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星点设计-效应面法优选牡丹皮中丹皮酚提取工艺
目的 利用星点设计-效应面法优选牡丹皮中丹皮酚的佳提取工艺.方法 采用水蒸气蒸馏法提取牡丹皮中丹皮酚,采用星点设计-效应面法优选提取工艺,以液固比(X1)、液馏比(X2)、钠盐率(X3)为自变量,以收率(y)为因变量,分别进行多元线性方程回归和二次多项式方程拟合,优选佳提取工艺并进行验证.结果 二次多项式方程拟合度较高,预测性好(r2=0.987 3,AIC=46.12,P＜0.05);星点设计-效应面法优选丹皮酚佳(节约)提取工艺条件是X1=17.97(12.03),X2=4.42(6.49),X3=7.97(2.03),工艺验证试验结果与二次多项式拟合方程预测值偏差较小.结论 星点设计-效应面法可用于优选牡丹皮中丹皮酚提取工艺,建立的数学模型预测性较好,优选出的佳(节约)提取工艺可供实验室及工业生产参考.
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星点设计-效应面法优选鲜地黄闪式提取工艺
目的 优选鲜地黄闪式提取工艺.方法 在单因素试验的基础上,选取对提取工艺影响较大的乙醇体积分数、溶剂倍量和提取时间为考察因素,以梓醇提取率和出膏率为考察指标,通过对考察因素各水平进行多元线性回归及二项式拟合,使用效应面法优选佳工艺参数.结果 佳提取工艺条件为提取1次,每次加入16倍量30％乙醇提取95 s.结论 建立的模型可较好地描述该实验中因素与指标的关系,模型具有良好的预测性;优选得到的鲜地黄闪式提取工艺,方法简便,节能高效.
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星点设计-效应面法优化龙葵生物碱提取工艺
目的 通过星点设计-效应面法优化龙葵生物碱提取工艺.方法 在单因素试验的基础上以提取液中95％乙醇体积分数、提取温度和提取时间为考察因素,以澳洲茄碱提取率为考察指标,采用星点设计-效应面法设计试验优化龙葵生物碱的提取工艺.结果 经运用DPS软件处理,选用3次多项式模型描述考察指标和3个考察因素之间的数学关系,并绘制效应面,确定佳提取工艺参数:95％乙醇体积分数为73.6％,提取温度为60℃,提取时间为63.3 min,澳洲茄碱提取率预测值为0.683 0 mg·g-1,验证值为0.676 3 mg·g-1.结论 星点设计-效应面法能有效优化龙葵生物碱提取工艺,预测性良好.
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星点设计-效应面法优选鬼针草总黄酮滴丸成型工艺
目的 探讨鬼针草总黄酮滴丸的佳成型工艺.方法 以药物与基质比、滴距、Tween-80质量分数为考察因素,丸重差异、圆整度、溶散时限及总评归一值为考察指标,运用星点设计-效应面法优选鬼针草总黄酮滴丸的成型工艺,结果经多元线性回归和二项式拟合,建立指标与因素之间的数学模型,经效应面法预测佳成型工艺条件,并进行模型预测及验证实验.结果 优化滴丸佳成型工艺为药物与基质比为1.8 mL∶1 g,滴距为2.20 cm,Tween-80质量分数为3.18％,各项考察指标的预测值与实测值偏差均较小.结论 星点设计-效应面优化法适用于鬼针草总黄酮滴丸成型工艺的研究,所建立的数学模型预测性良好.
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星点设计效应面法在药学试验设计中的应用
目的 介绍星点设计基本原理,在大量文献的基础上对星点设计效应面法进行综述,指出该设计的优点和缺点.方法 通过查阅国内外近年来的有关资料和文献,对星点设计效应面法在药学试验设计中的应用进行了分析.结果与结论 星点设计效应面法具有试验次数少,精确度高,应用方便的特点,该设计方法可以很好地应用于药学领域.
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星点设计-效应面法优化流化床制备盐酸普萘洛尔微囊工艺
目的 优化盐酸普萘洛尔微囊的制备工艺.方法 采用流化床制备普萘洛尔微囊,以平均粒径,包封率、载药量及总评归一值为评价指标,并运用星点设计考察囊材液流速、喷雾压力对制备工艺的影响,对结果进行多元线性和二项式拟合,效应面法选取佳工艺条件进行预测分析.结果 从复相关系数上看,各指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,佳工艺参数:囊材液流速1.00 mL·min-1,喷雾压力0.65 bar,在此工艺条件下得到微囊粒径为300 μm,载药量为20.54％,包封率达89.63％.结论 优选普萘洛尔微囊的流化床制备工艺稳定可行,包封率高,有利于工业化生产.
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星点设计-效应面法优化普萘洛尔传递体的处方工艺
目的 应用星点设计-效应面法优化普萘洛尔传递体的处方工艺.方法 采用硫酸铵梯度法制备普萘洛尔传递体.将药物/磷脂摩尔比、Span-80/磷脂摩尔比、探头超声时间作为考察因素,以包封率、载药量、平均粒径及变形性指数为效应指标,求算总评“归一值”并采用Design-Expert 8.0软件进行效应面法优化,确定佳处方工艺并进行验证.结果 确定优制备工艺为:药物/磷脂摩尔比19.83％、Span-80/磷脂摩尔比21.08％、探头超声时间10.29 min,以该处方工艺制备所得传递体的包封率、载药量、平均粒径及变形性指数分别为76.63％,4.80％,52.82 nm,20.83,且实测值与预测值的偏差均较小.结论 星点设计-效应面法适用于普萘洛尔传递体的处方工艺优化,优化所得处方工艺稳定、可行.
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星点设计-响应面法优选藤梨根中总黄酮的提取工艺研究
目的 优化藤梨根中总黄酮的提取工艺.方法 以微波功率、乙醇浓度、料液比、提取时间为自变量,总黄酮含量为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用星点设计·响应面法选取佳工艺,并进行预测分析.结果 佳工艺条件为微波功率203.56 W,乙醇浓度80.34％,料液比1∶13.28,提取时间9.78 min,在此佳条件下,藤梨根中总黄酮含量的大估计值为103.152 mg·g-1.实验结果与模型预测值相符.结论 本方法简便合理、稳定、可预测性较优.
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星点设计-效应面法优选白鲜皮超声提取工艺
目的 采用星点设计-效应面法优选白鲜皮的提取工艺.方法 以乙醇浓度、提取时间和乙醇量为自变量,白鲜碱含量和浸膏得率为因变量,通过自变量的总评归一值进行多元线性回归和二项式拟合,采用效应面法优选佳的工艺条件.结果 确定超声波法提取白鲜皮的佳工艺条件为乙醇浓度:85％～95％;提取时间80～90 min;料液比1∶15～1∶20.结论 该实验提取工艺方法简便,预测值与实际值吻合度高.
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星点设计——效应面法优化复方制剂SY片的制剂工艺
目的 采用单因素考察及星点设计——效应面法优化复方制剂SY片的处方.方法 采用二因素五水平星点设计,以预胶化淀粉和微晶纤维素的用量为考察因素,崩解时间和硬度为考察指标,分别用线性方程和二项式拟合方程描述崩解时间和硬度指标与影响因素之间的数学关系,根据佳模型绘制效应面和等高线图,选择佳处方并进行验证试验.结果 二项式方程为Y=18.65-0.86X1-0.8X2-0.08X1X2+ 0.09X12+0.07X22,表明考察因素和指标之间存在可信的定量关系.经优化后处方中预胶化淀粉和微晶纤维素的用量分别为片重的16、14.8％.结论 筛选后的处方工艺验证值与预测值偏差较小,表明该法具有较好的预测性和可靠性.
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星点设计—效应面法优化苦参方的醇提工艺
目的 优化苦参方的乙醇提取工艺.方法 以乙醇浓度、溶剂倍量、提取时间为自变量,以K(苦参碱与氧化苦参碱总和)提取率及干膏得率的总评“归一值”为因变量,通过对自变量各水平进行多元线性回归及二项式拟合,选择合适的拟合方程模型,采用效应面法优选佳工艺,并进行预测分析.结果 优提取工艺条件为8倍量65％乙醇,提取2次,每次2.5 h,总评“归一值”实测值与预测性偏差为-2.26％,二项式拟合复相关系数R2=0.949 9.结论 星点设计-效应面法优选的提取工艺稳定可行,预测性良好.
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试论中药制剂工艺优化的实验设计
影响中药制备的因素很多,提取工艺中的药材粉碎度、溶媒种类、浓度、用量、浸泡时间、煮提方法、温度、时间、次数等;浓缩工艺中的真空度、温度、蒸发面积等;醇沉工艺中的浓缩药液浓度、乙醇浓度、搅拌时间等;成型工艺中的辅料种类、比例、混合方法、时间、成型方法等;无不对中药制剂的质量产生重要的影响,这些工艺条件的优选是制备工艺研究中重要也是复杂的工作,既要做到制剂的优质,又要做到工艺的简单和可操作性,实验次数较多,费时费力,为此人们力图通过巧妙的实验设计来优化制备工艺,以达到经济、高效的目的.目前工艺优选的实验设计方法中以正交设计、均匀设计、单因素设计较为常用,也有使用球面对称设计、中心复合设计、因子设计、中心多点等距设计、多目标同步优化、星点设计和总评"归一值”等方法者[1～6].本文就正交设计、均匀设计和单因素设计在中药制剂工艺优化中的应用加以简要综述.
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丹皮酚自微乳处方设计研究
目的 研究丹皮酚自微乳的处方设计.方法 采用测定溶解度,绘制伪三元相图和星点设计法筛选及优化处方.结果 以油酸乙酯(EO)为油相、聚氧乙烯辛基苯基醚(OP-10)为乳化剂、二乙二醇单乙基醚(HP)为助乳化剂,比例为24.47％∶50.35％∶25.18％时能形成稳定的丹皮酚自微乳.结论 丹皮酚自微乳处方设计方法简单,结果可靠,性质稳定.
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应用星点设计－效应面法优化益节健片处方
目的：优化益节健片的处方。方法采用星点设计法考察预胶化淀粉用量、二氧化硅用量、压片厚度等因素对益节健片崩解时间、脆碎度的影响，对试验数据分别进行多元线性和二次多项式方程拟合，结合效应面法，优选佳处方。结果二次多项式模型相关系数优于多元线性模型，优化处方中预胶化淀粉用量为38．9mg，二氧化硅用量为31．7mg，压片厚度为1．77mm，预测值和测定值非常接近。结论星点设计－效应面法可用于益节健片处方优化，所建立的模型预测性良好。
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鹿角灵芝中灵芝多糖提取物滴丸成型工艺的优化
目的：探讨鹿角灵芝中灵芝多糖提取物滴丸处方条件，优化佳处方。方法运用星点设计-效应面法优选鹿角灵芝中灵芝多糖提取物滴丸处方，以PEG6000和Poloxamer 188为联合载体，采用熔融法制备滴丸，并以主药的质量分数及 Poloxamer 188的质量分数作为考察因素，以丸重差异以及5、10、60min溶出度为评价指标，采用二次多项式拟合建立考察因素与评价指标之间的数学关系，根据所建立的数学模型描绘效应面，经效应面预测佳处方，并进行验证性试验。结果灵芝多糖提取物滴丸的佳处方为，主药质量分数22％， Poloxamer 188质量分数40％，各项考察指标的预测值与实测值偏差均较小，模型具有良好的预测性。结论星点设计一效应面优化法可以很好地用于鹿角灵芝中灵芝多糖提取物滴丸处方优化。
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正交设计及星点设计－效应面法优化立方液晶纳米粒工艺的比较研究
目的：比较正交设计和星点设计两种实验优化方法在制备立方液晶纳米粒中的应用，以期对两种试验优化方法进行合理的应用。方法以植烷三醇（ Phytantriol，PYT）为载体材料，洛泊沙姆F127为稳定剂，通过高速剪切和超声粉碎制备立方液晶纳米粒。通过Mintab14软件探究时间和功率对液晶的温度、粒径、Zeta电位的影响，从而对两种优化方法进行选择应用。结果对正交设计实验结果进行多重线性回归分析，除温度外，粒径和Zeta电位绝对值回归分析的P值均较大，预测性不好；星点设计对实验结果进行多重线性回归分析和二项式回归分析，结果显示二项式回归分析较多重线性回归分析结果好，且实验预测性较好。结论星点设计相对正交设计在立方液晶纳米粒工艺优化中表现出更好的选择性。
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星点设计-效应面法优化藤茶总黄酮超声提取工艺
藤茶系葡萄科蛇葡萄属植物显齿蛇葡萄Am-pelopsis grossedentata (Hand-Mazz)W.T.Wang的嫩茎叶,主要分布在福建、广东、湖南等省,其味甘、淡,性凉,具有清热解毒、利湿消肿的功效,主治黄疸型肝炎、风热感冒、咽喉肿痛、目赤肿痛、痈肿疮疖等….研究[2]发现,藤茶主要有效成分为黄酮类物质,含量高达45.52％.已报道的藤茶总黄酮提取方法多是热水提取法和乙醇回流提取法,用超声提取的报道少见.国内采用正交旋转设计或均匀设计来优化总黄酮的提取工艺,这2种方法采用线性数学模型,具有简便、试验次数少等优点,但精度不高[3-5].我们以藤茶总黄酮为评价指标,研究超声提取中乙醇体积分数、提取时间、溶媒比、提取温度、提取次数对藤茶总黄酮得率的影响,并用星点设计-效应面法优化其提取工艺,为藤茶的有效利用及开发提供实验依据.
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星点设计-效应面法优化香附挥发油的β-环糊精包合物制备工艺
目的:优化香附挥发油的β-环糊精包合物制备工艺.方法:以饱和水溶液法包合挥发油,以包合率为评价指标,采用三因素五水平的星点设计考察β-环糊精一香附挥发油投料比例(m/v)、包合温度和包合时间对制备工艺的影响,对结果进行多元线性和二项式拟合,效应面法筛选出佳工艺条件进行预测分析.结果:优化得到佳包合工艺条件:β-CD:挥发油(w/v)为6,包合温度为42.5℃,包合时间为2.5小时.结论:通过星点设计-效应面法适用于香附挥发油β-环糊精包合物制备工艺优化,所建立的数学模型预测性良好.
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星点设计法及正交试验设计优化淫羊藿提取工艺的比较研究
目的:采用正交设计与星点设计-效应面法两种试验设计方法优选淫羊藿提取工艺,并对设计方法进行比较.方法:以淫羊藿苷提取量为因变量,乙醇浓度、回流时间和溶剂(倍)量为自变量,优选提取工艺.结果:正交试验设计确定佳工艺是12倍量60%乙醇回流提取2次,每次3 h.星点设计效应面优化法确定佳工艺是12倍量50%乙醇回流提取2次,每次160 min.结论:星点设计-效应面法在本提取工艺研究中优于正交试验设计法,为其应用于中药提取工艺优化的可行性提供了依据.
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盐酸青藤碱缓释微球-温敏凝胶的制备
目的：制备关节腔注射用盐酸青藤碱缓释微球温敏凝胶，并考察其体外释放特征。方法以泊洛沙姆407（P-407）和泊洛沙姆188（P-188）为凝胶基质，采用星点设计-效应面法对处方进行优化，冷溶法制备盐酸青藤碱缓释微球温敏凝胶，高效液相色谱法（HPLC）测定盐酸青藤碱的含量，透析法研究盐酸青藤碱缓缓释微球温敏凝胶的体外释放特性。结果佳处方为20.43%P-407，1.71%P-188，0.64%羟丙基甲基纤维素（HPMC）。所制缓释微球温敏凝胶胶凝温度为（34.61±0.02）℃。体外释放结果显示缓释微球温敏凝胶48 h累积释放率为（20.23±0.12）%，约1个月释放完全，具有明显的缓释作用。结论星点设计-效应面法适用于盐酸青藤碱缓释微球温敏凝胶处方优化，所制温敏凝胶具有温敏特性和明显的缓释作用。
