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开展血气分析室内质控的体会及失控处理
血气分析可以监测危重病人的呼吸和体内酸碱状况,是临床抢救危重病人的重要指标.因此,做好血气分析对抢救意义重大.要保证血气分析的质量,除了要严格标本质量、由熟练人员操作外,血气分析的室内质控也非常重要[1].通过血气的室内质控,体会到完善血气室内质控可以及时发现系统误差,从而提高精密度和准确度.
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实验室不同分析仪测定肌酐和尿素氮结果对比
目的 通过对肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)在不同的分析仪上进行测定,分析其结果是否具有可比性.方法 在日立7170和贝克曼Backman CX7全自动生化分析仪上参照NCCLS《EP9-A文件》要求,进行精密度,相关性试验和实验方法的系统误差(SE)及临床可接受性能评价.结果 (1)同一混合血清在两台仪器上分别测定BUN和Cr各20次,CV值为2.4～4.5.两者比较,均无显著性差异.(2)两台仪器的相关系数BuN为0.9837,Cr为0.9905,γ2＞0.975,相关性能良好.(3)实验方法SE评比,BUN和Cr的医学决定水平2、3,临床均可接受,水平1,BUN和Cr临床均不可接受.结论 新购BackmanCX7和日立7170在各项性能考核中,基本一致,无显著性差异,但部分系统误差不可接受,应进行调整.
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日常检测工作中质量控制校核方法的应用体会
为保证检测结果的准确性和可靠性,本中心自2001年开始国家实验室认可工作以来,按照<实验室认可准则>及<计量认证/审查认可(验收)评审准则>的有关要求,在开展的各项检测检验工作中,除积极参加国家实验室认可委员会组织的能力验证和上级业务部门组织的检测质量控制外,在日常工作中,通过使用规定的校核方法,及时发现和纠正检测检验过程中存在的系统误差和随机误差,保证检测过程质量控制的有效性,确保检测结果的可信度.现将各种校核方法的应用体会总结如下.
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F-820血球计数仪压积校正及红细胞体积正常值设定的改进方法
通过近几年对F-820血球计数仪深入研究和长期维修经验积累,在此基础上,提出了这两种改进方法.其中,对压积校正方法的改进,是基于原厂家所提供的方法存在一个系统误差而提出的;而红细胞体积正常值设定的改进方法,则是由于现行医学教科书上的正常值,不符合日本东亚F系列血球计数仪的分析结果,为此提出一种动态方法,它能适用于同种检测原理的不同厂家的仪器以及不同厂家的试剂.我们利用工作之余,将这两种方法总结出来,希望能对准确检测血液红细胞有所帮助.
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测定盐中碘酸钾的分光光度法
目前,碘盐中碘酸钾含量的测定普遍使用硫代硫酸钠滴定法,此法存在系统误差,烦琐费时,成本偏高等缺点,本文使用邻苯二胺作显色剂直接测定盐中碘酸钾,准确快捷,可满足成批样品分析.
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卫生化学关于误差理论教学的思考与改进
《卫生化学》作为预防医学专业的基础课,随着现代科学技术的飞速发展,在食品、医药、商品检验、劳动卫生、环境保护等各领域得到越来越广泛的应用.卫生化学是以分析技术为主要内容的一门学科,其分析数据的处理、分析中的质量保证及分析方法的评价等内容在卫生化学教学中占有很重要的地位.
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循证医学与泌尿外科临床实践(续完)
(续2002年第17卷第4期第147页)汇总分析的步骤见图2.汇总分析的资料主要来源于:①医学文献联机检索系统(Medline);②Cochrane临床对照试验记录系统;③其他的医学或与医学有关的资料库;④"灰色文献"(研究生论文、内部报告、未列入数据库选择范围的杂志等);⑤原始资料或文献中列出的参考文献;⑥本领域专家了解的其他未发表的资料(通过私人交流、咨询);⑦已发表研究报告的原始资料(私人交流 ).在全面检索了有关数据库和其他重要信息来源之后,应对各个研究方法的质量进行评估(Cochrane的各专业组正在指定适用于不同专题的研究评分方法),剔除不符合入选标准的研究,并相应地对试验赋予不同的权重等级.加权的标准包括:①研究的方法学质量,即系统误差的控制;②精确度,即随机误差的控制,通常以结果的可信区间宽度来表示;③外部真实性(可外推性),即研究结果是否具有普遍性,还是仅适用于特定人群.
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武汉地区医疗单位尿液干化学检测结果分析
目的调查不同厂家尿液分析仪器之间的差异,尽快制定出干化学法尿液分析的系统标准和行之有效的质量控制措施.方法用上海伊华出产的尿液质控品对武汉地区61家医疗单位的尿液分析仪进行室间质量评价.多台尿液分析仪按仪器所要求的方法进行检测.结果室间可比性差,存在着明显的系统误差和偶然误差.除技术因素外,仪器性能不一致和试纸带设计原理、质量、灵敏度不同是引起误差的主要原因.结论实验室之间检测结果差异过大的现象,不容忽视.建议国内有关部门尽快研制出尿液化学成分的定量质控品(含临界值的质控品),以便随时监测仪器的性能和试纸带的质量.
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奥氏粘度计测量原理的两种推导方法
用两种方法推导奥氏粘度计测量原理,指出它们所存在的由仪器本身设计原理带来的系统误差,给出了克服这种系统误差的方法.
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X射线输出评估装置在X线机检测评价中的应用
目的 了解一种X射线输出评估装置(以下简称Barracuda)的性能及对医用诊断X线机质量控制的效果.方法 通过对国产RMP型X射线诊断影像质量控制检测箱和Barracuda的性能及检测结果进行比较.结果 使用两种设备检测结果合格率差异不显著,但Barrcuda操作较为简便.结论 Barracuda是一种操作简便功能强大的X射线分析仪器,适用于对医用诊断X线机进行质量控质.
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鼻咽癌适形调强放射治疗中计划靶体积不确定度的研究
背景与目的:鼻咽癌的适形调强放疗为减少正常组织的放射损伤,提高患者的生存质量提供了契机.但是,高度适形的治疗技术使肿瘤和正常组织之间的剂量梯度变得非常陡峭,每日的摆位不确定度对理想化的治疗计划产生的影响也会因此而加大.本研究探讨使用热塑面罩固定时,该治疗过程的摆位不确定度,以及为补偿这种不确定度需要在临床靶体积周围所加的安全边界的大小.方法:选取首次做适形调强放疗的早期鼻咽癌患者19例.每周进行一次CT重复扫描,方法与做治疗计划时完全相同.共获取85次扫描参数.通过读图软件对每周扫描的CT图像与计划设计的CT图像进行比较,求出每次摆位与首次定位时感兴趣的解剖标记点在三维方向上的差异.结果:19例患者的85次扫描参数比较,不同解剖骨性标记点在X、Y、Z方向的绝对位移值分别为(0.89±0.69)mm、(0.82±0.79)mm、(0.95±1.24)mm、矢量位移的系统误差分别为0.94 mm、1.00mm、1.32mm,随机误差分别为0.87 mm、0.80 mm、1.04 mm.等中心点的三维矢量位移的平均值为1.87 mm,95%可信区间为2.03～7.24 mm,平均值3.82 mm.结论:对早期鼻咽癌患者的适形调强放疗,其X、Y、Z轴向上由临床靶体积统一外扩3.00 mm形成临床靶体积-计划靶体积安全边界来弥补由于体位固定的不确定度对靶区剂量分布造成的影响应该是足够的.
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鼻咽癌调强放射治疗摆位不确定度对危及器官计划体积(PRV)影响的研究
背景与目的:在进行调强放射治疗(intensity modulated radiation therapy,IMRT)计划设计时,危及器官的计划体积(planning risk volumes,PRVs)的定义对计划优化设计的结果影响很大.而PRV的设定与执行调强放射治疗时体位固定的不确定度有密切关系.本研究探讨鼻咽癌IMRT时需要设定的危及器官安全边界的大小.方法:选取首次做适形调强放疗的早期鼻咽癌患者19例.每周进行一次CT重复扫描,方法与做治疗计划时完全相同.共获取85次扫描参数.通过读图软件Osiris对每周扫描的CT图像与计划设计的CT图像进行比较,求出每次摆位与首次定位时感兴趣的解剖骨性标志点(这些骨性标志点代表视神经、脑垂体、脊髓、腮腺)在三维方向上的差异.结果:19例患者的85次CT扫描参数与计划CT扫描参数进行比较.视神经、脑垂体在X、Y、X三个轴向的绝对位移值分别为(0.86±0.53)mm、(O.84±0.68)mm、(0.93±1.02)mm,轴向矢量位移的∑(系统误差的标准差)分别为0.83 mm、1.08 mm、1.21 mm,8(随机误差的标准差)分别为0.85 mm、0.83 mm、1.14 mm.脊髓、腮腺在X、Y、Z三个轴向的绝对位移值分别为(0.98±0.74)mm、(1.25±0.88)mm、(1.43±1.02)mm,轴向矢量位移的∑分别为0.98 mm、1.35 mm、1.87 mm,8分别为1.02 mm、1.46 mm、1.54mm.结论:使用连续CT多次重复扫描的方法来研究鼻咽癌放射治疗时危及器官安全边界值的大小是可行的.
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放射治疗的误差分析及控制体会
高精度放射治疗是当前放射治疗的发展目标.然而,在对患者进行放射治疗中产生的误差却存在于放疗的每一个步骤,严重影响治疗效果.系统地分析放疗中误差产生的原因是解决问题的关键,充分了解各个误差产生的原因,才能针对具体的误差来源提供相应的控制对策.
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临床研究中的偏倚及其控制方法
临床科研中的误差主要有两类:抽样误差与系统误差.抽样误差又称随机误差或变量误差,由抽样样本的变异性造成,与样本大小,研究对象之间的差异大小有关,可以通过统计学方法进行估计及增加样本量后,误差就可减少,因此在临床研究中容易得到控制.系统误差是研究者所得出的结果与真实的结果之间的误差,称为偏倚(bias).目前不少临床研究难以重复,缺乏真实性,偏倚就是造成歪曲研究结果的真实性和重复性的主要原因.
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如何阅读医学论文(3)评估论文的方法学质量
本文要点对于公开发表论文的方法部分,首先要问的基本问题是:此研究是否具有首创性?第二,要问研究对象是谁?第三,要考虑科研设计是否合理?第四,要注意是否避免或减小了系统误差?后,为保证结果的可信性,要关心研究的样本量是否够大、其持续时间是否够长?
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临床检验中常见差错及对策
随着现代化科学技术的飞速发展,实验室检验的仪器设备更趋向全自动化、微量化,各种试验用试剂也向操作更加简便、快速、性能稳定的方向发展,使实验室做出的检验报告具有较高的可靠性和准确性.但也不可避免地存在着一些人为因素引起的差错及误差.如何在实践工作中把人为因素引起的差错降到低,消灭过失误差,尽量减少偶然误差和系统误差,这就要求检验人员要有科学的态度,严肃认真、一丝不苟的工作作风,熟练地掌握科学检验技能,不断提高证据的科学性.现就将临床检验中常见的差错及应采用的对策分析如下.
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误差
误差指测量值与真值之差，也指样本指标与总体指标之差。包括系统误差、随机测量误差和抽样误差。系统误差指数据收集和测量过程中由于仪器不准确、标准不规范等原因，造成观察（检测）结果呈倾向性的偏大或偏小，是可避免或可通过研究设计解决的。随机测量误差指由于一些非人为的偶然因素使观察（检测）结果或大或小，是不可避免的。抽样误差指由于抽样原因造成样本指标与总体指标的差异，是不可避免但可减少的。
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因子与校准品校准在血清酶检测中的应用比较
目的 探讨因子与校准品校准在血清酶检测中的差异.方法 应用速率法,采用因子校准与校准品校准2种校准方式,对肌酸激酶(CK)、乳酸脱氢酶(LDH)、丙氨酸转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、γ-谷氨酰转移酶(GGT)等5种酶进行检测,室内定值质控血清批内各测20次,随机标本50份分别进行检测,在1 h内完成,对2种校准结果进行比较.结果 CK、LDH、ALT、AST、GGT表现为因子校准结果明显低于校准品校准结果.室内定值质控血清因子校准均值分别为CK 191.4 U/L、LDH 178.5 U/L、ALT 29.0 U/L 、AST 32.8 U/L 、GGT 50.6 U/L,校准品校准均值分别为CK 212.2 U/L、LDH 183.4 U/L、ALT 32.0 U/L、AST 35.4 U/L 、GGT 55.9 U/L;随机标本检测因子校准均值分别为CK 110.6 U/L、LDH 208.1 U/L、ALT 80.3 U/L、AST 99.8 U/L、GGT 84.1 U/L,校准品校准均值分别为CK133.2 U/L、LDH 215.0 U/L 、ALT 95.8 U/L、AST 115.6 U/L、GGT 94.8 U/L.两法比较差异有统计学意义(P均小于0.001).结论 通过对定值质控血清及随机标本所测酶结果的分析,认为酶活性因子校准有较大的系统误差,校准品校准能更好地反应结果的准确性.
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实现不同血气分析仪检测结果一致性的方法研究
目的 探讨实现不同血气分析仪血液酸碱度(pH)、二氧化碳分压(PCO2)及氧分压(PO2)检测结果一致性的方法.方法 按照EP9-A2文件的要求,以GEM premier 3000分析仪为参考系统,Cobas b221分析仪为待测系统,使用新鲜抗凝动脉血标本对pH、PCO2、PO2进行检测结果比对及相关性分析,评估在医学决定水平(Xc)处的系统误差(SE).当SE超过临床可接受标准[允许总误差(TEa)的1/2]时,若偏倚具有一致性且相关性良好,以回归方程斜率和截距对待测系统进行校正.校正后再次进行评价.结果 校正前,除PO2外,pH和PCO2检测结果比较差异有统计学意义(P<0.05),但相关性良好(R2≥0.95).校正前,待测系统在不同Xc处的SE均大于1/2TEa;校正后,在不同Xc处的SE均小于1/2TEa,且每例标本检测结果的SE均小于1/2TEa,能被临床所接受.结论 当实验室同时采用2套及以上血气分析仪进行临床标本检测时,可使用新鲜抗凝动脉血标本定期进行比对和SE评估,当SE超过临床可接受标准而偏倚一致且相关性好时,可使用此方法对待测系统进行校正,从而实现不同检测系统间检测结果的一致性.
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误 差
误差指测量值与真值之差，也指样本指标与总体指标之差。包括系统误差、随机测量误差和抽样误差。系统误差指数据收集和测量过程中由于仪器不准确、标准不规范等原因，造成观察（检测）结果呈倾向性的偏大或偏小，是可避免或可通过研究设计解决的。随机测量误差指由于一些非人为的偶然因素使观察（检测）结果或大或小，是不可避免的。抽样误差指由于抽样原因造成样本指标与总体指标的差异，是不可避免但可减少的。
