛及胸闷、咯黄色痰、咽痛,被确诊为上呼吸道感染.在当地个体诊所给予双黄连注射液加氧氟沙星注射液0.2 g(100 mL)混匀,在同一输液瓶中静滴,1次/d.
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双黄连注射液致严重不良事件
2009年2月9日至10日,青海省有3例患者静脉输入黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液(批号:0809028、0808030,规格20ml/支)后出现呼吸困难、发热等症状.其中1例62岁女性患者经抢救无效死亡.
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基于响应曲面设计的抑制流感病毒神经氨酸酶活性的组分中药筛选——以双黄连注射液为例
旨在建立组分中药组方筛选新方法,以期客观评估多组分内在关系及优化配比.以流感病毒神经氨酸酶(NA)活性抑制率为指标,采用Box-Behnken响应曲面设计法,对双黄连注射液(SHL)中主要指标成分进行抑制NA活性筛选,探讨其活性组分间的相互作用关系,并以SHL为参照,预测组合成分的佳配比.结果表明,原方中绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸和黄芩苷有较强的NA活性抑制作用,且绿原酸与隐绿原酸间存在拮抗作用,咖啡酸对其他组分具有协同增效作用;连翘酯苷A、连翘苷等未见明显(或协同)NA活性抑制作用;拟合的模型预测组分佳配比为绿原酸-隐绿原酸-咖啡酸-黄芩苷(107 μg·mL-1∶279 μg·mL-1∶7.99 μg·mL-1∶92 μg·mL-1),经实验验证,其NA活性抑制作用强于SHL(P<0.05).Box-Behnken响应曲面设计法具有普筛高效、预测准确等优势,适合用于组分中药组方的筛选与优化配比研究,为有效推进现代组分中药的发展提供了技术支持.
关键词: 组分中药 筛选模式 响应面设计 流感病毒神经氨酸酶活性抑制 双黄连注射液 -
54例双黄连注射液不良反应分析
目的 分析双黄连注射液的不良反应特点,为临床使用双黄连注射液提供参考,预防和减少该类不良反应的发生.方法 对永州市药品不良反应中心2007年内收集的54例双黄连注射液不良反应进行统计和分析.结果 双黄连注射液不良反应以变态反应为常见(占93.44%),严重的不良反应为过敏性休克(占8.2%),上述不良反应以乡镇卫生院和个体诊所报道居多(分别占40.98%和39.34%).结论 应重视和防范双黄连注射液药品不良反应,特别是乡镇医院和个体诊所.
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中药注射液常见使用误区及对策
根据近几年在临床工作中使用中药注射剂所引发的不良反应,笔者认为多为过敏反应.从很多的资料和有关报道来看,过敏反应占不良反应发生率的2/3;其次是质量问题,要解决质量问题,只能是生产厂家加强质量基础研究工作,不断提高中药注射剂的技术标准,更重要是临床医药工作者对中药注射剂的科学使用.经临床对复方丹参注射液、双黄连注射液、参脉注射液、鱼腥草注射液、炎琥宁注射液、清开灵注射液等5种中药注射液产生的不良反应进行观察,发现在使用过程中的一些误区也是导致不良反应发生的原因.
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双黄连注射液治疗上呼吸道感染疗效观察
目的 观察双黄连注射液治疗伴有中、重度发热的上呼吸道感染的疗效.方法 将30例患者随机分为两组:治疗组以双黄连注射液静脉输入,对照组以病毒唑联合抗生素静脉输入治疗.比较体温、白细胞总分恢复正常时间,症状持续时间及3~10 d内痊愈、好转、无效例数.结果 治疗组优于对照组.结论 双黄连注射液治疗在退热、改善症状、调节免疫方面优于临床常用西药.
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BN大鼠和豚鼠评价双黄连注射液的过敏反应
目的 为摸索适合评价中药过敏反应的动物,采用BN大鼠和豚鼠评价双黄连注射液过敏的反应.方法 BN大鼠和豚鼠分为ip或iv临床等倍剂量组(分别为360及300 mg·kg-1)、iv临床2倍剂量组(分别为720及600 mg·kg-1).以双黄连注射液为致敏原,分别对2种动物进行致敏,隔日1次,共3次.同时设生理盐水对照组,观察各组过敏反应症状;采用ELISA法测量血清和组织中组胺含量,HE染色法光镜下观察肺组织和气管病理改变.结果 双黄连注射液可以造成BN大鼠及豚鼠发生过敏反应,过敏反应发生率BN大鼠组明显高于豚鼠组,分别为62.86%和36.11%.双黄连注射液可使BN大鼠和豚鼠血清、肺和气管中组胺含量均明显升高,与各相应的对照组比较均具有显著性差异,同时,从数据上看,BN大鼠各组的组胺释放率均高于豚鼠各组.结论 双黄连注射液可造成BN大鼠及豚鼠发生过敏反应.BN大鼠的敏感性可能高于豚鼠,但还需进一步研究.
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双黄连注射液对Ⅰ型超敏反应性炎症的抑制作用
目的 探讨双黄连注射液(SHLI)对Ⅰ型超敏反应性炎症的作用.方法 以抗虾原肌球蛋白(ST)多抗血清致敏大鼠嗜碱性粒细胞性白血病细胞RBL-2H3,次日加入SHLI 0.5%~2.0%孵育30 min,再以ST攻击诱导其脱颗粒,荧光法检测上清β-氨基己糖苷酶含量;以佛波酯(PMA)/A23187刺激人外周血嗜碱性白血病细胞KU812,用ELISA测定其分泌肿瘤坏死因子α(TNF-α)、白细胞介素6(IL-6)和前列腺素E2(PGE2)等炎症介质的水平;建立抗ST多抗血清和ST诱导的小鼠Ⅰ型超敏反应足肿胀模型,观察ip给予0.5%,1.0%和2.0%SHLI 3 d对ST攻击后1 h(速发相)和24 h(迟发相)小鼠足容积的影响.结果 与模型组比较,0.5%,1.0%和2.0%SHLI均明显抑制ST所致RBL-2H3细胞β-氨基己糖苷酶的释放,荧光值分别下降16%,31%和51%(P<0.01),并显著减少PMA/A23187诱导的KU812细胞上清中炎症介质TNF-α,IL-6和PGE2的含量,TNF-α分别降低35%,55%和69%(P<0.01),IL-6分别降低29%,51%和74%(P<0.01),PGE2分别降低31%,40%和55%(P<0.01).体内实验结果显示,速发相时SHLI 2.5和5.0 mL·kg-1使足容积差分别降低69%和83%(P<0.01),迟发相时分别降低70%和100%(P<0.05,P<0.01).结论 SHLI可抑制Ⅰ型超敏反应性炎症.
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HPLC法测定双黄连注射液中连翘酯苷A的含量
目的:建立双黄连注射液中连翘酯苷A的含量测定方法.方法:高效液相色谱法,采用Phenomenex C18(4.6mm×250mm,5 μm)柱,甲醇-0.4%冰醋酸(30:70)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长330 nm,柱温30℃.结果:进样量在0.044~0.264μg内呈良好线性关系,r=0.999 9(n=5),平均回收率为103.68% (n =6).结论:本法分离效果好,专属性强,操作简便、准确,可用于双黄连注射液的质量控制.
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双黄连注射液致不良反应4例
双黄连注射剂系纯中药制剂,由金银花、连翘、黄芩提取精制而成,具有抗菌、抗病毒作用,已成为临床上用于治疗外感风热引起的发热、咽痛、咳嗽等上呼吸道感染及急慢性咽喉炎、支气管炎等病症的常用药物.由于其为中药的复方制剂,内含成分复杂,随着应用的广泛,不良反应也逐渐增多.本文报道的4例静脉滴注双黄连注射剂引起的不良反应(均发生在该县4家个体诊所),供临床参考.
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双黄连注射液与其他药物配伍输液的沉淀原因
目的:探讨双黄连注射液与其他药物配伍用药中发生沉淀的原因。方法将双黄连注射液按照医嘱处方加入10%的葡萄糖注射液中,按照比例进行稀释,再与头孢唑林、庆大霉素、阿米卡星注射液进行混合,观察沉淀情况;然后再与氯化钠注射液作为稀释液进行对比试验,测定溶液的pH值,通过两组比较确定发生沉淀和溶液pH值的关系。结果双黄连注射液在与pH值较低的庆大霉素和阿米卡星配伍时易发生沉淀,但与pH值较高的氯化钠注射液以及头孢唑林注射液进行配伍时可保持澄明。结论双黄连注射液应该在pH值在4.5以上的溶媒中使用比较合适,比如氯化钠注射液。
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辩证认识中药的有效性与安全性
中药有着悠久的历史,其确切的疗效也早已被证明,长期以来,中药为保障国民健康做出了重要贡献.中药包括中成药、中药材、中药饮片等,另外临床应用的还有中药注射剂.中药药性平和,又源自天然,因此具有疗效独特、服用方便、不良反应小等特点,尤其在临床应用中与西药联用时疗效往往更为显著,使其需求量日益增长.据数据统计,我国有80%以上的城市居民自行购买过中成药.巨大的市场需求为国内中药行业的进一步发展提供了发展空间.相关"十二五"规划显示,大部分省市预计其中药产业增长率在20% ~ 25%之间,预测到2015年中药总产值将超过5 590亿元.随着中药应用越来越普遍,其应用过程中的毒副作用、药品不良反应(ADR)或药品不良事件(ADE)陆续发生,如近年关木通、龙胆泻肝丸致急性肾衰竭,双黄连注射液、鱼腥草注射液致过敏性休克等严重不良事件,至此,中药尤其是中药注射剂的安全性受到质疑,引起社会高度关注,国家有关部门和知名专家呼吁对中药开展深入研究与再评价,切实保障患者用药安全、有效.为降低中药ADR/AE发生率、减少或避免药源性疾病的发生,在此就辩证认识中药的有效性与安全性问题进行分析与探讨.
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全国合理用药监测系统的建立与应用
1 惨痛的事实和教训触目惊心药源性损害威胁着患者安全与人类健康,无数件致死、致残、致畸的药物不良事件,给患者、家庭及社会带来的严重损害与巨大经济损失教训惨痛,触目惊心(见表1)!近几年我国的药害事件频频发生,如亮菌甲素事件、欣弗事件、甲氨喋呤事件、刺五加事件、茵栀黄事件、双黄连注射液事件等,给许多家庭造成了难以磨灭的痛苦.
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中药注射剂皮肤过敏试验的方法与意义
参考青霉素皮内试验(皮试)法,本文主要介绍了中药黄芪多糖粉针剂、清开灵粉针剂及注射液、双黄连注射液皮试方法,并从皮试阳性率、皮试方法以及过敏反应原因三方面阐述中药注射剂皮肤过敏试验的意义,说明临床应重视中药注射剂皮肤过敏反应,同时对于皮试方法及过敏反应原因仍要开展深入研究.
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动态浊度法测定双黄连注射液细菌内毒素含量
建立双黄连注射液细菌内毒素定量测定方法,控制药品质量.采用动态浊度法,对双黄连注射液进行定量干扰实验检测.双黄连注射液稀释5倍和10倍时有干扰作用.而稀释20倍和40倍时则无干扰作用.用动态浊度法定量测定双黄连注射液的细菌内毒素是可行的.
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对306批双黄连注射液检验数据的分析及思考
目的 促进提高中成药不同批次产品质量的均一性.方法 通过对我所出具的双黄连注射液的检验报告书中的相关数据的分析,了解pH值、炽灼残渣和含量测定的波动情况.结果 双黄连注射液(20mL)总体的含量均一性较差;PH值的标准偏差波动较稳定;炽灼残渣的标准偏差波动为稳定.结论 生产用药材的质量、工艺过程的控制等会对产品质量产生影响,需加强对影响药品质量的各环节的质量控制.同时应加强有中药特色的质量标准的制定.
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双黄连注射液滴注致过敏1例
双黄连注射液临床多用于病毒性感染的治疗,如呼吸道感染、支气管炎、急性扁桃体炎等疾病.近期有一患者因感冒、低烧不退,经化验,系病毒感染,滴注双黄连注射液,出现严重过敏反应,现报告如下:
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双黄连注射液不良反应致死1例
病例:患者,女,1968年出生,2006-08-06因胃肠型感冒就诊.在村卫生所给予5%葡萄糖注射液(尧王药业有限公司,批号:060521045),加入双黄连注射液60mL(多多药业有限公司,批号:2006030821)静脉滴注.
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双黄连治疗乌头碱中毒致心律失常的疗效分析
目的:观察双黄连粉针剂对乌头碱中毒所致的心律失常的治疗效果作用。方法选取该院收治的80例急性乌头碱中毒而导致心律失常的患者作为研究对象,在患者知情的情况下随机将所有患者平均分为两组,每组40例,所有患者在入院后均进行导泻、催吐治疗,然后分别开展治疗。对照组采用常规方法进行治疗,治疗方案包括抗低血压、抗心律失常、镇静等,观察组采用双黄连注射液进行静脉滴注。治疗结束后对两组患者的病情改善情况包括时间、程度等以及终两组患者的治疗效果进行比较。结果对照组愈显率为27.5%,观察组为80%,观察组患者的治疗效果明显要好,对照组的症状缓解/症状消失以及心电图恢复的时间分别为(1498±189.3)min,(2864±132.4)min,(2864±132.4) min,而观察组为(5.3±2.2)min,(14.2±2.4)min,(9.1±1.9)min,差异有统计学意义(P<0.01)。结论采用双黄连注射液对乌头碱重度所导致的心律失常的治疗具有很好的临床疗效,具有临床推广价值。