首页 > 文献资料
-
中药澄清技术在中药制剂过程中的应用
中药制剂大多是复合组方,其成分比较复杂,多数为多组分制剂.其中未知的非定量成分占有相当比例,很多中药的有效成分尚不明确,这给中药液体制剂的制备和质量控制带来了很大困难.由于中药制剂大部分产品是中药材综合成份的提取物,一些大分子杂质,如鞣质、蛋白质、树脂、淀粉等难以完全除尽,经放置一段时间后产生色泽发深、混浊、沉淀、使澄明度不合格,给其疗效及安全性也带来了不良影响,所以如何改善中药液体制剂的澄明度也就成为研究的重点,目前在解决中药制剂中澄明度方面采用许多方法,现总结如下.
-
口服中药多组分渗透泵制剂的研究进展
本文对口服中药渗透泵制剂的释药原理、中药常见的单层渗透泵、双层渗透泵、微孔型渗透泵、泡腾型渗透泵以及胃内滞留型渗透泵进行综述,为进一步推动其发展提供参考.
-
以结构与调节蛋白为基础的预防性HIV疫苗的合理开发
艾滋病流行的严重形势迫切要求人们将人类免疫缺陷病毒(HIV)疫苗尽早推向临床试验阶段,然而迄今尚无一种有效的疫苗问世。本文强调了开发HIV疫苗所面临的科学问题、复杂性以及解决这些问题的可能手段。并将侧重点集中在预防HIV感染及阻止艾滋病进展的免疫相关物和机理方面,指出了开发多组分疫苗策略的合理性。
-
中药给药系统评价的问题与对策
中药给药系统的迅猛发展是中药现代化的重要进程,而评价技术与管理规则滞后于发展需求,是制约中药给药系统发展与应用的重要因素.本文总结了中药给药系统发展过程中所面临的问题与挑战,从中药物质基础的复杂性、多组分释放行为的整体性与同步性、多组分吸收动力学以及体内外相关性等给药系统评价面临的关键问题,提出了对策和建议,以期加快中药给药系统的研究与开发.
-
高纯度大剂量促肝细胞生长素治疗急慢性重型肝炎疗效观察
促肝细胞生长素(PHGF)为一种多组分小分子活性肽,威佳是纯化程度高、生物活性稳定、疗效确切、安全性高的促肝细胞生长素.为观察大剂量威佳治疗急、慢性重型肝炎的疗效,我们对1999年1月~2003年4月入院的98例急、慢性重型肝炎患者以综合治疗和在综合治疗基础上加常规剂量或大剂量威佳治疗进行分组观察,现将结果报告如下.
-
CS2解吸活性碳管中多组分有机溶剂的解吸效率测定
活性碳管采集工作场所空气中有机溶剂具有许多优点,实际应用较为广泛.当活性碳管采集空气样品后,在气相色谱法测定之前,需要将被吸附的待测物解吸下来.解吸方法有溶剂解吸和热解吸二种,但基层单位通常没有热解吸装置,多采用溶剂解吸法.其中用CS2解吸活性碳管是一种常用的溶剂解吸法,它不仅可以得到满意的解吸效率,而且还可以对多组分有机溶剂的解吸效率进行同时测定,操作比较简便.所谓解吸效率,就是指被解吸下来的待测物的量占固体吸附剂上待测物总量的百分数,它是衡量解吸程度的指标,在检测中为了得到准确的结果,后的计算结果应以解吸效率校正[1,2].这里就同时测定CS2解吸活性碳管中多组分有机溶剂解吸效率的方法作简单探讨.
-
TLC法在妥布霉素中间体检测中的应用
妥布霉素(Tobramycine)为世界临床广泛使用的氨基糖苷类抗生素之一,是美国礼莱公司1967年从黑暗链霉菌(Stepomyces tenebrarius)发酵液中分离到的多组分复合物尼拉霉素(Nebramycine)组分6,由尼拉霉素的主要组分氨基甲酰妥布霉素(Carbamoyl Tobramycine)经碱性水解获得.
-
毛细管气相色谱法测定油漆车间空气中多组分有机溶剂
油漆车间空气含有多组分有机溶剂,我国目前测定作业场所空气中有机溶剂的国家标准方法均采用填充柱气相色谱法[1],由于填充柱柱效较低、噪音较高,在空气中含有复杂有机溶剂组分时进行测定,会带来定性和定量上的困难,而且测定不同组分需更换不同的的填充柱,给操作带来麻烦.为此,作者采用毛细管气相色谱法对空气中丙酮、丁酮、乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯、甲苯、乙苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯等混合多组分有机溶剂的测定方法进行了研究,并在家具厂油漆车间空气检测中应用,结果令人满意.
-
HPLC法测定水中氟等七种阴离子
对多组分阴离子的分离和测定曾是分析化学上的一个难题.随着离子色谱法的应用解决了这一难题,但由于离子色谱仪仪器昂贵,分析范围狭窄,普及率较低,造成目前大多仍使用电化学分析、容量分析、分光光度法等常规单一成分的测定方法.
-
左金胃漂浮缓释片多组分体外释放研究
目的 研究左金胃漂浮缓释片中多组分体外释放的规律.方法 通过浆法以人工胃液为释放介质,用高效液相色谱法测定左金胃漂浮缓释片中小檗碱、黄连碱、表小檗碱及巴马汀在12h的累计释放度,采用相似因子法研究左金胃漂浮缓释片中多组分的释放规律.结果 左金胃漂浮缓释片中小檗碱、黄连碱、表小檗碱之间的相似因子均大于50,而巴马汀和小檗碱、黄连碱、表小檗碱的相似因子小于50.结论 左金胃漂浮缓释片中成分不完全同步释放.
-
药物多组分、多靶点研究进展
多组分、多靶点、低亲和力药物研究模式在近几年来,得到了越来越多的关注.它是对单组分药物研发模式的一种补充,这种模式对治疗一些复杂疾病、慢性疾病有着不可替代的优势.伴随着多组分、多靶点研究的快速发展,系统生物学、网络生物学、计算生物学等一批深层次、大规模的整体性研究也有了一定进展.对国内外多组分、多靶点药物研究进展做一综述.
-
眼动脱敏与再加工治疗现状
眼动脱敏与再加工(Eye movement desensitization and reprocessing,以下简称EMDR)由Francine Shapiro于1987年创立,初仅为眼动脱敏(EMD),1991年发展为眼动脱敏与再加工,其中眼动脱敏仅是EMDR中双侧刺激的一种,而双侧刺激是EMDR操作中众多组分的一部分.
-
支持向量回归同时测定维生素B混合物的研究
用支持向量回归方法(SVR)建立校正模型,并对维生素 B1、B2 和 B6 的模拟样品进行测定.结果表明,维生素 B1、B2 和 B6 预测结果的回收率在96%~104%之间,测定结果准确.
-
HPLC同时测定生脉饮(党参方)中多组分的含量
目的:建立生脉饮(党参方)中主要成分5-羟甲基糠醛、原儿茶酸、党参炔苷、五味子醇甲的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,Agilent Extend C18色谱柱(4.6 mm× 250 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1%甲酸溶液,梯度洗脱;流速:1.0 mL/min;柱温:30℃.结果:5-羟甲基糠醛在0.0646~ 4.8432μg线性关系良好,平均回收率为102.2%,RSD为0.9%;原儿茶酸在0.0403 ~0.6048 μg线性关系良好,平均回收率为101.6%,RSD为2.2%;党参炔苷在0.1241~1.3952 μg线性关系良好,平均回收率为99.0%,RSD为0.9%;五味子醇甲在0.0559 ~ 5.5976 μg线性关系良好,平均回收率为101.2%,RSD为1.6%.结论:该研究建立的方法可行,重复性好,可用于生脉饮(党参方)的质量控制.
-
张伯礼:中药注射剂的问题是可以认识的、质量也是可控的
"目前中药注射剂之所以会出现一些不良事件,主要是因为质量参差不齐,以及临床不合理使用所致.但是,中药注射剂的问题是可以认识、质量也是可以控制的.只要在科研上下功夫,中药多组分并不是不可以认识的,有些生物制剂甚至化学药物也是多组分的,它的化学组分、结构、活性都可以逐步研究清楚;注重生产工艺研究,采用多组分指标的含量测定,结合指纹图谱控制,在生产过程中增加实时监控,严格执行生产工艺和质量标准,质量是有保障的.坚持合理用药,增加皮试试验,可以大大减少不良反应."在中药注射剂备受争议的时候,天津中医药大学校长张伯礼院士这样阐述他的观点.
-
多组分滴眼液中硫酸多粘菌素B的TLC鉴别
目施妥滴眼液主要成分为硫酸新霉素、硫酸多粘菌素B、地塞米松磷酸钠.用于需要抗炎治疗的眼部疾病,如非化脓性结膜炎、睑炎、巩膜炎、非疱疹性角膜炎、泪囊炎,眼科手术后,异物去除后,化学或热烧伤、擦伤、裂伤或其它眼部创伤时作预防性治疗.多粘菌素B是从多粘杆菌的培养基中提取的碱性多肽类抗生素,多以硫酸盐的形式供药用.常用的剂型包括冻干制剂、颗粒剂以及和激素类制成的复方制剂.多粘菌素B在酸性条件下加热易分解成亮氨酸、苏氨酸、苯丙氨酸和丝氨酸.2005版药典规定硫酸多粘菌素B的鉴别方法采用上述氨基酸作为对照,不仅繁琐,分析周期长,且其采用的展开系统(苯酚:水=75:25)中含有苯酚,毒性大.还可能因操作的原因,导致分离效果不好,造成无法确定结果.基于上述原因,我们对硫酸多粘菌素B的薄层鉴别方法进行了新的摸索,建立了新的快速、简便、切实可行的新的鉴别方法,过程和结果如下.
-
中药多组分缓释制剂体外释放评价体系的研究进展
目的:为找到更适合中药多组分的评价方法提供思路.方法:以"中药多组分""体外释放""同步释药""多指标""Syn-chronized""Release in vitro""TCM multicomponent""Multi-index"等为关键词,组合查询2004年1月-2016年6月在PubMed、Else-vier、SpringerLink、中国知网、万方、维普等数据库中的相关文献,对中药已知成分作为评价指标、中药指纹图谱在药物体外释放中的应用,以及中药化合物组、吸波面积法、质量权重系数法等方法在中药多组分缓释制剂体外释放中的应用进行综述.结果与结论:共检索到相关文献210篇,其中有效文献42篇.对于成分复杂的中药制剂,溶出度的测定选择其中某种已知的指标成分进行;选择中药组分制剂中的一种或几种药效成分的释放度作为评价指标,可反映中药组分制剂中特定成分的释放特征;以指纹图谱相关峰为指标,可更全面地评价中药多组分缓释制剂的体外释放行为;选择中药多组分制剂中的几种有效成分并结合中药制剂的指纹图谱进行评价中药多组分制剂的释药行为,既可反映多个成分的含量变化,又可反映中药复方整体的含量变化;基于中药化合物组的整体谱特征,采用卡尔曼滤波法,计算获得溶出介质中化合物的含量,能很好地反映中药多组分的释药行为;吸波面积法能考察中药所有成分的释放情况,对复方药物溶出度及体内药动学的研究有指导意义;质量权重法可为中药组分的整体性研究提供参考,但必须明确各成分在整体组分中所占的质量权重系数才能整合反映整体性质.
-
不合理用药处方调查分析与用药监控对策
随着新药(特别是多组分的新药)、特药的不断涌现和联合用药的广泛使用,不合理用药日趋突出[1].就这种现象,笔者对本院门诊6676张处方进行调查并作分析.1 资料与方法随机从本院2001年9月的门(急)诊处方中抽取6676张进行调查,将调查项目分为5类进行归纳分析.……
-
黄葵胶囊提取工艺的优选
目的 应用多成分含量同时测定法结合正交试验优选黄葵胶囊的提取工艺.方法 以总黄酮、芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷、杨梅素、槲皮素的含量及干膏得率为评价指标,对黄葵胶囊的提取工艺进行正交优选.结果 提取次数对5种活性成分的含量及干膏得率有显著影响.结合生产,确定黄葵胶囊提取工艺为:10倍量70%乙醇回流提取3次,每次提取50 min.结论 优选的工艺合理,对优化多成分中药制剂工艺具有一定意义.
-
亮氨酸对必特螺旋霉素发酵组分的影响
本文针对必特螺旋霉素发酵主要组分异戊酰基螺旋霉素以及异戊酰基螺旋霉素Ⅲ的提高,在摇瓶培养基试验中,通过一次性添加与分批添加终浓度为15.4mmol/L的亮氨酸,发现分批添加亮氨酸可以维持效价基本不变,而总异戊酰基螺旋霉素与异戊酰基螺旋霉素Ⅲ分别由对照的31.1%和12.0%提高至46.9%和19.5%.通过分析发酵过程的有机酸以及氨基酸的变化规律,讨论了亮氨酸提高必特螺旋霉素主要组分的作用机理,同时在15L发酵罐中对分批添加亮氨酸添加效果进行了验证试验,结果表明,发酵液必特螺旋霉素组分中总异戊酰基螺旋霉素和异戊酰基螺旋霉素Ⅲ在96h分别提高至59.91%和21.45%.