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诊断试验
一、概述1.定义:诊断试验是用于确定或排除疾病的试验方法.这里泛指临床上所采用的各种实验室检查、仪器诊断和影像学检查,也包括病史、体检所获得的各种临床资料和体征.而筛检试验是用于在高危人群中发现可疑患者简单易行的试验方法.
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脑卒中高危人群筛检手段的多中心前瞻性研究与评价
目的 验证脑血管血液动力学综合积分筛检脑卒中高危个体的效能及其作为预测因子的相对危险度.方法 在北京、上海、唐山和福州市共设立5个中心,以整群的方法抽取人群中年龄≥40岁的人群作为目标人群,选择既往无脑卒中病史者作为研究对象,进行脑卒中危险因素基线调查、脑血管血液动力学检测、脑卒中发病随访.结果 共随访48 481人年,随访过程中新发脑卒中182例,脑卒中发病3.75/1000人年.单因素分析结果显示,血液动力学积分值<75分的调整卒中相对危险度(RR)为9.3,且积分值降低与脑卒中RR值升高具有显著的剂量反应关系;多因素分析结果显示,血液动力学积分是进入Cox回归方程中强的因素.筛检试验评价显示,血液动力学积分筛检卒中高危人群的敏感度、特异度、准确度、Youden指数分别为80.77%、67.55%、67.65%和0.48,受试者工作特征曲线下面积(AUC)为0.806.结论 脑血管血液动力学积分值是脑卒中强的独立预测因子,筛检脑卒中高危人群具有良好的效能.
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脑血管血液动力学检测预警卒中的筛检试验评价
目的评价脑血管血液动力学检测预警卒中的真实性和可靠性指标及佳截断点. 方法以整群抽样的方法抽取东北等地区35岁及以上的人群2 0 33 3例,在脑血管病危险因素基线调查时全部接受脑血管血液动力学检测,并对诸指标的检测结果进行总积分.检测随访目标人群卒中发病,随访4年共发生确诊卒中患者168例,以随访中临床卒中发生为金标准,用筛检试验方法评价脑血管血液动力学检测积分的预警效能及佳截断点.结果经过绘制受试者工作特征(ROC)曲线,血液动力学检测预警卒中的佳积分值截断点应为75分以下.以75分为截断点,脑血液动力学检测后4年内预警卒中的敏感度、特异度、准确度、阳性预告值、阴性预告值、阳性似然比、阴性似然比和Youd en指数分别为87.50%、67.70%、67.86%、2.21%、99.85%、2.71 、0.18和0.55,其中预警脑血栓的敏感度和阳性预告值高于预警脑出血,在具有危险因素暴露的卒中高危人群中,阳性预告值是普通人群的2~3倍.脑血管血液动力学临床检测积分值的变异系数为4.03%,两名医师临床检测积分值判定的符合率为97.62%,K appa值为0.94.结论血液动力学检测对卒中具有良好的预警效果,其中脑血栓的预警效果优于脑出血.佳分值截断点为75分.
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流行病学与计算机应用第四讲筛检试验
筛检试验是开展现况调查和疾病早发现、早诊断、早治疗的基础.要找到一个好的筛检方法需经过严格的统计检验和现场流行病学的试验.本文就筛检试验的方法进行介绍.
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加强首发卒中高危人群的识别与预防
我国的卒中患病率和死亡率居世界前列,在城市和农村全死因顺位中,分别排第一、二位,在单病种死亡原因排首位.我国11省市的资料显示,1992-2003年我国卒中年发病率为282/10万,其中缺血性卒中为209/10万,出血性卒中为73/10万[1];而在20世纪90年代初期,城市的脑血管病年发病率为219/10万,农村为185/10万[2],发病率呈明显上升趋势.
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亚洲妇女骨质疏松自我评价工具应用于我国大陆地区绝经后妇女骨质疏松的筛检效果评价
目的 探讨亚洲妇女骨质疏松自我评价工具(OSTA)应用于我国大陆地区绝经后妇女的筛选效果,为促进我国骨质疏松筛检工具的研究与建立提供参考依据.方法 利用我国"骨密度参考数据库"中绝经后妇女股骨颈骨密度的数据,根据OSTA计算公式得到每个被测者的OSTA得分,依据其筛选临界值将所有对象划分为3个危险性等级或有、无骨质疏松危险性两类,并与双能X线骨密度仪(DXA)测定的股骨颈骨密度所得T-score进行对比分析,通过灵敏度、特异度、Kappa值、ROC曲线下面积等指标进行评价.结果 按照三级筛选界值进行骨质疏松危险性判定,Kappa=0.357(P<0.001);按两类界值.Kappa=0.418(P<0.001).灵敏度为73.8%,特异度为68.2%,阳性预测值为76.1%,阴性预测值为65.4%.结果 均表明OSTA与T-score的分类一致性较差.调整临界值后,该分类一致性没有得到改善.经ROC分析,曲线下面积为0.789,表明OSTA具有中等应用价值.结论 OSTA在我国的临床适用性不理想.因此,探索适用于我国大陆地区绝经后妇女的骨质疏松筛检工具仍具有重要的现实意义.
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天然抗Mur引起交叉配血不合一例
患者女,2岁,既往无输血史,患者出生时也未出现新生儿溶血症状.2008年11月27日因先天性心脏病入住我院心外科.患者术前备血,常规做抗体筛检试验阳性,提示患者体内存在有不规则抗体.血型血清学检查为A型RhD+C+E-.患者血清中不规则抗体鉴定(谱细胞购自西班牙基立福公司,批号为210206):患者血清与谱细胞反应Ⅱ号细胞强阳性.经分析患者可能为抗E或抗Mur.将2008年11月27日采集的患者新鲜血液标本送河北省血液中心进行进一步鉴定并做交叉配血试验.血液中心回报结果为抗Mur.
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天然抗Mur引起交叉配血不合一例
患者女,2岁,既往无输血史,患者出生时也未出现新生儿溶血症状.2008年11月27日因先天性心脏病入住我院心外科.患者术前备血,常规做抗体筛检试验阳性,提示患者体内存在有不规则抗体.血型血清学检查为A型RhD+C+E-.患者血清中不规则抗体鉴定(谱细胞购自西班牙基立福公司,批号为210206):患者血清与谱细胞反应Ⅱ号细胞强阳性.经分析患者可能为抗E或抗Mur.将2008年11月27日采集的患者新鲜血液标本送河北省血液中心进行进一步鉴定并做交叉配血试验.血液中心回报结果为抗Mur.
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二分类诊断试验中预测值的比较方法及程序实现
诊断或筛检试验中,真实情况只有相互排斥的两种情况,如:有病与无病时,通常采用灵敏度和特异度描述试验的准确度[1].但在临床实践中医生感兴趣的问题是:试验结果意味着什么?试验结果阳性的患者“有病”的可能性多大?试验结果为阴性的患者“无病”的可能性有多大?这两个概率就是阳性预测值和阴性预测值,它们是描述诊断或筛检试验效益的指标,其取值依赖于灵敏度、特异度和患病率.当患病率一定时,一项筛检试验的灵敏度越高,其阴性预测值也越好;相反,筛检试验的特异度越高,其阳性预测值也越好[2].
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贝叶斯统计及其在诊断和筛检试验评价中的应用
贝叶斯统计是当今世界两大主要统计学派之一,它与经典统计学派(又称频率学派)在统计推断理论和方法上存在重大差异.多年来两大学派之间的争论从未停止过,正是这种论战推动了双方向更加合理的方向前进[1].值得注意的是,近年来,由于现代计算机技术的发展较好地解决了高维积分这一限制贝叶斯统计应用的"瓶颈"问题,使得贝叶斯统计不论在理论研究还是在应用方法上都取得了较经典统计学更快的发展.美国统计学会主席斯坦福大学生物统计学教授Bradley Efron近指出"我强烈地感到统计学正处于新一轮理论和方法论爆发的时代,而且这个爆发将以贝叶斯学派与频率学派合并为特色"[1].我国统计学家陈希孺院士指出"托马斯.贝叶斯以其一篇遗作的思想重大地影响了两个世纪以后的统计学界,顶住了统计学的半边天"[2].目前,贝叶斯统计在我国的研究尚属起步阶段,本文试图通过贝叶斯统计和经典统计的比较,介绍贝叶斯学派的一些基本思想,并以我们目前正在进行的诊断和筛检试验评价研究为例,说明贝叶斯统计在医学上的应用.
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老年虐待筛检方法研究进展
老年虐待( EA)是一个世界性的社会问题,由于文化差异和有关EA定义与测量方法的不同,报告的EA率(包括忽视及自我忽视)差异较大,报告的EA率3.2%~27.5%,其中残疾、虚弱、痴呆的老年人EA率更高〔1,2〕. 筛检工具可以识别和发现可能处于虐待风险或有较大可能遭受虐待的老年人,进而可以使虐待老年人事件及时得到干预,并阻止此类不良事件的发生;准确估计EA对于老年服务规划是至关重要的;有关EA的筛检也可以用来预测虐待〔3〕及使得虐待简便快捷地被发现〔4〕.EA报告率低的原因之一是由于缺少专业人员的报告,而未报告的主要原因是缺少恰当的筛检工具〔5〕. 目前,国内还没有一个符合中国文化背景及国情的专业的、有信度和效度评价的EA筛检量表,为数不多的关于老年虐待的研究大多使用的是国外的量表〔6〕或是自编量表〔7〕. 本文介绍几种国外的EA研究较常用的筛检量表.
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开发用于筛检试验的体外诊断试剂应注意的问题
按临床使用目的,可以将诊断试剂分为用于"筛检试验(Screening test)"和用于"临床诊断(Diagnostic test)"两类.
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康健社区2012年大肠病变筛查结果分析
目的:调查社区居民大肠病变早发状况,评估筛查方案。方法:对社区健康档案数据库中40~70岁的常住人群采用问卷调查和免疫法粪便潜血试验相结合的方法进行初筛,应用全结肠镜进行精筛。结果:筛查1011人,高危人群为363人,高危阳性率35.90%。高危人群中有156人接受全结肠镜检查,高危人群受检率为42.98%。检出大肠病变(大肠癌、息肉)87例,其中早期癌1例,大肠癌检出率为98.91/105。结论:单项应用诊断早期大肠癌的正确率低。问卷调查和大便隐血试验对大肠癌诊断有一定价值,适合在社区普查。
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南京地区儿童常规凝血功能指标参考区间的调查
常规凝血功能指标一般指凝血酶原时间(PT)、国际标准化比值(INR)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原含量(Fib)和凝血酶时间(TT)5项,临床上大多数凝血的重要信息可以从这5项基本筛检试验获得。但是,儿童时期凝血系统正处在发育和有待成熟的过程,因而与成人凝血功能有差异[1]。为了解儿童凝血系统发育状况,更好的为临床对相关疾病的预防、诊断和治疗提供参考指标,应根据年龄建立本室或本地区的参考区间。
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腰穿放液试验在正常压力脑积水病人术前评估中的应用及意义
目的 评价腰穿放液试验在正常压力脑积水病人术前评估中的应用价值.方法 对2008年6月至2011年3月期间入选的60例正常压力脑积水病人进行前瞻性研究.病人先行腰穿放液试验,5天后行脑室—腹腔分流术.腰穿放液前、放液后24h及分流术后1周分别对病人“三联征”进行定量评估,并通过筛检试验统计方法分析腰穿放液试验预测正常压力脑积水分流手术的有效性.结果 腰穿放液试验阳性36例,行分流手术后临床症状改善35例,1例未改善;腰穿放液试验阴性24例,分流术后改善8例,16例未改善.提示分流手术总有效率71.7%;腰穿放液试验对正常压力脑积水分流手术的灵敏度为81.4%,特异度94.1%,阳性预测率97.2%,阴性预测率66.7%.结论 正常压力脑积水术前腰穿放液试验阳性者分流手术可望获得良好疗效.
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对一种细菌性阴道病快速检测卡临床应用的体会
细菌性阴道病(BV)是由于正常菌群减少,以高浓度的阴道加德纳杆菌,各种厌氧菌及人型支原体替代了正常、健康的阴道乳酸杆菌而引起的一种临床疾病[1].虽然符合这一疾病诊断标准的妇女中50%是没有症状的,但BV是引起异常阴道分泌物和阴道炎的常见原因.据报道[2]妇女中BV的发病率为10~41%.临床检测BV的方法很多,但较繁琐,本检测卡操作简便、快速,无需其它任何仪器设备.为评价该检测卡筛检BV的价值,笔者用诊断BV的金标准Amesl法为标准,用筛检试验专用四格表对该检测卡进行评价,现报告如下.
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常用出凝血筛检试验的临床意义
正常机体有生理性止血、凝血和纤维蛋白溶解系统.这些系统处于相互制约、动态平衡状态,维持着血管内血液流通.在病理情况下,止血凝血和纤维蛋白溶解系统任何一个或数个系统发生异常,可因为动态平衡被打破而导致出血或血栓形成.目前临床上常用的检测出凝血机制的试验有血常规(含血小板检测)、凝血四项(含凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、凝血酶时间TT、纤维蛋白原FIB含量)测定.现将血小板检测、凝血四项(含凝血酶原时间PT、活化部分凝血活酶时间APTT、凝血酶时间TT、纤维蛋白原FIB含量)测定实验的临床意义汇总如下:
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心电图P波定位PICC导管尖端位置的筛检试验评价
目的:利用筛检试验的方法评价心电图P波定位三向瓣膜PICC导管尖端位置准确性及临床应用潜力.方法:选取符合纳入标准的108例患者,应用筛检试验的方法采用自身对照将心电图定位的PICC导管尖端位置与X线片进行比较,计算其真实性、可靠性以及实用性指标,并计算P波高度和P/R比值的平均数及95%的置信区间,从而对导管尖端位置作出较准确地判断.结果:利用心电图技术定位三向瓣膜PICC导管尖端位置,灵敏度98.95%,特异度71.43%,约登指数0.70,假阴性率1.05%,假阳性率28.57%,粗符合率为97.06%,阳性似然比3.46,阴性似然比0.01,阳性预测值为97.92%,阴性预测值为83.33%,心电图定位技术前后两次结果的Kappa指数值为0.90,P波高度为(0.92±0.37)cm,95%置信区间为0.84~0.99,P/R比值为(0.78±0.45)cm,95%置信区间为0.69~0.87,通过对指标的量化为P波的判断提供了一个科学的客观依据.结论:心电图技术可以较精确的定位三向瓣膜导管尖端位置,可靠性和实用性较高,值得在临床应用推广.
关键词: 经外周静脉置入中心静脉导管 心电图 导管尖端定位 筛检试验 -
低离子聚凝胺技术在临床输血检验中的应用价值探讨
在输血医学中,输血安全是医务工作者面临的重要课题,而血型鉴定及交叉配血又是安全输血的重要的环节,为确保临床输血安全,防止和减少溶血性输血反应和同种免疫引起的非溶血性输血反应的发生,我院自2000年开展了Rh血型鉴定、并应用低离子聚凝胺技术(manual polybrene test,MPT)对供、受血者进行交叉配血;不规则抗体筛检试验及ABO、Rh等疑难血型鉴定,现报告如下.
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尿液乙型肝炎标志物HBsAg检测的临床应用
目的:以探讨儿童乙型肝炎相关性肾炎与尿乙型肝炎表面抗原(HBsAg)检测的临床应用.方法:采用ELISA法检测肾小球病患儿尿HBsAg,与肾活检HBV抗原阳性的肾炎病例对比.结果:165例尿蛋白阳性、血HBsAg阳性的肾病患儿中,血HBsAg阳性103例,尿HBsAg检出率为22.3%;血HBsAg阴性62例,尿HBsAg检出率4.8%;两者阳性率具有显著性差异(P<0.01).肾活检23例乙肝肾炎肾小球内HBsAg与血、尿HBsAg阳性检出率无显著性差异(P>0.05).结论:尿HBsAg检测可作为诊断儿童乙型肝炎相关性肾炎的筛检试验.