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治疗生殖道感染新制剂获新药证书和生产批件
治疗生殖道感染的新制剂甲硝唑胶浆作为四类新药于2001年4月通过国家药品监督管理局的审查,获得新药证书和生产批件,并于2001年9月通过上海市科委组织的专家鉴定.甲硝唑是临床抗生殖道滴虫和厌氧菌的首选药物,在我国已经有30多年的应用历史,但现有甲硝唑口服剂会有胃部不适等胃肠道反应,栓剂的剂量偏大.
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浅谈中药剂型的改进
中药主要来源于自然界的植物、动物和矿物.大多数自然药物不能直接应用于患者,往往需要制成适合于患者应用的剂型后才能使用.中药的剂型发展到现在,总的来讲可分为两大类:一类为传统制剂,如丸散膏丹、酒露汤饮等;另一类称为新制剂,如酊水油膏、针片冲栓等.中药传统剂型种类繁多,除注射剂外,其他现代剂型几乎均有相似剂型.中药新制剂是吸取现代药物制剂的优点,经过剂型改进而制成的.
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抗独特型抗体的研究现状
在目前的免疫技术中,抗独特型抗体的研制是一种可行的免疫原替代技术.抗体的独特型是指存在于抗体分子上的独特型抗原决定簇的总称,它反映抗体分子的多样性.独特型抗体(Ab1)是指具有独特型抗原决定簇的抗体,而抗独特型抗体(Ab2)是指针对抗体的独特位产生的抗体.该技术首次出现于1974年,Jerne在Burnet的细胞克隆选择学说的基础上提出了著名的免疫网络学说,在Jerne提出免疫网络学说的基础上,Nisonoff和Lamoyi明确指出,抗独特型抗体实质上能替代抗原诱导特异性免疫应答,是近年来生物技术研究的一个热点,尤其作为人、畜疾病防治的一种新制剂,已展示出十分诱人的前景[1].
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刺络联合醒脑调神针刺法治疗溃疡性结肠炎体会
溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）又称慢性非特异性溃疡性结肠炎，临床主要表现为腹痛腹泻、便中带血、脓及黏液。本病病程缓慢，易反复发作。治疗UC的经典药物在疾病初期对临床症状控制快、缓解率高，且新制剂不良反应相对较少，但停药后易复发，长期用药不良反应多，且对部分顽固性患者疗效并不理想[1]。而针刺对消化系统有良好的调节作用，可拮抗平滑肌痉挛，缓解消化系统出现的疼痛症状，治疗多种胃部疾病[2]。笔者采用刺络联合醒脑调神针刺法治疗UC，取得满意疗效，现将临证体会整理如下。
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中药药对的系统研究(Ⅲ)——药剂学理论和新制剂开发
药对作为中药复方制剂的基础,以“同类相须、相辅相成、相反相成、相制为用”等原则配对,因其配伍相对简单而又能体现复方特色,近年来受到业界人士广泛关注.本文从中药药对的药剂基本理论如增溶、靶向及药动学行为改变等,以及其新型药物传递系统的研究概况进行综述,为中药药对配伍理论和应用提供新的药剂学诠释.在中医药基本理论的指导下,基于药对配伍的药剂学认识,以改进中药制剂与创新中药制剂并举,为丰富药对配伍的药剂学理论与现代药剂学相关联的新型中药药对制剂提出新见解.
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舒心贴膏透皮吸收的研究
舒心贴膏是治疗冠心病、心绞痛的复方新制剂,主要由血竭、丹参、没药、冰片等组成,具有活血化瘀、通脉止痛等功效.近年来,很多中药为了避免胃肠及肝脏的首过作用,使药物更直接稳定地进入血液,采取了皮肤给药的方式.舒心贴膏正是采用此技术通过穴位贴敷,透皮吸收达到治疗的目的.在药效学实验的基础上,通过对皮肤内冰片的含量测定,我们进行了小鼠体内外透皮吸收实验研究.
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目前治疗慢性肝病的中药新制剂的现状及存在问题
据国家卫生部不完全统计,我国目前乙型肝炎病毒(HBV携带者已达一亿多人,差不多每10个人中即有1人.世界卫生组织(WHO1998年5月1日发布公报,全球已有1.7亿人受丙肝病毒(HCV感染.其中,绝大多数乙肝、丙肝患者会发展成慢性肝病,加上其它病因导致的慢性肝病,如慢性酒精性肝病、中毒性肝病等,其患病人数甚巨,而目前唯一得到公认的干扰素治疗(针对致病原因为肝炎病毒,由于其药价高昂及无法避免的毒副反应,转向开发价格相对低廉、高效、无毒(低毒的抗肝纤维化中药新制剂,已成为此类新药开发的一个新热点.
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咽喉宁气雾剂抗炎作用的实验研究
咽喉宁气雾剂是一种中药复方的新制剂,它是将多味中药组成复方制成的溶液型二相气雾剂,采用先进的机械设计旋转立时阀门喷头,任意转动喷药导管,定量、定位给药,使药物迅速直达病灶,集化学、化工、制剂等融合技术为一体,在临床上用于治疗咽喉炎、口腔炎等急性感染,起效时间不超过5分钟.由于其可以直接局部给药,因此起效快,作用强,疗效稳定.本文观察了咽喉宁气雾剂多种急性炎症动物模型.
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胆腑舒胶囊治疗湿热内蕴、痰瘀内阻型胆石症的临床观察
笔者在多年临床经验基础上,研制了治疗胆石症的中药新制剂--胆腑舒胶囊,于1998年8月～2001年9月治疗胆石症患者42例,另设肝胆结石片对照组30例进行对比观察,现报道如下.
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中药治疗慢性肝病新制剂的现状及存在的问题
世界卫生组织(WH0)1998年5月1日发布公报,全球已有1.7亿人受丙肝病毒(HCV)感染.其中,绝大多数乙肝、丙肝患者会发展成慢性肝病,加上其它病因导致的慢性肝病,如慢性酒精性肝病、中毒性肝病等,其患病人数甚巨,而目前唯一得到公认的干扰素治疗(针对致病原因为肝炎病毒),由于其药价高昂及无法避免的毒副反应,限制了其普及应用,因而转向开发价格相对低廉、高效、无毒(低毒)的抗肝纤维化中药新制剂.目前上市的治疗慢性肝病中药新制剂有:长沙九芝堂"乙肝灵"冲剂,香港陈氏国医馆的"乙肝宝",江苏臣功制药的"草仙乙肝胶囊",加上早几年开发的"灭澳灵"等(以上皆为卫生部"准"字号制剂).
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参芪五味子胶囊的镇静、抗应激和免疫调节作用
参芪五味子胶囊是由参芪五味子片改变剂型的新制剂,有健脾益气、宁心安神之功效,用于心悸气短、动则气喘易汗、少寐多梦、倦怠乏力、健忘等症.本实验拟研究其主要药效学,为临床应用提供实验依据.
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降糖益肾胶囊的溶出度研究
降糖益肾胶囊及降糖益肾片均是采用牛蒡子中提取、精制的有效部位总木脂素加工制成的中药新制剂,主要用于降血糖及防治糖尿病肾病,适用于糖尿病引起的高血糖及糖尿病肾病早期症见肾小球滤过率增高至肾功能代偿者[1,2].但牛蒡子总木脂素为难溶性药物,其在体内的有效溶出是保证制剂生物利用度的关键之一.为此,本实验对其溶出度测定方法进行了研究.
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复方鱼腥草软胶囊的鉴别和含量测定方法研究
复方鱼腥草软胶囊是由复方鱼腥草片改进工艺的新制剂,方由鱼腥草、黄芩、板蓝根、金银花、连翘5味中药组成,具清热解毒之功效,用于外感风热引起的咽喉肿痛,急性咽炎、扁桃体炎等症[1],疗效确切.
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微米大黄痤疮乳膏的透皮吸收研究
微米大黄痤疮乳膏是对大黄痤疮乳膏进行剂改,将处方中君药大黄通过超微粉碎后制成的外用中药乳膏新制剂.处方由大黄、大青叶、菌陈、苍术、丹参、冰片等药组成,具有清热解毒,除湿止痒之功效,对青春期痤疮具有显著而确切的疗效.
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RP-HPLC测定清毒素胶囊中松香酸的含量
清毒素胶囊是以临床经验为基础,以药理活性筛选为向导,将中药松香通过提取、分离、精制制成的中药新制剂,用于治疗银屑病.松香为松科植物马尾松Pinus massoniana Lamb.及其同属若干种植物树干中取得的油树脂经蒸馏除去挥发油后的遗留物,具有燥湿祛风,生肌止痛,杀虫之功效[1],临床研究用其治疗银屑病、慢性骨髓炎、骨结核、乳腺炎、骨质增生等均显其效[2].
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复方战骨搽剂对皮肤刺激性的实验研究
复方战骨搽剂是按二类医院新制剂要求研制的新制剂,该方主要由广西壮药战骨[1]与骨碎补、冰片、薄荷脑等配伍制成的乙醇外用透皮搽剂,具有活血化瘀、强筋健骨、驱风止痛之功效,临床用于腰腿痛、跌打扭伤、风湿性和类风湿性关节炎、肥大性脊椎炎、肩周炎等症.该药主要通过局部外搽,以发挥其功效.本实验观察其局部外用后对皮肤的刺激性作用,为该药的使用安全性提供实验依据.
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热痹消颗粒冲剂对原发性高尿酸血症的影响
高尿酸血症是指细胞外液的尿酸盐呈超饱和状,一般认为血尿酸盐≥417 mmol/L时应考虑高尿酸血症,成年男性患病率约为5%～7%,男性明显高于女性[1].高尿酸血症有时虽然不会产生临床症状,却在悄悄地损害着人体的重要器官,甚至引发痛风.我们运用古方"萆蔛分清饮"加减组方研制了中药新制剂--热痹消颗粒冲剂,用于治疗高尿酸血症.现报告如下.
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免疫调节剂相关的淋巴组织增生性疾病
免疫反应蛋白抑制因子的新发展给自身免疫性疾病的治疗带来了革命性的变化,这些免疫调节剂包括单克隆抗体和受体拮抗剂.然而,就治疗方法来看,这些新制剂并非无副作用和并发症.
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蓉生逸普在开放性创伤中的临床应用
蓉生逸普(人破伤风免疫球蛋白,HTIG),是预防和治疗破伤风的一种新制剂.2001年7月至2002年2月,笔者共经治各类开放性创伤176例,其中TAT皮试阳性者95例,脱敏注射52例,注射HTIG 37例,放弃治疗6例,现总结如下.
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非甾体抗炎药临床应用进展
非甾体抗炎药(Non-steroidal anti-inflamma-tong drugs,NSAIDs)是全球处方中常见的一类药物之一,1991年美国大约有70亿张NSAIDs处方,按人口统计,每1000人中有278.6张处方;英国每年约有2300万张这类药物的处方.在我国NSAIDs的消耗量也特别大,在药品生产中是仅次于抗感染药物的第2大类药物.NSAIDs主要用于肌关节炎的治疗,近数10年来,它又扩大到血栓的预防及肿瘤的防治中,并在新理论指导下,开发出副作用较小的新品种、新制剂.
