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2003年山东省药检所药品监督抽验情况及其质量分析
2003年,山东省药品检验所按照国家药监局、省药监局的抽验计划和要求,对诺氟沙星胶囊、消炎利胆片等60个全国统一品种;克拉霉素制剂、清开灵注射液等抗"非典"品种及红霉素片、开胸顺气丸等68个全省考核品种进行了统一监督抽验.现将监督抽验结果进行汇总分析,并针对发现的主要问题提出几点建议.
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1997~2001年β-内酰胺类抗生素药品质量检验分析
自1997年~2001年五年来,北京市药检所共检验国产β-内酰胺类抗生素药品8个品种、16种制剂503批次.涉及到国内生产企业125家,其中本市企业47家.现将这些药品的质量情况做一汇总分析,供参考借鉴.
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农村药品国家级评价性抽验情况及其质量分析
2005年5月16日至23日,江西省药检所按照国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局的抽验计划和要求,对修水县农村药品经营、使用单位的头孢氨苄颗粒、肌苷注射液等100个全国品种共257个批次的药品进行了统一评价性抽验.现将评价抽验结果汇总分析如下:
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药品经营企业实施GSP应重视的一些问题
<药品经营质量管理规范>(GSP)已于2000年7月1日开始施行.GSP是药品经营企业加强质量管理,保证人民用药安全有效的基本准则.它涉及到经营过程的每个环节、每个人,某一个环节或某一个人的GSP意识不到位,都会造成质量差错或质量事故.所以,要把GSP的各项要求变成每个职工的自觉行为,对质量保证的各个环节都形成一个主动的、规范化的、严格的控制.为使药品经营企业能更好地实施GSP,笔者把在GSP认证检查过程中及平时对药品经营企业检查中发现的问题作一汇总分析,供药品经营企业在实施GSP过程中参考.
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药品批发企业GSP认证存在的缺陷项目之分析
<药品经营质量管理规范>(GSP)是我国对药品经营企业强制执行的行业标准,是每个药品经营企业必须具备的准人条件.GSP作为政府部门的有效监管手段,具有长期性、连续性、动态性的特点,通过认证意味着药品经营企业和监管部门是在更高的起点而不是终结.笔者通过对27家药品批发企业两次认证中存在的缺陷项目进行汇总分析,归纳总结药品批发企业在经营管理中的盲区和薄弱环节,从而为药品监督管理工作找到出发点和着重点.
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保健食品标签、产品说明书和宣传材料调查
近年来,由于消费者营养保健意识的增强,不断增长的消费需求带动了保健食品的市场发展扩大,尤其是品牌保健食品更是旱现出了强劲发展的势头.保健食品生产企业为了适应日益加剧的市场竞争.在保健食品包装标签、说明书的保健功能宣传上费尽心机.当前,保健食品标签、说明书存在颇多问题:个别企业未经有关部门许可擅自改变保健食品的名称,夸大宣传保健功能,任意删减不适宜人群、注意事项等,少数企业夸大宣传其产品的保健功能尤其突出.笔者对60份不合格保健食品标签、说明书进行汇总分析,并提出相应的监管对策.
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"三品一械"投诉举报情况分析与对策
近年来,随着人们消费观念的重大变化,维权意识逐渐增强,随之而来的"三品一械"投诉举报也逐年增加.以北京市大兴区为例,笔者就近4年来的457起"三品一械"社会投诉举报进行了汇总分析,认为目前执法力量有限,而管理相对人的违法行为却更趋于隐蔽.
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基层医院55例药物不良反应汇总分析
目的:总结我院药品不良反应(adr)发生情况,避免或减少 adr 的发生,为临床合理、安全用药提供依据。方法回顾性汇总分析我院2013年1月1日至2013年12月31日上报的 adr 报告,依据患者性别与年龄、给药途径、药品种类及科室分布等进行回顾性统计分析。结果全年上报共计55例,在年龄构成比中,发生 adr 以41-60岁为多,占49.09%;在给药途径中,以静脉滴注发生 adr 多,占70.91%;在药物种类中,中药注射剂引起的 adr 占首位,占32.73%,其次是抗菌药物,占27.27%。收集的报告均为一般 adr,无新的 adr 报告。adr 报告主要来自医师,其次为临床药师,护士位居第三。结论继续加强药品不良反应监测,提高临床合理用药水平,保障患者用药安全。
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几种常用降压药物的循证治疗
药物治疗高血压的目的不仅在于控制血压本身,更重要的是为了降低心脑血管并发症的发生和死亡,这是高血压治疗的金标准,也是循证医学旗下的对高血压药物治疗的现代要求.依照这一思路,针对每个具体患者来说,能有效控制血压的治疗未必就是合理的治疗.面对品种繁多、作用各异的降压药物,我们该如何为患者进行选择?又如何知道我们的选择是否合理?只有严谨科学的大型随机化对照临床试验及汇总分析,才可能告诉我们令人信服的答案.本文是想从循证角度,以国内外有影响的搞高血压药物临床试验为依据,对一些常用降压药物的研究情况进行举例说明,目的是想给繁忙工作的同行们提供一点参考.
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2004~2008年药品不良反应报告分析
近年来,随着药品种类、剂型的不断增加,药品不良反应(ADR)越来越引起重视.现将2004~2008年我院ADR报表共计300份进行回顾性汇总分析,研究ADR发生的特点及规律,以便更好的为临床安全、合理用药提供参考.
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我院2010~2012年门诊抗菌药物应用分析
抗菌药物种类较多,临床应用专业而复杂,其中不可避免会出现一些不合理应用的情况.而我国对抗菌药物的临床应用比较重视,为促进临床抗菌药物的合理应用,近几年先后颁布《抗菌药物临床应用指导原则》(以下简称《原则》),《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(以下简称《通知》)等相关文件.2011年更是出台为期3年的全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案,细化了抗菌药物临床应用的管理和要求.2012年颁布的《抗菌药物临床应用管理办法》更是把抗菌药物的合理应用提升到了法律层面.为进一步做好抗菌药物合理应用管理,我院也采取了一系列措施.现将我院2010~2012年门诊抗菌药物使用情况进行汇总分析,报道如下.
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阿司匹林与预防心脑血管病相关的问题
心脑血管疾病在全球范围内已形成流行趋势,极大程度地威胁公众健康,并带来严重的社会负担.阿司匹林的抗血小板作用被发现至今已近40年,大量的研究奠定了阿司匹林在心脑血管疾病防治中的基石地位.新近的抗栓试验协作组(ATC)汇总分析显示,阿司匹林使心肌梗死、脑卒中等高危患者的血栓性血管事件和非致死性卒中分别减少1/4,非致死性心肌梗死减少1/3,血管性死亡减少1/6.阿司匹林的抗栓效果显而易见.然而仍有部分服用阿司匹林的患者会出现血管事件.现就近阿司匹林研究中发现的与预防心脑血管病相关的问题介绍如下.
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护士长在药品不良反应监测管理中的作用
药品不良反应(Adverse drug reactions,ADR)监测,指监测上市后药品的不良反应情况,是药品再评价工作的一部分[1].在大量临床护理实践工作中,由于重视不足,护士用药相关知识缺乏,相关制度缺陷造成药物不良反应已成为严重的医疗事件乃至医疗事故发生的温床.美国近30 年的汇总分析提示:其住院患者的严重药物不良反应约占6%,药物致死约占0.32%.用药者不良反应总发生率约为10%~20%,体弱多病且用药复杂的老人则可达50 %.WHO统计全球有三分之一的患者死亡归咎于用药不当[2].如何充分发挥护理职能,正确认识与判断ADR,提高ADR 监测质量和效果,终满足患者用药安全与疗效的客观需求,具有重要的现实意义[3].
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青铜峡市开展臭氧妇科治疗仪治疗生殖道感染项目情况综合分析报告
我市计划生育服务站根据区计生委<开展臭氧妇科治疗仪治疗生殖道感染实施方案>要求实施农村卫生适宜技术应用示范研究项目,在本课题组的支持下,自2008年6月至2009年5月以已婚育龄妇女为门诊普查对象,现对本市已婚育龄妇女生殖道感染情况进行汇总分析,了解臭氧妇科治疗仪治疗生殖道感染实施情况,提高已婚育龄妇女生殖健康水平.
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腰椎椎管狭窄术后脑脊液漏28例原因分析及处理
脑脊液漏是脊柱手术后常见并发症,如处理不及时或措施不当,可能导致手术伤口久不愈合、椎管内并发感染、硬脊膜囊肿等,或可引起患者长期腰腿痛、头痛等不适症状。治疗术后脑脊液漏目前多采用患者取俯卧位、伤口加压包扎、经硬膜外穿刺留置引流管等措施。为了探讨椎管狭窄术后发生脑脊液漏的原因,以采取有效的预防和处理措施,现将在我院行椎管狭窄扩大手术并发脑脊液漏患者的临床资料进行回顾性汇总分析,报道如下。
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异位妊娠146例分析
我院某年1月1日至12月31日共收治异位妊娠146例,同期妇科住院患者727例.现将此异位妊娠资料汇总分析报道如下:
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2004年上半年度我院西药应用情况分析
西药是医疗活动中必不可少的重要部分,了解医院的用药情况,对医院控制医疗经费和掌握药品应用规律都有重要意义.为了了解和掌握我院西药的应用情况,本文对2004年1~6月我院西药的用药情况进行了汇总分析.
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我院一年用药情况分析
药品是医疗活动中必不可少的部分,了解医院的用药情况,对医院控制医疗经费和掌握药品应用的经济规律都有很重要的意义.为了掌握我院的用药情况,本文对2002年7月~2003年6月我院的用药情况进行了汇总分析如下.
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阿司匹林对心血管疾病一级预防的新指南
2016年4月12日,美国预防服务工作组(USPSTF)在《内科学年鉴》在线发表了阿司匹林用于心血管疾病和结直肠癌的一级预防指南终版(以下简称《新指南》),阿司匹林再次成为医学界瞩目的焦点。USPSTF的建议一直被认为是阿司匹林在心血管疾病一级预防中的权威解释,《新指南》汇总分析了有关阿司匹林心血管疾病一级预防的11项临床研究数据及对结直肠癌的随访分析,这是对2007年阿司匹林和非类固醇抗炎药预防结直肠癌的推荐及2009年USPSTF关于阿司匹林预防心血管疾病事件内容的更新。
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维生素D在临床治疗中的新认识
维生素D为类固醇类衍生物,具有抗佝偻病的作用,其与健康有关的主要成员有维生素D2和维生素D3.人皮下含有7-脱氢胆固醇,是维生素D3原,经紫外线照射后转化为维生素D3,维生素D进入人体后在肝脏形成25-(OH)D3,至肾脏经1α羟化酶作用,转化为1,25-(OH)2D3,是活性强的维生素D代谢衍生物.近年来,维生素D被越来越多地证实具有广泛的生物学作用,除对钙、磷和骨的作用外,还参与调节肌力、调节平衡功能、介导免疫反应、抑制细胞增殖与分化以及调节多种内分泌腺激素.本文就相关研究报道汇总分析,为临床治疗提供参考.