中国药事杂志
Chinese Pharmaceutical Affairs 중국약사
- 主管单位： 国家食品药品监督管理局
- 主办单位： 中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
- 影响因子： 0.84
- 审稿时间： 1-3个月
- 国际刊号： 1002-7777
- 国内刊号： 11-2858/R
- 论文标题 期刊级别 审稿状态
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2010年全国地市级药品不良反应监测工作人员疑似预防接种异常反应监测培训及效果评估
目的 评估此次培训效果,判断培训效果的影响因素.方法 通过设计调查问卷,了解受训人员基本情况和培训前后对相关知识的掌握;通过统计学分析,判断培训效果和影响因素.结果 与结论地市级药品不良反应监测工作人员年龄多集中在30～50岁之间,以大学本科学历、中级职称居多.此次培训效果显著,地区差异对培训效果有一定影响.
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对5366例药品不良反应数据的分析
目的 为药物利用评价和合理用药提供参考.方法 对药学科学数据中心收录的5366例药品不良反应数据进行分类统计,重点分析特殊人群的用药结果、严重不良反应和可能出现的新的药品不良反应.结果 与结论加强对特殊人群的用药监测,对于不良反应发生率较高的重点药品、容易出现严重不良反应以及可能出现新的不良反应的药品应当特别关注,及时发出药物安全警示.
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国家药品标准物质分包装管理工作现状与探讨
目的 探讨我国药品标准物质分包装工作发展方向.方法 以化学对照品为例,介绍我国药品标准物质分包装管理工作现状.结果 与结论应借鉴国际药品标准物质分包装管理经验,提高我国药品标准物质分包装管理工作整体水平,确保药品标准物质质量符合国家标准.
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对我市药品不良反应监测工作的几点思考
目的 探讨基层药品不良反应监测工作中存在的问题并提出相应建议.方法 分析了近两年我市药品不良反应监测工作开展的现状,用举例和对比方法对现存问题进行了说明和比较.结果 与结论针对实际问题,从法律角度和技术层面提出建议,以更好地促进安全合理用药.
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国家处方集对临床药学工作的指导作用
目的 阐述不合理用药及其导致的后果.介绍了中国国家处方集"以病带药"的编写特点.方法 探讨了<中国国家处方集>对临床药学工作的指导作用.结果 与结论按照国家处方集来规范临床医疗行为,对于提高临床药物应用水平、促进医患沟通和临床药学工作起到了积极作用.
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药品现场检查十三要戒
目的 规范药品现场检查工作.方法 对检查员在药品现场检查中的基本要求进行总结,并归纳为十三要及十三戒.结果 与结论为检查员改进检查方法及技巧、规范药品现场检查工作、提高工作质量提供有益借鉴.
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建立高效运行的补充检验方法批复体系之我见
目的 对怎样建立高效的补充检验方法批复体系提出一些建议.方法 对补充检验方法批复中关键环节进行分析.结果 与结论压缩各环节时限或者建立新的批复体系,可以提高补充检验方法批复的效率.
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实践科学检验理念
目的 坚持科学发展,提升中国药检系统的检验检测能力和行业服务水平.方法 提出检验检测精确化、科研创新成果化、内部管理规范化、人才队伍精英化4项基本要求.结果 探索科学检验理念的实现路径,塑造"中国药检"新形象,提高"中国药检"品牌的社会公信度,确保人民群众饮食用药安全.结论 湖南省药品检验所实践科学检验理念取得了阶段性成果.
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医院门诊药房药患纠纷调查与分析
目的 探讨药患纠纷的常见原因及预防和减少药患纠纷的对策.方法 收集2009年我院药学部差错事故登记本中登记的全部纠纷事件,从药师因素、药品因素、医生因素、患者因素和收费因素等5个方面进行分析,探讨药患纠纷产生的原因以及解决的方法.结果 54起纠纷中有4起给予不同的经济赔偿,50起经合理解释予以解决.结论 落实各项规章制度、加强职业道德教育、不断提高药师水平和改善服务态度是防范和减少药患纠纷的根本措施.
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中国食品药品检定研究院2001～2010年获奖成果分析
目的 通过对中国食品药品检定研究院(简称中检院)获奖科研成果进行分析,反映科研优势和特点,为今后开展科研工作提供参考.方法 以2001～2010年10年间获奖科研成果为对象,应用SPSS13.0软件对科研成果的数目、级别和分类进行统计分析.结果 科研成果奖励共52项,大部分科研成果围绕中检院的中心工作,主要分布在生物制品、药品、中药领域.结论 中检院取得了丰硕的科研成果,今后还要加强科研管理,使科研工作保持可持续发展.
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高安市乡镇卫生院基本药物配备及使用情况调查分析
目的 通过对实施基本药物及合理用药政策在农村地区的状况调查,分析基本药物及合理用药政策对农村用药的影响,并提出相应对策.方法 抽样调查14个乡镇卫生院的门诊处方4108张,进行统计学分析.结果 基本药物及合理用药政策实施后,并没有改善农村用药存在的不合理现象.结论 政策执行力度不够、农村医生长期的用药习惯及患者诱导需求等原因,影响了基本药物及合理用药政策的实施.建议加强政策实施的约束力、加强农村医生的业务培训以及农村居民的卫生宣教等工作,促使基本药物及合理用药政策发挥应有的作用.
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潍坊市2010年药品抽验质量分析
目的 分析潍坊市药品检验所2010年抽验质量情况,为药品监管部门把握明年工作重点,提高监督抽样针对性提供参考.方法 以检验报告书为依据,对2010年我所抽验的药品质量现状及不合格情况进行统计分析.结果 我市基本药物和生产企业药品质量情况良好,存在质量问题较多的环节为单体药店和社区门诊,不合格品种主要为中药饮片和中成药.结论 通过总结分析存在的共性问题,为监管部门提出对策及建议.
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羧甲司坦泡腾片发泡量及崩解时限检查的建议
目的 对羧甲司坦泡腾片的发泡量及崩解时限检查提出修改建议.方法 查询资料,并对羧甲司坦泡腾片的发泡量及崩解时限检查进行验证.结果 羧甲司坦泡腾片发泡量及崩解时限检查项目内容不完整、表述不明晰;检查方法不科学、不完善.结论 应对羧甲司坦泡腾片检验标准进行修订.
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HPLC法测定脑心清颗粒中山柰素的含量
目的 建立用HPLC法测定脑心清颗粒中山柰素含量的方法.方法 采用Diamonsil C18色谱柱,流动相为甲醇-水-磷酸(55:45:0.2),检测波长为365nm,流速为0.8mL·min-1,柱温为室温.结果 线性范围为0.20-2.00μg(r=0.9999,n=6);平均回收率为96.8%,RSD为1.40%(n=6).结论 本法简便、准确、无干扰,可用于脑心清颗粒的质量控制.
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RP-HPLC法测定复方两面针含片中氯化两面针碱的含量
目的 建立反相高效液相色谱法测定复方两面针含片中氯化两面针碱的含量.方法 色谱柱为Shimadzu Class-VP-ODS C18色谱柱,流动相为乙腈-水-三乙胺-磷酸(21:79:1:1),流速为1.0mL·min-1,检测波长为271nm.结果 氯化两面针碱对照品在0.020～0.180μg·mL-1之间呈良好的线性关系,r=0.9996,氯化两面针碱的平均回收率为97.70%,RSD=0.61%(n=9).结论 本法操作简单、灵敏度高、结果准确、稳定性和重复性好,可用于复方两面针含片中氯化两面针碱的质量控制.
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三国药典盐酸左旋咪唑片含量测定方法比较
目的 起草国际药典中盐酸左旋咪唑片含量测定方法.方法 对三国药典中盐酸左旋咪唑片含量测定方法进行比较,从中选择适宜的方法.结果 三国药典方法均有良好的回收率和重复性.结论 从环境因素以及仪器因素考虑,推荐国际药典收录两种方法.
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RP-HPLC法测定克泻敏颗粒中槲皮素和山柰素含量
目的 建立RP-HPLC法同时测定克泻敏颗粒中槲皮素和山柰素的含量.方法 色谱柱为 Diamonsil (钻石)C18柱,流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(52:48),检测波长为367nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃.结果 槲皮素和山柰素进样量分别在0.0105～0.21μg(r=0.9997)和0.0112～0.224μg(r=0.9996)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.02%和98.16%,RSD分别为0.69%和0.79%.结论 该方法简便、准确、重复性好,可作为克泻敏颗粒的质量控制方法.
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HPLC法测定气滞胃痛胶囊中延胡索乙素的含量
目的 建立气滞胃痛胶囊中延胡索乙素的含量测定方法.方法 采用HPLC法,色谱柱:迪马C18色谱柱,甲醇-0.17%磷酸溶液(每1000mL 0.17%磷酸溶液加入1.8mL三乙胺)(26:74)为流动相,检测波长280nm.结果 延胡索乙素在0.0506～1.2156μg之间线性关系良好,r=0.9999,回收率为98.55%,RSD为1.09%(n＝6).结论 该方法操作简单、分离效果好、灵敏度高,可作为气滞胃痛胶囊的质量控制标准.
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HPLC法测定盐酸伊伐布雷定及其片剂中有关物质
目的 建立高效液相色谱法测定盐酸伊伐布雷定及其片剂中有关物质的方法.方法 采用CHIRALPAK(R) AD-H手性柱,流动相为正己烷-异丙醇(O.1%三乙胺)(60:40),检测波长为286 nm,柱温为25℃,流速为0.8mL·min-1,对R-盐酸伊伐布雷定进行分析;采用Kromasil C18柱,流动相为乙腈-pH 7.6磷酸盐缓冲液(30:70～40:60)梯度洗脱,检测波长为220nm,柱温为25℃,流速为1.0mL·min-1,对其他有关物质进行分析.结果 R-异构体测定中,检测限为2.12ng,定量限为20ng,精密度RSD为1.11%(n=6),重复性试验与样品测试均未检出R-异构体;其他有关物质测定中,系统适用性试验盐酸伊伐布雷定和相邻峰的分离度为1.91,主峰与杂质A、杂质B、杂质C达到基线分离,专属性试验结果良好.有关物质测定平均值为0.62%.结论 该方法准确、可靠、简便,适用于测定盐酸伊伐布雷定片的质量控制.
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HPLC法测定复方氨酚葡锌片中(R,S)-告依春的含量
目的 建立一种反相高效液相色谱方法测定复方氨酚葡锌片中(R,S)-告依春的含量.方法 采用C18色谱柱,甲醇-0.05%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为0.8mL·min-1,柱温为30℃,检测波长为245nm.结果 (R,S)-告依春在5.6～32.6mg·L-1(r=0.9997) 范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为100.9%.结论 该方法准确可靠、重复性好,可作为复方氨酚葡锌片的质量控制方法.
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利用近红外光谱比对技术快速筛查万通筋骨片假药
目的 采用近红外漫反射光谱技术,建立万通筋骨片快速比对分析方法,用于现场快速筛查.方法 利用车载近红外系统采集近红外光谱,并利用布鲁克公司OPUS软件对光谱进行预处理,建立其快速比对模型,然后利用该模型对建模样品和抽验样品的每张原始光谱进行验证.结果 每张原始光谱的验证结论与法定检验结论或核查结论完全一致.结论 该模型可作为现场快速筛查的重要手段.
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参芪消渴颗粒质量标准研究
目的 研究参芪消渴颗粒的质量控制.方法 建立牛蒡子的薄层鉴别方法,同时确立人参皂苷Rg1、Re的含量测定方法.采用Lichrospher C18色谱柱,流动相为乙腈-0.05%磷酸溶液(99:400),检测波长为203nm.结果 薄层色谱能检出牛蒡子,专属性强;人参皂苷Rg1进样量在0.08168～1.30688μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率为98.31%,RSD%=2.299%;人参皂苷Re在0.05064～0.81024μg范围内线性良好,r=0.9999,平均回收率为98.75%,RSD%=2.24%.结论 定性,定量方法准确可靠、重复性好,能有效地控制参芪消渴颗粒的内在质量.
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中药标准的提高与管理刍议
目的 促进中药标准科学管理,提高药品标准对中药质量的可控性.方法 针对中药标准存在的问题进行分析和讨论,提出建议.结果 与结论应进一步加强中药质量标准的研究和管理,健全和完善我国药品标准质量体系,提升药品的质量控制、检验监督水平.
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针对药品质量问题加强对制药企业的监督管理
目的 提高对药品生产企业的监管水平.方法 分析当前药品质量存在的一些共性问题及原因.结果 与结论就如何结合药品质量问题加强对药品生产企业的监管进行探讨,提出建议.
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奥美拉唑的少见不良反应
目的 了解奥美拉唑的少见不良反应,为临床合理使用提供参考.方法 对近几年国内公开发表的医药期刊中有关奥美拉唑的少见不良反应报道进行统计分析.结果 奥美拉唑在临床应用中的少见不良反应类型及临床表现呈多样化.结论 奥美拉唑所致的少见不良反应应引起临床重视.
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他克莫司软膏致痤疮11例
目的 探讨他克莫司软膏导致痤疮的不良反应特点.方法 对2008年8月～2009年6月间我科应用他克莫司软膏导致痤疮的临床资料进行整理,分析.结果 他克莫司软膏致痤疮主要发生在青年,男性多于女性,多在用药2～3周后发生.表现为粉刺,炎性小丘疹,脓疱.结论 对于他克莫司软膏致痤疮的规律及特点,应引起临床医师足够的重视,加强预防,以减少不良反应的发生.
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探寻我国仿制药的发展策略
目的 提升我国医药产业的国际竞争力,推动新医改顺利进行.方法 通过比较国内外仿制药的发展现状,分析国内发展的不足,探讨解决办法.结果 与结论根据我国所具备的特有条件和特殊国情,发展仿制药是大势所趋.从参与国际相关标准的制定、知识产权、政府扶持、人才培养等方面入手,探讨促进我国仿制药发展的策略.
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基于泰州市的案例研究论中国公立医院社会责任的认知
目的 研究目前中国公立医院对医院社会责任的认知情况.方法 采用多案例研究方法.结果 在访谈的3所案例医院中,每家医院都肯定了公益的重要性,但问及是否愿意主动承担社会责任时,每家医院所面对的突出问题是"如何权衡医院经济性和公益性二者之间的关系".结论 公立医院不应将公益性与经营性完全对立起来,同时政府应加大投入,设计合理的管理体制、运行机制,承担应该承担的责任.
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高效液相色谱法在中药炮制中的应用
目的 介绍HPLC法在中药炮制中的应用现状.方法 通过查阅文献,进行归纳总结.结果 HPLC法在筛选炮制工艺、评价炮制品质量、检测中药炮制前后有效成分的含量变化方面应用日趋广泛.结论 HPLC法的检测结果可为革新和提高传统炮制工艺、科学使用辅料提供依据.
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中药口腔生物黏附制剂的研究进展
目的 对近年来中药口腔生物黏附制剂的研究概况作一综述.方法 根据国内外文献资料进行整理归纳.结果 中药口腔生物黏附制剂是一种新型的药物释放系统,是以生物黏附材料为药物载体,通过生物黏附作用,长时间黏附于黏膜而发挥疗效,从而延长制剂在口腔中的滞留时间,控制药物的释放速度和释药量,使制剂产生佳疗效.结论 中药口腔生物黏附制剂对于治疗口腔局部病变方面有重要意义.
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颠茄制剂质量控制研究进展
目的 介绍含颠茄制剂质量控制研究现状.方法 通过查阅文献,进行归纳总结.结果 含颠茄制剂在工艺改进、含量测定、微生物限度检测等方面的研究取得重要进展.结论 上述研究成果优化了生产工艺和质量控制方法,填补了颠茄制剂的含量测定空白,可作为含颠茄制剂的质量控制依据.
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BCG-CpG-DNA重复给药对家兔的安全性评价
目的 观察BCG-CpG-DNA对家兔的毒性作用,进行安全性评价.方法 用BCG-CpG-DNA 100、250、500μg在28d内分7次对家兔进行肌肉免疫,大腿股四头肌局部刺激,对照组注射等量生理盐水.观察每次注射后注射局部变化情况,末次免疫后2d检测血液学、血液生化学指标及主要脏器系数,观察注射局部肌肉刺激情况,并取注射部位肌肉和主要免疫器官做病理学检查.结果 BCG-CpG-DNA重复给药后肉眼观察对注射部位皮肤和肌肉无明显刺激作用;血液学结果显示可提高免疫细胞的数量,对血液学其他指标、血液生化学指标和脏器系数无明显的影响;病理学检查结果提示BCG-CpG-DNA引起注射部位肌肉的轻微炎症反应,对主要免疫器官无影响.结论 BCG-CpG-DNA对家兔具有较好的安全性.
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数据挖掘在疫苗风险监测中的应用研究
目的 探索适合我国的疫苗不良事件数据挖掘方法.方法 检索各种数据挖掘有关文献,对其进行研究、分析和比较.结果 目前各国普遍使用的信号检测方法主要有频数法和贝叶斯法,前者主要有比例报告比法、报告比值比法、MHRA法等;后者包括贝叶斯判别可信区间递进神经网络模型与相对比值法等.结论 在疫苗风险监测中应用信号检测方法是可行性,建议综合采用BCPNN、PRR、ROR、MHRA等多种方法.
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不同采收期青翘中连翘苷、连翘酯苷和芦丁的含量测定
目的 考察不同采收期青翘中连翘苷、连翘酯苷和芦丁的含量,综合比较各指标用以评价青翘的质量及其佳的采收期.方法 采用HPLC法,以Alltima ODS C18柱为色谱柱,流动相为甲醇-水,梯度洗脱,流速为0.8mL·min-1,检测波长为280nm,柱温为室温.结果 连翘苷和连翘酯苷以7月初的含量高,芦丁以7月上、中旬的含量高.结论 青翘的佳采收期为7月份.
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非语言沟通技巧在医院药学服务中的运用
目的 探讨药师在医院药学服务中的非语言沟通技巧.方法 运用行为科学和管理心理学的理论、思维.结果 常用的非语言沟通技巧包括面部表情、身体语言、形象化手段、个人形象、倾听等.结论 非语言沟通技巧能够增加药师和患者之间的有效沟通,提高医院药学服务水平.
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我院2006～2009年抗糖尿病药物用药分析
目的 评价我院2006～2009年抗糖尿病药应用状况.方法 对2006～2009年抗糖尿病药的用药金额和用药频度(DDDs)进行统计.结果 抗糖尿病药用药金额逐年增长.其中,胰岛素用药金额的增长快于口服抗糖尿病药.口服抗糖尿病药以磺酰脲类为主.按照DDDs排序,格列吡嗪是临床常用的口服抗糖尿病药.结论 我院抗糖尿病药物应用基本稳定、合理.
| 年 | 期数 |
| 2018 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2017 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2016 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2015 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2014 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2013 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2012 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2011 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2010 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2009 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2008 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2007 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2006 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2005 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2004 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2003 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2002 | 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12 |
| 2001 | 01 02 03 04 05 06 |
| 2000 | 01 02 03 04 05 06 |
| 1999 | 01 02 03 04 05 06 |
