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GMP管理在制药企业中的几点体会
通过GMP认证,是制药企业获得药品生产资格的必要条件,制药企业都非常重视,投入大量的人力物力来完成认证.药品生产企业通过GMP认证后,能否保持发展和提高,主要取决于企业管理者及企业员工群体的素质,取决于企业动态的持续的药事法规、GMP的再培训是否实施、对培训效果是否进行评估.通过GMP认证只是GMP管理的起点,GMP管理的理念应该贯穿药品的整个生产过程,制药企业实施GMP管理,是保证药品质量的重要手段,是当前我国制药企业科学、有效的管理方法.笔者从以下几个方面谈一点对GMP管理的体会.
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类风湿关节炎实验动物模型研究与评述
类风湿关节炎( rheumatoid arthritis,RA)是一种常见的以关节滑膜慢性炎症病变为主要表现的自身免疫性疾病[1].RA病理特征为持续性滑膜炎,进而导致关节滑膜及周围结缔组织异常增生、关节软骨进行性破坏,晚期可出现不可逆性骨关节破坏,给病人带来了很大的痛苦[2].我国RA的患病率为0.32%~0.36%,略低于0.5%~ 1%的世界平均水平[3],是造成人类劳动力丧失和致残的主要因素之一[4].
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针灸配合中药治疗基孔肯雅热关节炎12例临床分析
基孔肯雅热( Chikungunya fever)是基孔肯雅病毒( Chikungunya virus,CHIKV)引起的,经伊蚊叮咬传播的虫媒传染病,主要流行于非洲和东南亚地区.临床表现为突然起病,急性期表现为发热,伴皮疹、关节疼痛.急性期后,大多数患者的关节症状可完全恢复,但部分患者持续性关节疼痛可持续数周至数月,甚至3年以上[1].2010年9--10月广东省东莞市万江区发现基孔肯雅热社区聚集性病例,东莞市中医院参与了救治工作,对其中12例反复关节疼痛的患者运用针灸及中药治疗,效果良好,现报道如下.
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中医药辨证治疗慢性胃炎浅析
慢性胃炎,是指胃粘膜遭到各种致病因子的反复侵袭,如胃粘膜损伤因子,幽门螺旋杆菌感染,免疫因素,十二指肠液反流,胃窦内容物潴留,细菌和病毒等,导致胃粘膜发生持续性炎症.临床上病人出现胃脘疼痛或胀闷不舒,嗳气吞酸,或食后胀满,或自觉心下痞塞,如有物梗,恶心呕吐,胃脘部灼热疼痛.中医归为胃脘痛、吞酸、痞满、嘈杂、纳呆等病范畴.
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盐酸丙卡特罗治疗咳嗽变异性哮喘的临床疗效
我院自2000年1月~2007年12月对诊断是咳嗽变异性哮喘患者应用盐酸丙卡特罗(商品名:美普清)口服治疗,现将临床疗效报道如下.咳嗽变异性哮喘的诊断标准按中华结核和呼吸杂志(增刊)所定标准[1],明确诊断60 例,男25例,女35例,年龄2~13 岁,平均6.4 岁,大多于冬春、秋季气候冷热交替时发病,所有病例均为咳嗽超过1个月,长为3 个月,多为持续性干咳,无痰或少量白痰,经消炎及止咳治疗无效.
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房颤脉探讨
心房颤动(简称房颤)临床常见,若发生后脉象亦随之变化,出现多种异常脉象.由房颤而形成的脉象叫房颤脉.房颤通过心电图可确诊,而脉象要靠三指体会.由于每个人手指感觉功能和临诊经验差异,对脉象的体会和描述不一,所诊断的脉象则各异.当确诊房颤时,此时切脉可以获得客观、规范、明确的脉象信息,对于理解和掌握中医脉象很有帮助.因临床常见的房颤有阵发性和持续性两种,故脉象不尽相同.
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僵蚕治疗过敏性鼻炎疗效确切
我科用白僵蚕加味治疗过敏性鼻炎疗效显著.过敏性鼻炎可分常年性和季节性两种,尤其在内蒙古地区发病率较高,典型症状是阵发性发作,鼻内发痒,连续喷嚏,大量清水样鼻涕,具有鼻塞和嗅觉减退等,季节性者症状比常年性者严重,多在花开季节发作,症状呈持续性,除鼻部症状外,尚有眼痒、流泪、喉痛、气管发痒、咳嗽哮喘等.中医认为,肺开窍于鼻,肺气平和,卫气固密,则鼻窍灵敏,若卫阳不固,肺气不宣,则导致鼻窍失灵.<内经>云:"正气存内,邪不可干","邪之所凑,其气必虚."
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怎样辨证选用中成药治疗心肌炎
心肌炎多发生于青少年及青壮年,多为病毒感染所致,一般有上呼吸道感染病史,临床上可有持续性和间歇性发热,心动过速,心律不齐,心前区刺痛,心悸、乏力、面色苍白,多汗,头晕,关节痛及呼吸困难等症状,往往伴有心音改变和心电图异常.
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如何辨治带状疱疹后遗神经痛
带状疱疹后遗神经痛是指疱疹虽已消除,但病变部位仍然疼痛,多见于老年体弱者.其特点为白天呈持续性烧灼样疼痛,夜晚疼痛剧烈,影响睡眠,临床治疗较为棘手,病程较长.
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三氧化二砷减轻支气管哮喘小鼠气道重塑及基质金属蛋白酶-9表达
气道重塑是支气管哮喘的典型特征之一,主要因气道壁结构的改变,形成不可逆的气流阻塞和持续性气道高反应,导致肺功能下降,故预防和逆转哮喘的气道重塑具有重要意义.
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结核病播散?狼疮活动?
1病历摘要患者,女性,35岁.因"发热、头痛2月余"人院.1.1病史2008年9月20日起患者无明显诱因出现发热,体温波动在37.5~39℃、无明显规律,伴畏寒、寒战,不伴咳嗽、咳痰、腹痛、腹泻等症状.同时患者出现头痛,为持续性钝痛,不伴恶心、呕吐.
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条件性情绪干预法治疗抑郁症的个案研究
抑郁障碍(Depressive disorders),又称抑郁症(Depression),是一类以发作性的持续性心境(或情绪)低落为主要表现的心理障碍[1].抑郁症目前已居于心理问题的首位,大约有20%的人一生中都患某种程度的抑郁[2].世界卫生组织新调查统计,全球抑郁症的发生率约为3.1%,而在发达国家接近6%左右,2002年全球重症抑郁病患者已有8900多万人,而全球的抑郁症患者已达3.4亿[3].
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喉假血管性鳞状细胞癌一例
患者男,73岁.因声嘶、咽部不适,于2010年3月至浙江大学医学院附属二院就诊.患者4个月前出现持续性声音嘶哑,有咽部不适、痰阻感,不伴咽痛、发热,休息后症状改善不明显.喉内镜示左声带巨大新生物,以"喉肿瘤"收住入院.
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直肠原发低度恶性子宫内膜间质肉瘤一例
患者女,46岁。无明显诱因出现大便带血1个月余,伴持续性腹胀,无腹痛、恶心、呕吐、发热,于2008年8月6日入院。直肠指检于左侧距肛门7 cm处触及包块,退出指套可见少量血迹。结肠气钡双重造影发现直肠前壁局部占位性病变。患者行直肠肿物切除术。术中探查肝、胆、小肠、结直肠及盆腔其他部位未发现异常。腹膜返折下方可触及肿瘤,占管腔周径2/3,未侵及浆膜,肠管与周围组织无粘连,肿瘤完整切除。病理诊断后查妇科B超发现子宫前壁1.5 cm×1.1 cm低回声结节,考虑为子宫肌瘤。
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急性心肌炎误诊为"急性胆囊炎"
病例摘要患者女,43岁.因持续性中上腹疼痛10 d于2008年8月29日上午首次就诊,经外科、妇产科会诊后,拟由内科收住院,但患者拒绝.当日傍晚患者因腹痛加剧再次复诊,B超提示胆囊炎,遂于8月30日下午以"急性胆囊炎"入住外科.
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HIV精英控制者免疫机制分析及对疫苗研发的意义
感染人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)后的疾病进程一般从急性感染终发展为艾滋病(acquired immune deficiency syndrome,AIDS),而这一过程的长短取决于病毒和宿主两个方面的因素.在未进行抗病毒治疗(antiretroviral therapy,ART)的情况下,小部分感染个体会呈现自发的、持续性的对病毒复制的控制和(或)疾病不发生进展的情况,在过去的20年内,世界多处研究中心和医疗机构报道了这一特殊现象的存在,同时,一系列的概念被用来对这些感染者进行分类和定义.
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脑卒中吞咽困难识别与管理循证实践项目持续性影响因素的质性研究
目的 探讨影响脑卒中吞咽困难识别与管理循证实践项目持续性的因素,为制订相应的行动策略推动项目持续提供依据.方法 采用质性研究中现象学的研究方法,对9名循证实践项目的利益相关者进行半结构深入访谈,采用Colaizzi现象学分析法对获取的资料进行分析.结果 影响该循证实践项目持续的因素包括3个方面,分别为项目特点:必要性、首优性和完整性;组织环境:人力资源、培训与宣传、基础设施;合作意识:护患配合度、医护配合度和科研与临床配合度.结论 循证实践项目的临床价值,组织对项目持续提供的支持性环境和跨专业团队之间的合作程度等是影响该项目持续的重要因素.
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快速静脉注射胺碘酮治疗院内顽固性室颤患者的临床观察
心肺复苏指南推荐胺碘酮为治疗心搏骤停患者经持续性心肺复苏和电除颤治疗无效的顽固性室颤的首选用药[1-5].然而关于能否快速静脉注射胺碘酮治疗心搏骤停患者顽固性室颤还缺乏临床医学证据.本研究旨在评估快速静脉注射胺碘酮治疗顽固性室颤患者的有效性和安全性.
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9例植入型心脏转复除颤器电风暴的急诊诊治
预防室性心律失常后心源性猝死唯一有效的方法是植入心脏转复除颤器(ICD)减少心源性猝死[1].ICD电风暴是指24 h内出现3次或3次以上持续性室性心律失常发作导致ICD放电(电复律和超速起搏)[2].
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绞窄性胸骨旁膈肌裂孔疝伴食管裂孔疝一例
患者女,85岁.系"腹痛腹胀伴肛门停止排气排便4 d"入院.2010年2月12日患者在无明显诱因下出现持续性腹痛腹胀伴频繁呕吐,呕吐物为咖啡色胃内容物,在当地医院予以抗炎及补液处理后症状未见好转,遂转入本院,以"肠梗阻"收住.