- 论文标题 期刊级别 审稿状态
-
30例脑梗塞患者偏瘫肢体康复训练护理分析
目的:介绍脑梗塞患者偏瘫肢体的康复训练护理方法。方法选取我院收治的30例脑梗塞患者,给予其偏瘫肢体康复训练护理方法,并在入院和出院时给予肌力测验,对比前后肌力变化情况。结果出院时肌力测验与入院时肌力比较,有明显改善,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论对脑梗塞患者偏瘫肢体实施系统的康复训练,对其肌力恢复具有较好的效果,树立战胜疾病的信心。
-
间苯三酚应用于分娩过程中的观察与护理
目的:观察间苯三酚在产程中的作用及安全性。方法选择正常初产妇260例,随机分成观察组和对照组各130例。观察组于宫口开大3cm时应用间苯三酚80mg静脉注射,对照组常规观察和护理。比较两组产妇的产程变化及围产结局。结果两组产妇在产程时间,宫颈水肿消失率和阴道分娩率的比较差异有统计学意义(P<0.05),在产后出血量、羊水污染度率及新生儿窒息的比较差异无统计学意义。结论间苯三酚对促进宫口扩张,消除宫颈水肿,加速产程进展和提高顺产率有明显的作用,且对母婴无明显的不良影响。
-
ICU中心静脉导管感染因素及护理措施分析
目的:探讨IC U中心静脉导管感染因素及护理措施。方法结合临床,总结分析IC U中心静脉导管感染发生的相关因素及护理措施。结果与结论 C VA感染发生可能与置管部位、置管操作、置管时间以及置管部位敷料有关,临床护理过程中,应加强置管部位的观察、规范置管操作流程以及加强置管出口部位和导管的维护,是预防C VA感染发生的有效措施。
-
重型颅脑损伤患者早期康复护理疗效分析
目的:探讨重型颅脑损伤患者给予早期康复护理的必要性。方法选取我科T BI患者35例,实施早期康复护理,观察疗效。结果全组患者经康复护理干预1个月后, GCS评分明显好于治疗前,比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论对于重型颅脑损伤行早期康复护理可有效提高患者疗效,对改善T BI患者的预后具有积极的意义。
-
老年人皮肤瘙痒的原因及防护措施
目的:和方法针对老年人皮肤瘙痒的原因,提出对老年人皮肤正确的护理方法和预防措施,缓解皮肤瘙痒症状,减轻老年人的心理负担。结果和结论关注老年人健康,做好皮肤护理工作,防止各种刺激和损伤,预防增生损害引起的破溃感染与恶变,使老年人能够健康、快乐的生活。
-
对尿常规检查中酮体的观察
目的:和方法尿常规中酮体的测定对糖尿病及妊娠呕吐病人的定量分析。结果酮体检测时间对糖尿病及妊娠呕吐病人定量分析的准确性。结论尿酮体的测定是临床对糖尿病及妊娠呕吐病人定量分析为经济便捷的检测方法。
-
武警某部队战士身体发育状况的研究
目的:了解武警部队战士的身体发育状况,为部队体质评价、营养指导和科学化训练提供基础资料。方法对420名某武警部队战士进行调查。将身体发育指标作因子分析,确定权重系数,计算发育分,按南北地区和新老兵进行分类比较。结果该武警部队整体发育总分为100.45±8.78。北方籍为100.51±8.75,南方籍为99.05±7.48,南北方比较无显著性差异(P>0.05)。新兵为100.35±9.12,二年度以上兵为100.50±8.63,新老兵比较无显著性差异(P>0.05)。结论该武警部队战士发育较好,无南北地区及新老兵差异。
-
胰激肽原酶穴位注射治疗慢性肾小球肾炎尿蛋白临床观察
目的:探讨胰激肽原酶穴位注射对以蛋白尿为主的慢性肾小球肾炎的临床应用效果。方法将150例慢性肾小球肾炎患者随机分为对照组74例与治疗组76例,对照组采用常规药物治疗,治疗组在此基础上加用胰激肽原酶穴位注射治疗,观察两组患者24h蛋白水平及各项指标情况。结果治疗组患者总有效率88.15%,显著高于对照组的74.32%,且治疗组SCr、BUN、血β2微球蛋白水平显著优于对照组,以上指标与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论穴位注射胰激肽原酶可有效控制慢性肾炎患者蛋白尿水平,该法简单易行,无毒副作用,值得在临床广泛推广应用。
-
PFNA治疗老年股骨粗隆间骨折的疗效
目的:分析PFNA与国产短重建髓内钉治疗老年股骨粗隆间骨折的疗效对比。方法采用PFNA治疗的22例患者与国产短重建钉内固定治疗患者18例作术后疗效观察比较。结果 PFNA术后Harris功能评分好于产短重建钉,比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论 PFNA疗效确切,是治疗老年骨质疏松性股骨粗隆间骨折理想选择。
-
93例急性左心衰竭的治疗体会
目的:总结急性左心衰竭的治疗体会,进一步提高救治的成功率。方法回顾性分析我院2008年至2012年收治的93例急性左心衰竭患者的临床资料,对其治疗情况进行总结分析。结果经过积极的抢救,91例患者的症状在20~50分钟后得到显著改善,4例抢救无效死亡,治疗有效率达95.7%。结论急性左心衰竭发病快、病情重,在抢救的过程中,及时准确的判断病情、合理有效的用药是救治成功的关键。
-
超声内镜在上消化道粘膜下肿瘤诊断及治疗中的应用
目的:评价超声内镜检查对上消化道粘膜下肿瘤的诊断价值,探讨超声内镜指导下内镜微创治疗上消化道粘膜下肿瘤的应用价值。方法对内镜发现的210例上消化道粘膜下肿瘤进行超声内镜检查,根据其结果选择不同治疗方案,其中145例采用内镜微创治疗及外科手术切除。术后定期内镜随访。结果210例上消化道粘膜下肿瘤经超声内镜检查,诊断胃肠道平滑肌瘤78例、间质瘤84例、脂肪瘤20例、异位胰腺19例、囊肿6例、神经内分泌瘤3例。120例采用内镜微创治疗,25例行外科手术切除。超声内镜诊断与术后病理性质符合率为87.6%,来源层次符合率87.6%。103例内镜术后随访1~24个月,未见复发。结论超声内镜对上消化道粘膜下隆起病变的来源及性质判断有较高准确性,且为隆起病变在内镜下选择何种治疗方案提供重要依据。
-
三阴乳腺癌的X线诊断价值
目的:了解三阴乳腺癌(TNBC)的临床X线特征。方法使用高频钼/铑双靶X线机和CR系统对105例乳腺患者进行检查,对42例三阴乳腺癌和273例非三阴乳腺癌(non-TNBC)X线表现特点进行分析。结果 TNBC组中病变大径大于2cm者占61.90%,non-TNBC组中病变大径大于2cm者占48.72,P<0.05,差异具有统计学意义。结论 TNBC恶性度高, X线对TNBC早期诊断有较大价值。
-
胃肠间质瘤CT及MR特征综合分析
目的:分析胃肠间质瘤(GIST)的CT及MR表现,探讨该肿瘤的影像学特征,提高诊断水平。方法回顾性分析经手术病理证实的9例GIST患者的术前CT及MRI检查结果。结果术后病理显示肿瘤发生于胃6例,小肠3例。病理证实9例GIST中,良性7例,肿瘤大径<5cm,边界较清楚,密度较均匀;恶性2例,肿块大径>6cm,肿瘤边缘有分叶,坏死常见。肿瘤病变呈现等T1稍长T2信号,动态增强肿瘤多数呈不均匀强化,静脉期持续强化。结论 GIST的影像学表现有特征性,CT及MR检查相结合,可以获得较高的诊断准确性。
-
益气除痰法结合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效分析
目的:对益气除痰法结合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床疗效进行分析。方法选取55位中晚期非小细胞肺癌患者,对照组采用化疗药物,观察组在对照组基础上结合益气除痰法。结果在疗效、肿瘤以及生活质量的改善方面,观察组明显优于对照组(P<0.05)。结论对于中晚期非小细胞肺癌患者采取中医益气除痰结合西医化疗的治疗方法,效果较为理想。
-
大学生自杀现象预防干预机制研究
目的:探究大学生自杀预防与干预机制的建立。方法分析大学生的原因,反思借鉴众多高校大学生自杀预防与危机干预的做法。结果与结论大学生自杀多与个人心理脆弱、学业压力大、恋爱受挫、家庭不和等原因有关,为了有效应对大学生自杀行为的发生,必须构建完善、系统的大学生自杀预防与心理危机干预体系。
-
加强外科日常病程记录管理及效果分析
目的加强外科日常病程记录管理,提高医院外科工作质量,保障患者安全。方法指导我科年轻医师,从2012年5月1日起,按卫生部《二级甲等综合医院评审标准实施指南》相关日常病程记录要求进行记录,比较我科加强日常病程记录前后效果。结果未加强日常病程记录管理前,检查显示,我科日常病程记录存在扣分5分,存在单项否决2项;加强日常病程记录和管理后,经检查1次,我科日常病程记录存在扣分1分,无单项否决项。结论加强外科日常病程记录管理,可明显提高医院外科工作质量,确保患者安全,杜绝医疗纠纷。
-
直肠癌腹腔镜治疗与传统开腹手术治疗的对比研究
目的:分析腹腔镜下直肠癌根治术与传统开腹手术的临床疗效。方法回顾32例腹腔镜与35例传统开腹手术的直肠癌患者资料,分析两组患者的手术效果。结果综合比较手术时间、术中出血量、切口感染发生率、住院时间等指标,腹腔镜组优于开腹手术组。结论应用腹腔镜治疗直肠癌术后效果优于传统开腹手术。
-
妊娠合并阑尾炎术后切口不愈合临床观察
目的:和方法妊娠合并阑尾炎是妊娠期常见的外科疾病,也是让孕妇非常困扰、头痛的病,无论保守和手术,都担心对胎儿有不利的影响。妊娠合并阑尾炎发病率与非妊娠期相同,国内资料为0.5‰~1‰,妊娠各期均可发生阑尾炎,由于妊娠妇女子宫增大,腹压增高,阑尾及大网膜等器官位置的改变,临床表现不典型,常见的白细胞及中性计数增高由于妊娠后生理状态也会出现白细胞及中性计数增高。结果和结论常规检查不能准确反映阑尾炎的炎性情况,诊断难度大,加之妊娠期阑尾炎阑尾容易发生穿孔及腹膜炎,易形成脓毒血症,甚至感染性休克,同时也易至流产,早产或胎儿死亡。因此早期诊断妊娠合并阑尾炎患者尽早控制感染,去除病灶是治疗的关键。
-
肛管直肠损伤23例的诊治分析
目的:探讨肛管直肠损伤的诊治经验。方法对该院2003年1月~2012年12月收治的23例肛门直肠损伤患者的临床资料进行回顾性分析。结果15例行单纯直肠肛管损伤清创、括约肌修补术,8例行肛管直肠损伤清创、括约肌修补术加剖腹探查术,其中3例行回肠造口,2例行乙状结肠袢氏造口术,另3例由于腹腔探查损伤轻,未行造口。结论早期明确诊断,及时、个体化的手术治疗,合理的围手术期抗感染及术后综合治疗是治愈肛管直肠损伤的关键。
-
妊娠合并重度血小板减少症的病因及处理对策分析
目的:研究分析妊娠合并重度血小板减少症患者的患病原因,并总结临床处理对策,以提高临床治疗妊娠合并重度血小板减少症的效果。方法选取53例妊娠合并重度血小板减少症患者为观察组,同期在我院生产的70例健康孕妇为对照组,分析比较两组孕妇的血小板计数、产后出血量及产后的不良结局。结果妊娠合并重度血小板减少的病因主要为特发性血小板减少性紫癜(ITP)、再生障碍性贫血、白血病、妊娠期高血压等。观察组的血小板计数低于对照组(P<0.05);观察组的产后出血量高于对照组(P<0.05);观察组的产后不良结局高于对照组(P<0.05),具有统计学意义。结论孕妇在妊娠期合并重度血小板减少症的病因很多,而且愈后多不良,主治医师一定要及时检查出患者的病因,并采取针对性的治疗方法。
-
双硫仑样反应18例观察与分析
目的:本文对双硫仑样反应发生机制及相关抗菌药物予以分析探讨。方法双硫仑样反应发生的症状和抢救方法。结果双硫仑样反应需要一边积极对症救治,一边详细询问病史,以免误诊误治。结论近年来抗菌药物与乙醇相互作用致双硫仑样反应的发生呈明显增加,应引起临床医务人员和患者的共同关注,保证用药安全。
-
益心舒胶囊在心血管疾病中的治疗效果
目的:观察益心舒胶囊治疗心血管疾病的疗效。方法通过对益心舒胶囊治疗冠心病合并早搏、冠心病、冠状动脉支架植入(PCI)术后、慢性心力衰竭病例的疗效,并进行随访观察。结果益心舒胶囊治疗多种心血管疾病疗效显著。结论患者服用益心舒胶囊与常规西药联合治疗能显著改善心血管疾病症状。
-
不同剂量甲泼尼松龙治疗重症手足口病疗效观察
目的:观察大剂量甲泼尼松龙和小剂量甲泼尼松龙治疗重型手足口病的临床效果。方法回顾性分析80例重型手足口病患儿,其中大剂量甲泼尼松龙和小剂量甲泼尼松龙治疗组各40例,观察两组患儿的临床治疗效果。结果治疗组热退时间明显短于对照组,P<0.05,差异有统计学意义,但皮疹消退时间、神经系统受累时间、需要上呼吸机例数、死亡例数及总住院时间与对照组均差异无统计学意义, P>0.05。结论大剂量激素治疗组总体效果不优于小剂量激素治疗组,不推荐盲目使用大剂量甲泼尼松龙治疗重型手足口病。
-
痰热清注射液在老年急性上呼吸道感染中的抗病毒疗效观察
目的:探讨痰热清注射液治疗老年急性上呼吸道感染患者的抗病毒作用疗效。方法120例上呼吸道感染老年患者随机分成治疗组和对照组,每组60例。治疗组给予痰热清注射液静脉滴注,对照组给予利巴韦林静脉滴注,比较临床症状缓解的效果。结果治疗后第二日症状缓解率,治疗组为86.67%,对照组51.67%,治疗后第四日症状缓解程度比较,治疗组总有效率为96.67%对照组为65.00%,差异有统计学意义(均P<0.05)。结论痰热清注射液治疗老年急性上呼吸道感染的抗病毒疗效显著,值得临床推广应用。
-
双环醇预防抗结核药物所致肝损害临床效果观察
目的:探讨双环醇在预防抗结核药物性肝损害的效果。方法将160例肺结核患者随机分成两组。两组都采用标准“2HRZE/4HR”方案进行抗结核治疗。同时,治疗组加用双环醇。对照组加用葡醛内酯,观察两组患者治疗过程中肝损伤发生情况。结果80例治疗组患者发生肝损5例。80例对照组发生肝功能损伤17例,发生率分别为6.2%和22%,差异有显著性统计学意义,且治疗组肝损害程度亦低于对照组(P<0.01)。结论双环醇可有效预防抗结核药物所致的药物性肝损害。
-
三九胃泰颗粒、奥美拉唑治疗慢性浅表性胃炎临床疗效
目的:和方法2011年7月~2013年10月收治慢性浅表性胃炎患者42例,予奥美拉唑肠溶片和三九胃泰颗粒口服治疗。结果和结论本组治愈28例,有效12例,无效2例,总有效率95.7%,取得了较好疗效,且未有不良反应发生,证明采用中西医结合方法治疗慢性浅表性胃炎安全有效。
-
超大剂量多巴胺抢救支架植入术后心源性休克1例
目的:与方法介绍超大剂量多巴胺抢救支架植入术后心源性休克临床治疗过程。结果与结论多巴胺在抗休克治疗中具有重要意义,临床使用在充分掌握药效学和药代学基础上灵活应用,以取得良好的治疗效果和预后。
-
夏天无滴眼液防治青少年假性近视的临床效果分析
目的:观察夏天无滴眼液防治青少年假性近视的临床效果,探讨其有效性和安全性。方法选择于2011年7月~2013年5月在我院就诊的青少年假性近视患者48例,无其他眼部疾病及全身性疾病。给予患者夏天无滴眼液治疗3~6个月,记录用药前后患者视力,眼压和屈光度变化。结果48例青少年假性近视患者用夏天无滴眼液治疗后,治愈5例(10.4%),提高23例(47.9%),不变9例(18.8%),下降11例(22.9%)。总有效率为58.3%。治疗前眼压为13.79±1.05,治疗后眼压为13.64±1.19,治疗前后比较无统计学差异(P>0.05)。治疗前屈光度为-2.37±0.52,治疗后屈光度为-2.24±0.48,治疗前后比较无统计学差异(P>0.05)。结论夏天无滴眼液能够有效地防治青少年假性近视,是治疗青少年假性近视的有效药物,值得我们应用。
-
双环醇的临床效果观察
目的:和方法就双环醇保肝抗炎的药理作用及其临床治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、酒精性肝炎、非酒精性脂肪性肝炎、药物性肝损害和联合用药做一综述。结果和结论双环醇安全性好,可明显改善慢性乙型肝炎和丙型肝炎临床症状,有效降低血清转氨酶且作用稳定、持久,有一定的抗肝炎病毒活性。同时与干扰素、核苷类等药物联合、序贯治疗为慢性病毒性肝炎提供更有效治疗方案。
-
中医火针疗法治疗带状疱疹后遗神经痛30例
目的:观察中医火针治疗带状疱疹后遗神经痛的临床疗效。方法将60例带状疱疹后遗神经痛患者随机分为治疗组和对照组各30例,对照组给予甲钴胺口服0.5mg,每日三次,布洛芬缓释胶囊口服0.3g,每日两次;治疗组在中医辨证的基础上给予火针治疗,隔天治疗一次。两组均治疗2周为1个疗程,连续治疗3个疗程后观察临床疗效,并于治疗前后采用疼痛量表评定两组患者疼痛程度。结果治疗组总有效率90.0%,对照组总有效率56.7%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。两组治疗后疼痛量表总分及各项目积分均较治疗前降低(P<0.05);治疗后治疗组疼痛总分均低于对照组(P<0.05)。结论中医火针疗法治疗带状疱疹后遗神经痛具有较好疗效。
-
常见易混中药饮片的对比及正确书写与调配
目的:促进中药易混饮片的正确使用。方法以《中国药典》、《北京市中药饮片炮制规范》和《北京市中药饮片调剂规程》为依据,参考相关文献资料对常用易混饮片的药材来源、主要成份、性味与归经、功能与主治、用法与用量以及处方药味应付进行一一对比。结果这些饮片在以上方面都存在着不同程度的差异,有的差异还很大。结论建议医生在遣方用药时,应根据病情有区别地选用这些饮片,在书写药名时尤须谨慎,注意按《药典》规范书写(因这些饮片往往名称近似)。此外,了解一些处方药味应付知识,对于准确用药也有很大益处;药学人员亦应准确掌握这些饮片的特征,在调剂时,按规范准确调配,避免混淆使用。
-
慢性阻塞性肺疾病研究进展
目的:慢性阻塞性肺疾病(COPD)患病率和死亡率较高,是目前世界第四大死亡原因,本文从药物治疗方面进行综述。方法①吸入药物治疗目前在COPD的治疗中已显示出特有的优势,作为一种使用简单、副作用较少的治疗手段,已引起了更多人的关注。包括支气管扩张剂(β2-受体激动剂、抗胆碱能药物)、吸入糖皮质激素以及支气管扩张剂及糖皮质激素联合制剂。②全身药物治疗包括茶碱、糖皮质激素、抗生素、祛痰药、抗氧化剂、免疫调节剂、疫苗等药物。③新药物研制方面,磷酸二酯酶4(PDE4)抑制剂、白三烯B4(LTB4)受体拮抗剂、抑制粘附分子表达和提高细胞因子白介素10(1L-10)的水平、抑制TGFβ1受体激酶的小分子拮抗剂等新的药物正在研制中。结果和结论 COPD不仅累及肺脏,也可以引起肺外的不良效应。COPD的治疗包括避免暴露于危险因素、药物治疗、外科治疗、其他治疗几个方面。
-
缺血性脑卒中与溶血磷脂酸的研究进展
目的:溶血磷脂酸在脑卒中的发生中的作用以及作为缺血性脑卒中预警分子的可能性。方法采用测定血小板的聚集率、体外血栓形成、血液生化等方法测定溶血磷脂酸在血栓形成中的作用和能否预警。结果溶血磷脂酸在血栓形成中作用明显,可在血栓形成前有效预警。结论溶血磷脂酸在缺血性脑卒中的预警,对其正确诊断、治疗有很大帮助。
-
老年高血压合并糖尿病患者护理新进展
目的:和方法近年来糖尿病合并高血压的发生率在老年人群中逐年升高,严重影响着老年人的生活质量。因此对老年糖尿病合并高血压患者进行科学、有效地护理显得非常重要。结果和结论糖尿病的治疗不仅仅是控制血糖,还包括对血脂紊乱、高血压、脂肪肝、高尿酸血症全面干预和调节,同时注意并发症的早诊早治。只要科学防范,糖尿病就可以得到有效控制。
-
医疗设备管理中存在的问题及应对措施分析
目的探讨医疗设备管理中存在的问题及应对措施。方法选取2013年6月~2014年2月本院医疗设备管理资料,分析存在的问题,并采取针对性措施干预,就管理成效与往年实施常规管理的资料进行对比。结果管理后考核管理制度达标率优于管理前,医疗设备规范化及准入程序规范化达标率均优于管理前,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论加强医疗设备运行方面安全管理,努力应对信息化时代带来的变化,实现信息化管理医疗设备,这对管理医疗设备提出更高要求,根据医院现代化建设需要,必须实施计算机管理医疗器械。
-
小型熔断器标识在医用电气设备中的重要作用
目的:探析小型熔断器标识在医用电气设备中的重要作用。方法针对近年来医疗器械的国家监督抽验发现不合格问题主要集中在对GB 9706.1-2007标准中的6.1n)设备外部熔断器标识内容的理解上这一现象进行分析。介绍了熔断器的标识要求和选用,为熔断器的使用提供参考。结果医用电气设备在设计时,不仅要考虑GB9706.1的要求,还要考虑其他专用安全标准的要求,加强设备外部标识的正确性。结论生产企业在医用电气设备的设计和生产过程中应全面贯彻相关标准要求,尤其注重细节的控制和把握,使所生产出的医用电气设备真正做到安全、有效。
-
探究药师如何做好药学服务与用药指导
目的:探讨如何做好药房窗口药学服务与用药指导,确保患者用药安全、有效、经济,促进药学事业发展。方法结合门诊药房工作的具体实践及工作中的一些具体体会,从窗口药学服务的常见问题、常见问题的应对措施等方面入手分析。结果和结论人们对药学服务已经提出了更高的要求。药师也要适应新形势的发展与工作的需要,不断加强自身素质的培养和提高,从正确的服药方法、服药的适宜时间、用药注意事项、潜在的不良反应等方面,为患者提供必要的用药指导。
-
规范清洁工医院感染知识培训预防医院感染
目的:和方法医院的清洁工在日常工作中容易造成医院环境物品的污染,进而引起医院交叉感染的发生。因此对清洁工加强医院感染知识的培训,显得尤其重要,应使他们真正认识到其工作质量与患者的身心健康、疾病康复、医院环境和医院感染的密切关系及重要性。结果和结论医院感染控制不仅仅需要医护人员的积极参与,也同样需要清洁工的全力配合。通过对保洁员的培训和管理,可以使他们的医院感染控制意识明显提高,有效地避免了职业暴露的发生。
-
土牛膝质量标准修订建议
目的:在《江苏省中药材标准》(1989年版)修订之际,建议土牛膝质量标准修订。方法对土牛膝组织显微鉴定,增加薄层色谱鉴定,浸出物测定和主成分β-蜕皮甾酮HPLC法测定。结果《江苏省中药材标准》(1989年版)中对土牛膝的描述与现今鉴定结果多有不同,可能与药材多年来的变异有关。结论《江苏省中药材标准》(1989年版)中对土牛膝的描述与现今鉴定结果多有不同,建议原标准根据实际情况修改。
-
常见3种中药材及其伪劣品、混淆品的鉴别
目的:研究3种常见中药材的正品、伪劣品、混淆品的性状区别。方法运用来源鉴定和性状鉴定。结果了解伪劣品、混淆品与正品的区别。结论通过对常见3种中药材及其伪劣品、混淆品的鉴别,引起广大药品监管和检验人员、批发零售企业药材采购人员及消费者重视对中药材真伪优劣的识别,以确保中药材安全、有效,让患者吃上放心药。
-
赖诺普利片近红外光谱法定性模型的建立
目的:建立赖诺普利片品牌近红外光谱技术的判别模型,以打击假冒伪劣品[1]。方法在Opus Setup Conformity Test模块中,取10000~4200cm-1谱段范围对原始光谱进行一阶导数化(17点平滑)加矢量归一法数据前处理后建立判别模型。结果江苏黄河药业股份有限公司的12批赖诺普利片均在模型设定的CI限度范围内,而2批假冒品均在模型设定的 CI值范围之外。结论此方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品的初筛,以提高抽样命中率。
-
北京市保健食品申报代理机构情况分析及管理启示
目的:探讨如何完善保健食品申报代理机构的管理机制,促进保健食品市场有序健康发展。方法对北京市2006~2013年保健食品注册中代理机构申报情况进行统计,并分析保健食品申报代理机构的优势及存在的问题。结果与结论需通过完善法律法规;尽快实行保健食品分类管理;建立注册专员资格证书管理制度;加强对代理机构的信用监管,建立代理机构信用记录制;发挥代理机构的资源优势,服务于政府等措施,来引导保健食品申报代理机构健康发展。
-
药品注册研制现场核查常见问题(药学研究原始记录)分析
(接7月下)
实验室有多台同型号或同类别的仪器时,应进行编号,赋予每台仪器唯一性信息,并在实验记录中详细注明仪器使用的情况。同一研究课题在不同仪器上同时进行同一试验项目时,尤其要在实验记录上注明各试验是在哪台仪器上进行的。如:在质量研究中,使用大量相同型号仪器、色谱柱,实验人员仅记录了仪器型号、色谱柱填料、色谱柱长度直径等内容,但未标注具体唯一标识,造成各试验及图谱仪器使用情况无法追溯;在HPLC检测条件摸索中,更换色谱条件时,仅从图谱看,平衡时间不够,实际的情况是为节约时间,提前在另一台液相色谱仪上冲洗色谱柱;还有的出现两张图谱时间重叠情况,实际是在两台同型号的液相色谱仪上同时进行检测,但实验记录上均未详细记录,疑似存在真实性问题。在试验中如果用到了特殊的仪器设备、器皿等,也应特别注明。如:某试验,因样品的特殊性应采用铂金坩埚,在测定炽灼残渣时记录中没有体现,无法证明其试验过程和结果的真实性。 -
医疗器械评审专家委员会管理研究
(接7月下)
通过“设计领域-设计选项”的方法,我们可以研究分析出主要需要进行顶层设计的四个方面,即:与行政的距离,行政职能,知识、价值和利益的多元化,交流、互动和包容性。再根据此四个方面进行设计选项,即:行政影响力的公开化(与行政机关的委托关系),任务描述的明确性(细化专家委员会的相关职责),选择专家和知识资源的透明性(专家委员的选择方式);均势分配(主体资格等相关内容),对行政职能的明确定义(专家委员会的运行维护等内容),咨询小组职能的具体化(组织结构);对知识话语之基础性价值和利益的系统反思(专家的权利),对科学知识、不确定的知识和非知识有限的公开化(相当于专家对于行政所应履行的义务);对相关参与方的高度包容性(解释权等附加权利和内容),更多的“输入-输出”交流(定期召开会议、运行和管理的部分内容)。 -
探究血糖正常人群的尿酸与胰岛素抵抗的关系
目的:探讨血糖正常人群尿酸与胰岛素抵抗、血脂代谢的关系。方法选取通州区两个社区共3300人,测定身高、体重、腰围、臀围、颈围,空腹静脉抽血检测血糖(FBG)、胰岛素(IR)、血脂、尿酸(UA)等,选取血糖正常2789人根据血尿酸水平分为两组:血尿酸正常组和高尿酸血症(HUA)组,分析各组体重指数、颈围和腰围、稳态胰岛素评估模型胰岛素抵抗指数(HOMR-IR)、甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、UA的差异。并分析影响HUA的因素及HUA是否与胰岛素抵抗相关。结果 HUA组的颈围、腰围、体重指数、HOMR-IR 、TG、TC、LDL-C明显高于血清尿酸正常组,P<0.05,存在明显统计学差异。HUA组的HDL明显低于血清尿酸正常组,P<0.05,存在明显统计学差异。HUA受TG、HDL-C、LDL-C腰围、颈围等因素影响,不受TC、HOMA-IR、BMI影响。结论血糖正常人群HUA的影响因素包括TG、HDL-C、LDL-C腰围、颈围,但不受TC、HOMA-IR、BMI的影响,与HOMA-IR无相关性。
-
药品生产质量管理规范(2010年修订)检查指南
(接8月上)
当需要检查委托生产或委托检验涉及的受托方时:
1.现场检查厂房、设备能否满足承接委托生产或委托检验需求。 -
泮托拉唑钠肠溶片薄膜包衣工艺研究
目的研究泮托拉唑钠肠溶片的包衣工艺。方法对该肠溶片的肠溶衣组成和包衣工艺参数进行摸索筛选。结果聚合物6.5%、三醋酸甘油酯1.6%、滑石粉8.0%、二氧化钛2.0%、红氧化铁5.0%,用80%乙醇溶液配成固含量为7%的包衣液,进风温度70~80℃,片床温度35~45℃,包衣增重10%时,可生产出质量合格稳定的肠溶片。结论按该工艺生产的泮托拉唑钠肠溶片符合质量标准要求,工艺稳定可靠,可用于大生产。
-
印刷性包装材料按AQL检索逐批检验抽样方法的建立
目的:我厂QC实验室应“国家食品药品监督管理局药品安全监管司关于征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》确认与验证等3个附录意见的函”中“取样”附录的要求,用于我厂印刷性包装材料的检验,以保证QC实验室所用抽样方法和检验标准符合法规规定,保证印刷性包材质量,且兼顾成本要求。方法以我厂“药品包装盒”为例,建立按AQL检索的抽样检验方法,确定抽样方案、抽样计划、接收质量限(AQL)、检验水平等标准,并根据抽检特征(OC)曲线、平均检出质量(AOQ)曲线对方法的有效性、经济性进行评价。结果与结论印刷性包装材料按AQL检索逐批检验抽样方法,适用于我厂印刷性包装材料的检验要求。