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中药制剂试验设计中需要注意的若干问题
由于中药制剂研究的特点是多因素多水平、周期较长、费用较高,人们越来越要求以较少的试验次数获得尽可能多的信息,进而寻求佳配方、佳工艺、佳条件.因此,根据试验目的,主动地把试验安排、数据处理以至优化计算统一考虑,从而减少试验次数,同时使各试验点所获得的数据含有尽可能多的信息,进行合理的试验设计已成为中药制剂研究中必须充分考虑的问题.
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临床试验电子数据管理系统设计与展望
目前开发建立在医疗应用基础上对临床试验数据进行采集、统计和分析的临床数据服务系统,有积极的现实意义.其目的是利用现代信息技术和计算机技术,实现药品临床数据和信息的无纸化采集,提高药品临床信息的时效性,并使其具有高度的完整性、集成性、互动性、继承性,并可加速药物研发、提高国内药品临床试验水平,从而提高我国制药企业的国际竞争力.
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对IMMULITE Ⅰ型化学发光酶免疫技术中检测原理及相关内容的初评
美国德普(DPC)公司开发成功的IMMULITE Ⅰ型酶放大化学发光自动化分析仪及其配套的各项检测试剂盒是在IMMULITE系统条件下发展完善的.它以聚苯乙烯塑料珠为固相载体, 碱性磷酸酶(APase)标记抗体(或抗原),并作用于发光底物AMPPD[3-(2'-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3″磷酰氧基)苯基-1,2二氧乙烷].该仪器可完成单项、联合多项, 甚至十几项的常规项目物质浓度测定.每项检测原理及其反应模式不同.根据待测抗原的性质, 分子量大小, 各项试剂盒性能要求, 具体为每项检测内容设计了更为合理完美,结果准确的检测原理及其反应模式.信号数据处理也由自动化分析仪上电脑预先编制的软件完成, 备有多种标准曲线拟合方程, 以供不同免疫反应模式选择, 满足每项检测项目.本文在实践中了解和观察到32项常规项目的检测原理及相关内容, 用表格形式分析与初评如下.
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河北省3所大学城乡新生心理健康状况比较
大学新生是大学校园中一个比较独特的群体,他们自高中升入大学,面临着一系列翻天覆地 的 变化。在努力适应新变化的过程中,新生必然面临着各种矛盾,冲突,挫折和挑战,从而使 其情绪紧张,心理压力增大,不可避免地产生了一些心理适应问题。普遍反映不少大学 新生由于心理问题的困扰,影响了他们的学习,人际关系的协调以及身体的健康,更有甚者 已产生了自杀的念头。其中,来自不同的生活环境的学生其心理健康状况也有所差异。为了 进一步了解河北省不同来源的大学新生的心理健康状况,为大学生的心理健康教育提供依据 ,我们进行了调查研究。1 资料和方法1.1材料 大学生人格健康调查表,简称UPI(University Personality Inventory),该量 表由3部分构成,第一部分是被试的基本情况;第二部分是被试的身心状况;第三部分是辅 助题,了解被试对自己身心健康评价及主要困扰的心理问题。1.2 被试 对河北省1997~1999年连续3年3所重点大学河北师大,河北农大,河北科技大 学6141名大学新生进行测试。其中来自农村3805人,占总数的62.0%;来自城市的大学生229 2人,占总数的37.3%。1.3 量表施测 统一主试,对新生进行团体测试,指导语完后,开始回答问卷,要求学生 在10分钟左右填完。全部测试在1周内完成。1.4 数据处理 将调查数据通过读卡机输入微机,由SPSS for Windows(8.0)统计软件进行 数据的统计处理。2 结果 根据UPI对大学生心理问题分类的依据,对1997~1999不同来源的大学生对第8、16、25、26 、64等关键题做出肯定回答的学生人数以及总分大于25分大学生人数进行统计处理,并做出 χ2检验,结果见附表。
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内蒙古3城市家蝇对5种杀虫剂抗性测定
为掌握城市家蝇对常用化学杀虫剂的抗性发展情况,给合理使用杀虫剂提供科学依据,于1999 年用5种杀虫剂测定了3城市家蝇的抗药性。1 材料和方法1.1 测试材料 1%溴氰菊酯、1%氯氰菊酯、1%胺菊酯、1%敌敌畏、5%敌百虫标准液及微量 点滴器,均由中国科学院动物研究所药剂毒理室提供。1.2 测试方法 微量点滴法。家蝇采自呼和浩特、包头和东胜市内垃圾点,在饲养室繁殖 ,用羽化第4d的第2代雌性成蝇供试。1.3 数据处理 测试所得数据用机值分析法求出LD50。2 结果与分析 呼和浩特家蝇对溴氰菊酯、氯氰菊 酯、胺 菊酯、敌敌畏的抗性均已达到高抗性水平;包头市家蝇对溴氰菊酯、氯氰菊酯、胺菊酯 达到高抗水平,对敌敌畏达到高抗性水平;东胜市家蝇对溴氰菊酯、氯氰菊酯 达到高抗水平,对胺菊酯、敌敌畏达到高抗性水平(附表)。 家蝇对敌百虫的抗性,1997年以来3年测试结果,当点滴浓度为5%时,试虫死亡率仅20%左右 ,故用5%标准液已不能测出LD50。据此结果推断其LD50至少在50.0μg/♀ 以上,R/S值在200以上,抗性维持在极高水平。要改变这种状
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基于无创血糖检测技术的数据处理算法
无创血糖检测仪的研究,对于糖尿病的治疗具有重要意义.该研究的原理是基于血糖是人体代谢的主要能源物质的能量代谢守恒法,通过测量人体指部的代谢率、血氧饱和度、脉率、血流量来估算血糖水平.由辐射散热、对流散热、蒸发散热量来确定代谢率,由热流温度场分布原理来测量血流量.后通过多元回归分析的方法,建立血糖浓度的数学模型.经前后2组共30例临床初步实验,表明测试结果与AMS-AUTOLAB18全自动生化分析仪所测结果的相关系数达到了0.862 1,具有很好的相关性和一致性.同时,经误差统计分析得到检测结果的平均相对误差仅为0.039,平均相对误差界ε<0.5 ,表明整数部分均为有效数字位,且无显著性差异.多参数相关性分析结果表明,代谢率对血糖值的贡献是大的,其相关系数达到了0.92,其他参数对血糖值的相关系数依次减弱.实验证明,所建立的基于能量代谢守恒法来无创伤地间接检测血糖值的方法是可行的.
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深圳市民睡眠质量调查
睡眠障碍是一类常见病症.许多交通意外、生产事故均与睡眠障碍有直接关系,这已引起许多国家的重视.目前我国仅有少量职业人群的睡眠障碍流行病学调查报告[1],为此,作者首次在国内采用量表对深圳市民进行了睡眠质量调查,并作了测评分析.按"精神疾病流行病学调查手册"[2],提供的工具和方法,以当年深圳103万户籍人口为调查本底,采用整群分层随机抽样方法,在对15岁以上人口入户进行精神疾病流行学调查的同时,作睡眠质量调查.调查从1996年7月1日开始至12月31日结束.采用匹兹堡睡眠质量指数表(Pittsburgh Sleep Quality Index PSQI)[3],评定被试近一个月的睡眠质量.数据处理:应用EPI INFO软件系统对数据资料进行处理和统计分析,包括t检验和χ2检验.
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量化指标的数据处理及在护理质量评价中的应用
依据在护理质量评价过程中对数据处理的实际需要,讨论评价体系中原始数据的归一化处理、指标权重处理和隶属度计算等数据处理方法,并对每一种处理方法进行简要分析,其方法在护理质量量化评价时具有较好的参考价值.
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论文撰写规范
“四舍五入”是在科学研究中常常遇到的对有效数值的取舍问题。在选定有效数字位数之后遇4则舍,遇6则进,这已是人所共知的事,在此不再赘述,但遇5是舍,还是进,目前尚不统一。我们查阅了多种国内著名的学术期刊的稿约,他们提出在5前遇奇数则进,遇偶数(包括零)则舍的原则来处理有效数值的取舍。本刊将采用此原则。举例:如1.235,若取有效数值为小数点后两位数,则5应进,为1.24,属5前遇奇则进原则;又如1.225或1.205,则5应舍,为1.22或1.20,属5前遇偶则舍的原则。本刊希望作者来稿中对有效数值的取舍按此原则作数据处理。
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论文撰写规范
“四舍五入”是在科学研究中常常遇到的对有效数值的取舍问题。在选定有效数字位数之后遇4则舍,遇6则进,这已是人所共知的事,在此不再赘述,但遇5是舍,还是进,目前尚不统一。我们查阅了多种国内著名的学术期刊的稿约,他们提出在5前遇奇数则进,遇偶数(包括零)则舍的原则来处理有效数值的取舍。本刊将采用此原则。举例:如1.235,若取有效数值为小数点后两位数,则5应进,为1.24,属5前遇奇则进原则;又如1.225或1.205,则5应舍,为1.22或1.20,属5前遇偶则舍的原则。本刊希望作者来稿中对有效数值的取舍按此原则作数据处理。
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代谢组学与运动疗法的研究策略
代谢组学包括组织细胞代谢组(metabolome)和系统整体代谢组(metabonome)[1],是自人类基因组计划(humangenome project,HGP)以来迅速发展起来的以组群指标分析为基础、以高通量(high-throughput)检测和数据处理为手段、以信息建模与系统整合为目标的系统生物学(systembjology)的新兴学科[1-3].运动疗法研究热点之一是代谢调节,其主要特点是对机体的整体调节,但整体调节的具体机制尚未阐明.在运动医学领域进行代谢组调节的研究可能为阐明运动疗法的整体调节机制提供新的思路和研究策略.
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慢性疼痛的管理:可评估的阶梯式保健模式
对于疼痛专家或临床各个科室,利用问卷评估患者的心理状况完成既往史的采集没有什么新意可言.有新意的是这些评估手段应该得到更广泛的应用,一开始就应该用来指导诊断、治疗,评估治疗的结果.这种变化的部分原因是生物医学模式管理慢性持续性疼痛病人的失败,另一个是新技术的发展使数据处理变的简单易行.
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发声任务在功能磁共振成像中的应用及伪影校正方法探讨
目的探讨发声任务对功能磁共振成像的影响,并发展一系列数据处理方法,从而更完全地校正发声伪影.方法 8名被试在磁共振扫描过程中执行汉字阅读任务, 以200个汉字作为刺激材料.每名被试完成两个发声阅读序列和两个默声阅读序列.采用三种不同的数据处理方法,其中前两种方法已有报道,而后一种方法为本文首次提出.结果与前两种方法相比,本文提出的方法更完全地校正了发声伪影的影响,信号的损失也较小.结论利用适当的数据处理方法,功能磁共振研究中发声伪影可以得到有效校正;发声任务可以应用于功能磁共振成像研究.
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fMRI数据处理系统研究
1 引言 功能磁共振成像(functional magnetic resonance imaging;fMRI)是近年发展起来的一种新的快速成像技术,它可以检测大脑功能的变化。fMRI在脑认知研究和神经活动定位等方面有很大的应用潜力。随着图像处理技术的发展,fMRI将在医学和心理学领域更有广泛的应用。现在通常采用的超快速成像技术是回波平面成像(EPI)。EPI作为一种多层成像技术,可在保持高分辨率的前提下得到覆盖全脑的图像。
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自动生化分析仪测定参数的设置原则
生化分析仪的参数即仪器工作的指令,操作者通过参数控制仪器完成一系列复杂而有序的操作程序.参数种类很多,有些参数是在生产制造中设置好的,如分析仪的取样、冲洗、检测、数据处理等一些通用操作,其程序均已经固化在存储器里,用户不能修改,只需选择即可工作.另外一些参数属于测试项目的指令,即测定参数.
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生化分析仪的选择与分析系统
生化分析仪是利用物理、化学、计算机等技术对生物化学分析过程实现操作自动化的设备,自动化过程可以包括:识别与传递样本、加载样本和试剂、控制反应和检测条件(如温度、波长、时间)、数据处理和系统维护.
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慢性乙型肝炎300例的生命质量评价
目的:通过对300例慢性乙型肝炎患者生命质量(QOL)的统计分析,探讨影响慢性乙型肝炎患者QOL的各种影响因素,提供改善慢性乙型肝炎患者QOL的依据;探讨QOL作为疗效评价的可行性,针对以往QOL研究中存在的统计问题进行探讨.方法:通过对300例慢性乙型肝炎患者生命质量进行临床流行病学调查,SIP量表包括一般资料和生存质量表两部分.对于观察因素从定量和定性两大类进行统计分析,数据处理用SPSS统计软件包进行统计分析.结果:慢性乙型肝炎患者生命质量水平下降表现为社会关系(SI)、娱乐与消遣(RP)、睡眠与休息(SR)、警觉行为(AB)、家务管理(HM)、灵活性(M)、饮食(E)、情感行为(EB)等功能障碍较为明显.影响慢性乙型肝炎患者QOL主要因素按其重要性依次为身高、性别、婚姻、吸烟史和既往史.结论:用SIP量表进行生命质量测定能较全面地评价慢性乙型肝炎患者的疗效,具有可行性.
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三种第三代头孢类抗生素在胆汁中药代动力学的实验研究
目的:测定静脉注射头孢曲松钠、头孢他啶、头孢哌酮在犬胆汁中的药代动力学参数,为临床用药提供参考.方法:犬胆总管造瘘,留置引留管,分别静脉注射被观察的药物,按规定的时间留取胆汁,测定各不同时间点药物在胆汁中的含量,用3P.软件进行数据处理,得出有关的药代动力学参数.结果:三种药物相比,头孢哌酮在胆汁中的峰值浓度高,头孢曲松钠不仅峰值浓度较高,而且半衰期长;头孢他啶在胆汁中的浓度与半衰期均为低值.结论:本组三种药物中,头孢曲松钠、头孢哌酮是治疗胆系感染较为理想的药物,而头孢他啶与前二者相比不宜用于治疗胆系感染性疾病.
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慢性阻塞性肺疾病病人血浆内毒素的测定
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是呼吸系统常见病,COPD肺部感染时血浆内毒素水平是否增高,仍需观察.本实验探讨COPD肺损伤与血浆内毒素水平的关系. 材料和方法实验组:COPD患者30例.对照组:健康人20名.内毒素测定 :鲎试剂比色法测定血浆的内毒素浓度.数据处理应用t检验进行数据处理.
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阿霉素心脏毒性的QT离散度分析
阿霉素(adruamycin,ADM)是一广谱、高效抗肿瘤抗生素。但它的心脏毒性成为限制其应用的重要因素。探寻新的监测指标具有重要的临床意义。 对象和方法收集1996年3月至2000年9月在我院住院治疗的肿瘤患者81例,其中男59例,女22例,年龄19~65(46.6±6.2)岁;临床诊断:淋巴瘤31例,乳腺癌28例,肺癌7例,其他5例。均为首次入院用ADM经静脉作全身化疗,化疗后用量达到400 mg以上者。随机任选42例同时用辅酶Q10或/和维生素E保护心肌。用日产铃谦1203型机描记六通道同步12导联心电图进行分析。每例取用药前,ADM剂量<100 mg,>200 mg,>400 mg时心电图,由专人负责测量。用均数t检验作数据处理。