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替米沙坦治疗代谢综合征的荟萃分析
目的 系统评价替米沙坦治疗代谢综合征(MS)的临床疗效和安全性.方法 按循证医学的要求,制定相应的纳入、排除标准及其检索策略.通过Cochrane Library、PubMed、EMBASE、中国期刊全文数据库、中文科技期刊全文数据库检索相关的临床对照研究,计算机检索时间从各数据库建库至2010年9月;同时辅助其他检索,纳入替米沙坦治疗MS的随机对照试验(RCT).两名评价者独立评价纳入研究的质量并用统一的表格提取资料,采用RevMan5.0软件进行统计分析.比较替米沙坦和缬沙坦、氯沙坦、厄贝沙坦、氨氯地平对血压、血糖、血脂、体质量指数(BMI)、腰围、胰岛素、抵抗素、脂联素、C反应蛋白(CRP)、心率、脉搏波传导速度、血清肌酐、血尿素氮、肾小球滤过率、尿蛋白与肌酐比值(UACR)等指标的治疗效果.结果 共纳入7篇RCT,共计479例患者.荟萃分析结果显示:替米沙坦在降低收缩压水平(均数差=1.79,95%CI 0.91～2.67)方面优于缬沙坦,但在降低低密度脂蛋白胆固醇水平(均数差=-10.10,95%CI-13.02～-7.18)方面较缬沙坦差,差异均有统计学意义(均P<0.05);替米沙坦在降低收缩压(均数差=6.20,95%CI 1.80～10.60)、空腹血糖(均数差10.72,95%CI 1.05～20.39)方面优于氯沙坦,在降低舒张压(均数差=1.00,95%CI 0.06～1.94)、空腹血糖(均数差=14.00,95%CI 10.95～17.05)方面优于厄贝沙坦,在降低胰岛素抵抗指数(均数差=1.36,95%CI 0.26～2.46)方面优于氨氯地平(均P<0.05).结论 替米沙坦对MS的治疗作用在大多方面优于其他相关药物,也有个别指标疗效逊于其他药物,但鉴于纳入研究质量不高,仍需大样本多中心随机对照临床试验进一步证实其临床疗效.
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口服补充维生素D3对血压影响的荟萃分析
目的 通过荟萃分析了解补充维生素D.对血压的影响.方法 计算机检索中国生物医学文献数据库(1978-2015)、中国知网(1979-2015)、万方数据库(1982-2015)、维普中文科技期刊数据库(1989-2015)、PubMed(1980-2015)、Science Direct(1980-2015)、Medline(1972-2015)、SpringerLink(1980-2015)、Embase (1974-2015)、The Cochrane Library(1992-2015)数据库中有关原发性高血压患者及正常血压人群口服补充维生素D3后血压水平变化的临床随机对照试验,由2位评价者根据纳入标准独立筛选文献、提取资料并评价质量.运用RevMan5.3软件对符合条件的所有结果进行荟萃分析.结果 终纳入9篇随机对照研究,共1052名研究对象,采用改良Jadad评分评价纳入研究的方法学质量,5篇7分,1篇6分,2篇5分,1篇3分.荟萃分析结果显示:与安慰剂组相比,口服补充维生素D3可降低原发性高血压患者收缩压及舒张压水平,但不影响正常血压人群的血压水平.结论 补充维生素D3可降低原发性高血压患者血压水平,但对正常血压人群的血压水平无明显影响.
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血管紧张素转换酶基因G2350A多态性与原发性高血压关系的荟萃分析
目的 分析血管紧张素转换酶(ACE)基因G2350A多态性与原发性高血压(EH)的关系.方法 全面检索ACE基因G2350A多态性与EH关系的相关文献,用荟萃分析方法对研究结果进行数据合并,并进行异质性分析、亚组分析和发表偏倚检验.结果 终纳入荟萃分析的共有4篇研究,其中EH有1679例,对照有1374例,采用固定效应模型和随机效应模型发现,在任何模型下,G2350A多态性与EH无关.人群分层分析发现,在穆斯林人群中,G2350A多态性在共显性模型和显性模型下能够增加EH的发病风险.结论 ACE基因G2350A多态性G等位基因在穆斯林人群中是EH的危险因素,对汉族人群的EH无影响.
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脑卒中中药治疗报告很多,但可靠性不高对我们的启示
近四川大学华西医学院的神经科医师吴保和刘明等在Stroke(Stroke,2007,38:1973)杂志发表了一个中药治疗脑卒中的临床研究荟萃分析.采用Cochrane系统分析法,首要结果是随访3月后死亡率或残废率及中药不良反应,次要结果是治疗后神经系统损伤的程度.该荟萃分析一共收入19 338名病人,共收集191个研究,其中120个确定或可能是随机对照研究,71个有对照组的临床研究.
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β受体阻滞剂和利尿剂治疗高血压的另一种说法
β阻滞剂已经用于治疗高血压30年，从来没有该药单独治疗与安慰剂比较，及对老年人致死率和致残率影响的报道。近荟萃分析证明β阻滞剂虽然明显降压，但在预防冠心病上无效。对冠心病，心血管病死率, 总病死率的OR, 分别为1.01，0.98, 1.05。该荟萃分析共包括10个临床研究，随机至少一年，共有16164老年人，2/3病人用利尿剂，1/3左右用β阻滞剂单独治疗。终点指标上，利尿剂都比β阻滞剂好，与对照组相较，利尿剂组脑血管意外，OR为 0.61,致死性中风OR 0.67,冠心病OR为0.74,心血管病死率OR为0.75,总病死率OR为0.86。β阻滞剂的脑血管意外OR为0.75，其它指标都无效。β阻滞剂无论单用，还是与利尿剂合用都较利尿剂单用差。 降压效果比较，66%用利尿剂药血压控制良好，β阻滞剂仅使33%病人血压得到良好控制；对心血管死亡效果不大的原因可归咎于血压控制不够好。另外老年人对β阻滞剂耐受差，因副作用停止治疗的人比利尿剂组多两倍。 在MRC(Medie Research Council)研究中， 利尿剂即使在矫正降压因素之后与β阻滞剂比较，还是使心血管意外减少，利尿剂似乎有一种与降压无关的特殊的有益作用。也使人想象β阻滞剂对老年人的心血管系统有一些不良作用，抵消了该药降血压的好作用。 β阻滞剂对心血管意外预防作用无效的可能原因：(1)老年人已有心搏出量少，心率慢，周围血管阻力高的血流动力学特点。β阻滞剂进一步减少心搏出量、减缓心率、增加周围血管阻力。长期治疗后虽然周围血管阻力有所改善，仍比正常高；(2)老年人主要是收缩压高，β阻滞剂对SBP影响效果小；(3)β阻滞剂对LVH作用差；(4)高血压使肾血流减少、GRF下降、蛋白尿增加；β阻滞剂进一步减少肾血流量、对蛋白尿无影响；(4)高血压使周围血管僵硬度增加、血管肥厚、β阻滞剂对血管僵硬度无特殊作用；(5)代谢方面：高血压时胰岛素抵抗增加，葡萄糖耐量下降，脂质异常较常见，β阻滞剂增加糖尿病危险（4～6倍）、增加三酸甘油酯、减少高密度脂蛋白；(6)老年人运动耐量下降，β阻滞剂进一步下降运动耐量。
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再论"循证医学"
循证医学的英文原名叫"Evidence Based Medieine"(EBM),英文里Evidence应翻译成"事实"、"证据"的意思,"循证"的意思就是一切以"证据、事实"为依据,不以那些不系统的所谓"经验"、"病理生理的理论"为临床作出决定的依据.EBM很重视大规模临床研究的结果和荟萃分析.举个临床例子为例:一个年青住院医师,收住一名43岁,以往健康男性入院,诊断为大发作癫痫,病人以往无癫痫发作史,无头外伤史,每周饮酒1～2次,发作当天无饮酒,体检正常.
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他汀类药物预防脑卒中有效吗?
近有些荟萃分析认为胆固醇与脑卒中可能有关,但大规模(90万人)、长时间随访(1200 万人年)的荟萃分析认为只有在中年人,血压低于平均水平的人,脑卒中死亡率才与胆固醇相关,在老年人(70～80岁),低胆固醇会增加出血性脑卒中.应用他汀一级或二级预防脑卒中的效果与入选时胆固醇水平无关.他汀预防脑卒中的机制仍然不清楚.
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荟萃分析的价值与意义
[编者按:我刊本期和下一期将刊登两篇从方法学角度对于Meta分析进行评价的文章,一篇重点介绍其优点和价值,另一篇介绍其不足和限度.目的是向读者介绍Meta分析的知识和国际上关于Meta分析的争论,使读者在今后读到与Meta分析有关的文章或应用它进行科研工作时能做到"心中有数".
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荟萃分析的局限性
1976年社会心理学家Glass首先提出"荟萃分析(Meta-analysis)"的概念.是指对研究目的相同、又相互独立的多项试验结果进行系统的、综合统计分析.荟萃分析作为一种定量的文献分析方法,提供了一种解决有争议和不确定问题的手段.随着循证医学的兴起以及在临床的应用,荟萃分析已成为重要的研究方法之一,被广泛应用于病因学、诊断、治疗、预后、医学教育和卫生决策、卫生经济学等方面的研究中[1].
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钙拮抗剂和ACEI预防脑中风的作用是否有区别?
李俭春(南京军区南京总医院,江苏南京 210002) 2003年和2004年,降压治疗试验协作组(BPLTTC)和英国国家优秀临床研究所(NICE)分别荟萃分析了近期发表的几十项大型高血压临床试验,结果显示:与安慰剂比,钙拮抗剂(CCB)和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)可使高血压患者发生脑卒中的风险分别降低38%和28%.
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心脏选择和非选择性β阻滞剂治疗的益处是否一致?
林甲宜(安徽省九成医院,安徽 安庆 246220)公认选择性β1受体阻滞剂比索洛尔、美托洛尔和选择性β受体阻滞剂卡维地洛为心力衰竭标准治疗药物.但两者获益是否一致颇有争议.COMET结论的可靠性未被ESC认可.现在下结论似乎太早.但根据荟萃分析似可提示:两者有较小差异.因为β1受体在衰竭心肌中仍占主导,β2受体阻滞作用未肯定.
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β受体阻滞剂在高血压治疗中的地位
邓君曙(江苏宜兴市第二人民医院心内科，江苏 宜兴 214221)氨氯地平加培哚普利降压研究(ASCOTBPLA)结果及Lindholm等的一项荟萃分析结论和随后出台的英国成人高血压指南2006年更新版,对β受体阻滞剂在高血压中的治疗地位提出质疑,一时成为学术界争论的焦点.
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氯沙坦肾脏保护作用的临床研究
本文收集国内氯沙坦肾脏保护的临床研究资料,按照一定的纳入标准筛选文献并进行了荟萃分析,筛选了高血压肾病8篇、糖尿病肾病8篇、慢性肾小球肾炎7篇、慢性肾功能不全6篇,并与钙拮抗剂(CCB)和血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)的几种代表药作了对比分析,结果显示氯沙坦可用于治疗各种肾脏疾病,对不同阶段的肾功能不全都有很好的保护作用,其降压疗效与ACEI、CCB等类似,但氯沙坦在降低蛋白尿、血尿酸显著优于依那普利、卡托普利、硝苯地平和氨氯地平(P＜0.05或P＜0.01).
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粪便中基因甲基化检测筛查结直肠肿瘤的荟萃分析
目的:越来越多的研究发现粪便中基因异常甲基化可作为生物标志来检测结直肠肿瘤.为了系统评价粪便甲基化基因作为生物标志物来检测结直肠肿瘤的可行性.方法:以“colorectal cancer/colorectal adenoma/colorectal polyps”、“methylation”、“stool/fecal DNA”作为关键词,检索PubMed、Web of Kowledge和OVID(On-line Visual Display Unit Interrogation of Databases)数据库纳入研究甲基化基因作为生物标志物来检测结直肠癌(colorectal cancer,CRC)或腺瘤的相关文献.该荟萃分析是使用了敏感性,特异性和95％CI作为影响测量结果,采用Stata11.0软件进行统计学分析.结果:一共有24个研究,3555例患者被纳入.统计结果显示粪便DNA中检测单基因甲基化筛查结直肠肿瘤(CRC和腺瘤)的敏感性和特异性分别为0.58(95％CI:0.51-0.66)和0.93(95％CI:0.89-0.96),联合检测多基因甲基化筛查结直肠肿瘤的敏感性和特异性分别为0.79(95％CI:0.67-0.81)和0.88(95％CI:0.86-0.91).结论:通过本次荟萃分析,我们可以发现粪便基因甲基化检测筛查CRC具有较高的敏感性和特异性,具有作为无创性CRC筛查方法的前景,而且联合检测多基因甲基化方法筛查结直肠肿瘤优于单基因检测方法.
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内镜下套扎序贯硬化治疗食管静脉曲张的荟萃分析
目的:对内镜下套扎序贯硬化(EVLS)治疗食管静脉曲张的疗效进行系统评价.方法:通过PubMed、维普和中国生物医学文献数据库检索1997-01/2007-12发表的有关内镜下EVLS治疗食管静脉曲张随机对照临床试验的相关文献.由2名评价员独立对纳入文献进行质量评价和数据提取,并使用RevMan4.2软件进行Meta分析.结果:按照纳入标准,有11项前瞻性随机对照临床试验纳入.EVLS组和内镜下套扎(EVL)组对食管静脉曲张疗效的比较结果显示:EVLS组食管静脉曲张复发率低于EVL组(RR=0.37,95% CI:0.25-0.55,P<0.01);食管静脉曲张消失率高于EVL组(RR=1.14,95%CI:1.05-1.23,P=0.001);而在再出血率、并发症发生率和死亡率方面,两组无统计学差异.EVLS组与内镜下硬化(EVS)组疗效的比较结果显示:EVLS组并发症发生率低于EVS组(RR=0.49,95%CI:0.31-0.75,P=0.001);食管静脉曲张消失率高于EVS组(RR=1.12,95%CI:1.04-1.20,P=0.004);而在食管静脉曲张复发率、再出血率和死亡率方面,两组无统计学差异.结论:EVLS在治疗食管静脉曲张方面较EVL或EVS更有优势,既保证了一定的疗效,又避免了高的并发症发生率,值得进一步推广.
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中国序贯疗法与三联疗法治疗幽门螺杆菌感染荟萃分析
目的:系统评价中国序贯疗法与三联疗法治疗幽门螺杆菌(H pylon)感染的疗效及不良反应的差异.方法:利用中文数据库,根据纳入标准入选中国序贯疗法与三联疗法根除H pylori的随机对照临床试验.提取患者的基本资料、研究质量、Hpylori根除率和不良反应发生率等相关数据.比较序贯疗法和7日或10日三联疗法的Hpylori根除率和不良反应发生率,计算相对危险度(Relative risk,RR)和95%CI.运用漏斗图评价出版偏倚.结果:纳入了9项随机对照研究.共835例患者.序贯疗法、7日及1 0日三联疗法的总H pylori根除率分别为92.0%、73.7%和84.5%(P=0.002).序贯疗法分别与7日或10日三联疗法比较.RR分别为1.23(95%CI:1.14-1.33)和1.12(95%CI:1.02-1.23).不良反应发生率无明显差异.结论:中国根除Hpylon使用序贯疗法明显优于7日和10日三联疗法,不良反应发生率无差异.
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巴柳氮、美沙拉嗪和柳氮磺吡啶治疗活动性溃疡性结肠炎的荟萃分析
目的:评价巴柳氮、美沙拉嗪和柳氮磺吡啶治疗活动性溃疡性结肠炎(UC)的疗效与安全性,并探讨三种药物不同的药物动力学.方法:检索Medline、EMBASE、OVID、Cochrane Library、Cinahl、CESJ、ASP、VIP和CNKI中国期刊全文数据库2008-07-01前已发表的关于巴柳氮、美沙拉嗪和柳氮磺吡啶相互比较治疗活动性UC的随机对照临床试验研究.再通过手工检索2008-01/2008-06已发表的关于三种药物相互比较治疗活动性溃疡性结肠炎的随机对照临床试验研究.利用Stata9.0软件进行荟萃分析.结果:按入选标准,共纳入10个随机对照临床试验,共1119例UC患者纳入荟萃分析.巴柳氮与柳氮磺吡啶相比,其疗效相似(OR=1.24,95% CI:0.80-1.93,P=0.345),副作用发生率低(OR=0.27,95% CI:0.13-0.59,P=0.001),副作用致停药率低(OR=0.12,95%CI:0.03-0.44,P=0.002).巴柳氮与美沙拉嗪相比,疗效相似(OR=1.55,95% CI:1.00-2.42,P=0.051),副作用发生率低(OR=0.59,95%CI:0.39-0.90,P=0.014),副作用致停药率相似(OR=1.34,95% CI:0.29-6.22,P=0.709).美沙拉嗪与柳氮磺吡啶相比,疗效相似(OR=0.71,95% CI:0.19-2.59,P=0.599),副作用发生率低(OR=0.44,95% CI:0.27-0.71,P=0.001),副作用致停药率相似(OR=0.69,95%CI:0.26-1.88,P=0.470).结论:巴柳氮、美沙拉嗪和柳氮磺吡啶均能有效的治疗活动性UC,而巴柳氮和美沙拉嗪副作用发生率低于柳氮磺吡啶副作用发生率;偶氮5-ASA前药可能较5-ASA控释剂更能有效地治疗UC.
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恩替卡韦联合苦参素治疗e抗原阳性慢性乙型肝炎的荟萃分析
目的:评价国内恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(chronic hepatitis B,CHB)的疗效与安全性.方法:检索国内2005-2012年公开发表的恩替卡韦联合苦参素与单用恩替卡韦比较治疗HBeAg阳性CHB的随机对照试验,以比值比(odds ratio,OR)为效应量进行异质性检验和统计量合并分析.采用Cochrane协作网提供的RevMan 5.2软件进行荟萃分析.结果:经筛选共纳入10项随机对照试验,合计765例患者,其中治疗组382例,对照组383例.荟萃分析结果显示,在治疗结束时,治疗组血清HBV-DNA转阴率高于对照组(81.3％vs 66.5％,OR=2.49,95％CI:1.70-3.66),血清HBeAg转阴率高于对照组(52.3％ vs 26.5％,OR=3.27,95％CI:2.23-4.80),丙氨酸转氨酶复常率高于对照组(88.4％ vs 68.0％,OR=3.62,95％CI:2.43-5.39),HBeAg血清转换率高于对照组(45.3％ vs 23.2％,OR=2.98,95％CI:2.00-4.44),差异均有统计学意义(P＜0.01).结论:恩替卡韦联合苦参素对HBeAg阳性CHB的抗病毒疗效显著优于恩替卡韦单用,具有较好的安全性和耐受性.
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益生菌预防成人抗生素相关性腹泻的荟萃分析
目的:探讨益生菌的使用与成人抗生素相关性腹泻(AAD)的关联,分析益生菌预防AAD的有效性及安全性.方法:系统检索PubMed,Embase,CINAHL,AMED,the Cochrane database of Systematic Reviews,the Cochrane Controlled Trials Register和中国期刊全文数据库(CNKI),检索时间跨度从1966-01/2012-04.我们只纳入随机对照试验,研究对象＞18周岁,研究内容为服用抗生素的同时服用益生菌预防AAD.结果:本研究结果表明,RR=0.45,95％CI:0.29-0.69,P＜0.001,益生菌可以显著降低服用抗生素后发生腹泻的机率.基于益生菌种类的亚组分析的结果(RR=0.42,95％CI:0.20-0.85,P=0.003)同样证明了益生菌预防AAD的有效性.结论:益生菌可以显著降低服用抗生素后发生成人AAD的机率.
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术前联合放化疗与单纯手术治疗食管癌疗效的Meta分析
目的:比较术前联合放化疗联合手术与单纯手术对可切除食管癌患者的影响.方法:使用计算机及手工检索两种方法在Pubmed和Embase中搜索相关随机对照实验,以确保无文献遗漏.结果:共纳入包含1 544名患者的12篇文献.术前联合放化疗较单纯手术明显提高了患者的1年、3年和5年生存率,其OR(95％CI,P值)分别为1.28(1.01-1.64,P=0.05)；1.84(1.29-2.63,P=0.00); 1.53(1.17-2.00,P=0.00).术前放化疗增加了术后死亡率,但并不增加术后的并发症发生率,其OR(95％CI;P值)分别为1.71(1.06-2.76,P=0.03)和1.15(0.89-1.49,P=0.28).术前放化疗降低了肿瘤局部复发率,但对远处转移无影响,其对应的OR (95％CI,P值)分别为0.64(0.41-0.99,P=0.04)和0.94(0.58-1.31,P=0.73).结论:术前放化疗联合手术可显著改善食管癌患者的生存率,值得临床应用推广.
