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诺氟沙星片含量测定法的改进
盐酸诺氟沙星为喹诺酮类化合物,属于广谱抗菌药.片剂、胶囊、滴眼液等均已收载于<中国药典>2000年版二部.制剂含量测定方法均为HPLC法.在对药品含量测定的检验中,我们发现由于以水为溶剂溶解样品,峰面积的重现性不好,测定的结果不稳定.为此,我们采用流动相为溶剂,对诺氟沙星片的含量进行了考察,得到了满意的结果.
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白屈菜的新研究进展
白屈菜是一种有着很高开发前景的新型药用植物,为了进一步加深对白屈菜的了解,从植物形态、成分研究、提取工艺、临床药理作用等几个方面,全面综述了白屈菜近年来的研究成果,并对其应用前景予以展望.
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比色法测定龙血竭总黄酮含量
目的:对龙血竭总黄酮的比色测定方法进行研究.方法:利用龙血竭总黄酮可与各种不同的显色试剂作用并产生颜色的特性,比较显色后的吸收曲线变化差异.结果:龙血竭用HCl-Mg粉显色后在475 nm处产生一个大的吸收峰,且此处的干扰较小,在6h内稳定性良好,在0.012 ～0.12 g·L-1呈良好的线性关系(r=0.9993);用其他显色剂显色后吸收峰均无太大变化.结论:总黄酮测定常用的AlCl3,NaNO2-Al(NO3)3-NaOH比色法不适合龙血竭总黄酮的测定,HCl-Mg粉可作比色法测定龙血竭总黄酮的显色剂,但仍需寻找合适的对照品.
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HPLC法测定橙皮苷含量
健儿口服液是我院自制制剂,由白术、山药、茯苓、陈皮、山楂、大枣等中药提取制成,陈皮为该制剂处方的臣药,所含橙皮苷为陈皮的主要活性成分,可作为质量控制指标性成分.为了能有效地控制制剂质量,本研究采用高效液相色谱法建立了该制剂橙皮苷的含量测定方法[1],现报道如下.
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康心宁胶囊人参皂苷Rg1含量测定研究
康心宁胶囊是我院治疗心脏病的有效制剂,处方为人参9 g,桂枝12 g,益母草20g,丹参30g,赤药12 g,猪苓30 g,砂仁12 g,大腹皮12 g.为保证药物临床疗效的稳定性,对处方中君药人参的主要有效成分人参皂苷Rg1进行了含量测定方法的研究.
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朱红膏中汞离子的含量测定研究
朱红膏是由朱砂、红粉等组成的软膏制剂,具有活血化瘀、化腐生肌的功效.临床用于慢性溃疡、脓肿溃破、褥疮等.该制剂的主要成分为硫化汞、氧化汞,但同时它们又是有毒成分[1],安全范围小.为了控制制剂中的硫化汞和氧化汞的含量,我们在含量测定研究中将硫化汞和氧化汞进行处理,以测定汞离子的含量来进行质量控制.我们采用了容量法对汞离子进行了含量测定方法的研究,对临床上安全有效地使用本制剂具有指导意义,报道如下.
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HPLC法测定天麻中天麻素含量
目的 建立水提法提取天麻素的含量测定方法.方法 采用HPLC 测定天麻素的含量,Agilent HC-C18色谱柱,甲醇-0.05%磷酸溶液(10:90)为流动相,检测波长为220nm.结果 对照品进样量在76.4～0.458.4ng 范围呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为101.11%,RSD为1.81%.结论 该法具有操作方便、灵敏度高、重现性好的特点,可作为新的天麻素含量测定方法.
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近10年中药外用制剂质量标准研究进展
中药外用制剂是指不经口服、注射给药,直接用于皮肤、粘膜或腔道的中药制剂.随着现代技术的不断发展,中药外用制剂发挥着越来越大的作用,其质量标准研究也随之增多,其中测定制剂中有效成分的含量是控制其质量的重要手段.《中国药典》1985年版收载中药外用制剂29种,1990版收载31种,1995版则收载39种,其中5种制剂列有含量测定方法.2000版收载外用中药制剂43种[2],其中有薄层色谱鉴别的有22个制剂有含量测定的有9种制剂.本文总结了自1988年以来我国中药外用制剂质量标准研究进展情况.
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薄层扫描法测定肝肾滋中甜菜碱的含量
肝肾滋是由枸杞子、黄芪、党参、麦冬、阿胶制成的煎膏剂,具有益肝明目、滋阴补肾的功效;用于肾阴不足、气血两亏、目眩昏暗、心烦失眠、肢倦乏力、腰腿酸软等症.方中君药枸杞子含有较多的甜菜碱,由于甜菜碱具有两性季铵型生物碱的特殊结构,无紫外吸收,甜菜碱的含量测定方法有可见-紫外分光光度法、微型电极法、薄层扫描法、质谱法、核磁共振[1]等.
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胶束电动毛细管色谱法测定戊己丸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量
戊己丸收载于《中国药典》2005年版一部,是由黄连、吴茱萸和白芍3味药细粉制成的水泛丸,功效主要为泄肝和胃,降逆止呕.其含量测定[1]仅用紫外-可见分光光度法测定盐酸小檗碱的含量.除盐酸小檗碱外,吴茱萸碱和吴茱萸次碱也是戊己丸中重要有效成分,具有较强的药理作用[2],药典未收载其含量测定方法.经查阅文献资料,吴茱萸及其制剂中吴茱萸碱和吴茱萸次碱含量测定方法报道有HPLC[3],薄层扫描色谱法[4],HPCE-CZE[5]以及HPCE-MEKC[6],但用HPCE-MEKC测定戊己丸中吴茱萸碱和吴茱萸次碱的含量未见报道.
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胚宝胶囊中赖氨酸的含量测定
胚宝胶囊为羊胎盘用酶水解后加工制成,具有补肾温阳,养血填精的作用,经文献查阅主含赖氨酸.作者采用高效液相法测定其中赖氨酸的含量,实验表明该方法灵敏度高、专属性强、重复性好、回收率高,可作为该制剂的含量测定方法.
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反相高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸中灯盏乙素的含量
灯盏花素滴丸是根据卫生部药品标准中药成方制剂第十三册收载品种灯盏花素片改剂型而得.灯盏花素片收载于活血化瘀通络止痛药,用于治疗中风后遗症,冠心病、心绞痛动脉硬化性脑梗死等.灯盏花素滴丸主要有效成分为灯盏乙素[1,2],灯盏乙素的含量测定方法有紫外分光光度法[3]、毛细管电泳法[4]和高效液相色谱法[5].作者采用高效液相色谱法测定灯盏花素滴丸中灯盏乙素的含量,该方法灵敏、专属、简便、重现性好,可用于本制剂质量控制.
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HPLC法测定复方斑蝥胶囊中野黄芩苷的含量
复方斑蝥胶囊为卫生部颁品种(WS3-B-3272-98),由斑蝥、刺五加、半支莲等11味中药组成,具有破血消淤、攻毒蚀疮等功效.用于原发性肝癌、肺癌、直肠癌等.临床上应用较好.该品种原标准中无含量测定项,为更好地控制其质量,参照文献[1],作者研究了该品种的含量测定方法.方中半支莲具有清热解毒之功效,是主要药味之一,故选用半支莲中的野黄芩作为含量测定指标.
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高效液相色谱法测定蓍草中绿原酸的含量
蓍草来源于菊科植物蓍Achillea alpina的干燥全草~([1]).为常用蒙药,蒙药名图格勒其-乌布斯~([2]).广泛分布于我区各地,尤其是东部地区.民间用作抗癌药物,疗效显著.为了有效控制本品质量,本研究对其质量标准进行了研究,建立起以绿原酸为指标成分的含量测定方法.
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HPLC测定3种含动物中药复方口服液中淫羊藿苷的含量
淫羊藿为常用中药,具有补肾阳,强筋骨,祛风湿的功效,多应用于中药复方制剂中.目前,一般以其含有的主要成分淫羊藿苷(icariin)作为主要质控指标.据文献报道,淫羊藿苷的含量测定方法主要有高效液相色谱法[1]、紫外分光光度法[2]、薄层扫描法[3]、电化学法[4]等,而HPLC以其灵敏、准确、专属性强的优点,已经成为主要测定淫羊藿苷含量的方法.
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十全大补丸中芍药苷的含量测定
十全大补丸为传统中药制剂,有温补气血之功,临床多用于气血两虚,面色苍白,四肢不温等症.收载于2005年版<中国药典>中,尚无含量测定方法和相应含量检测标准.
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高效液相色谱法测定安神补心丸中丹参酮ⅡA的含量
安神补心丸由丹参、五味子、石菖蒲、安神膏(取合欢皮、菟丝子、墨旱莲、女贞子、首乌藤、地黄、珍珠经水煮两次后浓缩制成的浸膏)组成,具有养心安神的功能,临床上用于阴血不足引起的心悸,失眠,头晕耳鸣.为<中国药典>2000年版一部收载[1].现行药典标准中仅收载了丹参的薄层鉴别方法,未见含量测定方法的报道.方中丹参为君药,其有效成分为丹参酮ⅡA,本试验利用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行了含量测定.
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高效液相色谱法测定复方黑蚁健肾酒中淫羊藿苷含量
复方黑蚁健肾酒为老中医验方,由淫羊藿、肉苁蓉、巴戟天、锁阳、金樱子、黑马蚁、枸杞子、黄精、当归、龙眼肉、白茅根11味中药及糖、酒等辅料组成,原质量标准[含量测定]项仅测定总氮量,为多味药材所共有,缺乏专属性.为保证该药品的质量,提高其现行质量标准,作者参考文献[1-5],经反复试验,建立了以淫羊霍苷为控制指标的高效液相色谱含量测定方法.方法验证结果表明,本法的色谱分离、专属性、线性关系、重复性、精密度、回收率和稳定性结果令人满意.
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骨仙片中柚皮苷的含量测定
骨仙片是由骨碎补、熟地黄、黑豆、女贞子、菟丝子、牛膝、仙茅、广防己、枸杞子9味药材组成的复方制剂,具有补益肝肾、舒筋活络,用治骨关节病.原质量标准无含量测定指标,为提高产品质量的可控性,对其建立含量测定.骨碎补为制剂中的君药,其柚皮苷的含量测定方法较多[1,2],本文采用高效液相色谱法测定制剂中的柚皮苷含量[3],简单、可靠.
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高效液相色谱法测定小儿开胃口服液中异嗪皮啶含量
小儿开胃口服液处方由刺五加、鸡内金、草豆蔻、牵牛子组成,具有健脾开胃,消积导滞之功效,用于治疗小儿脾虚厌食,消化不良等症.方中刺五加含多种皂苷类、生物碱类化合物,主要成分之一是异嗪皮啶,其在药材中含量亦相对较易测定,对其含量测定方法已有薄层色谱法[1] 、HPLC法[2～4].HPLC法中多使用乙腈、水和酸作为流动相,我们采用高效液相色谱法以甲醇和甲酸的水溶液为流动相,对小儿开胃口服液中异嗪皮啶的含量进行测定,获得较理想的结果.
