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HPLC同时测定消癌平注射液中7种主要成分的含量
目的:测定消癌平注射液中新绿原酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、香草酸和4-香豆素的含量.方法:Kromasil 100-5 C18色谱柱(4.6 mm×250mm,5μm),流动相乙腈-0.2％磷酸,梯度洗脱,检测波长300 nm;柱温30℃,流速0.8mL·min-1.结果:新绿原酸、原儿茶醛、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、香草酸和4-香豆酸的线性范围分别为0.1 ～3.2 mg·L-1(r=0.999 3)、0.025 ～0.8 mg·L-1(r =0.999 9),0.1 ～3.2 mg·L-1(r =0.999 8),0.075 ～2.4 mg·L-1(r =0.999 9),0.037 5 ～1.2 mg·L-1(r =0.999 9),0.02～0.64 mg·L-1(r =0.999 9),0.01 ～0.32 mg·L-1(r =0.999 9),加样回收率分别为99.6％(RSD 0.24％),100.0％ (RSD 0.15％),98.7％ (RSD 1.00％),99.1％ (RSD 1.36％),96.4％ (RSD 1.37％),98.3％ (RSD1.80％),97.3％ (RSD 1.64％).结论:该方法简便,准确,重复性好,可为消癌平注射液提供质量控制依据.
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黄柏及黄柏炭饮片的HPLC特征图谱比较
目的:建立黄柏及黄柏炭饮片的HPLC特征图谱,分析黄柏饮片炒炭前后特征图谱的变化规律.方法:采用HPLC分析黄柏及黄柏炭饮片的特征图谱,色谱条件为ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 minx250 mm,5μm),流动相乙腈(A)-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(B)(磷酸调pH 3.4)梯度洗脱(0—5 min,5％～10％A;5～ 20 min,10％ ～ 14％ A;20～50 min,14％ ～ 32％A;50 ～ 80 min,32％～70％A),检测波长215 nm,柱温35℃,流速1.0 mL·min-,进样量10 μL.结果:11批黄柏饮片中均标示出16个特征峰,并归属了其中的9个色谱峰,分别为绿原酸、隐绿原酸、盐酸黄柏碱、木兰花碱、盐酸药根碱、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱、黄柏内酯、黄柏酮.通过对色谱峰的分析,黄柏炭仅能检出黄柏中的3个共有峰,且峰面积相差较大;另外标示出了2个特征峰,其中相对比例较高的特征峰经分析验证,确认其为盐酸小檗碱的加热分解产物——小檗红碱.结论:黄柏饮片炒炭前后的特征图谱存在显著差异.该方法准确可靠、重复性好,为黄柏和黄柏炭饮片的质量标准制定提供参考依据.
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UPLC法同时测定朝鲜淫羊藿中4个成分的含量
目的:建立同时测定朝鲜淫羊藿中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸和金丝桃苷含量的超高效液相色谱( UPLC)方法.方法:采用Acquity BEH C18色谱柱(2.1mm× 50mm,1.7μm);以0.1％乙酸-甲醇为流动相,梯度洗脱;流速:0.4mL/min;柱温:45℃;检测波长为325nm和353nm.结果:新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸和金丝桃苷分别在0.576-57.600、1.806-180.600、1.056-105.600和1.530-153.000μg/mL内具有良好的线性关系(R2＞0.9996);平均回收率分别为96.54％,103.60％,98.61％和102.10％.结论:该方法测定朝鲜淫羊藿中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸和金丝桃苷的含量,具有简便快速、可靠的优点.
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一点红HPLC指纹图谱研究及咖啡酰奎宁酸类成分的含量测定
目的:研究一点红的HPLC指纹图谱,并测定该药材中新绿原酸①、绿原酸②、隐绿原酸③这3个咖啡酰奎宁酸类的含量,为其质量控制提供参考.方法:采用Phenomenex C18色谱柱(250mm×4.6mm,4μm),0.1％甲酸乙腈-0.1％甲酸水为流动相,梯度洗脱,流速1.0mL/min,检测波长326nm,柱温为30℃.对10批不同产地的一点红药材的HPLC图谱进行相似度评价.采用外标法,利用①-③的混合对照品测定其在10批药材中的含量.结果:确定该10批不同产地的一点红药材具有18个共有峰,10批药材的相似度范围为0.851-0.992;测定了10批一点红中的3个咖啡酰奎宁酸类成分的含量,结果显示,不同产地一点红中3个成分的含量差异明显.结论:HPLC指纹图谱方法与3个成分的含量测定方法准确、稳定、简单,可为一点红质量控制提供参考.
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反相高效液相色谱法同时测定脉络宁注射液中6种酚酸类成分的含量
目的 建立用反相高效液相色谱法同时测定脉络宁注射液中6种酚酸含量的方法 .方法 采用Kromasil-C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm);流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液,梯度洗脱;流速:0.0 mL/min;紫外检测波长:327 nm;柱温:25℃;进样量:20 μL.结果 新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸的线性范围分别为0.010 90～0.544 8 μg(r=0.999 9)、0.024 06～1.203 2 μg(r=1)、0.011 06～0.552 8 μg(r=1)、0.015 94～0.796 8 μg(r=1)、0.009 104～0.455 2 μg(r=1)、0.010 37～0.518 4 μg(r=1),回收率分别为101.06%、100.22%、101.54%、99.42%、100.21%、101.65%.结论 本法灵敏简便,准确可靠,可作为脉络宁注射液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸含量同时测定的方法 .
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绿原酸、隐绿原酸和新绿原酸在中性和碱性pH条件下的降解动力学
本文研究了绿原酸(5-CQA)及其同分异构体隐绿原酸(4-CQA)和新绿原酸(3-CQA)在中性和碱性pH条件下的降解规律.结果表明,3-、4-、5-CQA在酸性pH条件下较为稳定,在中性和碱性pH条件下不稳定,且随碱性的增强,降解越强烈,转化成的CQA总量越低,但并不生成咖啡酸.同时,3-CQA和5-CQA在水解时更趋向于转化为4-CQA,而4-CQA水解时更趋向于转化为3-CQA,而非5-CQA.通过比较中性和碱性pH条件下3-、4-、5-CQA的降解动力学参数发现,反应速率常数k值的大小顺序为4-CQA＞3-CQA＞5-CQA,降解半衰期t1/2值的大小顺序为4-CQA＜3-CQA ＜5-CQA,说明在中性和碱性pH条件下三者的稳定性顺序为4-CQA＜3-CQA＜5-CQA.
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绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸与溶菌酶相互作用的荧光光谱法研究
用荧光光谱法研究了绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸与溶菌酶之间的相互作用.绿原酸(CA)、新绿原酸(NCA)、隐绿原酸(CCA)均能显著焠灭溶菌酶的内源荧光并以静态焠灭为主;随着温度的升高其结合常数和结合位点均呈现降低的趋势.根据热力学参数判断确定CA与LYSO之间以疏水作用力为主,NCA与LYSO之间以氢键和范德华力为主,CCA与LYSO之间以静电作用力为主.
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金银花提取物多指标成分含量及指纹图谱同时检测研究
目的 建立金银花提取物中7种活性成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异绿原酸B、异绿原酸A及异绿原酸C)含量及指纹图谱同时检测的方法.方法 以AkzoNobel Kromasil C18色谱柱(4.6 mm ×250 mm,5μm),乙赌-0.1％磷酸溶液梯度洗脱,测定波长326 nm,柱温30 ℃,流速1.0 mL· min-1.结果 7种成分的线性关系良好,精密度、稳定性、重复性的RSD均低于3％,加样回收率为97.98％ ～99.29％.结论 该方法简便、灵敏、准确,可用于金银花提取物的质量控制.
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HPLC法同时测定金银花及金芪降糖片中9种成分的含量
[目的]建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定金银花及金芪降糖片中新绿原酸、隐绿原酸、绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、芦丁、金丝桃苷、异绿原酸A、异绿原酸C9种成分的含量.[方法]色谱柱为Waters SymmetryShieldTM RP18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),流动相为乙腈(A)-水(0.1％磷酸,B),线性梯度洗脱:0～5 min,10％～13％ A;5～20 min,13％～15％A;20～30 min,15％～18％A;30～45 min,18％～20％A;45～52 min,20％～23％ A;52～70 min,23％A,体积流量1.0 mL/min,检测波长327 nm;柱温25℃.[结果]9种成分均能达到基线分离,线性关系良好,加样回收率在95％～105％.在该方法下测定了16批金银花药材、11批金芪降糖片中9种成分的含量.[结论]该法专属性强、灵敏度高、重复性好、简便易行,可用于同时测定金银花及金芪降糖片中新绿原酸、隐绿原酸、绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、芦丁、金丝桃苷、异绿原酸A、异绿原酸C9种成分的含量,可为金芪降糖片的现代制剂研究和质量控制提供依据.
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热毒宁注射液人体药动学试验研究
目的 建立高效液相色谱/质谱联用法(LC-MS/MS)同时测定健康受试者静脉滴注热毒宁注射液后血浆中金银花中成分绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸,栀子中成分栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷的质量浓度,研究热毒宁注射液在健康人体内的药动学.方法 16名健康受试者静脉输注热毒宁注射液2支,共20 mL(以5％葡萄糖注射液稀释至250 mL),静脉输注时间定为90 min,分别于输注前及输注过程中、输注后不同时间点取静脉血,测定6种成分的血药浓度,计算其药动学参数.测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸的LC-MS/MS条件:Inertsil ODS-2色谱柱(150 mm×2.1 mm,5μm),流动相为乙腈-0.1％甲酸,卷帘气137.9 kPa (20 psi);碰撞气56.16 kPa(8 psi);喷雾电压-4500 V.测定栀子苷、山栀苷和京尼平龙胆双糖苷的LC-MS/MS条件:Ecosil C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-20 mmol/L甲酸铵(含0.1％甲酸、10％甲醇),卷帘气96.53 kPa (14 psi);碰撞气56.16 kPa(8 psi);喷雾电压4 500 V.结果 新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸的tmax分别为1.31、1.38、1.44h;Cmax分别为1 241、3 294、2 121 ng/mL;AUC0～t分别为1 972、5 351、3 596 ng·h/mL;MRT0～t分别为0.708、0.790、0.899 h;CL分别为10.3、3.85、5.73 L/h;Vd分别为16.7、7.66、10.7 L;t1/2分别为1.13、1.36、1.27 h.栀子苷、山栀苷、京尼平龙胆双糖苷的tmax分别为1.41、1.47、1.47h;Cmax分别为4.49、0.288、0.541 μg/mL;AUC0～t分别为7.41、0.671、1.22 μg.h/mL;MRT0～t分别为0.856、1.59、1.52 h;CL分别为2.74、30.0、16.6 L/h;Vd分别为5.63、60.9、35.2 L;t1/2分别为1.42、1.42、1.47 h.结论 本试验建立的定量测定方法简便、准确,可用于热毒宁注射液人体内药动学研究.
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不同采收期苍耳草中酚酸类及蒽醌类成分的动态积累分析
目的 分析不同采收期苍耳草Xanthium sibiricum中酚酸类及蒽醌类成分的动态变化.方法 采用HPLC法测定不同采收期苍耳草中酚酸类成分绿原酸、新绿原酸、原儿茶醛、原儿茶酸、隐绿原酸、咖啡酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸、阿魏酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸及蒽醌类成分芦荟大黄素、大黄素、大黄酚的量.结果 不同采收期苍耳草中酚酸类及葸醌类成分的量呈动态变化,总酚酸量7月中旬较高,总蒽醌量7月下旬较高;绿原酸、原儿茶醛、阿魏酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、1,3-二咖啡酰奎宁酸5种主要酚酸总量7月中旬较高,其中绿原酸量以6月下旬较高,其余均以7月中旬较高.结论 为确定苍耳草药材的适宜采收期提供依据.
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不同种质金银花中有机酸类及苷类成分的测定
目的 建立高效液相色谱法同时测定不同种质资源金银花中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰奎尼酸、3,5-二咖啡酰奎尼酸和4,5-二咖啡酰奎尼酸等7种有机酸及断氧马钱子苷的量.方法 采用高效液相色谱法测定,色谱条件为phenomenex C1s色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相0.1％磷酸溶液和甲醇采用梯度洗脱,检测波长225nm,体积流量0.8 mL/min.结果 金银花中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,4-二咖啡酰奎尼酸、3,5-二咖啡酰奎尼酸和4,5-二咖啡酰奎尼酸及断氧马钱子苷在各自的线性范围内均呈良好的线性关系,平均加样回收率分别为99.41％、99.05％、99.01％、98.71％、98.79％、98.82％、98.89％、99.16％,RSD分别为0.56％、0.37％、0.93％、1.11％、0.90％、0.87％、0.71％、1.04％.结论 该方法快速、简便、准确,可用于不同种质金银花中7种有机酸及断氧马钱子苷的定量测定.
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一测多评法测定南方菟丝子中7种活性成分的含量
目的 建立同时测定南方菟丝子Cuscutaaustralis中绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、金丝桃苷、异槲皮苷、紫云英苷、山柰酚的一测多评法,验证该方法在南方菟丝子质量分析中应用的科学性及可行性.方法 采用高效液相色谱法,以金丝桃苷为内参物,建立该成分与绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、紫云英苷和山柰酚的相对校正因子,采用相对校正因子来计算各成分的质量分数,同时用外标法测定南方菟丝子及其炮制品中7种活性成分的质量分数,对南方菟丝子一测多评的计算结果与外标法实测值进行比较,评价一测多评法在南方菟丝子中应用的准确性和科学性.结果 各相对校正因子重复性良好,一测多评法测定结果与外标法测定结果无显著差异.结论 以金丝桃苷为内标同时测定绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、异槲皮苷、紫云英苷、山柰酚的一测多评法可用于南方菟丝子的定量分析.
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基于指纹图谱分析和多成分同时定量的双鱼颗粒质量评价研究
目的 建立双鱼颗粒(SG)指纹图谱,并进行多成分定量分析,为评价SG提供依据.方法 采用Kromasil C18 (250mm×4.6 mm,3.5 μm)色谱柱,以乙腈-0.05％三氟乙酸水溶液梯度洗脱,体积流量0.8 mL/min,柱温30℃,检测波长为230、327 nm.采用Q-TOF/MS对指纹图谱中共有峰进行指认.结果 得到分离度、重现性均较好的SG指纹图谱,标示出17个共有峰,10批样品相似度均大于0.95;采用LC/Q-TOF/MS方法指认了14个共有峰,其中7个共有峰经对照品比对,分别为芍药苷、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C和新绿原酸,并对这7个成分进行了定量分析,平均回收率在97.8％～101.8％,RSD均小于2％.结论 本方法能够快速、简便、准确地对SG指纹图谱及7个指标成分同时进行分析,可作为全面评价该制剂质量的有效方法.
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应用统计过程控制技术研究建立青蒿金银花醇沉过程中实时放行标准
目的 应用统计过程控制技术研究建立青蒿金银花醇沉过程中实时放行标准.方法 收集29个批次共145个青蒿金银花醇沉样本作为训练集样本,测定样本中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸及固含物的量,应用统计过程控制技术建立4个指标的定量放行标准;并采用中心组合设计制备13个批次不同工艺条件下的青蒿金银花醇沉样本作为验证集,验证定量实时放行标准的准确性.结果 建立的定量放行标准范围分别为新绿原酸0.279～0.541 mg/g,绿原酸1.941～2.610 mg/g,隐绿原酸0.453～0.570 mg/g,固含物3.565％～4.925％;验证集中与大生产实际工艺参数一致的1、4、8、9、10号样本的4个指标成分在定量放行标准之内.结论 建立的单变量过程统计方法能更好地监控生产过程,对终点样本进行判断,达到实时放行的目的.
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UPLC-MS/MS同时测定双黄连口服液中17种有效成分
目的 建立超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)同时测定双黄连口服液中17种成分(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、3,4-二咖啡酰奎宁酸、异连翘酯苷、连翘酯苷A、连翘苷、芦丁、黄芩素、黄芩苷、野黄芩苷、汉黄芩苷、千层纸素A-7-Dβ-D-葡萄糖苷、汉黄芩素、千层纸素A)的分析方法.方法 采用Acquity UPLC BEH C18色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7 μm),以乙腈-甲醇(4:1)-0.4％甲酸水为流动相,梯度洗脱,体积流量为0.4 mL/min,柱温40℃,采用电喷雾电离源(ESI),多反应离子监测(MRM)扫描方式进行检测,分析时间为7 min.结果 所测17种有效成分在测定质量浓度范围内线性关系良好,r2均大于0.990 1,实验精密度、准确度和稳定性良好,平均加样回收率为95.81％～102.42％,所测5批样品中17种成分定量范围依次为新绿原酸782.68～1 034.27 μg/mL、绿原酸786.35～1 103.77μg/mL、隐绿原酸898.00～1 238.94 μg/mL、咖啡酸82.85～115.17 μg/mL、3,5-二咖啡酰奎宁酸226.02～461.63 μg/mL、3,4-二咖啡酰奎宁酸191.59～404.21 μg/mL、异连翘酯苷243.62～298.51 μg/mL、连翘酯苷A 978.43～1 487.37 μg/mL、连翘苷351.97～435.82 μg/mL、芦丁41.19～75.65 μg/mL、黄芩素40.28～73.73 μg/mL、黄芩苷10 080.54～10 820.35 μg/mL、野黄芩苷40.88～50.51 μg/mL、汉黄芩苷187.73～204.85 μg/mL、千层纸素A-7-O-β-D-葡萄糖苷144.92～335.08 μg/mL、汉黄芩素9.30～25.58 μg/mL、千层纸素A 7.51～16.58 μg/mL.结论 方法简单、快速、准确度及灵敏度高、专属性好,可用于双黄连口服液中3大类17个主要成分的快速定量测定.
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银翘清热片HPLC指纹图谱研究
目的 建立银翘清热片(YQT)的HPLC指纹图谱,并采用电喷雾离子源-四极杆-飞行时间质谱(ESI-Q-TOF/MS)对其化学成分进行定性分析.方法 采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.1％磷酸水溶液梯度洗脱,体积流量为1 mL/min,柱温为25℃,检测波长为230 nm.ESI-Q-TOF/MS正、负2种离子模式扫描对其化学成分定性分析.结果 建立了YQT HPLC指纹图谱,标定28个共有峰,归属到6味药材,其中7个共有峰来源于连翘,9个共有峰来源于金银花,6个共有峰来源于葛根,3个共有峰来源于牛蒡子,1个共有峰(2号)来源于连翘和升麻,另外2个共有峰分别来源于知母和升麻.11批不同批次的YQT制剂相似度均大于0.95.并采用LC-Q-TOF/MS方法鉴定了42个化学成分,其中16个采用对照品比对鉴定,分别为葛根素、大豆苷、大豆苷元、新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、异绿原酸A、异绿原酸B、异绿原酸C、断氧化马钱苷、芦丁、连翘苷、连翘酯苷A、牛蒡苷、芒果苷、知母皂苷B Ⅱ.结论 完善了YQT的质量标准体系,可为同类型的其他复方制剂的物质基础研究和质量控制提供参考.
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热毒宁注射液金银花提取浓缩工段过程性能指数研究
目的 以热毒宁注射液的金银花提取浓缩工段为研究对象,使用过程性能指数(PPI)评价金银花提取浓缩中间体质量的可靠性和批间质量一致性.方法 收集一定时间内热毒宁注射液金银花提取浓缩工段中间体质量控制指标(新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酰奎宁酸质量分数和固含量)的历史数据,使用PPI PPK对其评价,并结合Bootstrap算法计算PPI的置信区间.结果 新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酰奎宁酸质量分数和固含量的PPK分别为1.1156、1.111 2、1.1179、1.110 9和1.560 0,固含量的过程生产能力高,几种酚酸的能力次之,但均满足工段生产的要求,表明该工段中间体的可靠性和批间质量一致性较好;各个质量控制指标95％置信区间的下限分别为1.068 3、1.049 6、1.066 7、1.052 1、1.495 2,均大于1.000 0,说明分析结果较为可靠.结论 该方法可用于热毒宁注射液金银花提取浓缩工段生产能力评价和质量一致性的量化研究,为后续建立质量放行标准和工艺参数放行标准提供判断的依据.
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苍耳子清炒改砂炒炮制工艺研究
目的 通过比较苍耳子Xanthii Fructus不同炮制品活性成分及毒性成分的质量分数,对苍耳子炮制工艺进行改进.方法 采用《中国药典》2015年版方法测定生品、清炒和砂炒苍耳子中活性成分新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、3,5-二咖啡酰奎宁酸、4,5-二咖啡酰奎宁酸以及毒性成分羧基苍术苷和苍术苷的质量分数;建立了苍耳子样品的指纹图谱,并对其用中国药典委员会颁布的中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件(版本:2004A)、SPSS 19.0软件、SIMCAI 13.0软件进行相似度分析、聚类分析和偏小二乘法-判别分析(PLS-DA).结果 苍耳子清炒改进为控温砂炒后的炮制工艺活性成分的质量分数高且毒性成分的质量分数低;19个样品的相似度均大于0.98;聚类分析表明样品可大致聚成4类;PLS-DA分析表明不同样品间可以区分开.结论 建立的苍耳子质量分析方法重现性好,苍耳子炮制工艺由清炒法改进为砂炒法可行,实验为苍耳子炮制工艺改进提供了科学依据.
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菊黄口服液质量控制方法研究
目的 对菊黄口服液的质量控制方法进行研究,建立菊黄口服液定性、定量检测方法.方法 采用薄层色谱法(TLC)对菊黄口服液方中枸杞子Lycii Fructus和制黄精Polygonati Rhizoma进行定性分析,苯酚-硫酸法测定菊黄口服液中总多糖的量;并建立RP-HPLC法同时测定菊黄口服液中新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、木犀草苷、3,4-二咖啡酰奎尼酸、3,5-二咖啡酰奎尼酸、4,5-二咖啡酰奎尼酸8种化学成分的量,采用Odyssil C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5 μm),乙腈-0.05％磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,体积流量1.0 mL/min,检测波长325 nm.结果 TLC鉴别方法能特征地鉴别枸杞子和制黄精,斑点均清晰,阴性无干扰;总多糖定量测定回归方程A=0.057 8 C+0.032 5 (r=0.999 1,n=8),线性范围为26.15～196.13 mg/mL,平均加样回收率为99.82％,所测6批样品中总多糖的质量浓度在157.74～166.49 mg/mL;RP-HPLC定量测定时,8种化学成分在测定范围内表现出良好的线性关系(r≥0.999 8),平均回收率在99.18％～101.06％,RSD在0.79％～1.91％;6个批次样品中8种成分的质量浓度分别为新绿原酸102.9～142.6μg/mL、绿原酸488.6～563.8 μg/mL、隐绿原酸58.9～71.6 μg/mL、咖啡酸240.7～326.1 μg/mL、木犀草苷228.6～302.7 μg/mL、3,4-二咖啡酰奎宁酸398.0～485.4 μg/mL、3,5-二咖啡酰奎尼酸184.1～203.1μg/mL、4,5-二咖啡酰奎宁酸476.2～561.8 μg/mL.结论 TLC鉴别方法简单易行;总多糖及8种化学成分定量测定的方法简单、准确、重现性好,可用于菊黄口服液的质量控制.
