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采用两种检测试剂进行HIV抗体复检的效果研究
目的 通过比较两种不同的HIV抗体复检策略,探讨适合实验室需求的HIV抗体筛查流程.方法 选取2015年8月1日至2016年12月31日在北京佑安医院临检中心艾滋病确证实验室进行HIV抗体筛查且结果为有反应(阳性)的873例血液样本作为研究材料,分别采用与筛查相同的试剂(策略1)和与筛查不同的两种试剂(策略2)对血液样本进行复检,再根据复检结果进行补充实验,检测HIV抗体.采用x2检验,比较不同复检策略下,HIV抗体筛查阳性预测值的差异.结果 两种策略情况下均有786例HIV抗体阳性,包括754例WB阳性、23例随访WB阳性、9例核酸阳性.其中策略1和策略2抗体筛查的HIV阳性预测值分别为90.0％(786/873)和95.9％(786/820),差异有统计学意义(x2=21.58,P＜0.01).在性病门诊病例中,策略1和策略2的HIV抗体筛查阳性预测值分别为92.9％(745/802)和97.3％(745/766),差异有统计学意义(x2 =15.80,P＜0.01);普通门诊中两种策略的HIV抗体筛查的阳性预测值为分别为57.7％(41/71)和75.9％(41/54),差异有统计学意义(x2=4.49,P=0.03).结论 使用HIV抗体筛查策略时,推荐性病门诊等HIV高阳性率的人群采用另外两种特异性高的试剂进行复检.
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天津市高危人群艾滋病早期感染检测策略研究
目的 本研究利用天津市现有的高危人群HIV-1抗体筛查检测体系,比较核酸检测、P31条带分析法与捕获酶联免疫(BED)检测组合方法,探讨天津市适合的艾滋病急性期感染检测策略.方法 2013年天津市市区自愿咨询检测门诊的男男性行为人群三代HIV筛查试剂筛查阴性的样本,采用四代HIV抗体筛查试剂进一步筛查,发现阳性后做确证实验,确证阴性及不确定者进行核酸检测;以及经第四代试剂筛查阴性的样本,采用集合核酸方法进一步检测.天津市2012-2013年部分经免疫印迹实验(WB)检测新确认的HIV抗体阳性并且CD4计数＞200的感染者,BED检测判为新近和既往感染者,并进行P31条带分析.结果 2320例MSM样本三代试剂筛查并确证阳性样本140例;2180例筛查阴性的样本,应用四代试剂检测,进一步筛出19例阳性样本,进行WB检测确认6例阳性,11例阴性,2例不确定;对13例阴性及不确定样本进行核酸验证,发现4例阳性;2161例四代试剂筛查阴性样本,经集合核酸进一步检测、拆分发现阳性样本1例,总计检核酸测出5例阳性.294份WB阳性样本进行BED检测,117份判定为新近感染,177份为既往感染,从WB结果中p31条带情况分析,新近感染者中p31阴性者占23.9％ (28/117),长期感染者0例(0/177),AIDS患者1例,占1.1％ (1/95),结果差异有统计学意义.结论 针对高危人群应分人群进行不同检测策略的组合,并应重点针对天津市MSM HIV阳性群体进行更加精确的新发感染时间段构成情况连续监测.
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艾滋病检测策略的变化
据世界卫生组织(WHO)和联合国艾滋病规划署(UNAIDS)估计,截止2007年12月,全球估计艾滋病病毒(HIV)感染者和艾滋病(AIDS)病人存活人数达3320万(3060万～3610万);2007年新感染的HIV感染者为250万(180万～410万).在美国大约有25万HIV感染者并不清楚自己的感染状态[1].
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隐匿性乙型肝炎病毒感染的检测探讨
目前临床隐匿性乙型肝炎病毒(HBV)感染的筛查主要依靠分子生物学手段~[1],尚无简便、经济、适合大批量常规筛查的方法,如ELJSA.本实验旨在了解HBV表面抗原(HBsAg)阴性个体的HBVDNA检出情况,探讨HBV表面大蛋白(HBLP)用于常规筛查隐匿性HBV感染的可行性,积极寻找临床筛查隐匿性HBV感染的检测策略.
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BCR/ABL融合基因综合检测策略及临床应用注意事项
慢性髓细胞性白血病(chronic myeloid leukemia,CML)细胞有t(9;22)(q34;q11)易位形成的费城染色体(Ph chromosome)和BCR/ABL融合基因,它们在血液病研究中占有重要地位.
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改良HBV全基因组PCR扩增方法的建立
乙型肝炎是一种严重威胁人体健康的疾病,尤其是在我国,人群中HBV感染率一直居高不下,约有1.3亿人为HBVDNA携带者.由于免疫和药物的双重压力,HBV感染人群存在一定比例的变异株的流行.因此,如何控制变异株的流行,制定新的免疫和检测策略,则需要了解其流行情况.此外,针对变异株感染的抗病毒治疗,也是临床有效治疗HBV感染者的重要一环.这些都需要对HBV的基因组序列进行分析.
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HIV抗原抗体筛查结合核酸定量补充实验检测策略的临床应用评价
目的 对艾滋病病毒(HIV)4代区分抗原抗体试剂筛查结合核酸定量补充实验的HIV检测策略临床应用进行评价.方法 2015年9月1日至2017年5月31日,HIV4代区分抗原抗体试剂筛查有反应的病例样本1 122例,用3代试剂双份复检、蛋白印迹法(WB)抗体确证,抗体不确定或阴性的样本采用核酸定量检测或随访检测.按2015版《全国艾滋病检测技术规范》中区分抗原抗体的抗体诊断策略对数据进行统计,分析4代试剂早期感染检出能力和HIV核酸定量检测作为补充实验的可行性.结果 1 122例样本中,非性病门诊筛查样本中,有反应的66例,均为Ag-/Ab+;性病门诊筛查样本中,有反应的1 056例,其中4代试剂筛查Ag+/Ab+病例3例,Ag+/Ab-32例.性病门诊的32例Ag+/Ab-病例中,3代试剂Ab-病例13例,占性病门诊初筛有反应病例的1.23％;26例进行了核酸定量检测,核酸检测率占81.3％(26/32);抗体确证结果显示,WB阳性6例,WB阳性率为18.8％(6/32).所有32例病例经WB抗体确证和/或核酸定量检测,结合CD4+T淋巴细胞和流行病史,均诊断为HIV感染.4代试剂筛查单独抗原有反应的,与HIV诊断阳性符合率为100％.按新的策略,共74例需进行核酸定量补充实验或随访检测,对补充实验选用核酸定量和随访的病例人数进行卡方检验,x2=3.28,P=0.07,选择做核酸检测和随访检测的病例不具有统计学意义.结论 HIV区分抗原抗体试剂用作初筛结合核酸定量检测,作为补充实验的检测策略可提高HIV早期感染的检出率,在高危人群中具有推广的可行性,不同实验室宜根据检测对象的特点对HIV检测策略进行临床评估后选用.
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针对MSM人群的HIV-1早期感染检测策略研究
目的 建立针对男男性行为人群(MSM)艾滋病病毒(HIV)感染的高敏感检测策略,减少窗口期漏检.方法 收集来自黑龙江、辽宁、内蒙古、宁夏和青海省(自治区)的MSM人群专项调查样本,分别用中国现行的HIV抗体常规检测策略、新检测策略一、新检测策略二和新检测策略三进行检测,对常规策略与3种新策略的检测结果进行对比、分析.结果 11 023份调查样本中,常规策略[三代酶联免疫吸附试验(ELISA)+蛋白免疫印迹试验(WB)]检出的抗体阳性、阴性和不确定标本分别为282份、10 716份和25份；新策略一(四代ELISA +WB)检出的抗体阳性、阴性和不确定标本分别为282份、10 676份和65份；新策略二(三代ELISA+WB+集合核酸)检出的核酸阳性,抗体阳性、阴性和不确定标本分别为28份、282份、10 688份和25份；新策略三(四代ELISA +WB+集合核酸)检出的核酸阳性,抗体阳性、阴性、不确定标本分别为13份、282份、10 663份和65份.常规策略、新策略一至三的检测敏感性分别为90.96％、90.96％、100％和95.16％,新策略二和新策略三的检测敏感性显著高于常规策略(P＜0.05),且新策略对早期及急性HIV感染者的检测能力优于常规策略.结论 针对MSM人群的HIV新检测策略,可以减少早期及急性HIV感染者的漏检,应根据实验室检测能力和样本量尽快在该人群中推广使用.
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HIV感染诊断的检测策略评价
目的 针对目前艾滋病病毒(HIV)感染诊断的检测策略进行评价.方法 应用991份样本(男男性行为者、吸毒人群、丙型肝炎病毒抗体阳性人群、自愿咨询检测人群、近期感染样本)进行评估,将快速检测(RT)和酶联免疫吸附试验(ELISA)进行顺序排列组合,评价单一试剂检测、双试剂检测和三种试剂检测的策略.结果 对925份样本进行检测,单一试剂检测策略敏感性96.55％～99.31％,特异性98.84％～99.87％,符合率98.59％～99.35％;双试剂检测策略敏感性96.55％～97.24％,特异性99.74％～100％,符合率99.24％～99.46％;应用三种RT试剂顺序检测策略的敏感性为95.86％,特异性为100％,符合率为99.35％.近期感染样本检测策略:第四代ELISA抗原抗体检测试剂与蛋白印迹试验(WB)组合确证3份阳性、14份不确定;第四代ELISA抗原抗体检测试剂与核酸检测组合检确证22份阳性.结论 对评估人群样本检测,应用单试剂检测策略均存在假阴性和假阳性的情况,应用双试剂检测策略特异性增加;三种RT检测方法组合与两种检测方法组合策略比较,特异性方面没有差异,敏感性降低;近期感染样本应用ELISA抗原抗体检测试剂组合核酸检测,检测效率较高,可以有效缩短窗口期.
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使用四代HIV抗原抗体试剂筛查联合蛋白印迹或核酸补充实验的检测策略临床评价
目的 对使用四代艾滋病病毒(HIV)抗原抗体试剂筛查,联合蛋白印迹试验(WB)或核酸补充实验的检测策略进行临床效果评价.方法 第四代HIV抗原抗体检测试剂筛查阳性样本282例,采用第三代HIV抗体检测试剂复检,复检阳性样本进行WB确证,复检阴性样本同时进行WB检测及HIV核酸检测.结果 282例样本,经WB检测HIV抗体阳性195例,占69.1％,阴性71例,占25.2％,抗体不确定1 6例,占5.7％.71例WB阴性样本,HIV核酸检测阳性5例.16例WB不确定样本,经核酸检测阳性11例.四代阳性十三代阳性样本206例中,WB确认为HIV抗体阳性195例,占94.7％;9例不确定样本的WB带型主要为p24gp160.四代阳性+三代阴性样本76例,WB检测HIV抗体阴性69例,其中5例经核酸检测为阳性,核酸值均＞1×106拷贝/mL.结论 四代阳性十三代阳性样本,WB确证阳性符合率高;四代阳性十三代阴性样本,WB检测存在漏检的问题,需要补充核酸试验确证.WB不确定样本,核酸检测可以实现早期诊断的目的.
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HIV实验室检测策略
目前,临床诊断和疫情监测对于艾滋病(AIDS)预防控制工作十分重要.但临床诊断及疫情监测则是基于实验室检测.随着艾滋病防治工作的不断深入,针对艾滋病病毒(HIV)的实验室检测策略也在不断完善和发展.因此建立一种敏感性高、特异性强的检测策略,对于控制艾滋病的流行尤为重要.该文从HIV检测策略的提出、评价和应用进行了阐述.通过对各种检测策略的综合分析,应用第四代抗原抗体联合检测试剂的检测策略可进一步缩短窗口期,发现急性期感染者,从而对中国现行的检测策略提出了新的选择.
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梅毒检测策略的应用现状
梅毒是一种危害人类健康较为严重的性传播疾病,全世界感染人数在不断上升.因此合理的梅毒检测方法和策略有助于梅毒诊断,从而达到早发现、早治疗的目的 .该文综述了目前梅毒检测策略的应用情况.
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3例HIV早期感染者抗体检测结果报道
艾滋病病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)感染的诊断依靠实验室HIV抗体检测,制定适合中国国情的实验室检测策略,对疫情监测、诊断和治疗有十分重要的意义.目前《全国艾滋病检测技术规范(2009年修订版)》是实验室HIV抗体检测的依据,一份可疑样品需经过初筛试验、复检试验和确证试验后报告终结果,如确证试验阴性,报告HIV抗体阴性;如呈阳性反应,报告HIV-1抗体阳性;如果不是阴性反应,但又不满足阳性判断标准,则报告HIV抗体不确定,结合流行病学资料进行随访.目前确证使用的蛋白印迹法(Western blotting,WB)对阳性感染者诊断有较高特异性,对早期感染的敏感性较低,部分确证实验会呈阴性反应,现将3例病人检测情况报道如下.
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浙江省台州市扩大HIV检测策略的成本效果分析
目的 对浙江省台州市扩大HIV检测策略进行卫生经济学评价,为当地艾滋病防治策略制定提供依据.方法 通过问卷调查收集浙江省台州市2009—2013年HIV检测策略的实施情况,收集实施过程相关成本及效果信息.通过国家艾滋综合防治数据信息管理系统收集HIV检测发现阳性者数量、随访管理情况信息.利用Bernoulli-process模型计算性传播途径所避免的感染人数.以成本效果比为指标进行成本效果分析.结果 2009—2013年台州市累计HIV检测成本投入4335.5万元,总检测量达2798535人次,发现1421例(5.1/万)HIV感染者,其中纳入随访管理1164例(81.9％).每新发现1例HIV感染者的平均HIV检测成本为30510.2元,每将1例新发现HIV感染者纳入随访管理平均HIV检测成本为37246.6元.基于Bernoulli-process模型估计,期间累计避免因性接触传播的新发HIV感染人数约为3105(范围:2525～3787)人,成本效果分析显示,每避免1例HIV感染者平均需要13963.0(范围:11448.4～17170.3)元HIV检测成本投入.结论 台州市扩大HIV检测策略经济效益、公共卫生效益较好.可以考虑在艾滋病高危人群或重点人群中进一步实施扩大HIV检测策略,同时还要做好阳性者的随访管理工作.
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第4代HI V抗原抗体联合检测试剂在无偿献血群体筛查中的应用
目的：对第4代HIV抗原抗体联合检测试剂在无偿献血人群中的检测性能进行评估比较，给今后的HIV抗体检测策略提供帮助与参考。方法采用某第3代HIV诊断试剂与某第4代HIV诊断试剂对44689份无偿献血样本进行平行检测，并对其结果进行统计分析。结果金豪试剂（第3代HIV诊断试剂）和上海梅里埃试剂（第4代HIV抗原抗体联合检测试剂）的敏感性均为100.00％，特异度分别为99.98％和99.96％，功效率分别为99.98％和99.96％，阳性预期值分别为50.00％和29.20％；金豪试剂（第3代HIV诊断试剂）的特异度高于上海梅里埃试剂（第4代HIV抗原抗体联合检测试剂）（P＜0.05）。结论目前第3代HIV诊断试剂的检测性能能满足预期要求，而第4代HIV抗原抗体联合检测试剂并不一定优于第3代HIV诊断试剂，现阶段采供血机构选择采用一遍第3代HIV抗体诊断试剂，一遍第4代HIV抗原抗体联合检测试剂的策略更为合理。
关键词： 第4代HIV抗原抗体联合检测试剂 无偿献血群体 筛查 检测策略 -
脑钠肽、胱抑素C、同型半胱氨酸联合检测在早期糖尿病肾病诊断中的临床意义研究
研究表明，血样抽检的方式方便、快捷，而血清中CysC、BNP和Hcy三项指标的检测水平对早期DN的临床诊断具有参考价值[1]，为探讨CysC、BNP和Hcy联合检测策略在60例早期DN临床诊断中的优越性和应用价值，特阐述如下。
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献血者HIV一次筛查与两次筛查对比分析
《血站技术操作规程(2012版)》献血者血液人类免疫缺陷病毒(HIV)检测采用2个不同生产厂家的酶联免疫法(ELISA)试剂检测HIV-1和HIV-2抗体或联合检测HIV-1和HIV-2抗原和抗体,而新版(2015版)血液检测策略采用2遍血清学方法和1遍核酸检测或1遍血清学方法和1遍核酸检测.多年来我国血站采用2遍ELISA,为此本文分析献血者血液HIV筛查ELISA 1次筛查方法与2次筛查方法的关系,为献血者血液HIV检测策略选择提供帮助与参考.
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血液核酸检测降低经血传播疾病风险的研究
目的 探讨血液核酸检测在降低经血传播疾病风险的意义.方法 对岳阳血站2015年1-12月采集的40 833份血液,均采用2次血清学检测和1次核酸检测,HIV有反应性标本同时送市疾控中心确诊.结果 40 833份血液标本,经2次血清学检测,39 571份标本无反应性,408份标本HBsAg、抗-HCV、抗-HIV有反应性;经1次核酸检测,39 571份标本中18份有反应性,408份标本中214份有反应性.结论 血液核酸检测能降低经血传播疾病的风险,提高血液安全性.
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HIV抗体的三种检测方法比较
目前,HIV抗体检测有多种方法,如:酶联免疫吸附试验(ELISA)、凝集试验(agglutintiou assays)、颗粒吸附试验(PA)、斑点试验(dot blot assays)、免疫印迹试验(WB)、间接免疫荧光法(IFA)和免疫沉淀试验(RIPA)等.而我国在HIV抗体初筛检测中经常使用的检测方法主要是ELISA、PA和胶体金/硒快速检测方法.为了比较这3种不同原理的检测方法在检测HIV抗体中结果的一致性,为HIV感染的检测策略提供依据,我们采用4种HIV抗体检测试剂对270份血清样本进行了平行检测,现将结果报道如下.
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丙型肝炎病毒基因分型检测策略
自1989年以来[1],丙型肝炎病毒感染已成为全世界关注的问题.据WHO报道,全世界有1.7亿感染者,其流行率约3%[2].HCV感染后病情隐匿,50%～80%会转变成慢性肝炎,如未经任何合理的治疗,在10～20年后,有10%～30%会发展成为肝硬化,1%～5%甚至会发展成原发性肝癌[3],严重危害患者的健康和生命.丙型肝炎病毒(HCV)是一类球形、单股正链RNA病毒,其基因组序列具有高度变异性.根据不同区域的基因序列变异情况,HCV分为6个基因型,80多种基因亚型,近在加拿大还报道出7a这个新的亚型[4].由此可以看出,随着时间推移和分子生物学技术的不断发展,越来越多新的基因亚型将被人类所发现.而本文将根据近几年来对HCV基因分型的检测经验,分别从以下几个方面来探讨HCV基因分型的检出策略.
