中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位: 国家食品药品监督管理局
- 主办单位: 中国食品药品检定研究院(中国药品生物制品检定所)
- 影响因子: 0.84
- 审稿时间: 1-3个月
- 国际刊号: 1002-7777
- 国内刊号: 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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规范设计与管理药检实验室的探讨
为将我国各级药检所、药厂、医药公司、医院和大专院校的药检实验室建设成为标准化实验室,参照国外的GLP制度,国内的CMA、GMP和DLAS等管理办法,对药检实验室的环境选址、建筑模数、平面组合、室内布局和各种特殊实验室的设计与管理,进行了较为系统的研究.初步探讨出一套较为切合我国地理和经济实际的标准化药检实验室建筑数据、模型和管理办法.经应用于指导我省广大地县基层药检所和药品产销用单位的药检实验改建与新建,收到了较好效果.
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215篇药品微生物限度检查论文分析
药品微生物限度检查是保证药品使用安全的重要工作.我国从1972年开展此项工作至今近30年,在此期间许多从事该项研究的医药检验人员,做了大量的研究工作,从无药品卫生检查到有,从部颁药品卫生标准,到<中国药典>标准,均取得了显著的成效,<中国药典>2000版收载的微生物限度检查标准具有鲜明的中国特色.
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646株革兰阳性球菌耐药性监测
1998年1月~2000年5月从临床标本中分离的常见革兰阳性球菌646株对13种抗生素的耐药性进行监测,结果以万古霉素、立克菌星、亚胺培南抗菌活性较好.由于菌株的不同,其耐药率各有差异.对细菌作及时系统耐药性监测,在临床用药中有重要指导意义.
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气牵法止血纤维的制备及性能研究
目前的医用止血纤维有两种生产方式,一种是传统型,即用湿法纺丝方法生产;另一种是气牵法[1],即采用熔喷法生产.两种方法所采用原料基本相同,但产品的性能因其生产方式不同也表现出很大的差异.气牵法生产的止血纤维生产线短,工艺路线相对集中,成本大幅降低,生产效率提高,因而在工业化生产中显示出很大的优势.本文主要阐述气牵法止血纤维的生产及性能.
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一阶导数分光光度法测定利巴韦林滴眼液的含量
采用一阶导数分光光度法测定利巴韦林滴眼液的含量.以利巴韦林在220.5nm波长处振幅绝对值作为定量信息,其浓度在16~48μg*ml-1之间线性关系良好,r=0.9999(n=5),平均回收率为:99.9%,RSD为:0.37%(n=6).本法操作简便准确,可作为医院制剂的质量控制方法.
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RP-HPLC法测定蒙药协日-嘎四味汤散中栀子甙的含量
协日-嘎四味汤散是由姜黄、栀子、黄柏皮和蒺藜四味药制成的蒙药制剂[1].用于治疗小便闭合、尿频、尿急、膀胱刺痛等症[1].其含量测定方法尚未见报道,本文采用PR-HPLC法对处方中栀子所含有效成分栀子甙进行含量测定,现将结果报道如下.
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171批非包衣片脆碎度检查结果分析
片剂脆碎度检查法主要用于检查非包衣片的脆碎情况及其它物理强度,如压碎强度等,是控制非包衣片剂具有适宜的硬度,保证外观完整光洁,防治包装、贮运过程发生磨损或碎片而影响药品质量的重要手段.该法始载于<中国药典>1995年版1998年增补本,<中国药典>2000年版作为正式检测方法之一收载于附录.
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浅论苯丙醇胺类药物的停止销售
美国食品及药品管理局(FDA)的非处方药顾问委员会于2000年11月6日提议FDA将苯丙醇胺(PPA)重新列入"非安全类药物"之中.这个提议将影响含有苯丙醇胺(PPA)的一大批非处方药物.为保证人民用药安全,国家药品监督管理局2000年11月6日发出紧急通知,要求立即暂停使用和销售所有含有PPA的药品制剂,同时暂停国内含有PPA的新药、仿制药、进口药的审批工作.含苯丙醇胺的药物被暂停使用,这标志着我国药品监督管理工作逐步提高,走上法制完善的过程.
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加强购销凭据监督管理确保药品质量
本文分析在药品生产、经营、使用及药品监督管理中出现假劣药品的问题,提出加强药品购销凭据监督管理是解决这些问题和保证药品质量切实可行的有效管理办法.
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学习贯彻《药品管理法》强化基层药品监管
新修订的<中华人民共和国药品管理法>是一部适用于当前和今后一段时期的专业法,新法的出台,对保障依法行政、规范药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的行为,必将产生深远的意义,新法一方面为了维护人民身体健康,赋予了药品监督管理机关主体的有效权力,另一方面又维护药品行政相对人的合法权益,重视了对药品监督管理权的制约和监督;从药品监督管理这一行政法律关系上,新法不仅适用于法人,同时亦适用于自然人.对我们从事多年基层药品监督管理干部来说,新法将真正成为我们在市场经济条件下药品监督管理工作的法宝,如何认真学习和贯彻好新法,强化基层药品监管是我们当前的一项紧迫任务.
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认真履行职责强化技术监督确保人民用药安全有效
随着药品监督管理工作的不断深入,一个以法管药的格局已经形成.这就要求药品质量监督检测部门必须以法律为准绳,坚持"以监督为中心,监、帮、促相结合"的工作方针.用新的思维方式、新的效益观念,认真履行职责,强化技术监督,保障人民用药安全有效和身心健康,近三年来,我们重点抓了以下几个方面的工作:
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我公司零售药店开展药品分类管理的体会
<处方药与非处方药分类管理办法>已由国家药品监督管理局颁布实施.这是我国药品监督工作的一次重大改革,它将对医药行业产生深远的影响,特别是对药品零售企业产生的影响更大.机遇与挑战并存,医药零售业应尽快适应这种巨大的变化.为此,我们积极开展药品分类管理工作,通过一年的努力和实践,取得了一定的成就,企业蒸蒸日上.总结我们的做法有以下几点经验.
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临床用药情况分析
药品是防病治病的主要武器,用之得当即可达到预期目的,反之则会引起一些预想不到的或者不应有的毒副作用.本文通过调查内蒙古自治区医院2000年度300份住院病例,进行临床用药实例分析,讨论主要不合理用药表现,产生的原因及导致后果,以期临床医药专业人员引起重视.
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药物过敏机制的研究进展
药物的过敏反应具有连续性,不可预测性和多样性,同时,药物过敏反应的诊断,处理,预测和避免这些反应的主要困难是药物过敏的免疫机制还不太清楚,随着免疫学研究的进展,Τ细胞在药物过敏反应中的作用已引起高度重视,现将有关进展概述如下.
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苦豆子类生物碱的药理学研究进展
苦豆子(sophora alopecuroides L)系豆科槐属植物,味苦性寒,有清热解毒、驱风燥湿和止痛杀虫等作用,主要分布于宁夏、甘肃、青海、新疆等荒漠地区,资源蕴藏量甚多.自20世纪30年代开始研究,迄今从中已分离出20余种生物碱.其中的8种主要生物碱研究较多,它们是:苦参碱(matrine MT),氧化苦参碱(oxymatrine OMT),槐果碱(sophocarpine SC),氧化槐果碱(oxysophocarpine OSC),槐胺碱(sophoramine SA),槐定碱(sophoridine SRI),莱曼碱(lehmannine LEH),苦豆碱(aloperine ALO);氧化槐定碱为近年来从苦豆子中新提纯的生物碱,研究较少.现将近几年来苦豆子类生物碱的药理研究进展综述如下:
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食源性非伤寒沙门菌的感染
非伤寒沙门菌感染是人畜共患传染病,其传染源,传播途径已广为人知.但近二十年来,由于抗生素在农业、畜牧业、特别是在食源性动物中作为促生长剂的广泛应用,使沙门菌耐药性问题日益严重,治疗由耐药菌株引起的感染面临诸多问题.因而遏制沙门菌耐药性的传播和蔓延,防止非伤寒沙门菌感染又成为关注的热点.本文就有关食源性沙门菌耐药性问题综述如下.
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专科医院如何实现药品规范化管理
我院是一所集医疗、教学、科研、社防及司法鉴定为一体的精神病专科医院,其专科特性决定了临床科室所应具有的特色.药剂科作为重要的临床科室之一,担负着全院的临床用药采购、供应、保管、调配及质检等任务.因此,如何实现药剂科的规范化管理,与整个医疗工作息息相关,并直接影响到医院整体效能的发挥.下面就这一问题谈一下我们的做法及体会:
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医院药师面临的挑战与机遇
随着卫生体制的改革、药品分类管理、医药分业和GMP管理等一系列制度的颁布和实施.医院药师工作面临着严峻的挑战,怎样更新观念,抢抓机遇,迎接挑战,创造出医院药学的一片新天地,这是我们目前面临的重要课题.
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我院中草药抗癌用药情况调查
癌症已成为高发趋势,其死亡率位列前五位[1].进入21世纪,如何改善癌症患者的生存率,攻克癌症是每个医务工作者义不容辞的义务和责任.笔者采用手工统计的方法,对我院1998~2000年门诊癌症病人处方进行统计,将列入前30位以内频繁出现的中草药归纳成表,希望能为广大医务工作者在临床治疗上提供一些参考.
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我院住院病人抗感染药物使用分析
医院购药金额排序是药品市场分析的重要手段,常用的方法是采用DDDs排序.而通过住院病人的调查分析,更能客观的反映临床用药情况.为此,笔者于2001年2月对我院住院病人进行了一次抗感染药物使用现状调查,结果如下.
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国家药品临床研究基地目录(西药)
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医药生产用湿热灭菌设备必须做热分布和热穿透试验
有人认为[1]"在对高压蒸汽灭菌器的验证中,要求做热分布试验和热穿透试验,是不必要的".这种提法是欠妥的.下面谈谈我们的看法.
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对盐酸雷尼替丁及其制剂中"有关物质"检查质量标准的商榷
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对当前431例药品标识物规范性调研与分析
本文仅就当前药品标识物这一重要课题进行调研,旨在阐明我国药品标识物的现状.抽取2001年2~4月在临床广泛应用的431份上市药品标识物,按照相关的法规进行检查.当前的药品标识物比较混乱,符合国家规范的比例仅为5%,亟待整顿与提高.
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五种体外诊断试剂使用情况调查
根据文件的规定,5种体外诊断试剂即乙型肝炎病毒表面抗原酶联免疫诊断试剂盒(HBsAg EIA)、丙型肝炎病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒(抗-HCV EIA)、人类免疫缺陷病毒抗体酶联免疫诊断试剂盒(抗-HIV EIA)、梅毒诊断试剂盒及ABO血型定型试剂实行"国家批批检定"(以下简称"批批检定").在执行规定的7年中,对5种体外诊断试剂共抽验60个单位、4440批、211760万人份、合格率为98.2%.通过实行"批批检定",这5种试剂各生产单位不仅重视其工艺改进和产量增加,更重视质量,在乙肝、丙肝、艾滋、梅毒和血型定型诊断方面发挥重要作用.但是,在某些地区还存在非法生产的现象,少数使用单位仍未按规定使用"批批检试剂".为保证临床用血安全和血液制品的质量及临床诊断的准确性;巩固"批批检定"的成果和能使"批批检定"顺利进行.
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成本-效果分析在3种心绞痛治疗方案中的应用
为了探讨不同药物治疗方案对同一疾病所产生的经济效果,根据文献选择了100例心绞痛病人,随机分为3组,给予不同治疗方案(A:维奥欣胶囊;B:消心痛;C:A+B),运用药物经济学的成本-效果分析方法进行评价,得出C方案为佳治疗方案.通过分析说明了药物经济学在优化治疗方案、指导合理用药、提高经济效益方面具有重要作用.
年 | 期数 |
2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
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2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
2001 | 01 02 03 04 05 06 |
2000 | 01 02 03 04 05 06 |
1999 | 01 02 03 04 05 06 |