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实施病案质量监控和医疗安全的主要做法
近年来,我院在病案质量监控和医疗安全方面做了大量而细致的工作,抓病案内涵质量的科学化、规范化管理,使医院病案质量稳定提高,医疗安全初见成效.
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关于高校卫生所(院)开设OTC药房的思考
从2000年开始,我国已正式开始实施处方药与非处方药的分类管理制度.药品的分类管理主要是根据药品"使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便"的原则,将药品分为处方药和非处方药.处方药是指那些需要凭执业医师处方才能从医疗机构、药房或药店购得,并在医务人员指导下应用的药物,非处方药是指患者不经医生处方,可直接从药房或药店买到,并可根据自己的病情按照药品的标签或说明书安全使用的药物(英文简称OTC).目前,我国门诊药房改为零售企业的试点工作已在各地展开,不少医院开设了非处方药(OTC)药房.笔者认为,在高校卫生所(院)开设OTC药房既完全可行,又十分必要.
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酮康唑洗剂的制备及含量测定
酮康唑为眯唑类抗真菌药,具有广谱抗真菌活性,常用于治疗各种真菌感染如体癣、头癣等[1~3].由于它对脂溢性皮炎的常见致病真菌糖秕孢子菌有高效的抑制作用和抗雄性激素作用,临床上常用于治疗面部及头部的脂溢性皮炎[4~6].酮康唑霜剂、搽剂等外用制剂均见报道,西安杨森制药厂的"采乐洗剂"(含酮康唑2%)虽临床疗效报道甚多,却未公开处方工艺,且价格十分昂贵.我们自行研制的酮康唑洗剂含酮康唑1%,外涂患处,可治疗真菌感染,洗面、洗发、擦浴,能抑制糠秕孢子菌,有效地治愈脂溢性皮炎.该制剂使用方便,疗效确切,质量稳定,价格便宜,现报道如下.
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宁心安神话成药
成药即中成药,是有别于中药煎剂的中药剂型。经我国历代医家的不断实践研究,成药处方精湛,剂型多样,服用方便,适合家庭保健之用。成药的处方来源多为古代的经验效方,也有的是经现代科学研究新近研制而成,一般质量稳定,功效确实。近年来,失眠患者较多,服用成药治疗失眠,性质相对平和,患者容易接受。现简述具有宁心安神功能,主治失眠的成药数种。
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呋麻滴鼻液贮存中的结晶问题
呋麻滴鼻液是临床治疗鼻炎、鼻黏膜肿胀的有效制剂.我院制剂室按<中国医院制剂规范>第1版配制的呋麻滴鼻液,在贮存中时常出现结晶,溶液颜色变淡,特别在冬季更为多见.由于呋喃西林溶解度小(微浴于水1:4 200),根据以上现象,可判断结晶体为呋喃西林,因此要解决呋麻滴鼻液的结晶问题,就必须准确控制呋喃西林的加入量和处方中加入助溶剂,以期获得质量稳定的制剂,为此我们对呋麻滴鼻液的配制方案作如下改进.
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快速精液染色Ⅰ号与精液改良巴氏染色法的效果对比
WLJY-9000型伟力彩色精子质量检测系统(北京伟力新世纪科技发展有限公司提供)具有良好的重复性和精确性,而且简便易学.但其精子的染色方法较繁琐,给工作带来不便.在对骨髓片染色的研究与认识中得到启发,经过实践我们掌握了一种既简便又实用的快速精液染色法,成功自制精液染色Ⅰ号,而且质量稳定,临床检测效果良好,现报告如下并与精子改良巴氏染色法进行对比.
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2012~2016年制剂质量回顾分析
目的 对我中心2012~2016年制剂质量进行回顾性分析.方法 回顾五年来制剂生产基本情况,对重点品种醋酸地塞米松搽剂,醋酸曲安缩松尿素软膏和复方咪康唑软膏质量情况进行分析总结.结果 管理比较规范,制剂质量稳定.
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何谓国家基本药物
为了加强对药品生产和使用环节的科学管理,适应医疗体制改革的需要,保证人民用药需求,使有限的卫生资源得到合理应用,国家卫生部、总后勤部卫生部等有关部门于1992年组织成立了国家基本药物领导小组,1994年颁布了《国家基本药物目录》。该目录目前共收载26类化学药品(西药)699种,中药制剂1699种。目录所列品种是从我国临床应用的各类药物中经过科学评价而遴选出的在同类药品中具有代表性的药品。凡被列入基本药物的品种,国家保证生产和供应。基本药物既保持相对稳定,又不会一成不变,它将随着医疗卫生事业的发展而不断增删。这些药品具有疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便等特点。基本药物目录还为医疗保险制度的药品报销范围提供了科学依据。
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肠溶型欧巴代在阿司匹林肠溶片薄膜包衣中的应用
欧巴代-新一代薄膜包衣材料,目前,该品已广泛应用于薄膜包衣,经过试验,我们选用肠溶型欧巴代进行阿司匹林片包衣,证明欧巴代用于肠溶衣片,具有操作简单、无需有机溶剂、生产效率高、质量稳定等优点,现简述如下:
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优化疾藜总皂苷的提取工艺,提高生产效率
疾藜,又称白疾藜、刺疾藜,系疾藜科植物疾藜的干燥成熟果实,具有多种药理作用.该药材中主要成分为呋甾皂苷,具有平肝解郁、活血祛风、祛痰止咳、明目、利尿、止痒之功效,临床用于治疗头痛、头晕、气管炎、高血压、皮肤瘙痒和风疹等症,尤其是在治疗心脑血管疾病类药的组方中应用颇多.在其提取过程中,由于传统工艺复杂、生产过程不易操作,生产成本较高.我们通过尝试,用大孔吸附树脂法提取疾藜总皂苷,并用紫外分光光度法检测精品含量,提取收率较传统方法提高约1.85%,产品质量稳定,更易于生产操作,提高生产效率且节省溶剂,大孔树脂能够重复利用,产品成本进一步降低.
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清肺饮口服液质量标准的研究
清肺饮口服液由黄芩、淫羊藿、橘红、穿山龙等组成,具有清肺、止咳、消炎等功能.本品在保持中医用药理论的前提下,结合现代研究成果将其制成疗效可靠、质量稳定、携带服用方便的口服液.为了保证制剂的可控性,对其质量标准进行了研究.
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出口至宝三鞭丸的质量研究
至宝三鞭丸为我厂主要出口产品之一,由40余味药材配伍组成,具有生精补血,健脑强身的功能,其疗效确切,质量稳定.目前,随着国际市场的不断扩展,我们根据不同国家的要求,对其质量进行进一步的探讨并加以控制.本文是根据出口日本的至宝三鞭丸的质量要求而进行的重金属含量测定.
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筋骨愈合灵软膏的制备工艺与临床应用
筋骨愈合灵软膏为纯中药制剂,近年来经临床验证、筛选和药物的实验研究,制订了筋骨愈合灵的组方、制备工艺和质量标准,配合塑料夹板,治疗四肢不同部位的骨折,临床愈合时间较对照标准提前1~4周,治愈率100%,临床愈合时间短21天,长56天,平均34天.临床疗效确切制备工艺先进,质量稳定,无毒副作用,现报道如下.
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HPLC法测定异丙基安替比林的相关物质
异丙基安替比林属于新开发的解热镇痛类药,因其质量稳定,解热镇痛效果好,副作用小,是老品种氨基比林等的代替品,发展前途广泛.研究其有关物质,有助于提高其产品质量,对产品中存在的杂质及其副作用的了解,有很大的帮助.EPⅢ和BP2000中均收载该品种,但均采用TLC法测定有关物质,不能准确定量.本研究主要确定了有关物质测定的色谱条件,并对本厂生产的产品中可能存在的杂质进行了研究,含有的大于0.1%的杂质主要是杂质B,杂质含量符合药典的一般要求.
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药片剂型不一样吃法作用各有别
在我们吃的药品中,一多半是片剂,有普通片、肠溶片、缓释片、控释片等.不要忽视了这些不同片剂的区别,如果服用方法不当,很难发挥佳疗效.因此,应当熟记药片的不同用法和注意事项.普通片即常用的片剂,它是将药物和辅料混匀后压缩制成的,如甲硝唑片、维生素B6片等.这类药片生产成本低、质量稳定.另有一种新剂型"口腔崩解片",只要把药片含在嘴里,在30秒内就能自动崩解成无数个微粒,迅速被人体吸收,特别适合于精神病、老年痴呆症、癫痫、儿童和卧床不起的病人服用.
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药物新剂型用法各不同
片剂是药物与适宜的辅料混匀后压制而成的固体制剂,一般有圆形、椭圆形或其他形态.由于质量稳定、剂量准确、使用方便,是应用多的剂型之一.除口服的普通片剂外,现在许多新的剂型广泛运用于临床,其作用原理不同,用法也有所不同.
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愈骨胶囊稳定性的实验研究
我院为骨专科医院,跌打损伤,骨折是我院的特色病种,鉴于此,我院的中医专家根据多年的临床经验,研制了专治跌打损伤、骨折的愈骨胶囊,经20多年的临床应用,证明该药疗效甚好;它是系采用当归、三七、血竭、黄芪、续断等20味中药配伍而成,有很好的活血化瘀、消肿止痛、续筋接骨、补气生血作用.我们对其稳定性进行了考察,证明该药品质量稳定,现将稳定性考察方法、结果介绍如下.
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谈治疗中风中成药的辨证应用
中医治疗中风有几千年的历史,积累了丰富的临床经验,总结出许多治疗中风的传统名方,这其中主要是汤剂和传统的丸、散剂.近年来,随着制药技术的提高,在继承传统名方的基础上,开发出了许多应用方便,质量稳定,疗效可靠的现代中成药,丸剂的制备工艺和质量也有了很大提高,中成药已成为临床治疗中风的主要手段之一.笔者初步统计,1995年版<中国药典>中,有12种中成药与治疗中风有关.<卫生部药品标准*中药成方制剂>1~20分册中,有近60种与治疗中风有关.近几年卫生部及国家医药监督管理局批准生产的新药中,也有许多治疗中风的中药新药.目前临床上常用治疗中风的中成药有50多种.这就为临床用药提供了更多的选药余地.
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颈痹颗粒的制备及临床应用
颈椎病系骨伤科常见病多发病之一.为解除病人疾苦,我院经过多年的临床实践,研制出具有祛湿软坚、舒经通络,活血化瘀之功效用于治疗多种类型的颈椎病及其他痹证的中药制剂.近年临床治疗有关病证280例结果表明,该制剂质量稳定,疗效确切.现报道如下:
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解毒利咽颗粒工艺改进
解毒利咽颗粒是由野菊花、金银花、板蓝根、生石膏、浙贝母、胖大海等10味药材组成.具有清热凉血、养阴生津、解毒利咽的功用.临床上用于发热、咽喉肿痛、声哑、便干、尿赤等症.解毒利咽颗粒采用水提醇沉工艺,临床疗效确切,但口感差,临床用量大,不利于临床广泛应用.为此我们对水提醇沉工艺进行了改进,运用大孔吸附树脂法,从中药复方煎煮液中选择性吸附其主要活性成分.新工艺制备的产品与原工艺制剂在薄层色谱及临床疗效方面一致,服用量却大幅度减少,质量稳定.现将我们改进工艺的方法报道如下: