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新鲜冰冻血浆联合冷沉淀输注对急性上消化道大出血患者凝血功能及细胞免疫功能的影响
目的 探讨新鲜冰冻血浆联合冷沉淀输注对急性上消化道大出血患者凝血功能及细胞免疫功能的影响.方法 196例急性上消化道大出血合并凝血功能障碍患者,采用随机数字表法分为观察组和对照组各98例.所有患者均给予奥曲肽联合奥美拉唑治疗,对照组同时输注新鲜冰冻血浆,观察组同时输注新鲜冰冻血浆与冷沉淀凝血因子.比较两组凝血功能、免疫功能、临床疗效.结果 观察组有效率高于对照组;凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、凝血酶时间(TT)短于对照组;纤维蛋白原(FIB),T淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD4+/CD8+高于对照组,CD8+低于对照组(P<0.05).结论 新鲜冰冻血浆联合冷沉淀输注有助于改善急性上消化道出血患者凝血功能,缓解输血所致细胞免疫功能抑制,提高临床疗效.
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两种不同配方保养液血袋制备冷沉淀效果评价
目的 确认两种不同配方保养液血袋制备的冷沉淀是否存在差异,保证临床使用的冷沉淀质量.方法 符合GB 18467-2001《献血者健康检查要求》的献血者血液采集于两种不同配方保养液的四联血袋,CPDA配方血袋(抗凝剂为枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖-腺嘌呤,进口材料)为甲血袋,ACD血袋(抗凝剂为枸橼酸盐-葡萄糖,国产材料)为乙血袋,随机抽取两种血袋所制备的冷沉淀各40例,分别为甲组和乙组,检测其中Ⅷ因子和纤维蛋白原含量,结果进行统计学分析.结果 两种保养液血袋制备的冷沉淀中,Ⅷ因子含量甲组(82.6±0.05) IU/200 ml新鲜冰冻血浆制备、乙组(81.2±0.048) IU/200 ml新鲜冰冻血浆制备,P＞0.2；纤维蛋白原含量甲组(157.5±0.691) mg/200 ml新鲜冰冻血浆制备,乙组(152.3±0.036)mg/200ml新鲜冰冻血浆制备,P＞0.5.结论两种不同配方保养液血袋所制备的冷沉淀差异无统计学意义,Ⅷ因子和纤维蛋白原含量均能达到国家标准.
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冷沉淀融解后白细胞-血小板聚合物析出原因分析及改进措施
目的 分析冷沉淀融解后白细胞-血小板聚合物析出的原因,制定改进措施,减少血液报废.方法 通过对临床短期内集中退回报废的18袋冷沉淀融解后出现白细胞-血小板聚合物(PLA)析出的原因进行回顾性分析并制定改进措施,减少血液报废.结果 2016年9-10月发往临床的冷沉淀因聚合物析出退库报废比例达1.8％(18/980),制定改进措施后(2017年1-2月)报废比例0.1％(1/781),差异有统计学意义(P＜0.01).结论 冷沉淀融解后白细胞-血小板聚合物析出的主要原因是1次成浆标准过低,血浆中混有少量血细胞成分,其次是滤器质量问题、采血和白细胞过滤不畅等,应严把耗材质量关,加强采血不畅的标识和成分制备环节的监控检查,严格筛选原料血浆,避免1次成浆.
关键词： 冷沉淀 白细胞-血小板聚合物 析出 原因分析 改进措施 -
速冻设备与速冻时间对制备冷沉淀质量的探讨
目的 探讨速冻设备与速冻时间对制备冷沉淀质量的影响.方法 采用MBF21速冻机与三洋-30℃低温冰箱对制备后冷沉淀分别在30、50 min时间段进行速冻;用全自动凝血分析仪测定不同设备、不同时间冰冻的冷沉淀中凝血因子FⅧ活性和纤维蛋白原含量,判断是否符合冷沉淀质量要求.结果 2种设备30 min内速冻的冷沉淀,纤维蛋白原含量测定均符合要求,合格率100％;FⅧ活性测定速冻机合格率97.5％,低温储血冰箱速冻的合格率62.5％,2者比较有统计学差异(P＜0.01).2种设备50 min速冻的冷沉淀,部分纤维蛋白析出,纤维蛋白原含量测定合格率均在50％以下,差异无统计学意义(P＞0.05);FⅧ活性测定符合率明显降低,速冻机符合率为35％、低温储血冰箱符合率为12.5％,2者比较有统计学差异(P＜0.05).结论 速冻机能使冷沉淀快速速冻,使冷沉淀质量更有保障;凝血因子FⅧ是不稳定的凝血因子,温度升高活性不断降低,制备时尽量缩短在冰箱外放置的时间,才能保证冷沉淀质量要求.
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冷沉淀凝血因子制备仪制备冷沉淀的质量评价
目的 使用冷沉淀凝血因子制备仪制备冷沉淀,并与使用低温融化箱制备的冷沉淀作质量比较,从而选择合适的冷沉淀制备方法.方法 将60袋新鲜冰冻血浆随机分为2组:制备仪组和融化箱组,每组30袋,1组使用冷沉淀凝血因子制备仪制备冷沉淀,另1组使用低温融化箱制备,将2组制备的冷沉淀进行质量对比.结果 冷沉淀凝血因子制备仪制备的冷沉淀和低温融化箱制备的冷沉淀中Ⅷ因子含量分别为(121.80±11.87)IU和(87.27±10.03)IU,t=14.306,P＜0.05;纤维蛋白原含量分别为(222.87±20.91) mg和(204.4±17.01)mg,t =4.131,P＜0.05;容量分别为(45.7±2.95)mL和(45.3±2.53)mL,t=1.659,P＞0.05.结论 使用冷沉淀凝血因子制备仪制备的冷沉淀,不仅质量更优于低温融化箱制备的,而且在制备过程中使用了电子信息化管理,极大地提高了工作效率,制备过程更科学合理,是合适的冷沉淀制备方法.
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采后不同时间分离的血浆所制备的冷沉淀质量分析
目的 观察血液采集后不同时间段分离的血浆所制备的冷沉淀的FⅧ、Fib活性水平.方法 随机抽取采集后不同时间段(＜8h、8-10h、10-12 h、12-14 h、14-18 h)成分分离的新鲜冰冻血浆,经离心法加工制备而成的冷沉淀各30份,检测其FⅧ、Fib含量.结果 采集后＜8h和8-10 h分离的新鲜冰冻血浆所制备的冷沉淀的FⅧ含量,符合《全血及成分血质量要求》(2012版);采集后10-12 h、12-14 h、14-18 h制备的冷沉淀的FⅧ含量,不符合《全血及成分血质量要求》.结论 为了保证冷沉淀的质量,用于制备冷沉淀的新鲜冰冻血浆应选择在采集后10 h内分离的新鲜冰冻血浆作为原料浆.
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过夜结合水浴离心法制备冷沉淀
目前国内血站制备冷沉淀的方法通常有虹吸法、传统水浴融化离心法以及4℃冷藏过夜法.3种制备方法在制备时间、产品质量、制备工艺等方面各有优劣,在制备时间上的比较:虹吸法制备时间只需1h,明显优于传统水浴融化离心法(2 h)和4℃冷藏过夜法(12 h).产品质量上的比较:传统水浴融化离心法为经典制备冷沉淀的方法,制备出的冷沉淀在质量上明显好于虹吸法以及4℃冷藏过夜法[1].制备工艺上的比较:4℃冷藏过夜法省去了人工融化FFP的过程,制备起来比较简单.本站自2012年4月起采用4℃过夜法和水浴离心法2种方法相结合制备冷沉淀以来,综合4℃过夜法和水浴离心法的优点,制备时间明显缩短,产品质量完全符合《全血及成分血质量要求》,现报道如下.
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虹吸法制备冷沉淀的容量控制探讨
冷沉淀由新鲜冰冻血浆(FFP)经6℃融化后,具有凝血因子Ⅷ、纤维蛋白原(Fg)和vW因子(血管性血友病因子)活性的冷不溶解成分.冷沉淀在我国医学领域中广泛应用,被用于HA、Fg缺乏、大量输血和DIC等凝血功能障碍患者的治疗,特别适用于难以给予大量的FFP(防止发生循环超负荷)来提供足量的凝血因子的患者,更多的是配合性输注[1].单袋冷沉淀FⅧ、Fg含量的高低直接影响输注效果.本文针对虹吸法制备冷沉淀控制不同的容量范围,分析FⅧ、Fg含量的影响,现报道如下.
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冷沉淀凝血因子制备方法的比较
输血是现代医学的重要支持手段,不断提高输血疗效是近代医学关注的焦点之一.冷沉淀凝血因子作为一种血液制品,在临床应用越来越广泛,尤其在治疗甲型血友病、纤维蛋白原缺乏症、产妇大出血、弥漫性血管内凝血等方面获得明显疗效[1].本站于2010年采用Pool方法和虹吸法2种方法制备冷沉淀凝血因子,发现虹吸法较Pool方法,制备时间短,纤维蛋白原和FⅧ因子回收率高,现报道如下.
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仪器法和手工法在冷沉淀质量控制中应用比较
冷沉淀是凝血障碍患者特别是血友病患者补充凝血因子的主要制品之一,监测冷沉淀中的纤维蛋白原(Fbg)和Ⅷ因子(FⅧ)含量是保证成分血质量的必要手段.由于所用方法和试剂的不同可能造成结果的偏差,笔者应用半自动血凝仪进行检测并同手工法比较,现报告如下.
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口服冷沉淀物对胃、十二指肠粘膜病变修复的疗效观察
冷沉淀是从新鲜冰冻血浆中提纯出来的血浆成分制品，除含有一些凝血因子及纤维蛋白原等，还富含纤维结合蛋白(Fibronectin Fn)。近年来，已有其“生物胶”作用用于眼病治疗［4］，笔者尝试用富含Fn的冷沉淀治疗上消化道粘膜损伤，取得一定疗效，现将初步的试验和结果报告如下。
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一家妇幼保健医院临床用血适应证符合率及用血分布情况的分析
目的 调查2014年本院临床用血现状,分析临床输血适应证符合率及用血分布情况,进一步提高本院临床输血的技术水平.方法 查阅715份输血病历,按照相关标准对输血适应证符合率进行统计分析.结果 共输用各类成分血2 243.35 U,适应证符合率为95.9％ (686/715),其中手术科室红细胞、血浆、冷沉淀和血小板适应证符合率分别为91.7％(210/229)、57.9％(11/19)、90.9％(10/11)、100％ (6/6),非手术科室红细胞、血浆、冷沉淀和血小板适应证符合率分别为94.3％(345/366)、100％ (45/45)、100％(30/30)、100％ (9/9);新生儿科用血人数占总输血人数的53.4％ (382/715).结论 本院非手术科室对成分血的输注指征掌握的较好,手术科室欠佳,其中手术科室输用血浆的适应证符合率低,有待进一步加强血浆的使用管理;新生儿人均用血量不多,但是本院主要的输血人群.
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2003～2011年某医院冷沉淀使用情况调查
目的 统计分析我院2003～2011年临床科室使用冷沉淀的情况,总结我院临床科室冷沉淀使用的特点,为规范临床输注冷沉淀提供依据,使冷沉淀输注做到科学合理,以节约有限的血液资源.方法 回顾性查阅2003～2011年我院收治病人的发血记录及病历,按照不同年度各个科室使用冷沉淀的情况做分类统计.结果 在此期间共有21个科室576例患者进行了1 023次冷沉淀输注,共使用了9 423.1 U.其中不合理输注56例,使用了冷沉淀820 U.这些患者在输注冷沉淀的同时还使用了3 618.6 U红细胞、522 510 mL血浆、303.8个治疗量的血小板.冷沉淀的年度使用量从初的217.4 U逐渐上升到3 313U,使用冷沉淀排名前5是胰胆科(2 282.5 U)、肝胆科(1 457.5 U)、血液科(1 053 U)、ICU(969.5 U)、胃肠科(885 U).使用冷沉淀的科室量不断扩大,从4个上升为21个;使用模式从单一的冷沉淀输注转变成多种血液成分联合输注.结论 冷沉淀在医疗救治应用广泛,使用量逐年上升,使用面逐渐扩大,使用模式更加多样.故应加大对冷沉淀输注指征的宣传,做到科学合理地开展成分输血,节约有限的血液资源.
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2种方法制备冷沉淀的质量分析
目的 通过对冷藏融化法和水浴融化法制备冷沉淀的质量分析,选择合适的制备冷沉淀的方法.方法 随机抽取2006年前后采用冷藏融化法和水浴融化法制备的冷沉淀各60份;利用血凝仪检测冷沉淀中FⅧ和Fg的含量,并计算FⅧ和Fg的合格率.结果 冷藏融化法和水浴融化法的FⅧ含量(IU/袋)分别为:70.30±23.68,161.62±39.45:FⅧ合格率分别为:43.33%(26/60),93.33%(56/60),两者比较均有统计学差异(P＜0.001).Fg的含量(me/袋)分别为:222.72±63.75,228.12±66.83;Fg合格率分别为:88.33%(53/60),91.67%(55/60),两者比较均无统计学差异(P0.05).结论 水浴融化法制备冷沉淀简便、快速,Ⅷ合格率高,明显优于冷藏融化法,值得推广应用.
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不同时间制备的血浆及冷沉淀的质量比较
目的 考察不同时间制备的血浆及冷沉淀的质量.方法 选取3组时间段(＜8 h、8～18h、18～24 h)制各的FP、病毒灭活FP、冷沉淀的标本各20份,检测FⅧ、Fib及FV、FⅦ.结果 ＜8h制备的FP、病毒灭活FP、冷沉淀的FⅧ、Fib均符合现行《全血及成份血质量要求》；8～18 h、18～24 h制备的FP、病毒灭活FP、冷沉淀的Fib有所下降,但仍符合现行《全血及成份血质量要求》.在不同时间段内FⅧ含量区别明显,＜8h、8～18 h、18 ～24 h制备的FP中FⅧ含量分别为(1.01±0.15) IU/mL、(0.76±0.10) IU/mL、(0.64±0.09) IU/mL；制备的病毒灭活FP中FⅧ含量分别为1.01 (0.88,1.12) IU/mL、0.67 (0.61,0.78) IU/mL、0.66(0.57,0.69) IU/mL；原料FP制备的冷沉淀FⅧ含量分别为(103.55±17.25) IU/mL、(68.95±11.36) IU/mL、(54.70±11.15) IU/mL.结论 用于制备冷沉淀的原料FP应＜8h才符合现行质量要求；24 h内制备的病毒灭活FP基本符合病毒灭活FFP质量要求；8 ～24 h内制备的FP中FⅧ含量达不到FFP质量要求.
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冷沉淀中血管性血友病因子含量测定及意义
目的 通过检测冷沉淀中血管性血友病因子(vWF),并与新鲜冰冻血浆和冷上清比较,为评价冷沉淀质量和临床应用提供依据.方法 应用酶联免疫吸附法检测无偿献血者新鲜冰冻血浆、冷沉淀和冷上清中vWF含量.结果 新鲜冰冻血浆、冷沉淀和冷上清中vWF表达水平分别为(126.47±7.80)％、(268.50±19.51)％和(19.92±2.34)％.其中冷沉淀组明显高于新鲜冰冻血浆和冷上清.结论 在严格控制制备条件下,冷沉淀中富含vWF,冷上清中残留的vWF很低,临床应用时,应该予以区别后选择使用.
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仪器法和人工法检测FⅧ:C含量结果比较
目的比较仪器法和人工法检测FⅧ:C的差异方法采用TECO血凝仪和人工一期法随机对正常参比血浆及76袋冷沉淀和新鲜冰冻血浆进行FⅧ:C检测并比较结果两种方法测定FⅧ:C含量并不存在显著性差别(P＞0.05);但两者间CV分别为4.8%和14.1%结论仪器法操作简便,能自动制作标准曲线,标定准确,有更高的精密度和重复性;而人工一期法易受外界温度,手工操作、计算与制图,肉眼判断等人工因素的影响,随机误差相对增加,准确度相应下降.
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冷沉淀中纤维结合蛋白的检测方法比较
目的探讨不同方法对冷沉淀中纤维结合蛋白(Fn)测定的影响.方法用单向火箭电泳法和酶标仪比浊法分别测定Fn标准品及56袋冷沉淀的Fn含量并进行比较,同时比较酶标仪比浊法在1～4和5～10min反应时间下的结果差异.结果两种方法检测56袋冷沉淀Fn值分别为562.3±52.6和528.4±29.7(P＞0.05);测Fn标准品(309.4μg/ml)值分别为292.3±30.4和276.5±15.7;比浊法测Fn标准品不同反应时间值分别为296.1±25.6和382.2±32.5(P＜0.05).结论两种方法检测结果差异无显著性意义.电泳法精密度、重复性好;比浊法更灵敏、简便、快速,且反应时间对结果有较大的影响.
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乙醇沉淀法快速制备纤维蛋白胶
目的建立一种快速简便的方法制备纤维蛋白,缩短纤维蛋白胶的制备时间.方法从病人静脉采集全血,迅速分离血浆,然后按10∶1加无水医用乙醇在一定条件下孵育后与含有人源性凝血酶原的氯化钙混合而得.结果检测其纤维蛋白原、血浆纤维粘连蛋白、凝血因子ⅩⅢ等含量均符合标准以检验其效果.结论乙醇沉淀法是一种简便、快速的制备自体纤维蛋白胶的方法.
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GQ142高速管式分离机在血浆冷沉淀离心工艺中的应用
目的 对血浆冷沉淀离心工艺的关键设备GQ142高速管式分离机进行确认、试生产和生产试验,确保离心机能够满足冷沉淀离心工艺的要求.方法 对GQ142高速管式分离机进行安装确认、运行确认、性能确认、3批试生产试验和10批冷沉淀生产.对冷沉淀离心工艺过程中的进出液温度、所有用具冲淋水内毒素、血浆微生物限度的监测.采用ACL7000全自动凝血分析仪检测凝血因子Ⅷ效价.采用双缩脲法检测冷沉淀溶解液蛋白含量.计算冷沉淀的收率和比活性.结果 通过对离心机的确认,确保了离心机能够满足冷沉淀提取工艺的要求.冷沉淀离心工艺过程中的进出液温度、所有用具冲淋水内毒素、血浆微生物限度均符合质控标准.10批血浆冷沉淀的离心过程中,血浆的进液温度、出液温度符合工艺要求,冷沉淀收获率平均(9.3±0.8) kg/L,10批冷沉淀的比活性平均(34.4±8.0) IU/g,符合质量标准.结论 通过对GQ142高速管式分离机的确认、试生产和生产试验,表明此离心机能够满足冷沉淀的提取工艺要求.
关键词： GQ142高速管式分离机 原料血浆 冷沉淀
