中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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探讨食品药品检测实验室管理体系文件的编制
目的:为食品药品检测实验室(以下简称"实验室")管理体系文件的制订提供参考.方法:结合实验室自身的实际,从理论到实际对管理体系文件编制依据、层次结构、各层次文件具体内容进行分析和探讨.结果:明确了编制依据的整合方法、体系文件的层次结构和文件具体内容.结论:实验室应做好需求分析,解决好文件编制依据、层次结构和文件具体内容等问题,才能编制科学实用、协调统一的管理体系文件.
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2013年食品药品系统实验室能力验证结果分析
目的:评价参加2013年食品药品系统能力验证实验室的检验能力和质量保证能力.方法:按照ISO/IEC17043实施能力验证,采用稳健统计方法并结合专家评议对实验室能力进行评价,采用SPSS软件分析质量保证体系对实验室结果的影响.结果:全国30个省(直辖市、自治区)共166家实验室参加了本次PT项目,累计提交了374个结果,其中满意结果为320个,总体满意率为85.6％.5个项目满意率分别为90.8％、86.7％、78.0％、92.5％和83.5％.药检系统实验室的各项检测能力略高于系统外实验室.所有参加的实验室均具有质量保证体系.结论:参加本次能力验证活动的实验室,多数质量保证水平稳定可靠,具有相应项目的检验能力.获认可项目实验室质量保证能力强,能力验证满意率较高.应进一步加强质量保证能力建设,提升实验室的质量保证能力.
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湖南省药检系统进行氨甲环酸含量测定实验室比对的结果分析
目的:为进一步规范药检人员的操作技能,组织湖南省26家药品检测实验室参加氨甲环酸含量测定的实验室比对.方法:对供试样采用均匀性检验,对26家实验室的检测结果进行正态性检验,采用稳健统计技术进行数据分析.结果:参加本次比对计划的26家实验室中,24家为满意结果,2家为有问题结果.结论:采用Minitab软件能够对数据进行快速分析处理;人员操作、对照品、色谱条件和仪器等因素,是产生问题结果的主要原因.
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食品药品检验中常见差错及其防控
目的:总结食品药品检验检测工作中容易发生的差错,提醒监督、检验人员减少抽样、检验过程的差错,提高检验机构的公正性和权威性.方法:采用回顾性研究方法,坚持问题导向原则,从检验前(抽样、样品受理、资料审核)、检验中(检验准备、技术技能、责任心)、检验后(检验报告书书写、审核审批等环节的差错分析,质量保证体系涉及的管理与技术方面)总结分析我中心十多年的工作经验和成效.结果与结论:通过总结,梳理出了预防、减少差错发生的措施.
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药物治疗管理研究综述
药物治疗管理是专业药师对患者提供用药教育、咨询指导等一系列服务,从而提高用药依从性,预防用药错误,培训患者进行自我用药管理,以提高疗效的服务模式.其核心要素包括药物治疗回顾、个人药物记录、药物相关活动计划、干预和/或提出参考意见以及文档记录和随访.本文通过详细介绍其运作模式,梳理美国药物治疗管理的发展历程以及综述国内外针对药物治疗管理服务提供者、服务对象、服务过程、服务效果等方面的研究,以期为促进我国药学服务发展、建立药物治疗管理体系提供参考.
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国际医疗器械监管机构论坛介绍
目的:了解国际医疗器械监管机构的监管理念,为我国医疗器械相关法规规范的起草提供借鉴,推动我国医疗器械行业不断提高和发展,完善我国医疗器械监管体系.方法:介绍国际医疗器械监管机构论坛(IMDRF)的组成、工作组的工作程序和工作项目的总体开展情况.结果与结论:结合我国法规要求,医疗器械申报企业和监管人员可参考IMDRF相关技术文件,借鉴其成熟的监管模式.
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厦门市长庚医院2012-2014年药物咨询分析与探讨
目的:了解我院药物咨询情况,促进药学服务品质提升.方法:收集和整理我院2012年1月-2014年12月药剂科用药咨询记录共5293例,从咨询者信息、咨询内容及方式展开分析,针对咨询频率较高的事项提出增加用药指导单以及拍摄用药指导视频等相关改进措施.结果:我院药物咨询以患者及家属多,有4781例,占总数的90.33％;咨询内容以10岁以下儿童用药为主(29.7％),主要有药品使用方法、用量及服用时间(44.64％),用药注意事项、ADR、禁忌证(18.76％)和药品品名、规格(16.77％);药物咨询方式主要为窗口咨询(53.24％),其次是电话咨询(46.76％).结论:通过开展药物咨询服务,有利于指导患者正确合理用药,同时能够促进药师自身素质的提高及职能的转换,提升药学服务质量.
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新医改背景下临床药学工作探索
目的:探讨在新医改背景下,我院临床药学工作从专职团队逐步走向全员参与的路径和方法.方法:通过系统的临床药学理论知识培训、临床药学查房、处方及医嘱点评、药学咨询、药讯编写以及药品不良反应监测等临床药学各项工作,对我院全体药师进行在职培养,壮大临床药学人才队伍.结果与结论:我院现阶段临床药师在职培养模式尚有不足之处,合理的改进措施可以促进临床药学人才培养的可持续发展,并终满足我国医疗改革的需要.
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103份滴眼液说明书内容分析
目的:对103份滴眼液说明书内容进行分析,探讨说明书中存在的问题,为规范、完善滴眼液说明书内容提供参考.方法:收集33类103份滴眼液的说明书,参考相关法律、法规及规范对其内容进行分析.结果:说明书中成分、用法用量、药物相互作用、孕妇及哺乳期妇女用药、儿童用药、老年患者用药、使用期限等项目,存在内容不完整和模糊描述的现象.结论:滴眼液说明书存在一些不规范问题,有关部门需加强对药品说明书的科学管理,使医师、药师、患者获得更多、更详细的药品知识,以利于安全、有效用药.
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门诊处方及住院医嘱点评工作模式的实践
目的:探索门诊处方及住院医嘱点评的合理工作模式.方法:通过建立我院门诊处方及住院医嘱点评制度和标准化操作流程,开展点评工作实践.结果:通过建立具有可操作性的多部门协作的门诊处方及住院医嘱点评工作体系,使医院的不合理处方及医嘱数量呈现持续下降趋势.结论:点评工作模式的实践使医院的信息化系统逐步完善升级,探索和建立起合理用药的长效工作机制,为医院合理用药管理提供了参考.
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探索跟踪式药学服务对高脂血症患者自我管理水平的影响
目的:研究跟踪式药学服务对高脂血症患者自我管理水平的影响,为更好地控制高脂血症提供参考.方法:选取2011年1月至2013年1月我院门诊确诊治疗的152例高脂血症患者,随机分为试验组与对照组各76例,试验组进行跟踪式药学服务,对照组提供常规在院用药咨询.研究开始前及结束后,分别观察两组患者高脂血相关知识知晓情况、自我管理水平及血脂控制情况.结果:开展跟踪式药学服务18个月后,试验组患者高脂血症相关知识知晓情况、自我管理水平、血脂控制达标率均显著高于对照组(P＜0.05).结论:跟踪式药学服务可明显提高患者的自我管理水平,是控制高脂血症的有效途径之一.
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基于文献计量的中国药学学术研究主体分析
药学研究是医疗卫生行业的重点研究领域,其研究成果对人类的生存和发展具有重要的指示意义.药学研究论文是药学科技创新的主要表现形式和重要信息来源,为了研究我国药学研究领域的现状和发展趋势,采用文献计量方法,对2012至2014年我国药学研究类论文进行定量分析和探讨,并基于学术研究主体总结了研究队伍现状和分布特点,从而发现该领域的成果分布信息.研究结果有利于总结当前我国药学领域的科研实力,也便于总结各科研成果的形成规律,进而提高科研效率,终的研究结论可作为当前药学领域发展规划的信息参考.
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HPLC法测定L-抗坏血酸中的有关物质及探讨
目的:建立HPLC法测定L-抗坏血酸中的有关物质,并分析L-抗坏血酸中部分降解产物的产生机理.方法:采用Alltima Amino色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8 g,用水溶解并稀释至175 mL,滤过,用水稀释至1000mL)-乙腈(1:2,v/v)为流动相;流速: 1.0mL·min-1,检测波长:210 nm,柱温:45℃,进样量:20 μL.结果:样品中的杂质2-酮基古洛糖酸和2-酮基古洛糖酸甲酯能被很好地检出,各杂质与主峰间的分离度良好,检测限为0.02 μg;并分析了部分降解产物的降解机理.结论:本方法简便,结果准确,为L抗坏血酸中有关物质的控制提供了参考.
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便潜血检测试剂盒(胶体金法)技术要点探讨
目的:探讨便潜血检测试剂盒(胶体金法)生产、注册过程中的技术要点.方法:介绍试剂盒的反应原理、生产过程中使用的主要原、辅材料及相应质量控制要点.结果与结论:探讨影响试剂盒的因素,希望生产企业、注册部门对该产品生产过程中的技术要点给予关注,以期提高试剂盒的质量.
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两种方法对导管医疗器具无菌检查的比较
目的:探讨两种方法对导管医疗器具无菌检查的适用性,给同行提供参考.方法:分别采用《中国药典》2010年版二部规定的洗脱-收集-薄膜过滤法和改进后的直接接种法,对市场抽检及企业委托送检的导管医疗器具59批进行无菌检查.结果:两种方法检测样品结果均符合《中国药典》的规定.结论:两种方法均可选用,但改进后的直接接种法操作更简单、更方便,能提高工作效率,节约实验成本.
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100种注射剂药品中所用辅料的调查分析
目的:探讨注射剂辅料对用药安全性的影响.方法:根据我院每季度的药品消耗排名,分析使用量前100种的注射剂药物,对其药品中使用的辅料进行归纳、汇总并分析.结果:100种注射剂品种中100％使用了注射用辅料,但是说明书中明确标注辅料的注射剂只有73种,共使用了33种注射用辅料.注射用辅料使用得当,可以起到解毒、改善储藏条件等作用;而使用不当则带来严重的用药风险.结论:注射用辅料潜在的安全隐患常被忽略,国家食品药品监督管理总局应要求企业在说明书中标明辅料的信息,建立并完善辅料标准,规范注射剂中辅料的用量,规避药物辅料引起的不良风险,减少药源性损害,使用药安全有效.
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江苏省4个地区2014年化妆品监督抽验结果质量分析
目的:对江苏省4个地区市售各类化妆品进行监督检验.方法:按照《化妆品卫生规范》(2007年版)和《中华人民共和国轻工行业标准汇编(化妆品卷)》标准,对清洁类、护理类、美容修饰类等3大类93批产品分别进行了耐热耐寒、pH值、微生物学检查、毒理学试验、铅、砷、汞、苯酚、氢醌、防腐剂、氧化型染发剂和抗生素的检查,并对检测结果进行统计分析.结果:检出1批发用类产品微生物学检查不合格,菌落总数超标;8批产品的急性眼刺激性试验结果为轻微刺激性.结论:江苏省市售化妆品监督检验结果总体尚好.
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关于建立执业药师业务规范的几点建议
目的:为建立我国执业药师业务规范提供建议.方法:查阅并整理国内外文献资料,开展对比与分析.结果与结论:制定执业药师业务规范是完善执业药师制度的核心和基础;执业药师业务规范应具有普适性、可行性和针对性;规范的内容应立足于我国国情,并借鉴其他地区或行业规范;还应当重视并加强执业药师协会在业务规范实施方面的作用.
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中国药品谈判模式实践分析
药品价格谈判机制是医疗保险谈判机制的重要组成部分.现阶段,中国药品谈判主要为药品价格折扣模式和药品赠送模式.通过对具体省份药品谈判模式流程的研究认为:在价格折扣模式下,存在着药品管理部门间的协调缺乏制度性保证、缺乏完善的医药服务信息平台等问题;赠送模式存在着第三方机构导致成本增加等问题.通过分析实施流程和过程控制两方面存在的问题,为药品谈判模式的实施提供建议.
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药事管理专业人才培养与执业药师职责发挥的一致性分析
目的:探析药事管理专业人才培养与我国执业药师职能发挥的一致性.方法:运用文献分析与对比分析,从专业属性、课程设置、能力培养等方面,考察药事管理专业人才培养与我国执业药师职能要求的一致性.结果与结论:国内早期获批开展药事管理专业人才培养的医药院校在学位设定、课程设计、目标要求上均符合执业药师当前要求和未来发展的需要.
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我国发展药物大品种的关键因素与政策探讨
目的:探讨我国发展药物大品种的关键因素和规制政策.方法:选取政府、企业、学术机构等单位的专家学者进行访谈,然后采用扎根理论分析访谈资料.结果:界定出药物大品种的概念范围,明确了我国建立药物大品种的必要性,分析出药物大品种改造的产业政策,并提出我国药物大品种改造的政策规制模型.结论:政府应建立政策、完善制度,引导企业发展;企业应加强自身创新能力、开拓国际市场,推进大品种的改造.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
