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浅谈护理服务质量的研究与设计
随着医药卫生的迅速改革,医院的发展与竞争日益加剧.医院要想在竞争中占有优势,就必须获取或服务尽量多的患者.要做到这些,医院该为患者提供什么样的服务?可以说,优质的护理服务是不可或缺的.那么,什么是护理质量?实际护理质量的差距与原因在哪?如何通过分析与研究、设计与推进逐步提高医院护理的服务质量呢?
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Wernicke-Geschwind语言模型的fMRI初步检验
目的利用fMRI方法检验经典的Wernicke-Geschwind语言模型.方法以Block Design设计模式,对10名正常中国人的听觉性语言(词语水平)功能进行BOLD磁共振脑功能成像,并与经典的Wernicke-Geschwind语言模型进行比较与检验.结果所有受试者均完成了实验要求,且头动范围小于1个像素大小.语言任务激活的脑区包括:双侧颞上回、双侧运动区(前后运动区及辅助运动区)、双侧小脑半球及视皮层,左侧颞横回、左侧角回,右侧颞中回及以及扣带回后部.结论经典的语言模型存在较明显的不足与缺陷,需要进一步完善.
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影像诊断研究的研究设计与统计学考虑
随着医学成像技术的发展,影像学指标在医学诊疗实践中占据越来越重要地位,被用于很多疾病的筛查和诊断.基于影像学指标的疾病诊断研究,也成为目前医学研究中的热点,成为医学诊断的主要发展方向之一.本文旨在通过对影像诊断研究中的研究设计和统计问题进行探讨,希望有助于后续研究中研究策略的选择.
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针刺与脑功能成像
针灸经络学说是中国传统医学重要组成部分,也是中医学的瑰宝之一.通过针刺穴位治疗疾病已有上千年的历史,针刺疗效在临床上是肯定的,目前已经得到全世界的广泛认可,并成为替代医学(complementary and alternative medicine,CAM)的主流,但其作用机制尚未完全清楚.
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幼儿家长对家庭意外伤害危险因素认知测量工具的开发
目的 开发幼儿家长对家庭意外事故危险因素认知的测量工具,初步验证该工具的信度与效度.方法 用照片提示家庭环境和与家庭意外伤害有关的危险物品,用自行设计的<家长对家庭意外伤害危险因素认知调查表>对幼儿家长和儿科护士进行调查.结果 本测量工具专家问终评定一致性达到1.在家长和儿科护士之间,工具第2问B项得分间差异具有统计学意义(P=0.01);在有育儿经验的儿科护士和家长之间,工具总体得分间、第2问得分间、第3问得分间差异具有统计学意义(P<0.05或P<0.01).以幼儿家长为对象的Cronhach's α信度系数为0.88,以儿科护士为对象Cronbach's α信度系数为0.92.结论 现有数据分析显示,该测量工具内部一致性较好,较好地反映了初步设计的构想.
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中国内地实验性护理研究发展的研究分析
目的揭示中国内地改革开放20多年来实验性护理研究的发展现状和局限性,并展望发展趋势.方法以我国核心和引证护理期刊中刊载的实验性护理研究论文为研究对象,采用文献计量学方法.手工查阅<中华护理杂志>(1981～2003年)、<实用护理杂志>(1985～2003年)、<护理学杂志>(2000～2001年)、<护理研究>(2002～2003年)共509期,从中检出实验性护理研究论文1263篇.应用自行编制的资料收集记录表,从作者基本情况,到论文的研究问题、研究对象、研究方法以及存在的局限性等指标进行资料收集,根据统计结果进行描述和分析.结果近十年来中国内地实验性护理研究的发展非常迅速,论文数量快速增长,质量有了长足的进步,实验性护理研究的范围日益扩大,向着多元化方向发展,护理领域的动物实验研究也迈出了可喜的一步,护理科研基金资助课题逐年增加.结论21世纪对广大护理人员提出了许多新的问题和挑战.通过严格规范的科学研究去解决这些新问题,同时加强护理基础理论研究,扩大科研领域的地区、行业协作,构筑学科的理论体系,才能使护理学真正成为一门独立的学科.
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4种危重评分系统在老年急性腹膜炎患者预后评估中应用的比较
目的 比较4种危重评分系统APACHE Ⅱ、SOFA、MPI、MOF在老年急性腹膜炎患者预后评估中的价值,以便更好的对此类患者采取相应的护理措施.方法 收集我院2004年12月至2006年11月收治我科重症监护室的老年急性腹膜炎患者80例,计算入院时4种危重评分系统的评分:急性生理改变及慢性健康评估综合评分系统Ⅱ(Acute Physiology and Chronic Health Evaluation,APACHE Ⅱ)、序贯器官衰竭评估(Sequential Organ Failure Assessment,SOFA)、曼氏腹膜炎指数(Mannheim Peritonitis Index,MPI)、多器官衰竭评分(Multiple Organ Failure,MOF).统计患者病死率,并观察分段区间的并发症发生率和病死率变化.计算ROC曲线下面积衡量各评分系统的效力.结果 评分APACHE Ⅱ=19、SOFA=8、MPI=30、MOF=7,与患者不良预后明显相关.评分APACHE Ⅱ≥20、SOFA≥12、MPI≥39的患者全部死亡.而评分APACHE Ⅱ≤15、SOFA≤7、MPI≤27、MOF≤7,患者预后良好.随着评分分值的升高,并发症发生率和病死率也相应升高,比较差异均有统计学意义(P＜0.05).4种评分APACHE Ⅱ、SOFA、MPI、MOF的ROC曲线下面积分别为0.891,0.915,0.850,0.745.结论 4种危重评分系统有利于老年急性腹膜炎患者预后的评估,以APACHE Ⅱ和SOFA评分为优,对采取合理有效的护理干预措施有指导意义.
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检验“大数据”，我们准备好了吗？
“大数据”逐步进入检验领域，临床应用包括质量控制、参考区间、营养状态及流行病学调查等多个方面。但检验“大数据”的应用也面临着诸多挑战，包括实验设计、数据获取等。检验“大数据”的发掘需要更多智慧更多努力。（中华检验医学杂志，2017，40：1-3）
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关注检验医学科研项目的执行和实施管理
近年来,国家对检验医学科研基金项目投入力度持续加大,加强科研项目的科学管理、保障项目的有效执行、完善项目的评价体系、提高项目的完成质量已成为科研管理者和执行者面临的一项重要课题.本文就检验医学科研项目执行和实施过程中存在的主要问题进行分析,从课题负责人的主导作用、实验进展的定期讨论、组织同行专家的定期指导、实验进度的科学管理、项目经费的有效使用及建立适当的奖惩机制等方面提出对科研项目执行和实施管理的建议,以期为检验医学科研项目如期顺利完成提供一定的参考依据.
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浅谈肿瘤体外诊断试剂的临床试验设计
肿瘤是严重威胁人类健康的高发病率和高死亡率疾病，肿瘤体外诊断试剂的普及运用提高了肿瘤的诊疗水平。为了充分发挥肿瘤体外诊断试剂在临床使用中的价值，本文将结合《体外诊断试剂质量管理体系考核实施规定（试行）》、《体外诊断试剂临床研究技术指导原则》、《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等法律法规的要求及国内外肿瘤诊断试剂研究进展，浅谈肿瘤体外诊断试剂临床验证的试验设计。（中华检验医学杂志，2014，37：645-648）
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浅析定量检验程序分析性能验证实验方案设计
检验程序性能验证是新版《医学实验室质量和能力认可准则》（ ISO15189：2012）的核心技术要素。本文以新版认可准则及其在临床化学检验领域的应用说明为依据，主要参考美国临床和实验室标准协会的有关文件，结合我国临床实验室的具体实际，对定量检验程序分析性能验证实验方案的设计提出建议。（中华检验医学杂志，2015，38：428-430）
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地区性肌酸激酶及乳酸脱氢酶检测标准化途径设计与实施
目的 基于嘉兴市临床实验室现状设计适合此地区的肌酸激酶(CK)/乳酸脱氢酶(LDH)检测的标准化方案并实施,以减小检测结果的室间变异,保证检测结果的正确性及溯源性.方法 基于临床检验结果溯源性要求,于2012年10月至2013年2月期间,在嘉兴市6家医院,以国家一级标准物质GBW09167、GBW09168以及新鲜血清作为样本在嘉兴33家医院的临床实验室进行正确度验证以及室内不精密度调查;筛取其中6家室内不精密度(CV)小于2％的实验室,以血清基质标准物质GBW(E)091361作为校准品,GBW(E)091360作为正确度质量控制品,比较实施标准化前后检测结果的差异.结果 33家实验室中,31家实验室室内CV小于2％,肌酸激酶偏移为-7％～12％,乳酸脱氢酶偏移为-22％ ～ 15％.6家CV小于2％的实验室,标准化实施过程中,具统计意义的5家实验室血清样本检测结果如下:肌酸激酶室间变异由校准前的4.95％ ～6.55％降低到校准后的1.81％ ～2.33％,乳酸脱氢酶则由5.75％ ～ 11.68％降低到1.39％ ～ 1.80％;肌酸激酶的偏倚由校准前的-0.84％ ～6.23％降到-0.15％ ～2.44％;乳酸脱氢酶的偏倚由-10.18％ ～0.34％降低到校准后的-3.07％ ～0.58％.结论 基于实验室全面质量管理,以统一的校准方案,统一的具有互通性的标准物质作为校准品,可降低不同实验室室间检测结果的差异,提高检测准确性.
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荧光定量聚合酶链反应检测肺炎支原体方法的建立
目的 建立检测肺炎支原体的荧光定量 PCR 法,并与市售试剂盒和传统巢式 PCR 法的检测性能进行比较.方法 设计针对肺炎支原体社区获得性肺炎呼吸窘迫综合征毒素基因的特异性引物,构建含相应目的片段的质粒作为标准品,采用 SYBR Green 染料法进行实时定量 PCR,并绘制标准曲线.通过检测其他细菌和 170 例儿童临床咽拭子样本,比较新建荧光定量 PCR 法、市售试剂盒和传统巢式 PCR 法在临床应用中的差异.结果 新建荧光定量 PCR 法和巢式 PCR 法能够检出的肺炎支原体标准株 DNA 低模板量为 10 拷贝,市售试剂盒检出低模板量为 102 拷贝.在特异性实验中 3 种方法均可区分肺炎支原体和其他菌种.在检测的 170 例儿童临床咽试子样本中,新建荧光定量 PCR 法、市售试剂盒和传统巢式PCR 法的阳性率分别为 60.00%、50.00% 和 53.53%.新建荧光定量 PCR 法与市售试剂盒的结果具有高度相关性(r = 0.953), 2 种方法的总符合率为 86%,Kappa 值为 0.729.新建荧光定量 PCR 法与传统巢式 PCR 法的结果总符合率为 90%,Kappa 值为 0.797.结论 新建荧光定量 PCR 法与市售试剂盒相比灵敏性更高,特异性相同,成本低;与传统巢式 PCR 法相比操作简单,耗时短且污染少,具有良好的科研和临床应用前景.
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实验室的科学管理与科技创新
实验室是从事科学研究的基本要素,科学管理是从事现代科学研究系统工作中重要的环节,科技创新来源于实验室的科学管理. 科技创新是当前我国科技界普遍关注的一个热点问题,如何实现科技创新,首先要有一个完整的科学研究体系,实验室是这个体系中基本的要素. 而实验室的科学管理是现代科学研究工作中重要的环节,因此科学研究和技术创新很大程度上来源于实验室的科学管理.
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二甲双胍对胰岛素抵抗肥胖儿童的影响
目的 二甲双胍可降低肥胖风险,改善肥胖相关的并发症,当然包括青少年的糖代谢紊乱,但是,旨在评估儿童群体使用二甲双胍的疗效很少.因此,我们的目标是,针对存在胰岛素抵抗的肥胖儿童群体,确定二甲双胍减轻体重和改善肥胖相关并发症的疗效.研究设计与方法 这项研究是一项随机双盲安慰剂对照试验,纳入了100名存在胰岛素抵抗、年龄6～12岁、严重肥胖(BMI平均值为34.6±6.6 kg/m2)的儿童,并被随机分配到二甲双胍组(N=53,1000mg/每日两次)或安慰剂组(N=47),6个月后,公开二甲双胍标签并继续治疗6个月.所有的儿童以及他们的双亲,参加每月一次的"营养师管理减重计划".结果 85%完成了为期6个月的随机分配研究阶段.二甲双胍组的结果显著降低,包括BMI(降低1.09kg/m2,CI-1.87～-0.31.P=0.006),体重(降低3.38kg,CI-5.2～-1.57,P＜0.001),BMI的 Z分数(下降0.07.CI-0.12～-0.01,P=0.02),以及脂肪含量(减少1.40kg,CI-2.74～-0 06,P=0.04).空腹血糖水平(P=0.007)、稳态模型评估(HOMA)法测定的胰岛素抵抗指数(P=0.006),获得的改善更多(和安慰剂组比较).胃肠道症状在二甲双胍组更普遍,其中17%不能耐受大剂量.在6个月的开放标签阶段,前安慰剂组儿童BMI的 Z分数降低;而前二甲双胍组儿童BMI的 Z分数并没有获得进一步的显著降低.结论 对于存在胰岛素抵抗的肥胖儿童,二甲双胍可以适度降低体重、改善身体组成和糖代谢紊乱.
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关注胃旁路术后二甲双胍药代动力学改变
目的 胃旁路术在世界范围内越来越普遍.其中,有超过40％的患者,在胃旁路手术后,获得缓解的糖尿病病情,可能在5年内“复发”.二甲双胍是糖尿病治疗的一线药物,其生物利用度低,吸收速度慢,并且不能完全被胃肠道吸收.因此,我们推测,胃旁路手术会进一步降低二甲双胍的吸收水平和生物利用度.研究设计和方法我们进行的研究,是一项非盲、单剂量研究,研究分为两组,胃旁路术后患者组(n=16)和性别和BMI与之匹配的对照组(n=16), (平均年龄40岁,BMI＞39.2kg/m2),给予每位受试者2片二甲双胍,500mg/片.在时间0.5h、1h、1.5h、2h、3h、4h、6h、8h和24h采样抽血,以测量血浆二甲双胍水平；本研究的主要终点是二甲双胍的吸收水平,通过二甲双胍的血浆浓度—时间曲线(AUC)来估计,时间0～∞,用AUC0～∞表示；本研究的次要终点是二甲双胍的生物利用度,通过24小时尿二甲双胍排泄量来估计获得.结果 和对照组相比,胃旁路术后患者组的二甲双胍AUC0～∞增加21％,二甲双胍生物利用度增加50％.和对照组相比,胃旁路术后患者组的血糖AUC0～8显著降低,但是,这很可能是源于两组在基线时空腹血糖水平的差异,而不是二甲双胍吸收水平的差异.结论 二甲双胍的吸收水平和生物利用度,在胃旁路术后似乎更高,这对患者在二甲双胍剂量选择和毒性危险方面有潜在影响.需要进一步研究来证实,并确定其潜在的机制.
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Atlas颈椎矫正有助于高血压患者的血压达标
第一颈椎(Atlas,在人体结构上,第一颈椎让神经通过的出口非常小,和脑干的距离很近)解剖位置略有异常,就可导致局部缺血,终导致血压水平增加.矫正Atlas到正常的解剖位置.可以使受压的动脉血管得到疏通.因此,本试验研究旨在检验这样一个假设,即,矫正Atlas可以降低高血压患者的血压并能保持这种效果.该试验采用了双盲,安慰剂对照的研究设计,初始共涉及50名服用药物的1期高血压(收缩压140～159mmHg或舒张压90～99mmHg)受试者,被随机分配到治疗组和对照组,治疗组根据NLJCCA(National Upper Cervical Chiropractic Association)治疗程序给予Atlas矫正治疗,除此之外没有给予其他任何治疗高血压的方法.为期8周.该研究的主要终点是,比较收缩压和舒张压在基线时和8周后的变化.结果显示,相比对照组,8周后治疗组有90％的血压降低8／5mmHg.该研究受试者的平均年龄为52.7±9.6岁,男性占70％.8周后,治疗组收缩压降低17±9mmt-1g.对照组降低3±1 1mmHg(P<0.0001);治疗组舒张压降低10±11mmHg,对照组降低2±7mrnHg(P=0.002)：治疗组8周后的Atlas横向位移为0.04(基线时为1.0),对照组8周后为0.5(基线时0.6);两组的心率变化没有显著差异性,治疗组平均下降0.3次／分钟,对照组为0.5次／分钟.没有观察到受试者出现任何不良结局.我们认为,Atlas矫正,可以显著降低高血压患者的血压并且能够继续保持;这种效用可以和2种降压药联合治疗的效果相媲美.
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强化治疗对长病程1型糖尿病患者的额外益处
目的 验证持续胰岛素皮下输注(CSII)可使1型糖尿病患者肝脏葡萄糖代谢正常化的假说.研究设计和方法 血糖控制不良的1型糖尿病患者(T1Dp;糖化血红蛋白8.5％±0 4％),经持续胰岛素皮下输注血糖控制改善的1型糖尿病患者(T1Di；糖化血红蛋白7 0％±0 3％),和正常人(CON;糖化血红蛋白5.2％±0.4％)被纳入研究.通过磁共振频谱来检测体内净生的肝糖元合成和肝糖分解.使用[66-2H2]葡萄糖、糖元磷酸化酶(GP)流量及2H2O/扑热息痛糖异生流量来检测内源性葡萄糖产生(EGP)和葡萄糖异生(GNG).结果 与CON组相比,净生糖原合成在T1 Dp组降低70％,但与T1Di组没有区别.在空腹时,T1Dp组的EGP比T1Di组和CON组分别高25％和42％,GNG比T1Di组和CON组高74％和67％.T1Dp组的糖原循环(3 5±2.0μmol·kg-1·min-1)约占GP流量的47％.结论 血糖控制不良的1型糖尿病患者不仅空腹葡萄糖异生增加同时糖原循环增加.强化胰岛素治疗可使这些异常得以恢复,表明在长病程的T1D患者中的肝脏葡萄糖代谢异常并不是不可逆转的.
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手术减重治疗2型糖尿病的成本效果评估:寿命分析模型
目的 在Ⅰ、Ⅱ级肥胖的新近诊断2型糖尿病患者中评估手术减重相对于常规疗法的成本效果.研究设计和方法 本试验基于试验内的成本效果分析.比较两个干预组的终生花费和质量调整生命年(QALYs).根据试验期的资源利用来推断干预成本.试验观察发现2年中两个干预组的糖尿病缓解比例是相同的.2型糖尿病患者医疗保健所需费用和结果变量需要根据已发表文献求出QALYs.从医疗保健体系角度出发.成本和成果每年折扣率为3%.花费情况根据2006年澳元汇率.(汇率:1澳元=0.74美元).结果 手术治疗患者糖尿病缓解的年数是11.4年,而常规疗法是2.1年.在这些患者剩余时间里,根据折现的质量调整生命年,手术疗法和常规疗法的患者分别可以生存15.7年和14.5年.每位手术患者平均折扣下来终生花费是98,900澳元,而每位常规疗法患者是101,400澳元.相对于常规疗法,每位手术减重患者平均可节约医疗保健费用2,400澳元并可额外增加1.2个质量调整生命年.结论 在澳大利亚,手术减重对于治疗Ⅰ、Ⅱ级肥胖的新近诊断2型糖尿病患者是一种主要的干预措施(它不仅节约医疗保健费用而且创造了保健福利).
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妊娠期糖尿病复发系统性综述
研究目的 探讨有妊娠期糖尿病(GDM)病史的妇女GDM复发的比例和相关因素.研究设计和方法我们对1965年1月至2006年11月之间发表的报道GDM复发率的文献进行了一个系统性综述.摘录的因素包括:复发率、两次妊娠的时间间隔、种族、诊断标准,还包括可查到的妊娠年龄、产次、初次妊娠和再次妊娠的体重或BMI、初次妊娠和再次妊娠时的体重增加量和两次妊娠之间的体重增加量、胰岛素使用,诊断GDM时的孕龄、糖耐量水平、婴儿出生体重、有无巨大儿和哺乳方式.结果 我们在45篇检索的文章中筛选了13篇.各文献报道GDM复发率在30-84%之间,在非西班牙白人(NWH)中复发率较低(30%-37%),在少数民族人群中复发率较高(52%-69%).而NWH和少数民族妇女均占有很大比例的队列研究或1年内再次妊娠的妇女中没有发现这种明显的种族差异.没有其他危险因素在各GDM横断面研究中被一致认为与GDM复发相关.再次妊娠前已经存在的糖尿病的比例、社会经济地位、产后糖尿病筛选率和再次妊娠之间的平均时间隔一般均未报道.结论 GDM复发很常见,且在NWH和少数民族间复发率差异显著.缩写 ADIP,澳大利亚妊娠期糖尿病协会;GDM,妊娠期糖尿病;NDDG,国家糖尿病诊断小组;NWH,非西班牙白人.
