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新技术增强了过程化学的能力(Ⅲ)过程分析将成为药品生产的新目标
美国食品药品管理局(FDA),已以指导文件的方式向制药工业发出了通知,支持将过程分析技术(PAT)作为现行生产质量管理规范(cGMP)更广泛的开创性组成部分.FDA断言,质量不是在产品中检验出来的,质量是在过程中形成的,或者是由过程设计决定的.为此,FDA决定通过更好地了解和控制生产过程实施管理监督.这种做法是必要的,是建立在科学和风险评估基础之上的.
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拉玛泽减痛分娩法在降低剖宫产率中的作用
目的:探讨拉玛泽减痛分娩法在分娩过程中的应用效果.方法:将400例有自然分娩意向的孕妇(均为初产妇)随机分为实验组200例和对照组200例,实验组孕妇在孕期7个月时给予实施拉玛泽减痛分娩法训练,分娩过程实施拉玛泽减痛分娩法,对照组不进行训练,分娩过程只按常规产程护理.比较两组自然产妇分娩过程疼痛程度、产程时间,产妇分娩方式及新生儿窒息率.结果:实验组疼痛程度明显较对照组分娩总产程时间缩短,自然分娩率提高,新生儿窒息率降低,分娩过程两组比较,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:拉玛泽减痛分娩法能减轻产妇分娩过程疼痛程度,缩短产妇产程,提高自然分娩率及降低新生儿窒息率,值得临床推广应用.
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探析如何体现优质护理服务的内涵
随着工作模式的改变,护理服务实行转型,使患者的每一项护理工作均落实到具体责任护士.护理改革的目的是增多护士床边护理时间,与患者有了更多的沟通及更深入的了解,充分满足患者的需求,详细制定患者的入院、术前、术后、住院期间、出院的健康宣教单,由责任护士讲解指导,使健康教育得到有效落实,对患者存在的问题能够采用专业化的知识和技能,及时发现问题并予以解决,并结合专科特色不断丰富优质护理服务内涵;使护理人员进行扎实基础护理工作的同时,对患者进行健康教育及沟通交流,力争为患者提供从入院、住院期间到出院乃至出院后的全过程实施无缝隙护理.临床实践效果显著,其内涵体现如下:
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加强菌、毒种管理,进一步提高我国疫苗生产企业药品GMP实施水平
<药品生产质量管理规范>(GMP)是得到国际公认并为世界各国普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的法定技术规范.1998年,国家食品药品监督管理局组织对GMP进行修订,并于1999年8月1日施行.截止2004年6月底,全国38家疫苗生产企业均已陆续通过GMP认证检查,获得<药品GMP证书>.标志着我国疫苗生产企业达到新的水平.虽然疫苗生产企业取得了长足的发展,但由于历史原因,还存在①部份生产用菌、毒种来源原始背景资料不齐全;②菌、毒种管理不规范;③菌、毒种管理概念不清等问题.本文依据对国内部分疫苗生产企业菌、毒种专项监督检查及跟踪检查情况,提出个人看法.
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我国血液制品生产企业药品GMP管理中存在问题及对策
<药品生产质量管理规范>(GMP)是得到国际公认并为世界各国普遍采用的对药品生产全过程实施监督管理的法定技术规范.1988年,卫生部颁布了我国第一个GMP,1992年卫生部组织进行了第一次修订并逐步开始实施.1998年,国家药品监督管理局组织进行了第二次修订,并于1999年6月发布执行.截止2000年底,全国36家血液制品生产企业均已陆续通过GMP认证检查,获得<药品GMP证书>,标志着我国血液制品生产企业的管理达到新的水平.
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关于药品GMP几个问题的讨论
药品GMP是药品生产全过程实施质量管理、保证生产出优质药品的一整套系统的、科学的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则.药品GMP认证工作正在全国范围内有序地进行.笔者就实施过程中几个问题作一讨论.
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以落实患者安全目标为载体建设平安和谐医院
近年来,襄樊市一医院以深化医院管理年活动和创平安医院为契机,从提高医疗服务质量、保障患者安全人手,全面贯彻落实
,采取切实有效的管理措施,创新管理方式,对医疗全过程实施有效的质量管理、监控与评价,努力构建安全和谐的医疗环境,有力的保障了患者安全和医院平安. -
导乐陪伴分娩在产程中的应用
导乐陪伴分娩是通过有丰富经验的产科医护人员的语言和产妇交流感情传递信息,对正常产妇分娩过程实施正确有效地心理护理及指导,使产妇情绪稳定,精力充沛地完成分娩.
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80例乳腺癌化疗的临床护理体会
目的：对护理干预在乳腺癌患者化疗中的重要作用展开探讨，以总结相关护理工作经验，提升护理质量。方法：对乳腺癌患者的化疗过程实施全过程护理措施，主要包括心理护理、输液护理、化疗不良反应护理及饮食护理等护理措施。结果：通过对乳腺癌患者化疗中实施全过程护理，80例化疗患者显效69例，有效9例，无效2例，有效率高达97.5％。结论：乳腺癌患者化疗中采用有效的护理措施，对患者治疗与康复有十分显著的效果。
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健康教育在住院精神病人及家属中的应用
健康教育近几年来广泛应用于临床,其效果也成为同行们所认可,但精神病人作为特殊的患病群体,健康教育的实施难度大,教育对象不仅是住院病人,而且应覆盖家属乃至社会.为此,我院进行了连续3年的探索,摸索了一套精神病人治疗、康复全过程实施健康教育的方法,其效果肯定,做法如下.
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药品单剂量调配系统
医院住院病人的用药数量占医院总体用药数量的较大部分,因此,住院患者的药品调配工作是药剂科日常工作的重要组成部分.目前,我国绝大多数医院的住院药房都采用了集中摆药的调配方式,但多数医院的中心摆药室未能对口服药品的摆药过程实施监控管理,缺乏标准的操作规程,无法保证口服药品在使用过程中质量的连续性.
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个案追踪法在医院财务与物价管理中的应用
追踪方法学是近年来国际医院评价中出现的体现以病人为中心的一种评价方法，2004年由美国联合评审委员会（JCAHO）引入。随着卫生部《三级综合医院评审标准(2011年版)》的颁布及新一轮医院评审工作的开展，追踪方法学作为主要的评价方法之一，在医院评审中被广泛应用。追踪方法学关注医疗服务的质量和安全，以医疗服务的重点部门或环节为主要对象，对医疗服务的全过程实施循证调查。评审员以患者的角色，用患者的同理心去评价医院的质量与安全，并提出医疗过程中存在的问题及改进方法。作为一种过程管理方法，追踪方法学主要包括三个步骤：一是评审员以面谈及查阅文件的方式了解医院如何实施系统性的风险管理；二是评审员以患者身份和个案追踪方式，实地访查第一线工作人员以及医院各部门的执行相符程度；三是在访查过程中，各个组别的评审员以会议形式讨论和交换评价信息，再深入追查有疑义的部分。追踪方法学包括个案追踪和系统追踪，评审员一旦在某环节发现了问题，就会转入系统追踪，调查这个问题是某个人的问题还是系统和组织的问题。
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健康教育对心脏瓣膜置换患者康复的影响
健康教育是整体护理工作的一个重要环节,2000年6月～2002年6月,我们对75例心脏瓣膜置换患者从入院、住院、手术到出院的全过程实施健康教育,效果满意.现报告如下.
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临床输血全程质控的调查分析
输血是抢救和治疗疾病的手段,是短时间内改善和维持机体内环境的重要措施之一.临床输血安全有赖于对血液采集、检验、成分制作、运输、储存和配发血、供血等过程实施严格的全程质控和管理.如何结合血库实际建立临床输血的全程质控,做到管理科学化,质量标准化,操作规范化,技术现代化是一个不容忽视的问题.本研究对1996年至2006年地区医院血库临床输血流程控制情况进行调查统计分析及评价,现报道如下.
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泌尿系统体外碎石术的健康教育
泌尿系统结石是泌尿系的常见病、多发病,其发病与水质、营养、尿路梗阻、尿路感染,长期卧床、饮食习惯、家庭等因素有关.一般发病较急,疼痛剧烈,严重影响了患者的工作学习.自2002年6月～2004年10月我科共收治了236例体外碎石患者,通过对患者从入院、碎石术前、术后及排石各个过程实施健康教育,使病人早日康复,收到满意效果,现将教育内容总结如下:
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大面积烧伤患者休克期换药过程的护理
大面积烧伤早期创面处理显著降低了侵袭性创面感染和败血症的发生,提高了烧伤病人 的生存率［1］。休克期患者接受换药常因创面暴露面积大、时间长，受到反复刺激 ，易导致 休克加重，出现临床并发症。清创换药时如何增强病人耐受性，减少对病人的骚扰和刺激， 成 为护理中的重要问题。我院从1997年元月至2000年10月共对113 例大面积烧伤患者休克期换 药过程实施周密地护理，使全部病人安然度过休克关，减少了败血症的发生，提高了临床治 愈率。现将护理体会介绍如下。
