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实验室内两台全自动凝血分析仪凝血酶原时间的校准与检验结果可比性研究
目的 应用仪器配套定值血浆及试剂对实验室内相同厂家不同型号全自动凝血分析仪进行校准和比对后所得结果进行探讨.方法 利用仪器配套标准定值血浆校准Sysmex CA7000和Sysmex CA1500,校准完成后,随机选取20例临床患者标本对凝血酶原时间(PT) 两次平行测定后取平均值进行结果比对,所选标本尽量覆盖仪器检测线性范围.以通过卫生部临检中心室间质评测定的Sysmex CA7000检测值作为靶值,计算出偏差,对仪器间结果进行分析评价.结果 校准完成后,两台凝血分析仪检测结果比对所得偏差均在可接受范围,在临床应用中可以相互替换使用.结论 检测系统的定期校准和比对有利于减少仪器操作过程中由于试剂,仪器性能及人为操作所造成的差异,有效保证了室内检测结果的可靠性和可比性.
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不同检测系统甲胎蛋白测定结果的可比性及偏倚评估研究
近年来,化学发光免疫分析(CLIA)因具有反应速度快、敏感度高、特异性强、标记物稳定、对人体无放射性危害等特点,而得到临床实验室的广泛应用.目前国内外化学发光免疫分析仪品牌繁多,不同仪器的检测原理也有所不同,同一份标本在不同发光免疫分析系统测定的结果是否存在差异以及测定结果的可比性如何是一个值得关注的问题[1].E170电化学发光免疫检测系统和Architect i2000化学发光免疫检测系统目前常用于肿瘤标志物和内分泌激素等项目的测定,但尚未见这2个分析系统的AFP检测结果可比性的研究报道.为此,笔者按照美国临床和实验室标准协会(CLSI)指南文件EP9-A[2]的要求对不同化学发光检测系统间的AFP结果进行比对及偏倚的评估,现报道如下.
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血清酶学测定标准化进展
血清酶学测定是临床化学检验的重要组成部分,在肝脏功能评价、心肌损伤判断、胰腺炎鉴别诊断以及在其他方面的应用中起着重要的作用,是现代临床化学中频繁测定的项目之一.在酶学定量测定中,几乎都是通过检测酶催化化学反应的转换速率来测量的.但是酶催化活性浓度的测定受到很多因素的干扰,如:催化反应的方向、起始物的种类和浓度、底物、辅因子、活化剂、变构剂的种类和浓度、指示酶和辅助酶的种类和浓度、指示剂和相应的波长、pH、缓冲液的性质和离子强度、激活或抑制因子、杂酶、样品在反应体积中的比例、检测周期长短、温度以及不同的测定程序等,都会引起结果的差异.因此实验室间的测定结果可比性很差.
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贵州省二级标准检测系统在血细胞分析仪新鲜血校准中的应用
血细胞分析仪的应用越来越普遍,但实验室在使用血细胞分析仪时存在很多问题及难题,影响到血细胞分析仪检测结果的准确性,使医疗机构间以及医疗机构内不同检测系统的检测结果可比性差,不能实现检测结果的相互通用.贵州省临床检验中心通过血细胞分析二级标准检测系统对新鲜全血定值,探讨用定值新鲜血对医疗机构实验室的血细胞分析仪进行校准的可行性.
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口腔癌颈部N0淋巴结的诊断与处理
对口腔癌颈部N0淋巴结的处理存在两种主张:赞成进行治疗的认为,约30%N0淋巴结存在隐匿转移,因此有必要治疗,而且颈部淋巴结选择性治疗预后比治疗性好;反对的意见认为,选择性治疗预后不一定好于治疗性,而且约有70%患者承受了不必要的治疗,无论是切除淋巴结或是对淋巴结进行放疗都可能降低机体的免疫功能.产生上述两种截然不同观点的根本原因是目前还缺乏一种诊断颈部转移淋巴结的特异检查方法,此外大量的文献多数为回顾性研究,所得的结果可比性不强,也是主要原因之一.
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检验标本分析前质量控制影响因素及防范对策
随着现代检验医学朝着仪器自动化、试剂商品化和管理科学化方向的发展，对临床实验室结果准确度和各实验室结果可比性要求越来越高，质量控制成为实验室管理的重要组成部分，越来越引起各级医院检验科的重视。虽然，近年来随着各级各类检验人员质量控制技术的培训不断完善，质控管理的制度和考核监督，室间质量评价，使得各级医院检验数据准确性和各实验室之间数据结果可比性有了大幅度提高。但护理工作人员对检验标本采集的影响因素掌握仍不够，对检验结果带来的负面影响依然意识淡薄，有所忽视。大多数实验室虽有比较完善的分析中和分析后质量控制机制，实验误差也能够及时发现；可是，检验结果准确性的影响因素很多，质量是难以完全保证的，据有关报道，误差来源主要取决于样本采集，70%的误差都来源于分析之前。因此分析前质量控制是临床检验质量管理薄弱、易出现问题、潜在影响因素多、难控制的环节。分析前阶段包括从患者准备到样本采集等分析前过程，分为生理性变异、标本收集和处理过程的变异和内源性干扰因素三大类，涉及护理人员、患者及临床实验室多个环节，影响因素众多，难以监测和控制。因此，作为采集检验标本的护理人员，必须了解和掌握不同检测项目的标本采集要求，达到检验质量控制的目的。我们采取检验标本采集前防范，护理人员学习，建立相应的对策，有效提高了标本采集的质量，收到满意效果。
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两台生化分析仪电解质测定结果的对比分析和偏差评估
全自动生化分析仪的广泛应用大大提高了临床生化检测能力,在同一实验室使用不同的仪器测定同一项目,需确定其检测结果是否具有可比性[1].ISO/15189[2](医学实验室质量和能力的专用要求)对检验结果的溯源性和可比性提出了明确要求,强调方法学比较实验是实现准确度溯源和患者标本结果可比性的重要途径.为了检测结果的一致性,本研究按照美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS) EP9-A2文件的要求,对我科2台全自动生化分析仪电解质测定结果进行了方法学比对和偏差评估.
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DADE、AU640丙氨酸氨基转移酶测定结果的可比性研究
我院现有两套检测系统,为OLYMPUS AU640、DADE-RXL生化分析仪.想要实现同一检测项目在不同检测系统中的检测结果具有可比性,是实验也是质量管理的终目的[1].实验室认可的两个国际标ISO1705(检测和校准实验室能力的通用要求)和ISO/15189(医学实验室一质量和能力的专用要求)都对检验结果的溯源性和可比性提出了明确要求,强调方法学比对试验是实现准确度溯源和病人标本检验结果可比性的重要途径.我院检验科参照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A文件对两个系统丙氨酸氨基转移酶测定进行方法比对和偏差评估,并判断其临床可接受性能,为实现不同检测系统间检验结果的可比性提供依据.
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不同检测系统间测定结果可比性校正
检验科内同时有两种或多种方法(试剂、仪器)进行同一项目的测定,有时结果相差很大,尤其是急症葡萄糖和淀粉酶测定,检测频率高,结果差距大,给临床诊断带来不良影响.参照美国临床检验修正法规(CLIA'88)中有关质量评估的要求,检验科应有具体措施,使同一项目不同测定方法的报告具可比性.我科对DADE XL生化分析仪及Reflotron干片急诊分析仪上的葡萄糖和淀粉酶测定结果作适当校正,使报告实现了可比性.
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不同医院生化、血液检测结果可比性研究初探
因标准、仪器、分析方法以及操作等不同,造成同一地区各医院检验科之间的正常参考值、检验结果存在一定的差异,结果无可比性.影响疾病的诊断和治疗.
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化学发光法、放免法检测血清TGA、TPoAb的比较
血清抗甲状腺球蛋白抗体(TGA)和抗甲状腺微粒体抗体(TMA)检测在自身免疫性甲状腺疾病的鉴别诊断上具有重要意义.TG和TM抗体的检测,传统上采用放射免疫法,近年随着标记免疫技术的发展,全自动化化学发光免疫分析系统Immulite也推出TGA和与TMA相似的甲状腺过氧化酶抗体(TPoAb)的检测技术,且以灵敏度高,检测范围广,速度快而受青睐.但是两种实验方法的结果可比性如何,临床需要了解.从实验学来说,放射免疫法检测的是TG和TM抗体,结果以抗原抗体结合率表示;发光法检查的是TG和TPo抗体,结果以国际单位KIU/L表示,TM和TPo抗体实验结果有何区别,临床意义如何,也是实验室和临床迫切需要了解的内容.有人提出TPoAb比TMA检测更有价值[1],但二者之间有何区别未见有报道.我们尝试对两种方法作比较,以便为实验室及临床工作者提供有关信息.
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不同生化检测系统测定结果比较
实验室认可的国际标准ISO/15189(医学实验室-质量和能力的专用要求)对检验结果的可比性提出明确要求,强调比对试验是实现检验结果可比性的重要途经[1].NCCLS的EP9 -A2文件[2],要求比对试验采用40份患者标本,每天至少8份,至少做5d.笔者将常规生化检测系统和急诊生化检测系统的结果采用简化比对方案进行比较,探讨不同检测系统测定结果的可比性,报告如下.1资料与方法1.1仪器常规生化检测系统是雅培AEROSET生化仪,平时参加省室间质评成绩优秀,参加卫生部室间质评成绩合格,故以此生化仪为比对系统,急诊生化检测系统是东芝Accute生化仪,为实验系统.
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两台不同电解质仪测定钾、钠、氯的结果对比
医院对疾病诊断、抢救、治疗监控或健康体检,常常离不开电解质分析.尤其钾、钠、氯测定,常被视为生命指标.目前,稍具规模的实验室多有两台或两台以上的电解质分析仪来测定钾、钠、氯,但必须注意各台电解质分析仪对同份标本测定值的一致性[1,2].为了提高本实验室两台不同电解质仪器测定结果的可比性,我们选取了80份新鲜血清同时在2台仪器上测定,以观察了解2台仪器的结果可比性.
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我省首次开展MCV室间质评的结果分析
我省历年来开展的临床血液室间质评仅有四个项目(即:HGB、RBC、WBC、PLT).自从全面普及全自动血液分析仪报告结果以来,各实验室对血液分析的检测均能向临床医师发出18个以上项目的检验报告.因而仅仅对上述四个项目的室间质量评价是不能满足现代检验医学发展的要求.对此我们在2004年新增加了红细胞平均体积(MCV)质量评价工作,经统计分析发现,在全年两次10个批号质评结果中,尽管都是使用了全自动血液分析仪报告结果,但测定的结果可比性较差,符合率偏低,不能不引起我们的高度重视.具体报告如下.
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溯源校准品在临床生化酶类测定中的应用
酶活性测定是临床生化的重要内容,其检测项目约占全部生化项目的1/3,但与其他检测项目不同的是酶学定量的基础是通过检测酶催化的化学反应中底物的转换速率来反映酶活力的大小,而不是测定酶的质量,由于影响酶促反应的因素众多,如不进行标准化,势必造成各实验室的测定结果可比性很差,而标准化的核心就是实现酶活性结果的溯源性,Roche公司在临床酶学测定方面较好的做到了这一点,即在Roche的检测系统中,酶类测定均需经过国际溯源的校准品定标,并实现全球试验室间的结果比对(QCS).本文以Roche检测系统为例,旨在比较常规酶类测定中,经校准品定标得到的校准K值与相应检测方法按公式得到的理论K值之间的差异,再一次阐明溯源性在酶学测定中的重要性和必要性.
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三种不同免疫发光检测系统检测FT3、FT4、TSH的结果分析
目的 探讨三种不同免疫发光检测系统测定FT3、FT4、TSH结果可比性.方法 用12例病人的新鲜血清,在不同的实验室、用不同的化学发光免疫发光检测系统(雅培AxSYM SYSMEX plus、贝克曼Access、罗氏ELECSY 2010)上,进行FT3、FT4、TSH的检测,并对结果进行分析.结果 各实验室的数据差异很大.结论 结果没有可比性,建议免疫发光检测系统要有一个统一的标准、各个实验宣加强质量控制、制定合理的正常参考范围来引导临床,为患者提供可靠的数据.
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对葡萄糖不同方法测定结果可比性校正
血中葡萄糖测定有多种原理与方法,不同的试剂、不同的仪器、甚至同一台仪器不同的方法学有时结果差别较大,给临床诊断产生影响.我们参照美国临床检验修正法(CLIA'88)[1]中关于质量评估的具体要求,利用我科正常使用的Banckman CX-9全自动生化分析仪,对葡萄糖在同一台仪器上用两种不同方法测定结果作适当调整校正,其测量结果的可比性明显提高,报告如下:
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梅毒快速血浆反应素试验影响因素分析
快速血浆反应素试验(RPR)是一种常用的梅毒血清学检测试验.RPR结果因受多方面因素影响,如不规范操作,其检测结果可比性差.1,2 为明确实验过程中的影响因素,我们从试剂、样品、操作、实验环境方面对相关因素逐一进行对比研究.
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ETDRS标准对数视力表视力测试
眼科研究中重要也需要明确的莫过于精确测量矫正视力了.国内外的视力测试表有很多种,其测量方法、结果表述和统计方法各异,终导致其测试结果可比性较差,转换困难.那么在眼科研究中该采用哪一种视力测试表和测试方法才能消除这种差异并提高测试的精确性和可重复性呢?
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活化部分凝血活酶时间(APTT)测定结果建议用比率报告
APTT是凝血功能检查的重要项目之一,反映了患者内源性凝血因子功能的重要指标,由于APTT试剂不统一,各医院检测试剂来源不同,有的使用进口试剂,有的使用国产试剂,而且不同生产厂家APTT参考值范围也不同.许多医院仍然用秒数报告,这样,临床APTT测定结果可比性较差.
