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中国新药与临床

中国新药与临床杂志

Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies 중국신약여림상잡지

统计源期刊
  • 主管单位: 中国科学技术协会
  • 主办单位: 中国药学会 上海市食品药品监督管理局科技情报研究所
  • 影响因子: 0.96
  • 审稿时间: 1-3个月
  • 国际刊号: 1007-7669
  • 国内刊号: 31-1746/R
  • 发行周期: 月刊
  • 邮发: 4-347
  • 曾用名: 新药与临床
  • 创刊时间: 1982
  • 语言: 英文
  • 编辑单位: 《中国新药与临床杂志》编辑部
  • 出版地区: 上海
  • 主编: 唐希灿
  • 类 别: 药学
期刊荣誉:
  • 丙泊酚、咪达唑仑和硫喷妥钠对大鼠局灶脑缺血再灌注的影响

    作者:陈莲华;贡沁燕;俞彰;陈英子;肖常思

    目的:观察丙泊酚、咪达唑仑和硫喷妥钠对大鼠局灶脑缺血再灌注后的神经功能缺陷和病理学后果的影响。方法:雄性SD大鼠,采用大脑中动脉内线栓法(MCAO)诱发局灶脑缺血。经历3 h缺血和24 h再灌注后,按0~5分级标准判断神经功能缺陷程度。经氯化三苯四唑(TTC)染色后,用Image分析系统计算脑梗死容积,电镜下观察梗死边缘组织的细胞超微结构。结果:丙泊酚和咪达唑仑改善大鼠神经功能缺陷程度,降低脑梗死和脑水肿容积,并减少组织超微结构损伤。且丙泊酚的保护作用强于咪达唑仑。硫喷妥钠未显示脑保护作用。结论:丙泊酚和咪达唑仑有拮抗大鼠局灶脑缺血后再灌注损伤的作用。

  • 文拉法辛与呋喃唑酮治疗有害饮酒的比较

    作者:张丽;全成实;庞治兴;朴贞素

    目的:比较文拉法辛与呋喃唑酮对有害饮酒治疗的疗效、不良反应以及治疗过程中的心境变化。方法:有害饮酒者共68例均为男性,分为2组。文拉法辛组34例,年龄37 a± s 6 a,给文拉法辛25~50 mg,po,tid。呋喃唑酮组34例,年龄38 a±6 a,给呋喃唑酮0.1~0.2 g,po,tid,在服用呋喃唑酮期间,间断饮用白酒。结果:文拉法辛组,3 mo戒断总有效率79%,治疗过程中不良反应不明显,焦虑、抑郁分数较低。呋喃唑酮组戒断治疗总有效率65%,与文拉法辛组相比差异有显著意义(P<0.05)。治疗过程中出现血压变化、心肌缺血等药物不良反应较重,治疗后的焦虑、抑郁分数较高。结论:文拉法辛治疗有害饮酒不良反应少于呋喃唑酮,治疗有效率高于呋喃唑酮。

  • 头孢他美酯与头孢克肟治疗急性细菌性感染多中心临床试验

    作者:李家泰;赵彩芸;胡文芝;刘德梦;顾俊明;霍丽

    目的:比较头孢他美酯与头孢克肟治疗急性细菌性感染的安全性、有效性。方法:多中心随机对照开放临床试验,头孢他美酯组98例(男性43例,女性55例,年龄40 a± s 13 a),用头孢他美酯250~500 mg,po, bid,头孢克肟组95例(男性44例,女性51例,年龄42 a±14 a),用头孢克肟200 mg, po, bid,疗程均为7~14 d。结果:2组临床总有效率分别为95%与94%,细菌清除率分别为96%与94%,细菌高度敏感百分率分别为98%与96%,不良反应发生率分别为7%与6%,经统计学处理差异均无显著意义(P>0.05)。结论:头孢他美酯与头孢克肟治疗急性细菌性感染安全、有效。

  • 非诺特罗及异丙托溴铵单用或联用吸入治疗小儿哮喘发作

    作者:刘群;张家伟;林洁;张静

    目的:观察非诺特罗、异丙托溴铵单用及联合用药治疗小儿哮喘急性发作的疗效。方法:哮喘急性发作病儿95例分3组:A组30例,给0.5%非诺特罗剂量,年龄为2~6 a,0.1 mL, 6~14 a,0.2 mL;B组30例,给0.025 %异丙托溴铵剂量,年龄为2~6 a,0.5 mL,6~14 a,1 mL;C组35例,给非诺特罗+异丙托溴铵,2药剂量同前。3组药物均加氯化钠注射液稀释至3 mL雾化吸入,tid×2~5 d。结果:3组显效率依次为63 %,60 %,86 %。A组与B组显效率P>0.05,分别与C组比较显效率P<0.05。3组均未见不良反应。结论:非诺特罗、异丙托溴铵治疗小儿哮喘急性发作,单独用药疗效相似,联合用药疗效增加。

  • 头孢布烯与氧氟沙星治疗泌尿系感染的比较

    作者:徐长水;陈献亮;谷学军;胡安居;王文霞;李燕

    目的:比较头孢布烯与氧氟沙星治疗泌尿系感染的疗效。方法:102例病人(男性45例,女性57例,年龄49 a± s 13 a)随机分为2组(各51例),头孢布烯组(复发性泌尿系感染31例,原发性泌尿系感染20例)用头孢布烯400 mg,po, qd,疗程10.4 d±2.7 d;氧氟沙星组(复发性泌尿系感染30例,原发性泌尿系感染21例)用氧氟沙星100 mg,po,tid,疗程10 d±3 d。结果:2组总有效率分别为92%和76%(P<0.05);致病菌总清除率分别为92%和78%(P>0.05)。结论:头孢布烯对泌尿系感染的疗效优于氧氟沙星。

  • 文拉法辛与氯米帕明治疗抑郁症伴焦虑症状的疗效比较

    作者:刘微波;林铮;马颖;蒋正言;李惠春;郭公宜

    目的:比较文拉法辛与氯米帕明治疗抑郁症伴焦虑症状的疗效及安全性。方法:文拉法辛组26例,用文拉法辛50~200 mg.d-1,po, bid~tid;氯米帕明组24例,用氯米帕明50~200 mg.d-1,po, bid~tid;2组均以HAMD,HAMA,TESS评定观察6 wk。结果:对抑郁症状的治疗,文拉法辛组与氯米帕明组显效率均为84%(P>0.05);对伴随的焦虑症状的治疗,文拉法辛组显效率为92%,氯米帕明组显效率为63%(P<0.05)。文拉法辛组常见不良反应为恶心(27%)、口干(19%)、便秘(19%)、震颤(12%)、乏力(8%)、头晕(8%)等。结论:文拉法辛治疗抑郁症伴焦虑症状的疗效肯定、耐受性良好,而且对焦虑症状的治疗效果优于氯米帕明。

  • 卡尼汀治疗急性脑梗死

    作者:林修;叶榕;王耀新

    目的: 观察卡尼汀治疗急性脑梗死的疗效及不良反应。方法:135例经CT 或MRI 证实的急性脑梗死病人随机分为2组。在常规治疗基础上卡尼汀组68例(男性37例,女性31例;年龄60 a± s 17 a),用卡尼汀2~3 g溶于氯化钠注射液200 mL,静脉滴注,qd×28 d。对照组67例(男性39例,女性28例;年龄63 a±17 a),用右旋糖酐-40葡萄糖注射液500 mL加复方丹参注射液20 mL,静脉滴注,qd×28 d。结果:卡尼汀组总有效率为80%,对照组总有效率为55%,P<0.05。治疗期间未发现不良反应。结论:卡尼汀治疗急性脑梗死是安全、有效的。

  • 急性脑梗死病人血浆内皮素的变化及尼莫地平对其的影响

    作者:石洪增;薛彦忠;项建平;赵安成;李松奎;徐会厂

    目的:了解急性脑梗死病人血浆内皮素(ET)的变化以及尼莫地平对它的影响。方法:66例急性脑梗死(ACI)病人根据入院时的血压情况随机分为2组:高血压脑梗死组35例[男性20例,女性15例,年龄(65±s11) a]和单纯脑梗死组31例[男性17例,女性14例,年龄(62±10)a]。采用放射免疫法测定ET浓度,并与27例健康对照者比较,其中42例ACI病人(2组分别为25例和17例)接受尼莫地平4 mg,iv, gtt,qd,2 wk后复测ET。结果:2组脑梗死病人血浆ET浓度分别为(144±42) ng*L-1和(72±35) ng*L-1。尼莫地平治疗后,分别为(94±55) ng*L-1和(60±37) ng*L-1,但仍高于对照组(P<0.01)。结论:ET与ACI有着密切联系;尼莫地平静滴在明显改善神经症状的同时可明显降低ET。

  • 国产与进口维库溴铵对肌松作用的比较

    作者:周守静;俞莹芳;周范民

    目的:比较国产与进口维库溴铵的肌松效应,并观察其对心血管系统的影响。方法:30例病人分成国产组与进口组。用4个成串刺激(train-of-four stimulation, TOF)测定各组肌松起效时间、10% T1恢复时间、临床有效期、75% T1恢复时间和恢复指数。并在各组麻醉诱导前,诱导后插管前,插管后即刻,插管后1,2,5 min分别记录心率、动脉收缩压、舒张压。结果:2组病人肌松起效时间、10% T1恢复时间、临床有效期、75% T1恢复时间和恢复指数比较差异均无显著意义(P>0.05),各时点心率、动脉收缩压、舒张压比较差异亦无显著意义(P>0.05)。结论:国产维库溴铵与进口维库溴铵的肌松效应及对心血管系统的影响相似

  • 文拉法辛治疗广泛性焦虑症

    作者:郭春荣;张晓红

    目的:观察文拉法辛治疗广泛性焦虑症的临床疗效及不良反应。方法:根据CCMD-Ⅱ-R诊断为广泛性焦虑症的21例病人,男性13例,女性8例,年龄33 a± s 16 a(18~65 a),病程14 mo±12 mo(1~60 mo),给文拉法辛50 mg*d-1,po×4 wk。治疗前后每周进行HAMA,TESS评定及常规的实验室检查。结论:文拉法辛抗焦虑作用,1 wk见效,4 wk显效率达76%。不良反应以口干、出汗、恶心、头痛等多见。结果:文拉法辛治疗广泛性焦虑症疗效确切,不良反应轻微。

  • 复方卡尼汀治疗慢性病毒性肝炎

    作者:杨金龙;夏子禹;游龙英;郑水根;吕萍;张小青

    目的:评估复方卡尼汀治疗慢性病毒性肝炎的作用。方法:91例慢性病毒性肝炎病人分为2组。对照组30例(男性20例,女性10例,年龄41 a± s 17 a),给予甘草酸单铵80 mL加入10%葡萄糖注射液500 mL中iv,gtt,qd,疗程30 d。治疗组61例(男性49例,女性12例,年龄40 a±13 a),在甘草酸单铵治疗基础上,给予复方卡尼汀2支加入10%葡萄糖注射液500 mL中iv,gtt,qd,疗程30 d。结果:治疗组对改善病人乏力、纳差、降低ALT的总有效率分别为93%,100%,92%,均明显优于对照组75%,84%,70%(P<0.05)。对2组部分病人治疗6 mo时的随访表明治疗组的ALT复常率为83%,明显高于对照组54%(P<0.05),无明显不良反应。结论:复方卡尼汀是一种有效的治疗慢性病毒性肝炎的药物。

  • 静脉注射免疫球蛋白佐治婴儿重症肺炎

    作者:马青山;鲁继荣;张云峰;于飞

    目的:探讨静脉注射免疫球蛋白(IVIG)辅助治疗婴儿重症肺炎的疗效和安全性。方法:将确诊为重症肺炎的70例病儿分成2组,治疗组50例(男性30例,女性20例,年龄6 mo± s 5 mo)应用IVIG及常规治疗,IVIG剂量为400 mg*kg-1*d-1,连用3 d。对照组20例(男性12例,女性8例,年龄7 mo±7 mo)用常规治疗。结果:治疗组病程缩短,热程、呼吸、心率恢复至正常时间及喘憋、肺部罗音消失时间、心衰纠正时间均缩短,与对照组比较差异有显著意义(P<0.05)。治疗组病人IgG,IgA水平升高,与治疗前比较差异有非常显著意义(P<0.01);T细胞亚群CD+3,CD+4,CD+8水平升高,IL-6,IL-8降低,与治疗前比较差异有显著意义(P<0.05)。治疗组未见不良反应。结论:I

  • 来氟米特治疗类风湿关节炎双盲试验

    作者:劳志英;倪立青;张之澧;周嘉陵;陈丽华;张芳;刘大栋;杨晓凌;朱琦;张湛明;沈杰

    目的:比较来氟米特和甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的疗效及安全性。方法:80例类风湿关节炎病人、随机分配入2组,各组40例。2组病人于试验前1 wk停用原有非甾体抗炎药,服用奥沙普秦(oxaprozin)每晚2片。第1组服抗炎1号,每日2片;抗炎3号,每周1次,每次6片。第2组服抗炎2号,每日2片;抗炎4号每周1次,每次6片。4~6 wk后2组停用奥沙普秦,其余服药至24 wk后揭盲。结果:来氟米特组总有效率93 %,显效85 %,甲氨蝶呤组分别为93 %和83 %,P>0.05。不良反应:来氟米特组9例占23%,甲氨蝶呤组17例占43 %。结论:来氟米特疗效与甲氨蝶呤相似,不良反应则较低。

  • 文拉法辛与丙米嗪、舍曲林治疗抑郁症疗效比较

    作者:陈佐明;张建宏;李占文;张红梅

    目的:研究文拉法辛对抑郁症的疗效及其安全性。方法:131例抑郁症随机分为3组。文拉法辛组43例(男性23例,女性20例,年龄39 a± s 12 a,本次抑郁病期3 mo±4 mo)予文拉法辛25~100 mg, po, bid;丙米嗪组43例(男性21例,女性22例,年龄38 a±11 a,本次抑郁病期3 mo±5 mo)予丙米嗪25~75 mg, po, bid;舍曲林组45例(男性25例,女性20例,年龄40 a±12 a,本次抑郁病期4 mo±4 mo)予舍曲林50~100 mg, po, qd;均6 wk为一个疗程。结果:文拉法辛组有效率88%,丙米嗪组有效率91%,舍曲林组有效率89%,Ridit分析P>0.05。药物不良反应发生率文拉法辛组低于丙米嗪组、高于舍曲林组。结论:文拉法辛是安全有效的治疗抑郁症的药物。

  • 复方克林霉素搽剂治疗寻常痤疮

    作者:刘怡文;陆平;陈美娟

    目的:观察复方克林霉素搽剂治疗寻常痤疮的疗效。方法:采用开放、多中心临床试验方法以复方克林霉素搽剂治疗153例寻常痤疮病人(男性53例,女性100例,年龄22 a± s 6 a),每日3次涂于面部,连续4 wk,每2 wk随访。结果:复方克林霉素搽剂治疗寻常痤疮,4 wk总显效率达83.0%,对脓疱和丘疹的总有效率分别为96.1%和80.7%,不良反应率为1.9%。结论:复方克林霉素搽剂治疗痤疮疗效显著,安全性高,使用方便。

  • 右酮洛芬对实验动物的解热镇痛和抗炎作用

    作者:张运芳;李俊;金涌;徐叔云

    目的:研究右酮洛芬的解热镇痛和抗炎作用。方法:采用小鼠热板法和热辐射甩尾法;角叉菜胶诱导的大鼠和伤寒疫苗诱导的兔体温升高;二甲苯诱导的小鼠耳水肿,大鼠角叉菜胶诱导的足肿胀和大鼠棉球肉芽肿胀实验模型。结果:右酮洛芬(7.5,15,30 mg*kg-1)能明显延长小鼠热板和热辐射甩尾的痛阈时间;右酮洛芬(7.5,15,30 mg*kg-1)对角叉菜胶诱导的大鼠体温升高,右酮洛芬(1.9,3.8,7.5 mg*kg-1)对伤寒疫苗诱导的兔体温升高均有明显的降温作用;右酮洛芬(7.5,15,30 mgkg-1)对二甲苯诱导的小鼠耳水肿有显著的抑制作用;右酮洛芬(3.8,7.5,15 mgkg-1)对大鼠角叉菜胶引起的足肿胀及棉球诱导的大鼠肉芽肿均有显著的抑制作用。结论:实验结果表明,右酮洛芬具有良好的解热镇痛和抗炎作用。

  • 药疹233例临床特征分析

    作者:吴伊旋;冯欢;刘怡文;钱骋风;陆平

    目的:了解当前药疹的主要临床特征,为其防治工作提供参考。方法:收集1999年全年确诊为药疹的病例233例,并对其发病年龄、主要致敏药物、皮疹类型等临床特征进行分析。结果:药疹的发病年龄有所提高,主要致敏药物以抗生素常见,其次为解热镇痛抗炎药、血清及疫苗制剂、中成药。皮疹类型以猩红热样或麻疹样型常见,其次为荨麻疹型、多型红斑型、固定型。结论:临床医生在用药时应详细询问病史,避免不必要用药,以减少药疹发生

  • 氟康唑治疗急性放射性口腔粘膜炎继发的真菌感染

    作者:姚原;吴国华;蒋马伟;林清;陆冬青;翁霞

    目的:研究头颈部肿瘤放射治疗中急性放射性口腔粘膜反应与真菌感染的关系及氟康唑治疗的有效性。方法:71例口腔粘膜受到大面积照射的肿瘤病人:男性42例,女性29例;年龄52 a± s 41 a(11~76 a),在病人的口腔粘膜反应严重的时候,做口腔粘膜真菌学检查,32例有真菌感染的病人,用氟康唑胶囊100 mg,po, qd×5 d或氟康唑注射液150 mg,iv,gtt×3 d治疗。结果:真菌的检出率为45%,以白念珠菌感染为主。有真菌感染和无真菌感染的2组病人,在急性放射性粘膜反应上差异有显著意义(P<0.05);有真菌感染的病人用氟康唑治疗,治疗前后的粘膜反应差异有显著意义(P<0.05)。结论:严重的急性放射性粘膜反应与真菌感染有密切的关系;有真菌感染的放射性口腔粘膜反应用氟康唑治疗可以明显减轻放射性粘膜反应。

  • 弥散型左旋多巴-苄丝肼治疗帕金森病204例的多中心研究

    作者:翁中芳;王新德;罗毅;刘焯霖;粟秀初;张振馨;蒋雨平;张本恕;孙相如;陈生弟

    目的:观察弥散型左旋多巴-苄丝肼(DM)治疗帕金森病的疗效和安全性。方法:采用全国多中心、开放性试验,给原用标准片左旋多巴-苄丝肼的204例帕金森病病人,根据伴随症状的不同,选用不同的弥散型左旋多巴-苄丝肼治疗共8 wk。通过Webster评分、病人日记和实验室检查评价药物疗效和安全性。结果:由标准片左旋多巴-苄丝肼改用或加用弥散型左旋多巴-苄丝肼后,“开”期潜伏期缩短37 min,“开”期持续时间增加47 min,“关”期减少11 min, Webster评分改善25 %,P<0.01。不良反应少。结论:弥散型左旋多巴-苄丝肼是一种快速有效和安全的抗帕金森病药物新剂型,尤适用于晨僵、“开”期延迟、午后“关闭”、吞咽困难等帕金森病病人。

  • 托吡酯与丙戊酸钠缓释片治疗难治性癫痫疗效比较

    作者:谢惠君;周翠玲;丁素菊;郑惠民

    目的:比较托吡酯与丙戊酸钠缓释片治疗难治性癫痫的疗效。方法:托吡酯组39例,丙戊酸钠组41例,托吡酯成人及儿童剂量在约2 mo中逐渐增至200 mg*d-1及4 mg*kg*d-1左右,po, bid。丙戊酸钠缓释片成人剂量0.5~1.0 g*d-1,儿童剂量逐增至总量15~30 mg*kg*d-1,为每日清晨或早晨、中午2次服用。治疗4 mo及6 mo后评定疗效。结果:托吡酯组治疗6 mo的继发性全身发作,简单及复杂性部分发作有效例数优于丙戊酸钠组,4例在加药期快时出现疲劳、嗜睡、注意力不集中等。丙戊酸钠组1例发生骨髓造血功能严重低下。结论:托吡酯治疗难治性癫痫简单及复杂部分性发作伴或不伴继发性全身发作疗效优于丙戊酸钠,无骨髓抑制,也无肝、肾功能损伤。

  • 己酮可可碱在肾脏疾病中的作用

    作者:湛冯岚;袁伟杰;张国兆

    己酮可可碱是一种非选择性磷酸二酯酶抑制剂,能阻断cAMP转变为AMP。临床可用于治疗脑血管疾病、缺血性心脏病、糖尿病、眼部循环不良、性功能不良、败血症及器官移植排斥等。本文综述了其在缓解许多肾脏疾病的发生和发展方面的作用。

  • 瑞芬太尼的药理学和临床应用

    作者:盛娅仪;徐振邦

    瑞芬太尼(remifentanil)是新的μ阿片受体激动剂,药效强,起效迅速,剂量容易控制,安全可靠。该药是哌啶的衍生物,因含有一个酯的结构,极易被体内酯酶迅速水解。对循环、呼吸、神经系统的作用是剂量依赖型的,对肝、肾功能无损害作用,容易通过胎盘,但在胎儿体内迅速代谢,不会引起胎儿的呼吸抑制。当成人剂量为0.2~1.0 μg.kg-1.min-1,血浆浓度为5~8 μg.L-1时,作用达到顶峰。滴注时间长短并不影响贯连敏感半时值(context-sensitive half-time),因而苏醒快。此药已应用于各类大小手术。因其制剂含有甘氨酸,故不能用于硬膜外腔。剂量较大并与其他麻醉药共同应用时,可引起血压降低和心动过缓。

  • 单剂量伐昔洛韦治疗复发性生殖器疱疹

    作者:张宏宇

    目的:观察单剂量伐昔洛韦对治疗复发性生殖器疱疹的疗效。方法:复发性生殖器疱疹病人63例,分为2组。伐昔洛韦组31例,男性21例,女性10例,年龄32 a±s11 a,单次口服伐昔洛韦900 mg;阿昔洛韦组32例,男性23例,女性9例,年龄31 a±13 a,单次口服阿昔洛韦900 mg。结果:伐昔洛韦组有效率84 %,阿昔洛韦组有效率56 %,2组差异有显著意义(P<0.05);2组均未见不良反应。结论:单剂量伐昔洛韦能有效治疗复发性生殖器疱疹。

  • 文拉法辛与氟西汀治疗伴焦虑症状的重型抑郁症疗效比较

    作者:白录东;谭明刚

    目的:探讨文拉法辛对伴有焦虑症状的抑郁症临床疗效。方法:经性别、年龄、病程、严重程度严格配对。文拉法辛组男性9例、女性11例。年龄37 a±s9 a。病程9 mo±6 mo。给文拉法辛75~200 mg.d-1,po分3次服×6 wk。氟西汀组男性9例,女性11例。年龄37 a±9 a。病程9 mo±9 mo。给氟西汀20~40 mg.d-1,po分2次服×6 wk。分别于治疗前及wk 1,2,4,6末进行HAMD,HAMA,TESS评定。结果:文拉法辛组与氟西汀组:HAMD wk 1,2末减分率差异有显著和非常显著意义(P<0.01和P<0.05)。HAMA减分率wk 1,2,4末差异有非常显著意义(P<0.01)。wk 6末差异有显著意义(P<0.05)。TESS评定2组各周末均无差异性。结论:文拉法辛对伴有焦虑症状的重型抑郁症有良好的治疗效果。

  • 莫沙必利治疗功能性消化不良

    作者:李见春;安保国;许崇德;李向红

    目的:观察莫沙必利治疗功能性消化不良的疗效及安全性。方法:采用随机对照的研究方法,莫沙必利组35例,男性21例,女性14例,年龄42 a± s 15 a;西沙必利组34例,男性21例,女性13例;年龄41 a±14 a;2组病人均在饭前服用5 mg, tid×4 wk。结果:莫沙必利对功能性消化不良病人可明显改善其症状,总有效率为74 %,与西沙必利组76 %比较,差异无显著意义(P>0.05)。2组不良反应均较轻微,差异无显著意义(P>0.05)。结论:莫沙必利是治疗功能性消化不良疗效好、不良反应少的新的促胃肠动力药。

  • 儿童狼疮肾炎肾功能衰竭的预告指标

    作者:华雪玲;饶慧;叶任高

    目的:认识肾功能衰竭(肾衰)危险的预告指标和对严重的儿童狼疮肾炎应积极治疗的重要性。方法:对106例狼疮肾炎病儿的记载,进行回顾性分析。结果:有24例病儿发展至慢性肾衰。持续性高血压、贫血、尿常规异常和血清肌酐升高是发展至肾衰的预告指标,其中10例进行了肾活检,根据WHO标准进行分类,4例 Ⅳ 型中3例有较严重的小管间质及血管损害,均进入肾衰。24例肾衰病儿,9例在开始透析的mo 1内死亡,7例暴发狼疮死亡,8例慢性透析者,5例死于败血症。结论:对有进入肾衰预告指标的病儿应采取环磷酰胺冲击联合泼尼松的治疗方案。

  • 氟西汀治疗老年人隐匿性抑郁症

    作者:曹奕;邱朝晖;郑安琳

    目的:观察氟西汀对综合性医院中老年人隐匿性抑郁症的疗效。方法:氟西汀20 mg,po,qd,连续服药4 wk 治疗62例老年人隐匿性抑郁症者,其中男性54例,女性8例,年龄(77±s8)a,65~95 a。治疗前后分别用抑郁自评量表(SDS)自评,并评定躯体症状,监测药物不良反应。结果:SDS评分治疗前(72±9)分,治疗后(45±8)分,差异有非常显著意义(P<0.01),减分率为(55±17) %,躯体症状用药后明显改善,总显效率为64 %。2例有轻微的消化道症状,3例有一过性焦虑。结论:氟西汀治疗老年人隐匿性抑郁症有良好疗效,不良反应少。

  • 索他洛尔治疗室性期前收缩

    作者:胡瑞;张象贤

    目的:观察索他洛尔治疗室性期前收缩(室性早搏)的疗效及不良反应。方法:36例室性期前收缩病人,男性15例,女性21例,年龄41 a±s11 a(22~66 a),给予索他洛尔80~320 mg.d-1,po,bid,治疗4 wk。分析治疗前后的24 h动态心电图及常规心电图。结果:索他洛尔治疗前后室性期前收缩225次±169次和87次±117次(P<0.01),有效率为69 %,并缩短QT离散度,不良反应少,耐受性好。结论:索他洛尔是一种安全、有效的抗心律失常药物。

  • 静脉滴注复方丹参注射液出现肝损害1例

    作者:胡文凤;李淑敏;阎丽霞;许志琴

     复方丹参注射液在临床中已应用多年,价廉物美,应用方便,无明显不良反应。复方丹参注射液为丹参、降香提取液的复方制剂。每支含丹参及降香各2 g。药理实验证明,有扩张冠状动脉,降低血液粘度,加快红细胞的流速,改善外周循环,活血化瘀,通脉养心的功能;还能减轻心肌损伤及促使心肌缺血或损伤加速恢复的作用[1]。主要用于冠心病的胸闷、心绞痛、心肌梗死,亦可用于缺血性中风、血栓闭塞性脉管炎等(药品说明书)。无肝脏损害的报道,近日遇到1例应用复方丹参静脉滴注引起药物性肝损害,现报道如下。  病人男性,年龄55 a,无肝炎病史。于1999年5月15日因胸闷、憋气,心电图提示:心肌缺血改变,应用复方丹参注射液(上海第九制药厂生产,批号:990302) 10 mL,加入5 %葡萄糖注射液250 mL,qd,静脉滴注(静滴),于治疗d 14出现上腹饱胀,恶心厌食,低热,尿黄,大便发白,巩膜、全身黄染,化验肝功能结果为总胆红素(BIL)193.23 μmol*L-1(正常值为5.1~17.2 μmol*L-1),丙氨酸转氨酶(ALT) 172 IU*L-1(男性<40 IU*L-1),黄疸指数19。予保肝治疗,继续静滴复方丹参7 d(共计20 d),症状进行性加重,考虑为甲型肝炎而转传染病医院。经应用甘草酸二铵注射液、门冬氨酸钾镁注射液、茵栀黄注射液、促肝细胞生长素静滴,共计用药45 d,临床症状完全消失。住传染病医院期间2次(为d 28,40)B超检查肝、胆无异常,肝功能化验3次无异常。化验甲、乙、丙、丁、戊、庚肝炎病毒指标均阴性。出院后无任何症状。于1999年9月10日再次应用复方丹参注射液(药厂、批号同上)静滴,剂量仍同前,在静滴d 13时,出现与第1次相同症状,考虑与静滴复方丹参有关,即停止用复方丹参注射液,同时,化验肝功能BIL为186.2 μmol*L-1,黄疸指数18,应用促肝细胞生长素、茵栀黄20 d,症状完全消失,肝功能化验2次恢复正常,B超检查无异常。

    关键词: 丹参 降香 心肌缺血
  • 抗高血压新药发展方向

    作者:苏定冯;缪朝玉;李绍顺

    21世纪新的抗高血压药物发展的目标是为逆转病人的器官损伤、改善病人的生活质量、减轻病人和社会的负担。本文从5方面讨论了抗高血压新药的发展方向。首先要发展对靶器官有明确保护作用的新药,如AT1受体阻断药、肾素抑制剂和糜酶抑制剂等。鉴于血压不稳定可导致器官损伤,新的抗高血压药物在降压的同时应能稳定血压。由于高血压要终生治疗,超长效和低剂量制剂不能忽视。要努力寻找新作用靶点的药物。后,高血压的基因治疗药物有可能在10~20 a后用于临床。

  • 专利知识讲座:专利申请(2)——专利申请的提交(续完)

    作者:王巍

     当申请人把专利申请文件的准备工作做好之后,就可以提交申请了,在提交申请文件前应注意几个概念。1 申请日 申请日是指专利局收到符合法律规定的专利申请文件的日子,也是专利局受理专利申请的标志。根据我国专利法第二十八条的规定:“专利申请文件是直接提交的,以专利局收到专利申请文件之日为申请日;如果专利申请文件是邮寄的,以寄出的邮戳日为申请日。”而申请日对专利申请有着重要的意义,它是审查发明创造新颖性和创造性的时间界限;对同一发明创造有2个以上申请人分别提出申请的,则申请日是判断先申请人的依据,这对于我国采用先申请制的原则来说尤其重要;申请日也是要求优先权的根据。除上述提交的规定之外,申请日的确定还必须具备一定的条件,主要指专利申请文件和申请费。我国规定,当专利局收到的发明或者实用新型专利申请的请求书、说明书(实用新型的说明书必须有附图)和权利要求书,或者外观设计专利申请的请求书和外观设计的图片或者照片,如果是符合专利法规定的,就确定申请日,给予申请号,并书面通知申请人;另一方面,申请费可以在提交专利申请文件的同时缴纳,也可以在提交专利申请文件后的2 mo内补缴。虽然申请费不属于确定申请日的必要条件,但逾期不补缴,就会导致该申请被视为撤回。2 优先权 根据我国专利法第二十九条规定:“申请人自发明或者实用新型在外国第1次提出专利申请之日起12 mo内,或者自外观设计在外国第1次提出专利申请之日起6 mo内,又在中国就相同主题提出专利申请的,依照该外国同中国签订的协议或者共同参加的国际条约,或者依照相互承认优先权的原则,可以享有优先权。申请人自发明或者实用新型在中国第1次提出专利申请之日起12 mo内,又向专利局就相同主题提出专利申请的,可以享有优先权”。

  • 腹泻贴上市

    作者:

    该药贴具有药贴温中健脾、散寒止泻之功能,主治小儿感染性腹泻、腹痛、便溏、神疲等,对儿童健身强体、提高抗病免疫力也有显著作用。该药贴系选用丁香、肉桂等天然优质中药材,采用国际国内新透皮缓释技术和中药现代化超临界CO2萃取新工艺精制而成。由山西亚宝药业集团股份公司自主研制开发。

  • 新型长效祛痰药盐酸氨溴索缓释胶囊(百沫舒)在沪投放市场

    作者:

    由上海 爱的发制药有限公司研制的盐酸氨溴索缓释胶囊投放市场。该药经上海市儿童医院、上海瑞金医院、上海第一人民医院等5家医院临床研究证实, 盐酸氨溴索是一种疗效肯定的粘液溶解性祛痰药物,可以刺激呼吸道粘液腺,调节粘液的理 化性质,增加水样层厚度,从而有利于纤毛运动的加强,终利于痰液排出。百沫舒是盐酸氨溴索的缓释剂型,每日仅需口服1次,由于采用了法国爱的发公司所具有的 世界先进的微丸技术,可以打开胶囊将微丸与流汁一起服用,大大方便了病人,尤其是吞咽 困难的幼儿和老人。

  • 降糖药糖可贴上市

    作者:

    适用于各类糖尿病病人,作用温和,外贴能明显改善病人自觉症状,降低血糖,延缓并发症的出现。

  • 硫酸羟氯喹片

    作者:

    硫酸羟氯喹片系上海中西药业股份有限公司开发研制成的口服片剂,是一种专治红斑狼疮的二线首选新药。现已正式批量生产上市供应于临床。经临床试用验证:羟氯喹具有抑制抗体形成、遮光作用、抗炎作用、抑制某些酶的活性以及和核蛋白结合之功效。治疗盘状红斑狼疮、系统性红斑狼疮、亚急性皮肤红斑狼疮总有效率分别为76.7 %,78.6 %,82.4 %。此外,治疗慢性光化性皮炎、多形性日光疹总有效率分别为32.7 %,82.6 %。

  • 来氟米特在苏州问世

    作者:

    由美国欣凯公司研制、苏州第六制药厂与苏州长征-欣凯制药有限公司共同生产的国家一类新药来氟米特片(leflunomides,商品名爱若华),日前已获国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批准文号,成为落户苏州的第1个一类新药,是国际上新研制成功的用于治疗类风湿性关节炎的特效药物,此前只有美国一家公司生产,我国是世界上第2个批准生产该药的国家。

  • 平压散上市

    作者:

    北京市海用医药保健品有限责任公司研制的鼻闻治疗和 防治高血压的新药“平压散”已投放市场。

  • 国家中药二类新药西红花多苷(甙)片上市

    作者:

    由中国药科大学、上海萨福郎实业有限公司研制,上海利生制药厂生产的国家专利产品西红花多苷(甙)片,系采用高新技术从素有“植物黄金”之称的名贵药材西红花中提取多苷(甙)成分精制而成,其有效成分及规定的有效剂量可以分析测定,这与传统中药不能准确测定有效成分及规定有效剂量具有本质差别,是中药现代化的重大突破。西红花多苷片具有活血化瘀、通脉止痛的功效,用于治疗胸痹心痛(冠心病、心绞痛)心血瘀阻症,疗效确切,通过祛除瘀阻、疏通脉道而明显改善冠心病、心绞痛病人的症状。二期临床402例,总有效率90%以上

  • 沙利度胺的老药新用

    作者:夏志洁;许俊才

    沙利度胺(昔名反应停)因使婴儿致畸而被许多国家禁用。近年来,该药在某些方面取得重大突破,如治疗麻风病及其他皮肤疾病,试用治疗自身免疫性疾病、抗新血管生成、抑制肿瘤坏死因子-α等。本文就这些方面取得的进展作一综述。

  • 全国药源性疾病高级研修班将开班

    作者:

    关键词: 药源性疾病
  • 珠海许瓦兹制药有限公司硝酸酯临床应用研讨会

    作者:

    研讨会於2000年12月14日在上海召开,会议由上海第二医科大学瑞金医院龚兰生教授主持,该公司市场部总监蒋开明介绍公司的生产及科研,以及异乐定长效“50分程释放制剂”(5-单硝酸异山梨酯)的抗心绞痛临床治疗效应;戚文航教授作题为硝酸酯治疗新进展的报告。会议的出席者均为上海各大医院的心内科主任。

  • 对贵刊刊登的“利多卡因合用复方丹参注射液治疗眩晕”一文的临床验证

    作者:蔡莱

    阅读了贵刊1998年第1期58~59页“利多卡因合用复方丹参注射液治疗眩晕”一文后,对31例病人进行临床验证,报告如下。临床资料 眩晕病人31例,男性18例,女性13例,年龄42 α±s 22 a(18~76 a)。其中椎基底动脉供血不足14例,梅尼埃病5例,自主神经功能紊乱7例,脑梗死2例,原因不明3例。治疗方法 利多卡因100~200 mg,复方丹参20 mL加入5 %葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,qd,连用1~7 d.疗效评定 显效:眩晕及伴随症状完全消失,观察0.5 a以上未见复发;有效:眩晕及主要症状、体征明显减轻;无效:症状无改善。结果  显效17例(55 %),有效10例(32 %),无效4例(13 %)。总有效率87 %。讨论 眩晕症可由多种原因引起。本文观察结果与吕辉[1]报道的结果相似。对不同原因所致眩晕均有较高缓解率。治疗过程未见明显不良反应,且价廉,可推广。

中国新药与临床分期目录
期数
2018 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11
2017 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2016 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2015 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2014 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2013 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2012 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2011 01 02 03 04 05 06 08 09 10 11 12
2010 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2009 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2008 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2007 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2006 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2005 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2004 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2003 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2002 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
2001 01 02 03 04 05 06
2000 01 02 03 04 05 06
1999 01 02 03 04 05 06

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