首页 > 文献资料
-
全自动血球计数仪的比对分析
目的:对Orpee mythic 22全自动血球计数仪进行比对分析,并作使用评价.方法:检测Orpee mythic 22全自动血球计数仪的携带污染率、精密度和线性范围,并与临床常用全自动血球计数仪A、B作相关性试验.结果:①空白试验白细胞(WBC) 0.1×109/L、红细胞(RBC)0、血红蛋白(Hb)0、血小板(PLT)0；②携带污染率试验WBC 0,RBC0.40％、Hb 0.58％、PLT 1.71％；③精密度试验,批内精密度,WBC变异系数(CV)1.91％、RBC CV 1.00％、Hb CV0.51％、PLT CV 3.25％,天间精密度WBC CV 2.79％、RBC CV 2.12％、HbCV 1.87％、PLT CV 4.49％;④与全自动血球计数仪A相关性试验的相关系数R2分别为WBC 0.9959 、RBC 0.9944、PLT 0.9799、Hb 0.9969,而与全自动血球计数仪B相关性试验的相关系数R2分别为,WBC 0.9958、RBC 0.9903、PLT 0.9813、Hb 0.9937;⑤线性范围,WBC R2=0.9968、RBC R2=1.0000、Hb R2=0.9993、PLT R2=0.9991.结论:Orpee mythic 22全自动血球计数仪分析性能良好,可满足临床需要.
-
现代牙种植外科计划Ⅱ.基于CT图像的计算机辅助牙种植外科设计系统
长期以来,在口腔种植领域,传统采用的费工、耗时、准确度与精度不高的手法描迹种植体手术设计方法由于缺乏对受植骨三维结构的剖析了解,加之在膜片上比对分析时的误差与估计不足常可导致术中种植体植入的失败或造成神经损伤、窦腔穿孔等并发症.
-
2013年全国229家实验室抗核抗体谱结果比对分析
目的 调查全国抗核抗体谱(ANAs)的检测现状,以改进和提高其检测水平与质量.方法 由卫生公益性行业科研专项“风湿免疫病诊疗关键技术临床推广及转化应用研究”项目组向全国229家自愿报名参加ANAs检测的实验室发放比对品.比对品可检测抗核抗体(ANA)、抗双链DNA (dsDNA)抗体、抗可提取性核抗原(ENA)抗体,共计一组5支血清.由项目组统一寄送至各实验室.各实验室在规定日期内使用常规方法检测,并将结果上传至项目组比对网站.采用Excel软件对检测结果进行统计及描述性评价.结果 参加ANA、抗dsDNA抗体及抗ENA抗体检测的实验室数目分别为217家、219家和223家.ANA、抗dsDNA抗体检测定性结果阳性符合率分别为98.9％和89.5％,阴性符合率分别为97.2％和98.8％.间接免疫荧光法(ⅡF)是检测ANA的主要方法,核型回报正确率高于89.5％,滴度回报结果在可接收范围内的正确率高于81.8％.抗dsDNA抗体应用免疫印迹法检测结果阴性符合率高于96％,但阳性符合率仅为76％,明显低于ⅡF法95.4％及ELISA法97.9％.抗ENA抗体检测结果阳性符合率高于94％.结论 2013年全国参与ANAs质评实验室的数量较以往明显增加.比对品的定性结果符合率理想,核型符合率较为理想,滴度和定量结果符合率有待提高.
-
全自动生化分析仪不同检测系统间的比对分析
目的：探讨全自动生化分析仪不同检测系统间的比对分析。方法用两台Beckman Coulter AU5400型全自动生化分析仪进行23个项目各高、中、低浓度的比对分析和相关性分析，并以直线回归方程表示。结果在相关系数（r）≥0.975的情况下，两台Beckman Coulter AU5400型全自动生化分析仪23个项目具有很好的相关性，均符合临床要求。结论两台全自动生化分析仪比对试验和校正后，建立了统一的室内质控系统，为临床提供了正确可靠的检测结果。
-
临床实验室与参考实验室检测肌酸激酶和碱性磷酸酶比对分析
目的：使用参考实验室定值血清评价临床实验室测量肌酸激酶和碱性磷酸酶结果的正确度。方法：参考实验室提供血清样品，临床实验室在常规条件下检测肌酸激酶、碱性磷酸酶项目，与参考测量值比较，偏移小于CLIA’88允许总误差（TEa）的1/2为可接受结果。结果：肌酸激酶、碱性磷酸酶检测结果偏移分别-13.0%、-9.0%、5.5%、-9.5%、-12.0%、-10.2%、-9.3%、-8.2%、-12.2%、-11.2%，均小于TEa的1/2。结论：临床实验室肌酸激酶、碱性磷酸酶检测正确度较好，与参考实验室比对可提高实验室检测能力。
-
8种外照射个人剂量计测量结果比对分析
为贯彻实施<中华人民共和国职业病防治法>,进一步加强我省放射工作人员的个人剂量监测管理工作,确保监测质量,在今年4～5月份,我中心个人剂量实验室参加了由中国疾病预防控制中心辐射防护与核安全医学所(原卫生部工业卫生实验所,下称核医学所)组织的全国外照射个人剂量监测技术全盲样比对,比对结果与约定真值的偏差平均值在5%以内.
-
迈瑞BC-5180血液分析仪快速CRP测定的性能及临床应用
目的 评估C反应蛋白检测结果在迈瑞BC-5180血液分析仪和生化分析仪上的相关性,对仪器三种CRP模式检测结果进行比较.方法 随机选择呼吸道疾病的患者120例,每位患者同时分别采集EDTA抗凝血和生化促凝剂血各一管,分别采用迈瑞BC-5180血细胞CRP一体机和日立7180全自动生化分析仪检测CRP,对两组测定结果进行比对及相关性分析,同时评估三种不同CRP模式结果与生化结果的相关性,以及CRP联合WBC在各组中的检测结果比较.结果 两种方法检测CRP的测定结果存在显著相关性,其回归方程为Y=0.995X+0.234(r=0.992),测定均值无明显偏差;BC-5180的血常规+CRP模式和全血CRP模式、预稀释模式的相关系数分别为0.997和0.998,相关性好;CRP结合WBC检测结果可以快速有效的区分和诊断临床中不同病原体类型的疾病.结论 以生化分析检测系统为参比系统,BC-5180血细胞分析仪的CRP检测与参比仪器检测结果具有显著相关性和较好的可比性,这对于基层社区医院利用有限设备快速检测CRP为临床诊断和治疗提供支持具有重要意义,其快速准确的仪器性能具有良好的临床应用推广价值.
关键词： 迈瑞BC-5180血液分析仪 C反应蛋白 方法学 比对分析 -
两种方法定量检测HBV异常血清标志物与血清HBV DNA水平的关系
目的：对经确认的血清乙肝表面抗原（HBsAg）高值患者，测定其血清乙型肝炎病毒（HBV）-DNA结果，探讨两者间的关系，为个体化诊疗提供更好的依据。方法2013年共用时间分辨荧光免疫（TRFIA）法初步检查HBV-M标本9140例，阳性数值较高的患者175例，再采用微粒子化学发光免疫法（MEIA）进行定量复检及运用FQ-PCR进行HBV-DNA检测。统计2次定量结果及HBV-DNA检测含量分布并与HBsAg含量比对分析。结果运用TRFIA法及MEIA法检测结果之间差异不明显，定量分析结果与HBV-DNA之间，HBsAg>100且HBV-DNA>4.0的比例为58.8%，3.0~4.0比例为17.6%，<3.0为17.6%。HBsAg>100且HBV-DNA>4.0的比例为19.4%，3.0~4.0比例为6.9%，<3.0为73.6%。HBsAg>100且HBV-DNA>4.0的比例为27.2%，3.0~4.0比例为5.7%，<3.0为67.1%。结论定量方法检测HBsAg，是对FQ-PCR法的有益补充，与FQ-PCR法测定HBV-DNA含量相结合，能更全面地掌握患者乙肝病毒复制程度及病毒蛋白合成水平，能为个体化治疗提供更加科学可靠的依据。
-
血细胞分析仪测定方法学的对比与评估
实验室针对同一检测项目拥有多台设备,应和原有的检测系统或公认的参考方法同时检测一批标本,以了解有无偏倚或偏倚大小,如果偏倚在允许误差范围内,说明其他检测系统或方法对患者标本测定结果基本相符,结果准确.本科拥有多台血细胞分析仪,为防止同一患者在不同仪器测定结果存在差异,根据文献[1,2]要求做比对分析,并对此方法的可靠性和实用性进行探讨.
-
NCCLS EP9-A文件在全自动生化分析仪评价中的应用
随着检验医学的迅速发展,各种先进的全自动生化分析仪大量进入医疗单位得到广泛应用.由于标本量大、各种技术检测项目不一等原因,在一些大、中型实验室里特别是标本量很大的独立医学实验室里常拥有多台生化分析系统,如本中心除了现使用的德国罗氏Modular P800全自动生化分析仪,近期又新安装了德国罗氏Cobas 6000 C501全自动生化分析仪,为保证检测结果的一致性,本中心按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP9-A文件的要求[1],对两台不同型号的生化分析仪检测的常规生化项目结果进行了比对分析,报告如下.
-
相关指标在不同仪器上经临床化学检验的结果比对分析
目的:考察并比较采用不同生化检测仪器对肾性高血压患者血清相关指标检验结果的影响.方法:对69例肾性高血压患者的血清标本分别采用7180型全自动生化分析仪、7600型全自动生化分析仪重复检测3次.检测指标包括肾功能相关指标、电解质K+、血糖、血红蛋白.对两种不同仪器检测结果做方差齐性检验,对相关性做回归方程分析.结果:对两种不同仪器检测各项指标均值的方差进行齐性检验,无统计学意义(P＞0.05).两种仪器的检测结果回归方程为Y=0.910X+ 0.492,有明显正相关性.结论:7180型和7600型两种仪器性能均较为稳定,其检测结果的差异通过比对分析均可接受,均在实验室质控要求范围内.
-
不同全自动生化分析仪检测血清钾的比对分析
目的 以血清钾离子为检测指标,通过对德灵Dismnsion Xpand Pius全自动生化分析仪和强生VITROS5600全自动生化分析仪进行方法比对,探讨两台生化分析仪的检测结果是否具有可比性.方法 选取并收集5种钾离子浓度的血清标本100份(低危急值、高危急值、正常值、低值、高值各20份),用上述两台全自动生化仪于同一时间内对所收集标本进行血清钾检测,记录结果.用Excel 2003软件对两台仪器的检测结果进行回归及相关析,并以美国临床实验室修正法规(CLIA' 88)规定的室间质量评价允许误差的1/2为标准,判断两台仪器检测结果差异的临床可接受性.结果 两台生化仪检测出的血清钾离子水平的差异无统计学意义.结论 两台仪器检测血清钾离子浓度的结果具有较好的相关性和临床可比性.
-
Roche Modular PP和Beckman LX20两台生化分析仪检测结果的比对分析和偏倚评估
目的 对Roche Modular PP(检测系统X)和Beckman LX20(检测系统Y)两台生化分析仪肝功能测定项目进行比对和偏倚评估,探讨结果的可比性.方法 参照EP9-A2文件,应用两台生化分析仪同时测定40份血清样本肝功能指标,对检测结果作直线相关分析,计算各指标医学决定水平处的相对偏差(SE％),以≤1/2CLIA' 88允许误差为标准,判断不同生化分析仪测定结果的临床可接受性.结果 两台生化分析仪测定结果具有良好的相关性；除检测系统Y的ALBSE％＞1/2CLIA' 88允许误差标准,与检测系统X不具有可比性外,其余各指标测定结果偏倚评估临床均可接受.结论 除ALB外,两台生化分析仪的肝功能指标均具有可比性.提示,同一指标不同仪器检测时应进行比对分析,以保证结果具有可比性.
-
院内不同生化检测系统检测结果一致性研究
目的 对医院内不同实验室或同一实验室不同生化检测系统检测结果进行比对分析和偏差评估.实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NC-C15)的EP15-A文件,以Roch Modular P800检测系统(S)为目标检测系统,Roch COBAS 400检测系统(1、21、CL 8000检测系统(3)为实验检测系统,检测患者血清TBIL、ALT、AST含量,进行比对研究和统计学分析,计算偏倚(SE%).实验检测系统比对项目取偏倚高者与1/4CLIA'88允许误差进行比较,偏倚(SE%)小于等于1/4CLIA'88允许总误差(TBIL、ALT、AST1/4CLIA'88允许总误差均为5%),达到该项目院内检测结果一致性目的 .结果 ①用原校准品校准各检测系统进行比对分析,TBIL、ALT、AST偏倚(SE%)分别为5.6%、19.2%、5.3%②采用目标检测系统定值的新鲜患者混合血清作为临时校准物校准各实验检测系统,第一次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚(SF%)分别为5.3%、7.5%、4.7%;第二次比对结果TBIL、ALT、AST偏倚(SE%)分别为4.0%、4.1%、3.6%,实验检测系统比对项目SE%均小于5%,检测结果达院内一致性要求.结论 采用目标检测系统定值的患者新鲜混合血清作为临时校准物.校准各实验检测系统的比对分析是实现医院内不同生化检测系统检测结果一致性的有效途径.
-
临床应用的血糖测定体系比对分析
目的 通过对两种检测系统血糖测定结果的方法比对分析,为血糖测定溯源作准备.方法 两种检测系统校准后分别对70份病人血清标本进行血糖检测,同时使用两个水平的质控物进行质控.结果 两种测试系统间的检测结果有统计学意义,系统误差小于5%.结论 两种检测系统结果存在可比性,为在实验室建立血糖测定溯源体系提供了条件.
-
不同检测系统测定血清尿素氮和肌酐的可比性分析
目的 通过对不同检测系统进行方法对比分析,探讨各系统之间检测血清尿素氮(BUN)和肌酐(CR)结果是否具有可比性.方法 以日立7600检测系统为比较方法,以Vitros250检测系统为实验方法,参照NCCLs
文件的要求,对两种检测系统测定BUN和CR的结果进行比较分析.结果 ①两种检测系统对血清尿素氮和肌酐的测定结果无显著性差异(t=1.236,P=0.224和t=0.312,P=0.757).②两检测系统的测定结果均有显著的相关性(r=0.996,P=0.000和r=0.992,P=0.000).③Vitros250检测系统的部分系统误差临床不可接受.结论 Vitros250检测BUN和CR时的部分系统误差临床不可接受,应进行调整.当用两个以上检测系统检测同一检测项目时应进行方法比对分析,以保证检验结果的可比性. -
不同生化分析仪测定结果的比对分析及偏倚评估
目的 通过对本科室OLYMPUS AU5400与罗氏Cobas c311生化分析仪的比对分析和预期偏倚评估,探讨两台生化分析仪之间的检测结果的可比性,以保证检测结果的准确.方法 按照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP9-A2文件的要求,以OLYMPUS AU5400生化分析仪作为比较方法,罗氏Cobas c311生化分析仪作为实验方法,用患者血清对AST、CK等7个项目进行检测,在医学决定水平处计算其系统间的偏倚,以美国CLIA'88规定的允许误差的1/2作为标准进行评估.结果 所测定的7个项目的回归系数r均大于0.975,两台仪器在医学决定水平处的预期偏倚和相对偏倚均小于1/2 CLIA'88的允许误差.结论 AST、CK等7个项目在两台生化分析仪上的检测结果是一致的,具有可比性.
-
Sysmex不同系列血细胞分析仪比对分析及偏差评估
目的 对本科室Sysmex XE-2100、XS-800i血细胞分析仪的测定结果主要参数进行比对分析,评估同一实验室不同型号血细胞分析仪的测定结果是否能够达到一致.方法 依照NCCLS EP9-A2文件,每天选择新鲜血8例,分别在XE-2100、XS-800i两台血细胞分析仪上进行检测,共测试6d.以XE-2100检测作为比较方法,XS-800i检测作为实验方法,进行比对分析,以主要参数医学决定水平的数值计算其系统间的偏差和相对偏差.以美国CLIA88能力验证的分析质量要求中规定的允许误差的1/2为标准进行评估.结果 WBC、RBC、HCT、HGB、PLT项目的回归系数γ均大于0.975;实验方法与比较方法在医学决定水平处的预期偏差和相对偏差:只有当PLT≤50×109/L时略大于1/2CLIA' 88允许误差,其余均小于1/2 CLIA'88的允许误差.结论 两台血细胞分析仪主要参数的偏差属临床可接受范围,测试结果基本一致,具有可比性.
-
化学发光酶免疫分析与电化学发光免疫分析检测 CA19-9结果的一致性比较
目的：探讨化学发光酶免疫分析（CLEIA）与电化学发光免疫分析系统分析（ECLIA）检测糖类抗原19-9（CA19-9）结果的可比性，保证检验结果的一致性。方法分别在罗氏 Cobas e601型全自动电化学发光免疫分析仪和国产的郑州安图 Lumo 化学发光免疫分析仪平行测定 CA19-9，然后对检测结果进行统计学处理和分析。结果两检测系统精密度高，检测结果差距无统计学意义（P ＞0．05），2组数据存在良好的线性关系（r 2＝0．9975＞0．99），预期偏倚和相对偏倚均可接受。结论CLEIA 与 ECLIA 检测 CA19-9的结果相关性良好，有较好的可比性，结果基本一致。
-
ESBLs检测试验两种药敏纸片的比较
由于近年两种抗生素的大量应用,其对革兰阴性苗的耐药性有所不同,为此我们对两种纸片检测的β-内酰胺酶初筛与确证试验结果进行比对分析,以寻找其差异性.通过对我科三年来所分离到的分离的100株大肠埃希菌株与100株肺炎克雷伯菌株按NCCLS新规则进行ESBLs的初筛与确证试验.
