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慢性乙型肝炎患者β2-微球蛋白的检测
血、尿β2-微球蛋白(MG)运用于肾功能检查时,被认为是能反映肾功能变化的灵敏而可靠的指标.近年来其在临床上得到了广泛应用.血β2MG在糖尿病、原发性高血压、呼吸道肿瘤等疾病的异常变化已有不少报道,但在慢性乙型肝炎患者中的变化报道相对较少.本研究对141例慢性乙型肝炎患者进行血β2MG测定,并与50名健康志愿者作对照,加以分析,现报告如下.
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临床试验药物管理存在的问题及对策
药物临床试验是在人体(患者和健康志愿者)进行的药物系统性临床研究,目的是为了确定试验药物的疗效和安全性[1]。如何科学评价药物的疗效和安全性,并证实和揭示试验药物的作用及不良反应,是药品监督管理部门新药评审和批准的重要依据。而试验药物作为整个试验的核心,对试验结果的可靠性起着至关重要的作用。为了规范药物临床试验过程,确保试验科学可靠,保护受试者的权益和保障其安全,国家食品药品监督管理总局(china food and drug administration, CFDA)在2003年颁布了《药物临床试验质量管理规范》(good clinical practice,GCP)[2],并在第十章第56~60条中明确对试验用药品的管理作出了相关规定。
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双盲临床试验中的数据管理
新药临床研究包括临床试验和生物等效性试验。所谓临床试验系指任何在人体(病人或健康志愿者身上)进行的药品的系统性研究,以证实或揭示研究药品的作用、不良反应,目的是确定研究药品的安全性和疗效。所以临床试验是保证12亿人民用药安全有效的极为重要的环节。
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阴道正常菌群的定性及定量分析
为进一步调查与核实以前进行的阴道正常菌群的参数,本文又对9例健康妇女阴道及12例患细菌性阴道炎病人的阴道正常菌群作了调查.现将调查结果作如下分析.1 材料与方法1.1 研究对象1.1.1 健康志愿者 9例,年龄20~35岁,妇科体检正常,2周内无全身应用抗生素及阴道局部用药史,3天内无性生活史.1.1.2 阴道炎患者 12例,年龄24~43岁,按实用妇产科学标准确诊为非特异性阴道炎病患者.
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足三里穴中频电刺激对健康人胃电活动的影响
胃电图(EGG)是通过在腹部体表放置电极记录胃电活动的方法,具有无创伤性。我们先前的研究证明,EGG可以反映胃动力和胃排空的状态[1,2]。许多研究显示,EGG在临床上诊断胃动力障碍疾病具有重要意义[3]。针灸理论认为,刺激足三里穴位可以调节胃运动功能,我们研究了中频电刺激足三里穴对胃电活动的影响。资料和方法 健康志愿者15名,男10名,女5名;年龄23~35岁。所有受试者无胃肠道疾病的病史症状,近期未服用任何药物。 胃电检查 用体表胃电记录胃肌电图活动。先用酒精擦拭腹部皮肤表面至皮肤发红,再用生理盐水和皮肤准备胶擦拭以减少皮肤阻抗。银-氯化银电极3个,一个置于剑突和脐连线中点,一个置此点左侧5 cm、偏上5 cm,第三个电极置于左肋缘与第一个电极呈一水平线,作为参考电极。三个电极连于瑞典产PCPOLYGRAF HR胃电记录仪。胃电信号从上腹部的两个电极得到,低和高截止频率分别为1次/min和18次/min。采样频率为1 Hz。 穴位刺激 在双侧足三里穴位分别固定安置一硅橡胶电极1.5 cm2,然后将电极连于北京产CM-512型中频电治疗仪,用机内存8号处方刺激穴位。该处方输出2 kHz的调制中频刺激电流,调制波为方波和指数波,调制频率1~150 Hz。在20 min内,有数十个以上程序步,每一步均将所有各项中频电治疗参数作各种变化,处方的程序自动输出。因此,对经络穴位产生一种独特的电刺激按摩和电运动刺激的作用,患者不易对刺激电流产生适应性。刺激电流为20 mA。 所有受试者均空腹10 h以上,于晨8时先空腹用双极记录EGG 30 min,然后在双侧足三里给以中频电刺激30 min,刺激期间同时记录EGG。休息30 min后进标准餐(2个鸡蛋,300 g面包,热量410 kcal,蛋白质、脂肪和碳水化合物分别占19.4%,27.3%和53.3%)。进餐时间为5 min,餐后记录EGG 30 min。次日8时进上述标准餐后,即刻给以中频电刺激足三里穴,同时记录EGG 30 min。
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一过性下食管括约肌松弛与胃食管反流
多年来传统的观念认为下食管括约肌(LES)屏障功能降低是导致胃食管反流的主要原因.近年来随着上胃肠压力检测技术的发展,在卧位状态下对健康志愿者和胃食管反流病(GERD)患者进行食管压力和食管pH同步监测,发现胃食管反流并非均发生于LES压力减低时,而常发生在一过性下食管括约肌松弛(TLESR)[1].
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卵巢上皮性癌治疗的随机对照临床试验研究进展
随机对照临床试验(randomized controlled trial,RCT)是一种前瞻性试验研究,指在人为条件控制下,以特定人群为受试对象(病人或健康志愿者),评价干预措施对特定疾病诊断、治疗、预防的有效性和安全性.高质量的RCT结论,是循证医学(Evidence-Based Medicine,EBM)的高级证据,可以为临床决策提供直接指导.卵巢上皮性癌(epithelial ovarian cancer,EOC)由于发病隐匿,大多数患者诊断时已属晚期,患者长期存活率一直未有显著改善,病死率位居女性生殖系统恶性肿瘤首位.因此,近年来国内外学者开展了大量RCT研究,以期为新的有效的EOC治疗手段提供证据.本文简要总结其中具有代表性的RCT研究.
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柴胡枳实合剂对正常人胃排空及血浆胃动素水平的影响
我们通过动物实验已经证明:柴胡枳实合剂具有明显促进小鼠胃肠推进功能的作用[1],本文在此基础上观察了30例健康志愿者在服用柴胡枳实合剂前后的胃排空时间及血浆胃动素水平的改变,报告如下.
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高效液相色谱法测定血液中氧氟沙星
氧氟沙星(ofloxacin,OFLX)是第三代喹诺酮类新型广谱抗菌药,并具分布广,吸收好,半衰期长等特点,临床广泛应用[1].本文建立了测定血清中左氧氟沙星的高效液相色谱方法,直线回归方程Y=0.00194X+0.02,相关系数r=0.9997,三浓度水平的提取回收率范围分别为(88.5±2.43)%;(92.5±2.74)%;(88.7±2.50)%.日内、日间变异系数为2.56%~5.48%,低检测限20 ng·ml-1(进样20μl),经对国产和进口氧氟沙星片剂进行了健康志愿者生物利用度的测试,证明该方法准确性好,重现性高,操作简便,适用于常规检测.
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阿托伐他汀钙片在健康志愿者的药代动力学研究
目的:探究给予志愿者单次空腹口服阿托伐他汀钙片后的药代动力学.方法:选24例该院常规健康体检24例健康志愿者为对象,均单次空服口服20 mg阿托伐他汀钙片,分别于受试前以及受试后的不同时间点对受试对象的血样进行采集和测定.结果:受试对象在给药后的阿托伐他汀大血药浓度(Cmax)为(10.26 +11.88)μg/L,血浆消除半衰期(t1/2)为(11.40±3.29)h,从0至t时的AUC0-t为(54.27±37.15) μg/h/L,o-OAT的Cmax值为(7.83±4.21) μg/L,t1/2x值为(12.31±4.22)h,p-OAT的Cmax值为(0.57±0.32) μg/L,t1/2x值为(18.61±3.68)h.结论:对阿托伐他汀在健康人体内的研究有助于临床用药时间的合理化,从而发挥药物的大药效.
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白介素6和白介素8对单核细胞组织因子表达的影响
白介素6(IL-6)是一种多功能的细胞因子,除涉及感染、炎症等急性期反应外,对T、B细胞的发育、骨髓造血细胞增殖均有很重要的作用[1]。自多发性骨髓瘤患者血浆IL-6水平增高被发现后,又发现IL-6血浆水平增高还见于弥散性血管内凝血(DIC),并且与DIC的严重程度、治疗反应和DIC是否伴有脏器损伤有关。IL-8属于α型趋化因子,在其多种生物特性中,有一种趋化中性粒细胞的功能。在整合素参与下,作用于血小板和内皮细胞,使CD16和CD18的表达和IL-6一样卷入凝血和血栓形成的过程。近又证实单核细胞表面可表达白介素6受体(IL-6R),单核细胞也可能受到IL-8的趋化作用。单核细胞是血液细胞中重要的组织因子(TF)来源的细胞,TF在DIC和其他血栓形成病变中的作用是不容置疑的[2]。本文就IL-6和IL-8对外周血单核细胞体外培养中TF表达的影响,研究IL-6、IL-8与单核细胞、TF在血栓形成中的相互关系。1 材料与方法1.1 材料1.1.1 外周血单核细胞(PBMC) 取自10名正常健康志愿者外周血。1.1.2 试剂 rhIL-6、hIL-6 MoAb和rhIL-8、IL-8 Mo-Ab购自STAGO公司。TF ELISA检测试剂盒购自Immunotech公司。Ficoll液、Hypague液购于Sigma公司。RPMI1640培养液、NCS购于Sigma公司。1.2 方法1.2.1 外周血单核细胞分离 采用密度梯度离心法。1.2.2 外周血单核细胞原代培养 将2×105ml-1的外周血单核细胞悬浮于20%的NCS RPMI1640培养液中,以5%CO2 37℃培养24h。将PBMC培养液用水平离心机以3 000 r/min,离心10 min,取上清液待测。1.2.3 上清液TF抗原含量检测 以ELISA方法测定外周血单核细胞培养(加或不加rhII-6、hIL-6 MoAb和rhIL-8、IL-8 MoAb)上清液中的TF抗原含量。
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唾液碘的测定及其与尿碘的相关性
目的建立唾液碘的测定方法,探讨唾液碘与尿碘的相关性.方法用酸消化砷铈催化分光光度法测定33例青年男女正常健康志愿者不同时间的唾液及尿液中的碘含量.结果健康志愿者的唾液碘及尿碘均呈偏态分布,其中位数值分别为102.7μg/L和215.6μg/L.男女性别之间无显著性差异,且随取样时间不同,唾液碘及尿碘变化曲线也不相同.由所测数值进行统计学分析推算出18~22岁成人组唾液碘的正常值范围为70~150μg/L,尿碘的正常值范围为130~280μg/L.结论唾液碘与尿碘间存在着较好的相关性.
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恐怖电影会造成血液凝结
据英国《每日电讯报》报道,荷兰研究人员选取了24名30岁及其以下的健康志愿者进行了研究。研究过程中,受试人员被分为两组,在同一天的同一时间段内待在舒服放松的环境中,持续观看90分钟的电影。其中一组先观看教育类电影,再观看恐怖电影;另外一组的情况则正好相反。研究人员在观看前和观看后两次抽取受试人员的血液,并对其血液凝固情况进行对比分析。超过一周后,再重复进行一次上述实验。后,受试人员还被要求完成一份调查问卷,了解其是否观看过此电影、喜欢的电影类型以及生活习惯等。
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养生月报
英国:O型血的人不易痴呆
据英国《每日邮报》报道,英国谢菲尔德大学、意大利IRCCS圣卡米洛医院研究人员对189位健康志愿者进行了核磁共振成像脑扫描,计算了他们大脑中的灰质含量,并对比了他们的血型差异。结果显示,O型血的人在小脑后部拥有更多的灰质。相较之下,A、B、AB型血的人则是在大脑颞叶和边缘区域(包括左侧海马体)有着较少的脑灰质,而左侧海马体是被阿尔茨海默氏症早损伤的大脑区域。 -
高压氧配合治疗急性重症胰腺炎26例临床观察
我院从2000年4月~2001年6月对26例急性重症胰腺炎病人在常规治疗下,配合高压氧治疗,取得了良好的治疗效果,现报告如下.1 资料与方法1.1 一般资料住院病人26例,男21例,女5例,年龄27~51岁,平均(32±0.7)岁,均符合急性重症胰腺炎诊断标准,入院后立即采血、心电、腹部超声等检查,同时选取健康志愿者10例,并行采血、心电、腹部超声检查.1.2 方法将26例病人进行随机分组,对照组(n=11),高压氧组(n=15),2组均采用禁食水、镇痛、胃肠减压、抑制胰腺分泌的药物治疗,同时给予支持疗法,联合应用抗生素等.高压氧组加用1次/d 0.25 Mpa、每次吸氧60 min的高压氧治疗,共计7 d.另取10例健康志愿者行高压氧治疗7 d,压力、吸氧时间同高压氧组.于治疗前后对3组病人采血样测定血浆的血小板α颗粒膜蛋白(GMP-140),血栓烷B2(TXB2),6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGF1α),血管假性血友病因子相关抗原(vWF:Ag)水平以及凝血酶原时间(PT)和活动度(PTA),并行3组比较.
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候选HCVE1蛋白疫苗在健康志愿者中的耐受性和免疫原性
比利时Ghent大学和医院的Leroux-Roels等在Vero细胞中表达了1b丙型肝炎病毒(HCV)的E1蛋白,即羧基端截短的重组E1蛋白(192~326位氨基酸).它装配形成20nm的病毒样颗粒后,在免疫小鼠中显示了良好的免疫原性.他们以之为候选疫苗,在20名男性志愿者中进行Ⅰ期临床试验.
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含有HPV16 L2交叉中和表位的肽段鼻腔接种健康志愿者的安全性与免疫原性
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健康志愿者接种TA-CIN后HPV16 E6和E7特异性T细胞免疫增强
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肝硬化患者胃液体排空及其与血清NO水平关系的初步研究
目的研究肝硬化患者胃液体排空功能及其与血清NO水平关系. 方法应用实时超声法对33例肝硬化患者(Child-Pugh A级10例,B级17例,C级6例)和14例健康志愿者的胃液体半排空时间进行测定,并测定其空腹血清NO浓度.结果肝硬化患者饮牛奶后胃液体半排空时间为48.6±8.71分钟,血清NO浓度为66.46±11.96umol/L;健康对照组则分别为26.14±7.32分钟,50.23±9.7umol/L,均有显著性差异.Child A,B,C三组之间无差别.结论肝硬化患者胃液体半排空时间延迟,NO在动力延缓中起着重要的作用.实时超声检测法值得推广.
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甲磺酸加替沙星片健康人连续给药药代动力学
目的:研究健康人口服甲磺酸加替沙星片连续给药后药代动力学,为该药Ⅱ期临床试验提供依据.方法:8名受试者服用甲磺酸加替沙星片200 mg,每日1次,连续7 d.以高效液相色谱法(HPLC)测其血清、尿药物浓度.结果:受试者口服甲磺酸加替沙星片后,人体耐受良好,体内过程符合二室开放模型.第1天和第7天的血药浓度达峰时间(Tmax)分别为1.22 h和1.35 h,高峰血药浓度(Cmax)分别为1.94 mg/L和2.02 mg/L,血消除半衰期(t1/2β)分别为6.48 h和7.89 h,药时曲线下面积(AUC0-∞)分别为20.54 mg·h/L和19.81 mg·h/L,给药后24 h内尿药累积回收率为59.86%.结论:甲磺酸加替沙星片具有良好的药代动力学特征,每日200 mg 1~2次口服可用于治疗敏感菌感染.