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膏滋药制剂工艺探讨
膏滋药又名中药膏方,是一种煎煮剂,是经配伍的中药饮片加水煎煮,去渣、浓缩、加蜂蜜、冰糖、动物胶类煎煮而成的稠厚半流体制剂.膏方作为中医药医疗保健的特色方法,对于防病治疗、康复强身,延年益寿等方面效果明显.其工艺复杂,加工精细,成品质量对于膏方的疗效十分重要.
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小儿药物剂量是怎样折算的?
药物说明所标示的剂量,大多是成人的1次剂量,小儿剂量往往未标示。为此,制定了几种方法来解决这个问题。一是按每公斤体重多少(毫克、克、毫升)计算,此法是较准确,但应用十分不便。另一种方法是按成人剂量折算,以下是《中国药典》制定的《老幼剂量计算(折算)表》可供参考。初生至1个月,成人剂量的1/18~1/l4;l 个月至6个月,成人剂量的1/14~l/7;6个月至1岁,成人剂量的1/7~l/5;l~2岁,成人剂量的l/5~l/4;2~4岁,成人剂量的1/4~l/3;4~6岁,成人剂量的1/7~2/5;6~9岁,成人剂量的2/5~l/2;9~14岁,成人剂量的1/2~2/3;14~18岁,成人剂量的2/3~全量;18~60岁,全量或3/4;60岁以上,全量的3/4。以上只是一般情况下的基本规律,但由于药品剂型、制剂工艺等的不同,许多药品是不能按以上比例折算服用的,特别是对于儿童这一特殊的人群,由于其智力、身体素质发育还不完全,因此他们的用药更要小心谨慎。如药品中没有儿童用法用量,好向医疗专业人员请教,或直接购买专为儿童准备的药品。
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藏药安儿宁泡腾片的制剂工艺研究
目的:探讨安儿宁泡腾片的制备工艺.方法:通过正交试验优选出合适的酸碱源及其比例,并试验选择其他制剂辅料和比例,确定佳制剂处方.结果:选定的佳工艺处方为挥发油包合物15 g、提取物固体分散体226.4 g、人工牛黄15.9 g、无水枸橼酸510 g、碳酸氢钠460 g、碳酸钠115 g、蔗糖640 g、阿斯帕坦8 g、硬脂酸镁10 g.结论:按照优选工艺制备的安儿宁泡腾片各项检查指标均合格,且质量稳定.
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仙藿胶囊制剂工艺研究
目的:探讨仙藿胶囊的佳制备工艺.方法:以淫羊藿苷的含量为指标,通过正交试验设计L.(3'),优选仙藿胶囊的佳制备上艺.结果:优提取工艺为A2B2C3D3,即加8倍量80%乙醇提取3次,每次2.0小时,淫羊藿苷浸出率高.结论:优选得到的工艺简单,稳定,淫羊藿苷提取率高.
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头孢氨苄口服泡腾制剂的工艺探讨
目的:对头孢氨苄的制剂工艺进行讨论。方法采用正交设计L9进行实验,选择柠檬酸、碳酸氢钠、PEG4000、MCC、香精为头孢氨苄泡腾片辅料,采用直接压片法得到泡腾片,通过评价泡腾片的外观、崩解时限,优化头孢氨苄泡腾片的组成,对泡腾片进行了讨论。结果制得泡腾片剂的硬度偏小,正交实验显示影响泡腾片中各因素主次关系为酸碱用量比例>泡腾崩解剂的用量>PEG4000的用量。同时得到了相对口感较好、崩解较快的处方。结论通过工艺处方优化得到口感好、崩解迅速的头孢氨苄泡腾片。
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归芍颗粒制剂的工艺研究
目的:研究归芍颗粒的制剂工艺。方法以出膏率作为指标,优选归芍颗粒提取工艺;以颗粒的制粒难易度、溶化性为评价指标筛选辅料。结果佳提取工艺为当归、白芍用70%乙醇提取,金银花、炒栀子、甘草水提醇沉;淀粉:微晶纤维素:浸膏粉为0.6∶0.6∶1.0的比例制成颗粒较为合适。结论实验优选出的提取、制粒方法稳定可靠。
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中药复方新药研发中的制剂工艺研究思路与方法探讨
制剂工艺是中药复方新药研究中的一个重要环节.由于中药复方的特殊性,中药复方的制剂工艺研究显得尤为困难,其因甚多,在一定程度上影响和制约了中药复方新药的研发和临床用药安全.以"肤敏膏"研发中相关制剂研究为启示,探析中药复方新药研发中的制剂工艺研究思路与方法.
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天麻配方颗粒制备中气味相关性研究
目的 研究天麻药材-饮片-浸膏-配方颗粒这一制备过程中气味的变化与相关性,尝试引入新的制剂工艺整体评价指标,探讨符合中医药整体观的中药配方颗粒制备工艺.方法 利用电子鼻技术采集各样品的气味数据,通过主成分分析(PCA)、判别因子分析(DFA)和统计质量控制分析(SQCA)等统计学方法对特征数据进行分析.结果 天麻药材-饮片-浸膏这一制备过程中,天麻气味损失较小;而浸膏-配方颗粒这一过程中气味损失较大,提示按现有化学药模式评价中药配方颗粒工艺虽然可行,但与符合中医药整体观的气味指标评价结果有差异.结论 电子鼻技术可用于天麻样品(不同的形式)气味信息数据的采集,通过不同的模型进行数据分析后,可从不同天麻样品的气味之间找出差异与相关性,气味指标可作为天麻配方颗粒制剂工艺的整体评价指标.
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采用先进的提取方法促进中药制剂现代化
中药制剂现代化主要依赖于提取技术现代化、分析方法现代化和制剂工艺现代化.提取技术现代化的基本原则为继承中药传统的"配伍"精华,以有效的中药复方为重点对象,运用先进的提取、分离技术,尽量获取绝大部分药效成分,尽可能去除非药效成分,提高制剂中的药效成分的单位浓度,增强疗效,并减少服用剂量,克服传统中药制剂成分过于复杂、起效缓慢、服用量大的弊端.
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HPLC法测定抗敏胶囊中升麻苷的含量
抗敏胶囊由防风、黄芪、淫羊藿等9味中药经特殊制剂工艺提取后加适量赋形剂制成的胶囊,临床上具抗过敏之功效,作用显著,且疗效持久,用于治疗过敏性鼻炎.防风为方中君药,升麻苷为其主要成分,因制剂成分较多,干扰较大,文献报道的升麻苷的HPLC测定方法[1~3]不适宜本品测定.经色谱条件优化,本实验建立了一种HPLC法测定抗敏胶囊中升麻苷的含量,重现性好,可作为评价防风及其制剂中该成分的指标.
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双清颗粒的提取工艺研究
双清颗粒系由板蓝根、大青叶、葛根等中药制成,具清热、解毒、抗炎等作用,用于治疗病毒性感冒.为了保证药效和制剂工艺的合理性,本实验选择板蓝根中有效成分靛玉红和生药材总提取物收率作为考核指标,通过L9(34)正交试验筛选佳提取工艺.
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四物颗粒剂的提取工艺研究
四物汤源于宋代<太平惠民和剂局方>,<中国药典>2005年版一部收载,由当归、川芎、白芍、熟地4味药组成,是补血、养血、调经的常用基本药物,四物颗粒由此衍生而来.为保证药物的制剂工艺的合理性,本实验选择芍药苷和提取物干膏收率为考核指标,通过正交试验筛选四物颗粒的佳提取工艺.
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中药复方制剂工艺研究问题、模式与策略
中药复方是中医临床用药的主要形式和手段,在保障中药复方制剂安全、有效、稳定、可控的基础上,合理设计中药复方制剂的工艺路线、生产装备和质量控制方法,建立一套符合中药复方制剂特点的工艺研究模式尤为重要.基于中药复方制剂的政策、工艺、装备现状,运用整体观、动态观和辨证观分析中药复方制剂的工艺模式,突破中药复方制剂的研究难点,提出中药复方制剂工艺开发的研究策略,以期为中药复方制剂工艺研究提供参考.
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不同提取方法对三种药材中元素含量影响的探讨
建立火焰原子吸收分光光度法测定大腹皮、大腹毛、使君子药材及其水提取液和醇提取液中6种元素的含量.通过测定这3种药材及其两种提取液中6种元素的含量,对不同提取方法对药材中元素含量的影响加以探讨,对药材的制剂工艺及临床应用有一定的指导意义.
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中药的先进提取方法综述
中药现代化主要体现在中药制剂的现代化,中药制剂的现代化主要依赖于提取技术现代化、分析方法现代化和制剂工艺现代化.
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复方盐酸雷尼替丁泡腾片的研制
复方盐酸雷尼替丁是由盐酸雷尼替丁和枸橼酸铋钾组合而成的抗溃疡新药,它具有抑制胃酸分泌、保护胃粘膜、抑制胃蛋白酶及幽门螺旋杆菌的作用,对于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃烧灼感及反酸具有很好的治疗作用[1].复方盐酸雷尼替泡腾片是一种采用先进制剂工艺制成的新型片剂,相对于已上市的胶囊剂型,具有服用、携带方便、溶解吸收迅速、起效快、生物利用度高、色味独特等优点.本文对泡腾片制备的影响因素和关键工艺进行考察,制得了泡腾崩解迅速,质量合格、稳定的复方盐酸雷尼替丁泡腾片.
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棓丙酯注射液制剂处方及工艺的研究
目的:对棓丙酯(Propylgallate)注射液制剂处方及工艺进行研究.方法:参阅相关文献,并根据同类药物的注射剂处方设计和药物本身性质,通过试验,对棓丙酯注射液制剂处方及工艺进行筛选.结果:筛选出了符合注射剂质量要求的棓丙酯注射液处方及工艺.结论:经过实验筛选确定了棓丙酯注射液制剂处方及工艺.
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复方利血平氢氯噻嗪片制剂工艺和质量标准分析
目的 分析复方利血平氢氯噻嗪片制剂工艺和质量标准.方法 利用加速试验、影响因素试验、稳定性试验等对比试验,研究复方利血平氢氯噻嗪片薄膜包衣的制剂工艺,并比较糖衣片与薄膜包衣片的不同理化性质.结果 试验显示,复方利血平氢氯噻嗪片制剂采取薄膜包衣会具有更高的稳定性.结论 复方利血平氢氯噻嗪片的处方标准是30mg利血平、3.1g氢氯噻嗪、1.0g维生素B1、1.0g维生素B6、30g三硅酸镁、4.2g硫酸双肼屈嗪、1.0g混旋泛酸钙、30g氯化钾、2.1g盐酸异丙嗪,加适量辅料制成数量为1000的片剂.其中,利血平含量范围处于标示量的80.0%-120.0%,氢氯噻嗪、罗通定、氯化钾的含量为标示量的85.0%-115.0%.
关键词: 复方利血平氢氯噻嗪片 制剂工艺 质量标准 -
正交设计优选扁咽口服液的制备工艺
扁咽口服液是由黄连、山豆根、黄芩、连翘、穿心连等多味中药采用现代制剂工艺制成,具有清热解毒、利咽生津、软坚散结的功效.黄连作为该制剂的主要组分之一,具有清热燥湿,泻火解毒的功能.黄连中的主要成分盐酸小檗碱被证明具有治疗细菌和病毒感染等多种作用,被认为是扁咽口服液的重要指标性成分之一[1,2].为了更好地提高制剂的质量,增强治疗作用,本试验以盐酸小檗碱的含量为指标,采用正交设计的方法考察固液比例、煎煮时间、提取次数、絮凝剂浓度等因素对制备的影响,确定扁咽口服液的优制备工艺.
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影响中成药质量的因素及对策
中成药是以中医药理论为指导,符合中医临床用药要求的成药.在药材正宗,组方合理、有效的前提下,中成药质量的好坏与中药材质量、成药的剂型、成药的剂量、制剂工艺、成药制剂的稳定性等因素有密切关系.在此,笔者以有效成分的含量为基础、结合实际工作,对影响中成药质量的因素进行分析并提出解决措施,供同道参考.