中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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四川省药品检验所党员先进性教育的几点做法
四川省药品检验所在保持共产党员先进性教育活动中,始终按省委、省直工委和局党组的统一部署,结合本单位工作实际,突出药品检验特点,以先教学习促检验工作,以工作质量看学习成果.全体党员干部和职工提高了对先进性教育活动重要性的认识,改变了作风,增强了使命感,先进性教育初见成效.
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药品监督管理中举报投诉与行政处罚的分析和探讨
本文利用表格分项分类方式,从不同角度对两年的举报投诉和行政处罚案件进行分析和探讨,旨在掌握新形势下的药品监督特点.并就药品监督管理提出建议.
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行政合法性原则在药品执法监督中的运用
行政合法性原则是指行政权的存在、行使必须依据法律,符合法律,不得与法律相抵触.其合法性不仅指行政权的存在、行使要合乎实体法,而且要合乎程序法[1].行政合法性原则一般体现在以下三个方面:一是行政职权必须基于法律的授予才能存在;二是行政职权的行使必须依据法律的规定进行;三是行政程序必须合法.下面对行政合法性原则在药品执法监督中的运用作一简要分析:
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党员领导干部要增强"五个意识"
中共中央正式颁布实施的<中国共产党党内监督条例(试行)>和<中国共产党纪律处分条例>,对于发展党内民主,加强党内监督,严明党的纪律,保持党的先进性,使我们党始终做到立党为公,执政为民,将起到重要的促进和保证作用,具有重要的现实指导意义.
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湖北省药检系统信息化建设的现状及思考
本文介绍了当前信息化建设的重要性和紧迫性,针对湖北省药检系统信息化建设的现状,提出了要通过资源共享提高各地(市)所参与的积极性,终将药检管理网络系统建成一个综合性管理平台.并结合湖北省药检所建立药检管理网络系统的过程,说明领导重视、人才培养是信息化建设必不可少的两个因素.
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湖南省药品检验所开展药品司法鉴定的做法
司法鉴定是指在诉讼过程中,侦察、起诉、审判及行政执法机关为了查明案情,准确定性,就案件中的专门性问题委托法定鉴定单位,运用专门知识和技术,依照程序所做的鉴别和判断[1].近年来,随着打假治劣斗争的不断深入,各级药监部门和公安、检察机关查处的涉药违法案件不断增多.传统的药品检验报告书结论"符合规定"、"不符合规定"达不到司法鉴定要求.故此,对涉药案件药品进行专门司法鉴定,是有效打击药品违法行为的需要.
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高效液相色谱法测定抗病毒胶囊中绿原酸的含量
建立高效液相色谱法测定抗病毒胶囊中绿原酸的含量.色谱柱Lichrospher C18,流动相:乙腈-水-冰醋酸(25:75:1);检测波长:327 nm;绿原酸的线性范围:0.1~2.0μg(r=0.9999);平均回收率:99.73%,RSD=1.28% (n=5).本法操作简单,快速,准确,可行,可用于该制剂的质量控制.
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HPLC法测定补肾强身胶囊中淫羊藿苷的含量
补肾强身胶囊由淫羊藿、金樱子、菟丝子、女贞子和狗脊五味中药组成.淫羊藿为方中君药,其有效成分淫羊藿苷[1],具有补肾壮阳、扶正固本、提高机体防御功能和促进肾上腺皮质功能的作用[2].由于其质量标准中没有含量测定方法[3],为了有效控制本品的内在质量,保证疗效,本文以淫羊藿苷为含量测定的指标,用高效液相色谱法对本品进行了淫羊藿苷的含量测定方法学研究.结果表明,该方法各项指标考察良好,可作为补肾强身胶囊的质量控制标准.
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甘肃产当归的商品规格与其阿魏酸含量的相关性初探
采用高效液相色谱法测定不同商品规格的甘肃产当归中阿魏酸含量,对当归的商品规格与阿魏酸含量的关系进行初步探索.结果表明:当归的商品规格等级高低与阿魏酸含量之间无明显相关性.
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注射用甲磺酸帕珠沙星细菌内毒素检查的方法考察
建立注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素检查法.确定注射用甲磺酸帕珠沙星的细菌内毒素限值并进行干扰试验测定.注射用甲磺酸帕珠沙星对细菌内毒素检查有抑制作用,通过稀释的方法可排除干扰,其大非干扰浓度为0.25mg·ml-1.
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高效液相色谱法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量
建立高效液相色谱法测定无极膏中丙酸倍氯米松的含量.色谱柱为Hypersil ODS2(4.6×250mm),流动相为甲醇-水(64:36);流速为1.0ml·min-1;检测波长为240 nm;线性范围为2.0~18.0μg·ml-1(r=0.9998);高、中、低三种不同浓度的平均回收率为98.83%~101.2%;RSD为1.25%.本法简便、准确、可靠,可有效地控制无极膏的质量.
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检查中药中掺入麻黄碱的方法研究
检查中药样品A和样品B中是否掺入麻黄碱.建立HPLC-DAD方法对样品进行分离分析,并建立HPLC-MS进行确证.根据保留时间、紫外光谱和质谱等各个指标判断,样品A和样品B中均含有麻黄碱.所建方法专属性强、灵敏度高,可作为监督检查中成药中掺入麻黄碱的有效方法.
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栽培甘草与野生甘草的形态组织学研究
甘草为常用中药材,<中国药典>(2000年版一部)收载为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhiza inflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra .的干燥根及根茎.乌拉尔甘草主产于宁夏、内蒙西部等地,为多年生草本植物,近年来由于野生甘草资源紧缺,加之草原环境保护的重视,有效控制了野生甘草的采挖,为满足市场供求,西部地区已大面积开展了甘草的种植工作[1],但栽培甘草与野生甘草的生药组织学研究与比较未见报道,本文就不同生长年限(1~8年生)的栽培甘草与野生甘草、胀果甘草及光果甘草做了系统的比较研究,为甘草的品种鉴别、栽培甘草的年限优选及质量控制提供参考.
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农村乡镇卫生院药房药库管理现状及对策
随着我国医药卫生体制改革的不断深入,绝大多数乡镇卫生院实行了民营化经营.作为政府医疗机构有益补充的乡镇卫生院,在方便农村百姓就医用药上发挥了重要的作用.据统计[1],农村乡镇卫生院收入的40%~60%来自于药品经营,其药品管理质量的好坏直接关系到广大农村百姓用药是否安全有效.乡镇卫生院药品管理现状如何?面临哪些亟待解决的问题?对此我局通过实地查看、个别访谈、调阅资料等形式,对全县43个乡镇卫生院药房药库进行了调研.
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从药品技术审评的角度看GLP实施的必要性
临床前安全性研究的不规范性会影响药品的科学评价.GLP有利于增进药品技术审评的科学化与规范化,而药品技术审评有助于促进GLP的实施与完善.二者应协调发展、与时俱进,相得益彰,提高我国的新药研发水平,促进医药产业的发展,保障人民健康.
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浅谈"立、查、审、处"四权分离机制在药品执法中的运用
在药品执法中实行"立、查、审、处"四权分离机制,是规范执法行为、确保案件质量的重要措施.微山县药监局自成立以来,通过不断实践探索,逐步建立了一套行之有效的运行办法,保证了1500多起案件无一复议或诉讼,无一人出现违规违纪行为.我们的具体操作程序如图:
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试论大容量注射剂包装技术的变革与监管对策
随着药品GMP认证制度的推行,客观上促进了制药企业资产重组、产品结构调整、工艺技术改进、装备水平提高,掀起了制药业的改造与技术革新,其中尤为突出的是大容量注射剂(俗称输液)生产设备和包装技术的变革.多层共挤膜软袋输液生产线替代输液瓶生产线已成为一种发展趋势.这将从根本上解决因传统的洗瓶工艺造成输液生产车间湿度超标、洁净区难以控制洁净度指标的问题.2004年初,笔者参加赴台考察团,对多层共挤膜软袋生产线进行了考察,现就此问题与同行略作探讨.
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癌症患者使用麻醉药品存在的问题及对策
随着癌症患病率呈上升趋势,越来越多的癌症患者形成了一个不容忽视的群体,他们所承受的痛苦来自癌症及其引发的疼痛.因此,控制疼痛也是癌症治疗的一个重要组成部分.
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谈谈整顿、核发医疗机构制剂批准文号的体会
全省整顿、核发医疗机构制剂批准文号工作历时一年多.我院圆满完成制剂文号的申报、审批工作.通过整顿,达到了有效保证和进一步提高医疗机构制剂质量的目的,同时给医院制剂的发展带来了机遇,对各方面工作起到了良好的促进作用.
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甘露聚糖肽注射液致胃肠绞痛、感冒样症状2例
甘露聚糖肽注射液(多抗甲素注射液),其主要成份为α-甘露聚糖肽,是从健康人口腔咽喉部分离的α-溶血链球菌H1S-33号菌经深层发酵、分离提取的多糖类物质.目前甘露聚糖肽注射液作为免疫增强剂应用于临床,我院用于恶性肿瘤放、化疗中改善免疫功能低下的辅助治疗.国家药品不良反应监测中心数据库中,有关甘露聚糖肽注射剂的可疑不良反应报道有瘙痒、皮疹、寒战、发热和不同程度的胸闷、呼吸困难.该药致胃肠绞痛、感冒样症状尚未见报道,现报道如下:
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应用强化材料修饰脂质体提高肝靶向性
介绍强化材料修饰脂质体以提高肝靶向性的应用及发展状况.围绕目前正在进行临床研究阶段的脂质体制剂,分析其用强化材料修饰脂质体后肝靶向性提高方面的情况.
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蒸发光散射检测器在药物分析中的应用
在药物的质量控制、药理和毒理研究以及临床研究中,气相色谱(GC)、液相色谱(LC)和超临界流体色谱(SFC)已成为常规的药物分析方法.常用的通用检测器有氢火焰(FID)、示差折光(RI)和质谱(MS)检测器.蒸发光散射检测器(ELSD)是成熟的通用型检测器,可以与LC及SFC配接,是前述检测器的有前途的替代品[1~4].
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石斛属植物生物碱研究进展
石斛属(Dendrobium Sw.)为兰科大属之一,共有1500多种[1],广泛分布于亚洲、欧洲及大洋洲等热带及亚热带地区.我国约有80多种,主要分布于西南、华东及华南地区.在我国传统医学中,石斛为常用贵重药材,它具有滋阴清热、益胃生津,润肺止咳等功效,常用于热病伤津、口干烦渴、病后虚热等多种病症[2].现代药理研究证明石斛具有抗衰老、抗肿瘤、降低血糖等作用,在治疗胃肠道疾病、白内障、关节炎、血栓闭塞性脉管炎及慢性咽炎等疾病有很好的疗效[3~5] .几十年来,中外学者对石斛属植物的化学成分和药理作用进行了大量的研究,发现石斛属植物中化学成分多种多样,其主要有效成分为生物碱及石斛类多糖,另外还有酚类、菲类、芪类、笏酮类、倍半萜类、甾体类及香豆素等.本文仅就国内外对石斛类植物生物碱的研究进展作一项较全面的介绍.
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计算机在药品不良反应监测中的应用和展望
计算机可应用于药品不良反应监测中的信息管理、预防性监测和临床筛查,也可应用于药物不良事件的辅助诊断和鉴别.药品不良反应监测具有计算机化的倾向.
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优良药房工作规范(试行)
GPP(优良药房工作规范)是衡量药师为病人或消费者提供服务的标准.即药师在药品供应、促进健康、提高大众自我保健和改善处方质量等活动中贯彻"药学服务"(Pharmaceutical care)的具体标准.GPP的中心思想是"药学服务",它于1990年由美国药学专家Hepler提出后,很快被国际药学界所公认.药学服务是以病人或消费者的健康为中心所展开的各项活动和服务,目的是保证药品使用的安全有效,促进病人或消费者健康水平和生活质量的提高.
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浅述医院药师在社区医疗服务中的职责
随着我国医疗体制改革的全面推行,社会医疗保险制度的推出以及医药分开管理,医院的药剂科将面临较大的调整.一部分医院药师将走出医院面向社区,开展以社区居民为对象的医疗服务.其工作职责归纳为以下几点:
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药剂师配方发药差错的调查分析
配方发药是医疗服务过程中的重要环节,通过药剂师的工作,病人才能得到安全有效的药物,并获得正确用药的方法,在此环节出现差错势必会影响医生处方的预期疗效,后果严重的会导致病人出现不良症状,甚至死亡.配方发药差错已经成为引起医疗纠纷的重要原因.
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医疗机构制剂注册管理办法(试行)
第一章总则第一条为加强医疗机构制剂的管理,规范医疗机构制剂的申报与审批,根据<中华人民共和国药品管理法>(以下简称<药品管理法>)及<中华人民共和国药品管理法实施条例> (以下简称<药品管理法实施条例>),制定本办法.
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国家食品药品监督管理局令(第20号)
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考察苦参碱注射液溶血性的试验研究
苦参碱是从苦豆子或苦参中提取、分离出来的抗肿瘤、抗乙肝病毒的主要活性成分,大量的药理和临床研究表明:苦参碱是肝病用药中很具前途的临床药物.我单位近年自行研制开发了四类新药苦参碱注射液,现将其毒理研究中的溶血性实验过程及结果报道如下[1]:
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |