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环氧乙烷混合气体用于自制中药制剂灭菌试验
中成药灭菌是一大难题.用60CO辐射法,投资大,辐射量难控制.本文采用广州医疗设备厂(300L-A型)环氧乙烷混合气体灭菌器,对自制5个品种12个批号的中成药用环氧乙烷混合气体Eto 20%+CO2 80%)按国际通用配方组成,浓度为452 mg/L,进行灭菌前后霉菌、需厌氧菌培养计数观察.
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内镜全浸泡消毒的实践与体会
消化道内镜因需进入人体腔内,根据国际通用的医疗器械消毒规范是应进行高标准的消毒,即需杀死附于其上的所有微生物,包括芽胞菌在内.但因消化管内镜均为软性镜,其外皮及镜内管道均为塑胶材料,不能进行高压灭菌消毒,故要达到高标准消毒比较困难.
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解读"金花清感方"
"金花清感方"诞生记2009年12月17日,北京市公布了世界上首个治疗甲流的中药方,也就是金花清感方.研究结果表明,"金花清感方"能够改善发热、咽痛、咳嗽等症状,通过国际通用论证方法,已经证实"金花清感"方是治疗甲型H1N1流感的有效方药.中华医学会会长钟南山院士也肯定了"金花清感方"在防治H1N1流感中的作用.那么,是怎样的中药"组合"让它发挥如此神奇的功效呢?
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解读"金花清感方"
"金花清感方"诞生记2009年12月17日,北京市公布了世界上首个治疗甲流的中药方,也就是金花清感方.研究结果表明,"金花清感方"能够改善发热、咽痛、咳嗽等症状,通过国际通用论证方法,已经证实"金花清感"方是治疗甲型H1N1流感的有效方药.中华医学会会长钟南山院士也肯定了"金花清感方"在防治H1N1流感中的作用.那么,是怎样的中药"组合"让它发挥如此神奇的功效呢?
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围产儿死亡原因分析及预防措施的探讨
围产儿死亡是衡量产科质量的重要指标,也是国际通用的反映一个国家或地区医疗卫生工作水平的重要指标.为了总结经验,提高围产期保健工作质量,保证母婴安全,降低围产儿死亡率,对我院102例围产儿死亡原因进行分析,针对死亡原因采取必要的预防措施,以将围产儿死亡控制在较低范围.
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我省卫生改革与发展若干问题的思考
1.当前卫生工作面临的主要问题1.1 公共卫生形势依然严峻用国际通用的三项健康指标来衡量,我省的卫生事业取得了显著成效.我省居民平均期望寿命达到75.33岁,高于全国平均水平;婴儿死亡率由1991年的42.78‰下降到2002年的24.36‰;5岁以下儿童死亡率由1991年51.08‰下降到2002年的31.18‰;孕产妇死亡率由1991年的66.88/10万下降到2002年的35.12/10万,低于全国平均水平.
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实施药品GMP的体会
《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)是为保证药品安全有效、质量一致、符合标准、适合其使用目的而推行的一种行之有效的科学化、系统化的管理制度,也是保证药品质量的关键所在.因此,GMP日益成为国际通用的药品生产质量管理所必须遵循的准则,也是市场准入的必要条件.药品GMP认证已成为我国制药企业的重要工作, 因为随着新药审批办法、药品生产许可证换发及药品定价等限制性、倾斜性政策的执行,能否通过药品GMP认证已关系到制药企业的生存和发展.GMP硬件要求高、改造费用大,软件管理体系庞大、系统、涉及面广、规范性强,实际工作中碰到很多具体问题,每个企业都处于边学边干的摸索过程中,现谈谈企业GMP认证工作的一些体会.
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对我国实施GLP的几点建议
GLP(Good Laboratory practice for non-clinical studv)即"药品非临床研究质量管理规范"的简称.它通过规范研究的各个环节的管理,尽可能避免、降低或减少实验中的差错和失误,从而确保安全性实验结果的真实性、可靠性和完整性.实施GLP的目的是为了确保药品非临床安全性研究的质量,它对于决定产品是否可以进入临床实验、预测产品在临床中的风险性、终评价药品是否具有继续开发价值及能否成功上市等都有着非常重要的作用.GLP作为一种重要的国际通用的质量管理规范,已经得到国际上众多国家的认可和实施.能否拥有符合GLP要求的非临床研究资料,已成为药品能否在实施GLP的相关国家上市的先决条件.现就我国GLP建设和实施的状况谈谈笔者的看法.
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我国推行非处方药制度的困难与对策分析
非处方药(OTC)制度早始于美国.随着人类的自我保健意识日益增强,自我治疗习惯逐渐大众化,发达国家和部分发展中国家已先后实行了OTC制度,划分处方药和非处方药已成为国际通用的药品分类管理办法.
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一个带有HLA-DRB1*04序列基序的新等位基因DRB1*1457
人类白细胞抗原(HLA)是至今所知人类复杂的免疫遗传多态系统.截止2006年4月,已被世界卫生组织HLA命名委员会正式命名的HLA-DRB基因座位上的等位基因数为527,DRB1等位基因数为445.为了提高在骨髓库中找到HLA配合的无关供者的机会,目前国际通用的策略是在了解本地区人群HLA分布特征的基础上,合理地增加不同来源的骨髓供者登记的数量.因此检测和鉴定本地区骨髓供者中新的等位基因就成为中国造血干细胞捐献者资料库建设中很重要的研究课题.本文在四川地区发现一个骨髓捐献者家庭带有HLA-DR新等位基因,近被世界卫生组织(WHO)HLA因子命名委员会正式命名为HLA-DRB1*1457,现报告如下.
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重视对严重急性呼吸综合征患者的随访研究:挑战与机遇
自从2003年6月25日世界卫生组织(WHO)宣布解除北京地区的疫区地位和旅行警告为止,在我国政府和广大医务工作者的共同努力下,严重急性呼吸综合征(SARS)在中国大陆的疫情得到了完全控制,至今尚未出现新的疫情,虽然曾发现了一些散在的病例,但终证实均系实验室感染.目前已经认识到SARS是一种由新型冠状病毒引起的全新的呼吸道传染病,由于众所周知的原因,此病开始在中国大陆发生时并没有得到很好的控制,导致了大规模流行.虽然这一种新的传染病起源于中国大陆并在世界上有着多的病例数,但病原学的确定、高质量科研论文的发表我国都落于人后,甚至连正式的国际通用病名SARS也不是由我国提出,其中的经验和教训颇引人深省.
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撰写结构式中英文摘要须知
为了便于国际间技术交流,本刊采用国际通用的结构式摘要。结构式摘要分目的、方法、结果和结论四个部分,可以连接排列。
(1)目的(Objective):简要说明研究的目的,说明提出问题的缘由,表明研究的范围和重要性。
(2)方法(Methods):简要说明研究课题的基本设计,使用的材料和方法,如何分组对照,研究范围及精确程度,数据是如何取得的,经何种统计学方法处理。 -
我院实施IS09001质量管理体系一实践及体会
我院自2005年4月开始推行IS09001:2000质量管理体系(简称QMS)认证工作.IS09001:2000质量管理体系是由国际标准化组织/质量管理体系和质量保证技术委员会编写的国际化通用质量管理准则,旨在完善单位内部质量管理,稳定产品和服务质量、提高顾客的信任度和单位的信誉度,是国际通用的管理水平评价的标准.
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重视基本临床资料,改善休克救治
休克是致命性循环衰竭综合征.目前国际通用的休克分类法是按照病因学和发病学机制将其分为:低血容量休克、心源性休克、分布性休克、阻塞性休克四大类.低血容量休克是由于血容量的绝对丢失,如大出血、严重吐泻及第三腔隙失液所致.心源性休克是由心肌和(或)心脏瓣膜机构严重损害,或严重心律失常等所致心脏泵血功能严重下降而发生的休克.多由于大面积心肌梗死、右心室心肌梗死及心肌缺血,或其他原因所致心脏瓣膜、瓣膜环、腱索或乳头肌损坏以及严重快速或缓慢心律失常而发生.
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2014年中国胃食管反流病专家共识意见解读
胃食管反流病( gastroesophageal reflux disease , GERD)是常见的消化系统疾病,其发病率有逐渐增高的趋势。2006年和2007年我国发布了GERD的诊治指南,对指导GERD的临床诊治发挥了重要作用。近年来在GERD的临床实践和研究中,国内外学者针对本领域的热点问题,如难治性GERD、质子泵抑制剂( proton pump inhibitors , PPI )与抗血小板药物的相互作用等进行了相应的临床研究,并获取了有重要参考价值的数据。因此,有必要根据新的研究进展对GERD的诊治指南进行更新。本次共识意见的制订由中华医学会消化病学分会组织我国本领域的有关专家组成共识意见专家委员会,并采用国际通用的Delphi 程序。首先由工作小组搜索Medline、Embase、Cochrane和万方数据库等,制订共识意见的草案,随后由专家委员会进行多轮讨论并投票,直至达成共识。