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血液标本采集与处理的质量控制
临床检验的目的是为临床提供准确可靠的实验诊断依据.为了保证实验数据的可靠性,在检验医学中必须坚持全面质量控制和全过程质量控制.全过程质量控制包括实验前(分析前)、实验中(分析中)和实验后(分析后)三个阶段的质量控制.在实验误差中实验前误差占70%,因而实验前质量保证对减少实验误差显得尤其重要.
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实验前标本因素对生化检验结果的影响
在日常工作中常遇到一些检验结果波动较大,甚至超过病情变化,与临床诊断不符,会被认为是检验结果不准确,孰不知影响检验结果的因素很多,不仅有实验中、实验后的误差如仪器、试剂、反应条件、操作员个体等;而且还有实验前误差如病人个体,标本收集、处理、贮存和运输等.实验误差中实验前误差占70%[1].其中标本因素是主要的原因之一.
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尿液干化学法测定中值得重视的几个问题
尿液检验在泌尿系统疾病及全身性疾病的诊治中具有很重要的意义,因而尿液分析是各级医疗单位必做的常规检验项目.随着科学技术的飞速发展,尿液分析方法发生了划时代的变化,从传统的手工检测转变为自动化分析.自动化尿液分析在几分钟之内就能对健康体检和初诊病人的快速诊断提供十几项尿化学指标,有利于临床的快速诊断.但由于干化学检查法本身检测原理上的局限性,加上有些检验人员对仪器使用缺乏深入的了解,不了解尿液常规检查过程中许多中间环节和影响因素都会直接影响自动化分析的准确性,对干化学缺乏严格的过筛标准和质量控制措施,往往造成实验误差,甚至延误疾病的诊断.现结合本人临床应用的体会,谈谈尿液干化学法测定中值得重视的几个问题:
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血细胞分析仪复检规则临床应用体会
血细胞分析仪具有快速、准确、重复性好等优点,给临床快速诊断提供了可靠的依据,是目前国内外公认的血常规筛查手段。但由于仪器的局限性和疾病的某些病理变化等干扰因素影响了血细胞分析仪的准确性,造成实验误差,甚至得出与临床不符的结果,给临床带来极大困惑。因此,各临床实验室有必要根据自己所用仪器的特点及本室的实际情况制定出合理的血细胞复检和显微镜复片规则,对仪器提示检测结果异常的标本或临床上高度怀疑细胞形态学异常的标本进行复检,保证血液分析仪报告结果的准确性。以下是笔者多年来利用复检规则审核血液分析报告的心得体会,供同行参考。
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临床医学检验中的实验误差
在临床医学检验中不可避免会因为各类原因出现的实验误差,这些准确性差的检验结果很容易影响医生的诊断造成误诊,进而会威胁患者的生命安全.本文阐述了误差的种类和来源、特征并提出排除方法,旨在提高临床检验的质量,以大限度的避免各种实验误差,提高临床诊断的准确性.
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两种培养基高压蒸汽灭菌方法的改进
目前,各微生物实验室、细菌室对葡萄糖蛋白胨水、尿素培养基的除菌均是采用高压蒸汽灭菌法(10磅30min灭菌),但在灭菌过程中,葡萄糖及尿素易破坏或分解,以致VP试验、尿素分解试验等出现假阴性、假阳性结果或结果难以判断,导致教学过程中无法导出预期的实验结论,也给临床细菌鉴定带来一定困难.据我室多年操作经验,对该法作了大胆的改进,彻底解决了因培养基灭菌带来的实验误差,方法如下.
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实验设计概述
实验设计是科学研究具体内容方法的设想和计划安排。一个周密的实验设计,能合理地安排各种实验因素,正确地估计样本含量的大小,严格地控制实验误差,从而用较少的人力、物力和时间,大限度地获得丰富而可靠的资料。反之,如果实验设计存在着缺点,就可能造成不应有的浪费,而且影响研究结果的价值。因此在制订研究计划时,认真考虑实验设计是必要的。
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加强分析前质量控制保证检验质量
临床实验室的检验质量取决于质量控制的分析前、分析中、分析后三个环节,而其中分析前阶段是从医生选择检验项目提出检验申请直至检验样本送至实验室,它包括临床医生正确的选择检验项目,患者的准备以及标本的采集,运输和保存[1]。分析前质量控制是确保检验信息正确,有效的先决条件,而这一环节也是检验科质量控制体系中薄弱以及容易忽视的一环。有研究结果显示,在实验误差中分析前误差约占60%~70%[2]。实验室要保证检验质量,就必须加强分析前质量控制体系的建立,在分析前各个阶段采取对应措施。这对于提高检测结果的准确性,规范医疗行为,确保医疗质量和安全十分重要。现将笔者所在实验室加强分析前质量控制的经验同大家分享。
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分析前检验标本质量的缺陷及对策
检验结果的质量控制包括分析前、分析中、分析后3个阶段.分析中、后的质量控制已经有了较为明确的措施,如自动化的仪器和商品试剂的使用、严格的操作规程、室内质控、室间质评、检验报告双人核查制度、异常结果复查制度等.但分析前的质量控制从临床医生申请检验开始,包括检验项目的申请、采集样品前患者的准备、原始标本的采集、运送、样本到达实验室后分析前的处理,至检验分析过程开始时结束[1].在整个实验误差中,分析前误差约占70%[2-3].因此分析前质量管理对减少实验误差,提高检验质量尤为重要.标本质量缺陷的隐蔽性,检验科对标本质量的非可控性,因标本问题而导致的错误报告的责任的难确定性,使得分析前质量管理既重要又困难.所以应将分析前质量保证作为检验科重中之重的关键环节来抓,加强对采集、验收标本的监控.现对本院检验科2011年接收的血液、尿液、大便等不合格标本进行统计分析,报道如下.
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脂蛋白α和乳酸脱氢酶在血浆与血清中的测定比较
检验科日常检验的实验误差中实验前误差占70%[1],因此,实验前质量控制的保证,标本的合格性对减少实验误差显得尤为重要.生化检验中常采用血清或血浆(肝素抗凝)标本,我们用OlympusAU400型全自动生化分析仪在某些项目如Lp(a)、LDH的检测中发现血浆与血清的测定值差异较大,现报道如下.
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两种检测系统(X与Y)对患者血液碳酸氢根测定结果的差异性分析
目的:参照NCCLS EP9-A文件对动脉血气和静脉血清CO2-Cp碳酸氢根进行方法学比对,观察两者间可比性.方法:采集我院ICU病房患者同一时间进行动脉血和静脉血碳酸氢根含量测定,评价两种检测系统(X与Y系统,X表示COMPACT3血气分析仪,Y表示OLYMPUS AU2700生化分析仪)的一致性.结果:两种方法相关系数回归:首次检测Y1=0.863+X-2.315,P>0.05;重复检测结果Y2=0.738+X+2.149,P>0.05.结论:不同的采血方法进行碳酸氢根含量的两种检测系统同时测定时,实验误差较大,易给临床医生带来错误信息.
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唐氏综合征血清学产前筛查室内质控的目标与方法
血清学产前筛查是通过定量测定孕妇的血清标志物(AFP、F-β-HCG、uE3、Inhibin-A)浓度,综合孕妇的年龄、孕龄、体重等信息,对胎儿患有唐氏综合征(21-三体综合征)、18-三体综合征、开放性神经管缺陷(ONTD)等目标疾病的风险进行筛查评估,从而筛查出需要做介入性产前诊断的高风险妊娠.质量控制良好的血清学产前筛查能够在妊娠15 ~ 20周筛查出约60%~84%的唐氏综合征[1-4],切实降低活产婴儿中目标疾病的患病率,在二级预防中起到关键作用,实现产前筛查的社会价值,提高出生人口质量.同时,高质量的产前筛查还能有效减少实验误差,减少由此而可能引发的医疗纠纷,保障受检查的医疗安全.
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组织芯片制备的研究进展
随着基因组计划在全世界完成,人类从而进入后基因组时代,人们由研究基因的组成转移到研究复杂的基因产物,从而生物芯片(biochip)成为人们使用的主要研究工具,它具有储存大量信息,可减少由于试验操作和实验条件带来的一些误差.它是由基因芯片(gene chip),蛋白芯片和组织芯片组成.组织芯片又称组织微阵列(tissue microarrays,TMA),是将成百上千的小组织整齐排列在某一载件上从而组成的微缩组织切片[1].由于组织芯片具有高产出(high-throughout),相对较小的实验误差和节省时间与经费的优点,并且可用于药品以及组织样本制备、生物试剂的生产、临床教学和科学研究等领域,为科研和教学带来了极大便利.随着组织芯片研究的不断发展,其制备技术也不断的完善,但组织芯片自身存在问题也逐渐暴露,就组织芯片存在的问题进行研究和改进,对其发展和广泛应用具有重要的意义.本文就组织芯片技术制备研究进展作一综述.
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我国医院中药制剂微生物限度检查存在的问题分析及建议
通过对近年来我国医院中药制剂微生物限度检查的现状和存在的问题及误差进行分析,总结归纳并提出建议,为提高我国医院中药制剂微生物限度检查结果的准确性和保障医院中药制剂的用药安全提供参考.
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检验标本的采集及其质量控制
临床检验的目的是为临床提供准确的实验数据,为了保证实验数据的准确,在检验医学中必须坚持全面质量控制,全面控制包括实验前、实验中、实验后3个阶段.在实验误差中实验前误差占总误差的70%左右,应引起医务工作者的重视.
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检验科要重视实验前的质量控制
伴随着基础医学的飞速发展,先进科学技术和试验仪器的广泛使用,检验医学在临床诊治疾病的工作中发挥的作用越来越重要,检验科通过加大质量管理的力度,强化和落实实验室管理的相关规定以及先进的实验条件的改善,分析中的误差大大降低了,分析前的误差越来越引起大家的高度重视,然而分析前的质量控制牵涉的面较广,问题错综复杂,有许多问题还没有被人们所认识,甚至存在着许多认识上的误区,对检验技术人员来说做好分析前误差质量控制是有一定的难度的.有资料表明,实验误差中,70%以上的误差发生在分析前,因此,检验科应重视分析前质量控制,为分析中及分析后质量管理打下一个良好的基础.以下是本人工作中的一些体会,和各位同仁分享.