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新版《药品生产质量管理规范》(GMP专家修订稿)解析
新版GMP征求意见已有一年多时间,为我国历次GMP修改幅度较大的一次,内容更加原则化,克服了老版GMP标准落后、内容过于原则,缺乏灵活性、可操作性的缺点.本文介绍了新版GMP的5大亮点,其包括总体内容更为原则化、更科学,更易于操作;充分考虑了原料药的生产特殊性;增加了偏差管理、OOS、CAPA、变更控制等内容;对主要文件提出了更高的要求,防止造假;变更净化级别标准,以与国际接轨等.同时对新版GMP提出不足,诸如部分内容不符合国情和未考虑原料药的特殊性:风险评估管理的引进可能造成更大的风险:人员规定过于教条化.并对如何很好地、有效地执行新版GMP提出两点建议.
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药剂学课堂辅助教学——从课件到积件的构想
课堂是学校教学活动的主要场所,药学教育技术的现代化将集中体现在课堂教学现代化的改革中.虽然传统计算机辅助教学(CAI,Computer Aided Instruction)课件取得了很大成绩,但在教学实践发现它存在通用性不够、灵活性和开放性差等不足,限制了CAI的发展.……
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踝关节骨折的手术治疗
踝关节骨折临床较为常见,由于踝关节承受全身重量,需有良好的稳定性和灵活性,处理不当易出现踝关节不稳及创伤性关节炎而致踝关节功能受损.我院自1989年1月至1997年12月,收治各种踝关节骨折脱位93例,手术治疗72例,其中56例进行了随访,报告如下.
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对比认识颈椎病的病因和症状
颈椎病是一种常见的中老年疾病,但随着现代人工作忙碌,生活节奏快、压力大,不注意颈椎保健,导致目前颈椎病的发病率逐年升高,并在逐步年轻化.颈椎位于头部、胸部与上肢之间,又是脊柱椎骨中体积小,但灵活性大、活动频率高、负重较大的节段,由于承受各种负荷、劳损,甚至外伤,所以极易发生退变.长时间颈部处于一个姿势、伏案工作、操作电脑、低头看手机、高枕等易造成颈部肌肉劳损、颈椎退变.临床上,颈椎病已经不是老年人的“专属”,青年工作者甚至是学生都有出现颈椎病的例子.
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返序运动-佳健身方式
目前,返序运动在欧美等发达国家极为流行,并逐渐传入我国.运动学家们认为,倒立、爬行、倒行、赤足走路等返序运动能使人体的神经系统得到全面锻炼,从而建立新的平衡.运动着的器官由于受到张弛的返序,可以使伸肌和屈肌得到锻炼,提高机体的灵活性,胸腔内的各种脏器也由于返序运动的作用,暂时改变了对胸腔壁内的压力,并使脏器间产生相互按摩的作用,加强了各脏器的生理功能和协调作用,血液循环也由此得到改善.
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步行健身有学问
步行是老年人安全而有效的健身方式.它不仅能增加下肢肌肉及韧带的活动能力,保持关节的灵活性,而且还可促进四肢及内脏器官的血液循环,加速新陈代谢过程、调节神经系统功能.尽管如此,一些患慢性疾病的老年人,步行仍应注意如下方法:
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保护好动天性提升孩子智力
生命在于运动,智力的基础也在于运动.特别在婴幼儿时期,身体的运动和灵活性对今后的智力发展具有重要的作用.不管是用双脚大步地走路,还是用双手做细微的比划,这些动作都使得孩子反应灵敏,充满活力.运动是孩子的天性,家长不应该限制孩子的运动.
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会计准则制定的统一性和灵活性
如何把适合我国经济发展与资本市场中的方法纳入会计准则,即如何把握会计准则制定过程中的统一性和灵活性是一个亟待解决的理论问题.本文将对此作一探讨.
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如何充分发挥信息系统在医院管理中的作用
医院信息系统的建立,在规范医院管理、方便病人就医、提高工作效率等方面,发挥了不可低估的作用.但是,随着医院改革的不断深入,医院管理的日趋复杂,医院信息系统很难满足当前需要,如软件灵活性不够、复合型人才缺乏、售后服务中断、存在信息孤岛等,使其在医院现代化管理中的作用越来越弱,亟待加强.
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谈如何确保货币资金的安全完整
改革开放以来,医疗卫生事业快速发展,国家对医院经营形式及医院会计制度也进行了一系列改革,随之而来的是医院与其他单位之间的经济关系日益复杂,业务往来繁多,这给医院财务人员提出了许多新问题.由于货币资金灵活性较大、隐蔽性较好,容易成为不法分子侵占的目标,因此货币资金的安全管理显得尤为重要.为此,<会计法>对会计岗位分离、内部互相牵制等作了明确规定,但仅了解这些是不够的,下面笔者结合实际略陈管见.
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深圳市公立医院法人治理结构改革探索
推进公立医院法人治理结构改革,目的就是明确公立医院利益相关方的权责,以契约的方式确定公立医院经营管理目标、责任和权益,增强公立医院自主运营灵活性,防范公立医院经营管理风险,保障患者和医务人员的利益,促进公立医院实现公共服务大化.深圳市近年来对此进行了相关探索.
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论美国儿童医疗保险计划的新变化
1997年,美国根据<联邦平衡预算法>建立了儿童医疗保险计划(Children's Health Insurance Program,CHIP),其目的是解决那些家庭收入不足以承担私人健康保险但又超出申请医疗救助计划(Medicaid)资格的儿童缺乏医疗保障的问题.1998年之后的10年内,美国国会共拨付400亿美元用以运行儿童医疗保险计划.各州有足够的灵活性以确保儿童医疗保险计划能够满足各自需求,它们可以创建自己的儿童医疗保险计划、扩展医疗救助,或把二者结合起来.
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结直肠癌的分期和治疗
结直肠癌(colorectal cancer)是指乙状结肠和直肠交界部上下和直肠全段癌肿,不包括结肠和乙状结肠上段癌.结直肠癌的病理诊断和分期,长期来一直由病理科医师根据送检的标本经切片检查作出后决定的,其缺点是病理医师未参加手术,故而无法对术中是否已有播散和转移进行全面考虑,也不能肯定肿瘤切除时局部有无残留,所以出具的报告在病理分期上存在着一定灵活性,未必完全符合临床实际情况.但术前获得的病理诊断对治疗方法的选择和预的评估仍起着极为重要的作用.
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罗哌卡因伍用麻黄碱预防腰硬联合麻醉下剖宫产低血压的临床研究
腰硬联合麻醉(CSEA)用于剖宫产手术,具有麻醉药用量少、始效快、效果确切的优点,又可以发挥连续硬膜外的灵活性,补充腰麻的平面不足,并能提供术后镇痛.但是会引起低血压,在临床上备受关注.笔者试用罗哌卡因伍用麻黄碱预防腰硬联合麻醉下剖宫产病人低血压,以探讨维持腰硬联合麻醉下剖宫产产妇血压稳定的方法 .
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中药煎剂服用次数的探讨
汤剂是我国古老、应用广泛的传统中药剂型,在中医治疗疾病方面的重要地位无可非议.由其制法简便、容易吸收、见效快,特别是适应中医辨证施治的需要,能充分发挥药物配伍的灵活性,使得汤剂在中药治疗中起着举足轻重的作用,目前各大中小中医医院正在广泛使用.虽然在中医药迅速发展的今天,中成药、中药颗粒剂在不断推出.汤剂作用是大,但在临床服用次数方面值得探讨.
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神经内窥镜的临床应用
神经内窥镜技术始于20世纪初,主要在脑积水手术治疗的探索中发展起来.1910年 Eepinasse就曾用膀胱镜对2名婴儿脑积水进行双侧侧脑室脉络丛烧灼术,其中1例存活5年.1922年Dandy作了同样的尝试.1923年Mixter施行了第一例内窥镜下第三脑室造瘘术.由于缺乏适合于神经外科的内窥镜仪器,且当时的仪器存在直径过大、光照度差、缺乏灵活性等致命的弱点,故手术创伤大,死亡率较高(可达15%),神经内窥镜技术发展相当缓慢.
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手指末节指腹组织块离断再植的疗效观察
手指末节指腹是人的第二只眼睛,它特有的灵活性及敏感性给人类提供了很大的方便和快捷.末节指腹复合组织块离断不仅仅是一个软组织的缺失,更是对手的外观和功能造成严重损伤.对于此类损伤,由于可供逢接的血管非常纤细,再植难度大,往往采用皮瓣修复来保留长度.
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强制性运动疗法治疗脑卒中上肢功能障碍临床应用
强制性运动疗法是近年来兴起的一种康复治疗方法,即强制反复使用患侧肢体,限制健侧肢体,其理论基础依赖于皮质功能重组和行为心理上的重塑.此疗法有利于正常运动模式的建立,肢体的灵活性、实用性的提高,患者信心的增加和耐力的改善,有利于偏瘫肢体的运动功能得到大程度的恢复.2005年9月至2007年3月我院对56例脑卒中伴上肢偏瘫患者行强制性运动疗法治疗,取得较满意效果,现报道如下.
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关于加快生产安全应急救援体系建设若干问题的探讨(上)
近年来,一些地方、部门在进行重特大生产安全事故应急救援时存在的指挥不灵、处置不当、不及时而导致事故事态扩大、损失加重等问题,引起了各级领导的高度重视和社会各界的广泛关注.尽快建立生产安全应急救援体系不仅已成为各级各部门的共识和全社会的期待,也成为各级政府搞好安全生产工作、提高处置和应对重特大生产安全事故能力必须解决的一个重要课题.目前,我国一些地方、部门在建立生产安全应急救援体系上做了一些工作,也取得一定的成效,但由于多方面的原因,生产安全应急救援体系建设在理论上还有许多问题并没有进行深入的研究,在实践上也还存在基础不扎实,体系可操作性、灵活性、有效性、还不够等多方面的问题.因此,有必要对生产安全应急救援体系建设的相关问题进行必要的研究和探讨.
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日本政府的公共危机管理
日本地处环太平洋火山地震带,自然灾害频发.在过去的几十年里,日本政府注重对公共危机应对与处置的系统安排,已逐步建立健全了较为完整、有效的防灾减灾体系;包括法律法规体系、防灾救灾指挥体系、信息通讯保障体系、技术支撑体系、社会动员体系及全民防灾救灾教育体系等,形成了多方联动、多层推进、协同配合、全民行动的立体式、常态化的公共危机管理体制及运行机制.回顾日本政府在"三一一"日本大地震的应对处理,我们不难发现,"政府"这一公共危机管理体制及运行机制在应对灾害发生方面具有不可或缺的独特的重要性与灵活性.