中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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浅谈建立国家基本药物制度保证群众基本用药
目的 完善国家基本药物制度,保证群众基本用药.方法 采用文献研究分析方法,阐述国家基本药物制度存在的问题,提出完善国家基本药物制度的对策.结果 我国虽制定了<国家基本药物目录>,但与世界卫生组织倡导的基本药物目标尚有较大差距,且存在法规体系不健全、公众对基本药物认识不足、民众可获得基本药物不公平等问题.结论 确立国家基本药物政策的法律地位,构建国家基本药物制度框架,强化<国家基本药物目录>的科学遴选、使用与监管,从而保障公众基本用药需求.
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山东省药检系统质量体系运行调查
目的 研究山东省药检系统质量体系运行存在的问题和发展对策.方法 遵循药品检验工作的基本规律,依照国际通用检测实验室管理的先进理念与方法,借鉴全面质量管理(TQC)的思路,进行调研和分析.结果 与结论本省药检系统质量保证体系和管理制度日趋完善,有效控制了可能影响检测结果的各种因素,确保了检验结果的准确、可靠.但是还存在着质量意识薄弱、检验人员及装备不足、质量管理不到位等问题.建议进行改进,加强药检系统质量规范化管理,推动全省药检系统质量管理的科学化、规范化、信息化建设.
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太湖县近三年的涉药举报投诉情况分析与思考
目的 加强涉药举报投诉工作的管理.方法 对太湖县食品药品监督管理局2005年下半年至2008卑上半年3年中受理的涉及药品的举报投诉,从来源、途径、分布、处置、类型等方面进行了分析,提出了思考意见.结果 与结论举报投诉是查处涉药违法行为的主要案源之一,应给予高度重视,采取有力举措,积极构筑群众举报投诉网络,加强药品监管.
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优化安全用药管理防范医疗纠纷
目的 分析不合理用药的原因,提出相应对策.方法 从积极开展合理用药宣传、培训,加强药品不良反应监测,预防工作差错,以及改善服务态度,履行告知义务,做好沟通工作等方面入手,保证病人的用药安全.结果 与结论医院应加强对药物合理应用的有效管理,从而避免医疗纠纷的发生.
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提高药包材质量之我见
目的 进一步提高我国的药包材质量.方法 采用发展性研究方法和观察性研究方法等对我国近年来的药包材监管工作作简单回顾分析,并对存在的一些问题作阐述和探讨.结果 我国药包材在质量标准、检测机构的检验水平、收费标准、检测仪器的检定和校验标准、药包材企业的检验水平、国家开展药包材检验的形式方面都存在不足,不利于药包材质量的提高.结论 应不断完善我国药包材监管制度,进一步提高我国药包材的质量水平.
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药品检验报告不合格项目核查探讨
目的 根据药品检验不合格项目,对生产企业进行现场核查,提高现场核查和综合分析的水平,为依法查处违法违规行为提供有力证据.方法 对现场核查的8个重要步骤作了具体阐述.结果 与结论对药品生产企业开展药品检验不合格项目核查,是追溯药品生产企业是否违规的重要手段.从分析检验报告内容、履行送达程序、进行资质审查、核实生产记录等方面进行综合分析,后作出适当的处理决定,才能达到依法行政的目的 .
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零售药店驻店药师挂岗问题的思考
目的 为加强零售药店驻店药师的监管提供参考.方法 通过对驻店药师挂岗情况的调查和分析,提出加强驻店药师监管的对策和建议.结果 由于驻店药师的供需矛盾及企业为了减少费用等原因,造成驻店药师挂岗,直接影响了消费者的用药安全.结论 必须确保药师的数量和质量,加大查处力度,强化企业自律,加强培训与考核,才能从根本上解决驻店药师挂岗问题.
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我国基本药物制度存在的问题及完善建议
目的 完善我国的基本药物制度,保证公众能够获得基本药物.方法 采用文献研究的方法,阐述基本药物制度存在的4个主要问题,提出完善我国基本药物制度的建议.结果 目前,我国基本药物制度尚无明确的法律地位,在基本药物可及性、可供应性、可支付性和合理使用等方面都存在问题.结论 我国需要制定法律法规来规范基本药物制度的实施,进一步完善基本药物制度,实现人人享有基本医疗卫生服务的目标.
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原子吸收分光光度法测定珍珠明目滴眼液中钙元素残留量
目的 建立珍珠明目滴眼液中钙元素残留量的测定方法.方法 采用原子吸收分光光度法(火焰法).结果 钙元素在0.0～6.0μg·mL-1范围内与其422.7nm处的吸光度成良好线性关系,钙检出限为0.001μg·mL-1,定量限为0.003μg·mL-1.结论 该方法具有灵敏、简便、快速、准确、重复性好,专属性强,可作为珍珠明目滴眼液中钙元素残留量测定方法.
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HPLC法测定泌淋颗粒中没食子酸的含量
目的 建立HPLC法测定泌淋颗粒中没食子酸的含量.方法 采用Diamonsil C18柱;甲醇-0.4%磷酸溶液(1:99)为流动相;检测波长为272nm.结果 泌淋颗粒在0.1290～1.290μg范围内线性关系良好,r=O.9999,平均回收率为99.66%,RSD=2.63%(n=6).结论 该方法简便,分离效果好,可用于泌淋颗粒质量控制.
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对306批双黄连注射液检验数据的分析及思考
目的 促进提高中成药不同批次产品质量的均一性.方法 通过对我所出具的双黄连注射液的检验报告书中的相关数据的分析,了解pH值、炽灼残渣和含量测定的波动情况.结果 双黄连注射液(20mL)总体的含量均一性较差;PH值的标准偏差波动较稳定;炽灼残渣的标准偏差波动为稳定.结论 生产用药材的质量、工艺过程的控制等会对产品质量产生影响,需加强对影响药品质量的各环节的质量控制.同时应加强有中药特色的质量标准的制定.
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HPLC法测定硝酸咪康唑乳膏含量方法的改进
目的 改进硝酸咪康唑乳膏含量测定的方法.方法 Phenomenex C18柱,柱温25℃;流动相为0.5%醋酸铵溶液-甲醇(用醋酸调节pH值至3.5)-甲醇(20:80);流速为1.0mL·min-1;检测波长为220nm.以外标法计算含量.结果 硝酸咪康唑在0.0503～0.8043mg·mL-1线性关系良好,r=1.0000.平均回收率为99.06%,RSD为0.77%.检测限为20.1ng.结论 本方法可用于硝酸咪康唑乳膏的含量测定,灵敏度高、准确可靠.
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HPLC法测定加味八珍益母颗粒中盐酸水苏碱的含量
目的 建立加味八珍益母颗粒中盐酸水苏碱含量的测定方法.方法 采用HPLC法,强酸型阳离子交换色谱柱,流动相为0.05mol·L-1磷酸二氢钾溶液-三乙胺(100:0.1)(磷酸调节pH值2.6),检测波长为190nm.结果 盐酸水苏碱在0.8384～8.384μg内,峰面积与进样量呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6);平均回收率:98.2%,RSD=1.37 %(n=6).结论 测定方法准确、重现性好,为加味八珍益母颗粒的质量控制提供了依据.
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GC法测定特灵眼药中冰片的含量
目的 建立毛细管GC法测定特灵眼药中冰片含量测定方法.方法 采用DB-WAX毛细管柱,FID检测器,乙酸乙酯为溶剂.结果 平均回收率为96.4%;RSD为0.63%.结论 本方法简便,结果可靠,可作为该制剂质量控制标准.
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HPLC法测定舒筋活络丸中蛇床子素的含量
目的 采用HPLC法测定舒筋活络丸中蛇床子素的含量.方法 色谱柱为Nova-Pak C18,流动相为乙腈-水(38:62),流速:1.0mL·min-1,检测波长为322nm.结果 线性范围为0.050～0.600μg,r=0.9992.平均回收率为99.3%,RSD为0.68%.结论 本法简便、快速、准确,可用于产品的质量控制.
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HPLC法测定泻止饮口服液中青蒿素的含量
目的 建立高效液相色谱法测定中药制剂泻止饮口服液中有效成分青蒿素含量的方法.方法 Hyper-siL BDS C18色谱柱,流动相为0.01M醋酸钠醋酸缓冲液(pH 5.8)-甲醇(38:62),检测波长为260nm.结论 青蒿素的检测浓度在125～1000μg·mL-1范围内,线性关系良好,r=0.9991.平均回收率为99.06%,RSD=0.809,6.结论 该法具有较好的精密度,重现性好,方法简便快速稳定,可用于青蒿素含量控制.
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HPLC法测定复方金霉素甘油中盐酸金霉素的含量
目的 建立HPLC法测定本院制剂复方金霉素甘油中盐酸金霉素的含量.方法 采用Autima C18柱;流动相为甲醇-0.01mol·L-1NaH2PO4(以磷酸调节pH至3.3)(36:64);流速:1.0mL·min-1;检测波长:355nm.结果 盐酸金霉素在85.56～513.36μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9997);平均回收率为100.23%,RSD为1.34%.结论 本方法简便,快速,准确,重现性好,可用于复方金霉素甘油的质量控制.
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创新机制推进餐饮服务环节食品安全监管
目的 探讨餐饮服务环节监管工作机制.方法 提出建立安全工作责任制;日常监管和专项整治相结合;创新餐饮服务环节食品安全监管方法;建立长效机制等一系列监管措施.结果 与结论旨在达到提高餐饮服务环节安全监管效能,保障餐饮服务环节食品安全的目的 .
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浅析基层医疗器械监管现状及对策
目的 研究国内基层医疗器械监管现状,深入剖析医疗器械监管中存在的问题.方法 提出改进基层医疗器械监管的建议和对策.结果 与结论加强医疗器械上市后监管,开展不良事件监测和产品再评价,建立医疗器械召回制度,提高技术监督支撑能力,加强医疗器械监管队伍建设,加快立法步伐,才能保证公众用械安全有效.
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2007年杭州市药品不良反应病例报告分析
目的 探讨药品不良反应的发生因素,指导临床合理用药.方法 根据2007年1～12月杭州市药品与医疗器械不良反应监测中心收集的报告,按患者性别、年龄、药物类别、ADR临床表现、给药途径、处理结果等进行统计分析.结果 与结论只有正确合理的使用药物,加强药品不良反应监测,才能保证公众的用药安全.
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临床常用降压药物的不良反应及安全对策
目的 为高血压药物在临床中的安全使用提供参考.方法 通过检索近10年国内临床治疗高血压的常见药物,选择利尿剂、β-受体阻滞剂、钙拮抗剂、ACEI和ARB中的一些代表药物进行典型不良反应的归纳分析,并提出相应的安全用药对策.结果 临床治疗上考虑降压的同时应了解和掌握可能的不良反应与处理方法.结论 重视药物在临床治疗中的不良反应是促进其安全使用的重要一环.
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基层医疗机构合理使用抗菌药物之我见
目的 促进临床合理使用抗茵药物.方法 以目前我院抗茵药物使用情况为依据,提出防止滥用的具体措施.结果 与结论必须加强管理,提高医务人员合理使用抗茵药物的自觉性.
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对现行药品检验报告书结论进行改革的探讨
目的 对我国现行的药品检验报告书结论项进行改革.方法 分析了现行的药品检验报告书在行政执法中所存在的问题.结果 与结论针对主要问题和缺失项目提出改革建议,实现药品技术监督与行政监督的无缝隙对接.
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浅谈《药品注册管理办法》中的知识产权保护
目的 在药品注册过程中提高知识产权保护的力度.方法 详细分析了<药品注册管理办法>中有关知识产权内容的条款,并结合相关的法律法规,对目前我国药品注册过程中的专利保护问题进行了阐述.结果 新修订的<药品注册管理办法>加大了药品知识产权的保护力度,但尚存在一些不够完善的地方.结论 在对比借鉴美国药品注册中保护专利做法的基础上,提出了相应的改进方案,对推动我国药品知识产权保护有一定的参考作用.
关键词： 药品注册 知识产权(专利)保护 -
浅议新药市场价值与其评估体系的研究
目的 基于无形资产评估理论对新药市场价值评估加以研究.方法 在现行无形资产评估三大方法中选择新药市场价值的评估方法.结果 与结论主张通过调研方法确定新药市场价值主要的影响因素,建立可行的、科学的新药市场价值评估的数学模型.以上市时新药的产品因素和市场环境因素,通过数学模型进行计算,提出决策建议.
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呋喃西林溶液剂的稳定性研究进展
目的 综述增加呋喃西林溶解度的方法、各种因素对呋喃西林液体制剂稳定性的影响,比较多种稳定性考察方法的实际应用效果.方法 通过查阅国内外文献,进行归纳、分析和综述.结果 吐温-80可增溶;二甲基亚砜、山梨酸和醋酸氯己定可增强其抑茵效果;选择适宜灭菌温度、控制灭茵时间可提高呋喃西林液体制剂的稳定性;加入硫代硫酸钠和亚硫酸氢钠做抗氧化剂则使其稳定性降低.结论 将科学的质量考察体系与物理、化学增溶方法相结合可提高该制剂的稳定性,提高临床使用效果.
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天然药物及产品真菌毒素研究概况
目的 为开展中药中真菌毒素污染研究提供参考.方法 对天然药物原料及产品的真茵毒素污染状况、检测方法进行概述.结果 与结论真菌毒素作为天然药物的一种主要外源性污染物其危害性已受到普遍关注,不同国家地区的研究结果显示,天然药物真茵毒素污染普遍存在,如黄曲霉毒素、赭曲霉毒素、伏马毒素等多种毒素均有污染.
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中药配伍雷公藤减毒作用的研究进展
目的 介绍近10年来中药配伍雷公藤减毒方面的研究概况.方法 对近10年来国内外期刊中与雷公藤配伍减毒有关的文献进行检索、整理以及综述.结论 一些单味中药和中药复方配伍雷公藤使用时可对抗雷公藤所致的生殖系统、肝肾系统、消化道系统、免疫系统等毒副反应.结论 选择合适的具有解毒功效的单味中药或复方来配伍雷公藤使用,可对抗雷公藤所导致的毒副反应的减毒作用.
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卡托普利缓释胶囊的制备
目的 运用离心造粒法制备卡托普利缓释胶囊.方法 采用离心造粒法,以微晶纤维素为辅料,3 %羟丙甲基纤维素为粘合剂制备丸芯,以粒径分布、圆整度、脆碎度为指标,对丸芯进行质量评价.以Eudragit NE30D为包衣材料,以释放度为指标,对包衣液处方及包衣条件进行优化,制备卡托普利缓释微丸.优化后工艺条件为:包衣温度20～25℃,硫化条件50℃,24h.结论 与结论包衣增重分别为2%和7%的微丸,按2:5的比例配比,所得微丸体外释放性质良好.将包衣微丸按比例装入胶囊,制得缓释胶囊.
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RP-HPLC法和液质联用技术检查雌三醇中的有关物质
目的 用反相高效液相色谱法和液质联用技术检查雌三醇中的有关物质,并对未知杂质进行定性.方法 采用Phenomenex Hypersil C8柱5μm岛津VP-ODS C18柱,流动相为A相:水;B相:乙腈;梯度洗脱;检测波长:280nm;并用UPLC-MS技术对未知杂质进行了鉴定.结果 雌三醇和未知杂质及16-表雌三醇、雌二醇和雌酮分离度良好,未知杂质初步鉴定为9,11-二脱氢雌三醇,其含量为0.73 %,16-表雌三醇含量为0.42%,雌二醇和雌酮均未检出,总杂质为2.6%.结论 本法可简便、准确的检查雌三醇中的有关物质.
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对HPLC法测定紫杉醇有关物质方法的探讨
目的 紫杉醇为<中国药典>2010年版二部新增品种,通过对国内外现行标准紫杉醇有关物质检测方法的探讨,建立准确、可行的有关物质质控方法.方法 对已有的质量标准进行了综合对比,在流动相梯度程序、色谱柱、供试品溶剂的选择和已知杂质的定位等方面进行了相关试验,就单个杂质、总杂质的计算方法和控制限度等问题进行了探讨.结果 与结论本文拟定的有关物质检查方法,将国家标准与国外药典标准作了相应的结合,拟定了切实可行的紫杉醇有关物质检查方法.
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我院门诊药房退药原因分析与对策
目的 分析研究退药原因,寻找对策,减少退药.方法 抽取我院门诊药房2007年9月至2008年2月全部退药处方总计99例,进行分类、整理、统计,分析原因.结果 因药品原因45例,占45.45%;患者原因34例,占34.34%;医生原因18例,占18.18%;其他原因2例,占2.02%.结论 应制定相应措施,加强管理,做好窗口服务工作,做到用药安全合理,减少退药,促进医院健康发展.
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从JCI标准到减少药房调配差错的实践探索
目的 探索减少药房调配差错的实践措施.方法 回顾性分析我院2006～2008年药房调配差错情况,结合国际医疗认证委员会(JCI)关于提高患者用药安全的标准,将我院外观相似和读音相似的药品进行分类整理.结果 将整理的内容和图片编辑成册,并提出可操作的实践措施.结论 不断改进相似药品的摆放、标识、警示和加强员工培训,从系统上不断完善管理措施,可大限度的预防调配差错的发生.
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借鉴国外经验发展我国高等药学教育
目的 促进我国高等药学教育的发展.方法 研究总结了美国、日本、英国等国的药学教育情况,分析了我国高等药学教育存在的问题及其产生原因.结果 对我国高等药学教育的发展提出了建议.结论 应该借鉴国外经验,发展我国高等药学教育.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
