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离子交换层析法制备高纯度人凝血因子Ⅷ的研究
目的:从血浆冷沉淀中采用离子交换层析法纯化人凝血因子Ⅷ.方法:冰冻血浆在2～8℃环境下融化,离心法收获冷沉淀.用注射用水溶解冷沉淀,探索了5种冷沉淀溶解液预纯化的方法.冷沉淀溶解液经S/D病毒灭活后采用离子交换层析纯化人凝血因子Ⅷ,经超滤、配制、除菌分装、冻干、干热病毒灭活,获得人凝血因子Ⅷ成品,分别检测流穿液、洗涤液和洗脱液中人凝血因子Ⅷ效价和蛋白含量.观察了冻干和不同干热条件前后凝血因子Ⅷ活性的变化.观察人凝血因子Ⅷ冻干品的外观和复溶时间.结果:冷沉淀中人凝血因子Ⅷ的回收率为40％ ～70％.5种冷沉淀溶解液预纯化方法中,用盐酸调节pH至6.6、6.3的方法人凝血因子Ⅷ回收率较高.离子交换层析流穿液中FⅧ损失率小于5％,而洗涤液中FⅧ损失率较高,高损失率超过20％.人凝血因子Ⅷ中蛋白质含量较低,均小于0.65 mg·mL-1,比活性为50～100IU·mL-1.吐温-80和TNBP的残留量均符合《中国药典》的要求.冻干过程中人凝血因子Ⅷ效价下降大约1％～5％.100℃,30 min干热处理对FⅧ效价的破坏小于80℃,72 h.人凝血因子Ⅷ冻干品外观和复溶时间均达到中国药典标准.结论:采用离子交换层析法从血浆冷沉淀中分离出高纯度人凝血因子Ⅷ,可以进行工艺放大研究.
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1例血友病患者静脉滴注冷沉淀引起过敏性休克的抢救与护理
目的探讨血友病患者静脉滴注冷沉淀引起过敏性休克的抢救与护理。方法评估1例血友病患者，严密观察患者病情变化，给予治疗及抢救措施，并做好患者护理。结果经抢救与护理后，该例患者得到有效治疗。结论在血友病患者静脉滴注冷沉淀引起过敏性休克抢救中，抢救与护理要规范操作，严密观察病情变化，建立完善的制度与应急系统，提高患者的安全性。
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原料血浆冷沉淀提取工艺过程质量控制
目的:对原料血浆冷沉淀提取工艺过程进行质量控制,保证血浆安全和冷沉淀质量合格.方法:采用双缩脲法检测血浆和冷沉淀蛋白含量.用DR45密度计检测冷沉淀提取前后血浆密度.采用薄膜过滤法检查冷沉淀提取前后血浆微生物限度.采用SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法和电泳扫描法,分析血浆中白蛋白和IgG百分含量.采用ACL7000全自动凝血分析仪检测凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ和Ⅷ效价.检测分析冷沉淀的质量.结果:冷沉淀提取前后血浆蛋白、密度、微生物限度、凝血因子Ⅷ效价明显下降,但血浆中白蛋白、IgG以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ和Ⅹ效价无明显变化.5批冷沉淀中FⅧ的收获率均值为61.8％,其质量符合制备人凝血因子Ⅷ的标准.结论:通过对冷沉淀提取工艺过程的质量控制,有效保证了血浆和冷沉淀的质量.
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2004-2010年度我院成分血应用分析
目的 了解我院成分血应用现状,为输血科采血、备血及临床医生用血提供依据.方法 对我院2004-2010年各成分血的应用情况进行统计分析.结果 我院临床用血总量呈上升趋势；成分用血比例在99％以上,各种血液成分中,全血占0.21％,红细胞占52.90％,血浆占37.38％,血小板占5.16％,冷沉淀占4.35％；红细胞、血浆尤其冷沉淀主要用于外科,血小板主要用于内科；手术平均用血量红细胞和冷沉淀呈上升趋势,血小板与血浆缓慢下降.结论 我院用血总量急剧增加,需要输血科积极招募献血员；我院成分血比例合理,但血小板应用比例太低,冷沉淀用量剧增,需要临床医生严格把握各成分血的输注指征.
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围手术期成分输血
输入红细胞(RBC)、血小板、新鲜冰冻血浆(FFP)和冷沉淀能潜在改善围手术期患者的临床结果,包括改善组织氧合和减少出血.然而,输血并非没有风险或成本.传递传染性疾病(如肝炎、HIV)、溶血性和非溶血性输血反应、免疫抑制、同种异体免疫以及其他并发症都是成分输血的潜在后遗症.成分输血已经在我国广泛普及,但在临床的应用中不适当、不科学的现象仍较普遍,造成了资源、财力的浪费和医疗质量的问题.其原因与缺乏有力的临床循证医学支持和继续教育不足有关.为了改进输血实践,将输血不良反应发生率降至低,以及减少浪费和降低费用,我国卫生部以及欧美等许多国家和组织都制定了有关成分输血的实践指南.本综述以循证医学为基础,参考美国麻醉医师学会(ASA)推荐的成分输血指南[1],论述围手术期成年患者输注红细胞、血小板、新鲜冰冻血浆及冷沉淀的目的和适应证,为麻醉医师和手术医师的临床实践提供依据.
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新鲜冰冻血浆和血浆冷沉淀的临床运用
输血现代化的重要标志之一是成分输血,成分输血以其针对性强、制品浓度高、疗效好、方便安全、不良反应少、综合利用、节约血源等特点成为当前输血技术发展的总趋势.随着成分输血的广泛应用,新鲜冰冻血浆和血浆冷沉淀的临床应用日益显现出它的重要.现将它们的临床应用作一分析.
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血浆冷沉淀(CRYO)的临床运用
血浆冷沉淀是使新鲜冷冻血浆在1～5℃条件下不溶解的白色沉淀物,加热至37℃时才溶化.临床上血浆冷沉淀多用于治疗出血性疾病以及由于手术、创伤引起的凝血机制障碍等疾病.由血浆冷沉淀制成的纤维蛋白粘合剂(ifb6nsealant,FS)具有组织相容性、有效性、安全性和易使用性等诸多优点,因此越来越广泛地应用于外科领域,为生物制剂在临床中的应用开辟了更加广阔的前景.血浆冷沉淀的应用研究成为近些年医学界重点研究的课题之一,现将血浆冷沉淀的临床应用现状综述如下.
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50例冷沉淀制剂治疗皮肤烧伤、烫伤的应用分析
目的:讨论冷沉淀制剂治疗烧伤、烫伤的效果.方法:将水浴融化后的冷沉淀制剂用无菌喷洒瓶每日1次对患者皮肤创面进行喷洒治疗.结果:患者创面恢复快,瘢痕小.结论:用冷沉淀治疗皮肤创面修复效果好,愈合快、瘢痕小、创面不易感染等优点,值得临床推广.
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冷沉淀在不同温度不同时间放置对Ⅷ因子的影响
目的 探讨制备冷沉淀的不同时间及不同温度对Ⅷ因子的影响,为制备冷沉淀选择佳时间、温度和指导临床输注发挥作用.方法 随机抽取6 h内制备成的新鲜冰冻血浆(FFP)200 mL/袋的A与B,用离心法制备成冷沉淀20～25 mL,各自分别抽取2 mL放入5个不同编码的无菌试管内.A组(A1、A2、A3、A4、A5)于24℃室温放置,B组(B1、B2、B3、B4、B5)于4℃放置,AB两组分别在0、3、5、7、9 h观察测定.结果 冷沉淀主要含Ⅷ因子、纤维蛋白原、VWF、第Ⅴ因子以及纤维结合蛋白等,但主要成分是Ⅷ因子,其稳定性差,在24℃的室温和4℃放置,随时间变化而变化.结论 控制制备时间、温度和临床使用冷沉淀的放置时间、融解时间及温度、运输过程冷链、确保血液成分有效,对减少血液浪费十分重要.
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新鲜冰冻血浆与普通冰冻血浆制备冷沉淀的质量分析
目的 通过对新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆制备冷沉淀Ⅷ因子质量测定,来确定普通冰冻血浆是否合适做冷沉淀原料浆.方法随机抽取2009～2010年新鲜冰冻血浆、普通冰冻血浆各10份,制备冷沉淀后,利用凝血法,检测其中Ⅷ因子含量并计算FⅧ合格率.结果新鲜冰冻血浆FⅧ含量为(0.94±0.13) IU/mL,普通冰冻血浆FⅧ含量为(0.42±0.16) IU/mL,两组差异有统计学意义.结论冷沉淀制备需要用新鲜冰冻血浆.
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虹吸法与离心法制备冷沉淀的质量对比
目的:通过离心法和虹吸法制备冷沉淀对其质量进行对比,选择合适的冷沉淀制备方法.方法:利用CA-50凝血酶仪检测冷沉淀中FCⅢ和Fg的含量.结果:离心法和虹吸法制备冷沉淀的FVⅢ含量(IU/袋),平均为92.85 IU/袋和81.95 IU/袋,合格率前者为100%,后者为95%,离心法和虹吸法制备冷沉淀FVⅢ含量(IU/袋)的差异有统计学意义(P<0.01);离心法和虹吸法制备冷沉淀Fg的含量(mg/袋)平均为170.95 mg袋和170.55 mg/袋,合格率均为100%,离心法和虹吸法制备冷沉淀Fg含量(mg/袋)的差异无统计学意义(P>0.01).结论:冷沉淀的制备方法离心法要优于虹吸法.
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冷沉淀治疗肝癌术后创面广泛渗血4例
国人肝癌85%合并肝硬化,所以肝功能较差,在行肝癌切除手术后,极易出现凝血功能障碍 ,导致肝脏创面广泛渗血.我们收治4例病人,因术后肝脏创面广泛渗血险致病人死亡,在及时应用冷沉淀后,使病人得以转危为安.
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冷沉淀解冻后凝血因子变化的实验研究
目的 探讨冰冻冷沉淀解冻融化后,在不同温度、不同时间凝血因子活性的变化,为临床使用冷沉淀提供理论依据.方法 随机抽取12袋(200 mL/袋)新鲜冰冻血浆,用离心法制备冷沉淀12袋,每袋冷沉淀混匀后立即用保存管分装成多个样本(2 mL/管),速冻后-30℃保存.样本在37℃融化后分成两组,一组置于4℃保存,另一组置于24℃保存,两组分别于0、3、6、12、24、36、48、60 h进行PT、APTT、TT、FIB、FⅡ、FⅤ、FⅦ、FⅧ、FⅨ、FⅪ水平测定.结果 融化后的冷沉淀在不同温度保存,PT、APTT、TT、FIB、FⅤ、FⅨ、FⅪ变化差异无统计学意义(P ＞ 0.05),FⅡ、FⅦ和FⅧ变化差异有高度统计学意义(P ＜ 0.01).融化后的冷沉淀在两组温度保存48 h,APTT水平均有明显变化(P ＜ 0.05),在4℃ 6 h及24℃ 36 h,FⅧ水平下降均有高度统计学意义(P ＜ 0.01),且在4℃组保存,FⅧ衰减速度更快.除APTT、FⅧ外,其他指标在两种温度下60 h均无明显的改变.结论 融化后的冷沉淀在60 h的保存期内,除FⅧ外,其他凝血因子活性没有明显的变化.在临床输注上,除非急需补充FⅧ,融化后保存60 h的冷沉淀仍可输注使用.
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冷沉淀在消化道急性大出血中的应用效果
目的 分析冷沉淀在消化道急性大出血中的应用效果.方法 选择2015年1月-2017年12月在我院接受输血治疗的消化道急性大出血患者244例,随机分成对照组及观察组,每组各122例,对照组输注新鲜冰冻血浆,观察组联合输注新鲜冰冻血浆、冷沉淀,分析治疗效果.结果 观察组治疗2h内成功止血率97.54％(119/122),高于对照组的75.41％(92/122) (P＜0.05);观察组输注红细胞总量及住院时间均低于对照组(P＜0.05);观察组治疗后PT、APTT、TT均低于对照组及治疗前(P＜0.05);观察组治疗后FIB高于对照组及治疗前(P＜0.05).结论 冷沉淀对消化道急性大出血中的应用效果较好,多建议联用新鲜冰冻血浆.
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急性大出血患者输注冷沉淀的疗效观察及护理体会
目的：探讨急性大出血患者输注冷沉淀及正确护理的治疗效果。方法对我院重症病房2013年1月~2014年3月收治的60例急性大出血患者，进行输注冷沉淀治疗，对比输注前后凝血功能的对比。结果冷沉淀输注后凝血能力增强，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论针对急性大出血患者进行准确的冷沉淀输注，给予相应的护理办法，可有效提高患者的凝血能力，具有良好的治疗效果。
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冷沉淀用于重型颅脑损伤手术患者止血效果分析
目的：研究冷沉淀用于重型颅脑损伤手术患者中的止血效果。方法选取2015年2月～2016年2月我院进行治疗的重型颅脑损伤患者80例作为研究对象，将患者简单随机分为两组，每组40例患者。对照组实施常规止血和治疗，观察组在对照组的基础上术中给予冷沉淀止血。对比两组重型颅脑损伤患者的凝血功能指标和术后出血发生率。结果观察组重型颅脑损伤患者的凝血功能指标改善情况和术后出血发生率均优于对照组患者，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论在重型颅脑损伤患者进行手术的过程中使用冷沉淀止血的效果显著。
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围术期输血指南
围术期输血是指在围术期输入血液(包括自体血以及异体全血、红细胞、血小板、新鲜冰冻血浆和冷沉淀等).成分输血是依据患者病情的实际需要,输入有关的血液成分;成分输血具有疗效好、副作用小、节约血液资源以及便于保存和运输等优点.辅助治疗是指为避免或减少失血或输入异体血所使用的药物和技术.本指南不具备强制性,亦不作医学责任认定和判断的依据.
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井冈山地区冷沉淀临床应用状况分析
目的 了解井冈山地区冷沉淀的临床使用状况.方法 收集井冈山地区2007-2010年4年的冷沉淀输注资料,根据临床科室使用情况,统计各专业科室的使用人数及用量,对2007-2010年4年来冷沉淀用量进行对比和趋势分析.结果 冷沉淀的使用呈逐年上升的趋势,使用科室以血液科、外科、消化科、妇产科用量居多,使用科室逐年增加.结论 冷沉淀已突破传统的只用于治疗血友病的观念,其使用的有效性和诸多优点正被临床认可和得到广泛应用.
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冷沉淀在主动脉夹层患者手术中的应用
目的 探讨冷沉淀在主动脉夹层手术止血中的价值.方法 选取我院外科手术治疗的主动脉夹层112例,随机分为观察组(56例,输注冷沉淀及其他成分血)和对照组(56例,输注除冷沉淀外的成分血),比较两组输注前后凝血指标变化情况.结果 观察组输注冷沉淀后与输注前比较,患者血浆凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)明显缩短,差异有统计学意义(P＜0.01);纤维结合蛋白(Fn)明显增加,差异有统计学意义(P＜0.01);输注后观察组PT、APTT、Fn优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 冷沉淀应用于主动脉夹层手术中,是一种良好的生物止血剂,能够降低术后大出血的发生率.
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两种方法制备冷沉淀的质量分析
目的 通过对改良水浴融化离心法和虹吸法制备冷沉淀的质量分析,选择合适的制备冷沉淀方法.方法 选取18 袋新鲜备用血浆随机分为观察组和对照组,每组各9袋,观察组采用改良快速水浴融化离心法,对照组采用水浴融化虹吸法,利用血凝仪检测冷沉淀中第Ⅷ因子和纤维蛋白原的含量.结果 两种方法制备的冷沉淀第Ⅷ因子和纤维蛋白原的含量均符合GB18469-2001<全血及成分血质量要求>,但改良快速水浴融化离心法制备冷沉淀第Ⅷ因子和纤维蛋白原的含量,明显高于水浴融化虹吸法.结论 改良快速水浴融化离心法制备的冷沉淀优于虹吸法,值得推广应用.
