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2型糖尿病合并慢性肾脏病患者口服降糖药用药原则中国专家共识
慢性肾脏病(CKD)是严重威胁人类健康的常见慢性病,病因多种多样,由糖尿病所引发的肾脏病称为糖尿病肾脏病(DKD).T2DM常合并CKD,高血糖是CKD发展的主要原因之一,降糖治疗至关重要.口服降糖药作为临床常用的降糖手段,对于血糖控制具有重要意义.近年来,T2DM合并CKD患者中口服降糖药治疗证据不断丰富,国外糖尿病及肾脏病权威指南规范了口服降糖药的应用,但我国尚缺乏T2DM合并CKD用药指南或共识.为规范临床用药,中国医师协会内分泌代谢科医师分会组织国内的内分泌科和肾内科领域专家共同制定了本共识.对于口服降糖药在T2DM合并CKD患者的应用,参考药品说明书、近期国际指南及经典专著,如“The Kidney”[1],若缺乏用药经验,则依据从严原则,以保护医患利益.
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左氧氟沙星不同服用方法对耐多药肺结核的疗效观察
左氧氟沙星(V)主要的药代动力学参数是血清峰浓度(Cmax)与药物-时间曲线下面积(AUC),它属于浓度依赖性抗生素,每天只需足量给药1次,无需多剂量给药.但在多家国产左氧氟沙星药品说明书的"用法与用量"项下标明."静脉注射,成人每天400 mg,分2次静脉滴注"或"口服,成人每次0.1~0.2 g,每天2次".部分医生在用左氧氟沙星治疗结核病时也照此用法,为此,我们观察了两种不同方法对耐多药肺结核(MDR-TB)的疗效.
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西医师处方中成药急需规范化的研究分析
我国已上市中成药达近万种,临床常用的有1000多种,除各种规格的丸剂外,还有片剂、颗粒剂、注射剂等,大大满足了人们治疗、保健的需求。但同时也给临床医师合理用药带来了难度。据统计,目前我国约有76%的中成药是由综合医院的西医师研发的,他们并不熟悉中医药理论,容易造成“中成药应用缺乏辨证、望文生义,用法和用量不当、忽视毒性,滥用滋补类中成药”等问题。
1西医师处方中成药很普遍:西医师94.9%为患者处方过中成药,其中,85.4%按药品说明书使用中成药,64.4%不知道中药之间的配伍禁忌,53.3%不了解中成药的药性。其处方中成药的安全性值得商榷[1]。 -
浅议药品标签中有效期的标注
《药品说明书和标签管理规定》自2006年6月1日由国家食品药品监督管理局公布施行以来,笔者在多年的工作实践中,对该规定第二十三条药品有效期的内容,认为有不够严谨的地方:
1《药品说明书和标签管理规定》第二十三写道:“药品标签中的有效期应当按照年月日的顺序标注。”而在后面的具体格式举例为:“有效期至xxxx年xx月。”前后表述不一致。 -
奥美拉唑与维生素B6的配伍反应
奥美拉唑是胃壁细胞中酸泵的特殊抑制剂。它是一种弱碱性物质,在胃壁细胞内小管这一高酸性环境中被浓缩转化为活性物质,抑制HK -ATP酶(质子泵);高度抑制胃酸分泌[1]。在其药品说明书上的禁忌中提及避免与酮康唑、伊曲康唑合用,但我院急诊科在对1例“急性胃炎”患者遵医嘱给予5%葡萄糖注射液100 ml+注射用奥美拉唑40 mg+维生素B6注射液0.2g静脉滴注,溶解后液体为无色透明状,在滴注10分钟后液体出现变色,初起为淡黄色,后渐加深,观察患者无不适反应,即停止滴注,放置半小时后颜色变为茶色,笔者遂组织急诊科护士对以上3种药物进行了配伍试验,现报告如下。
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常用镇静和镇痛药的超说明书用药分析
镇痛和镇静药的使用大多超药品说明书.本文就儿科常见镇静和镇痛药在超说明书使用类型、给药剂量、频率、适应人群、适应证、给药途径等方面进行概述.
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超说明书用药的现状及原则
药品说明书是具有法律效力的医学文件.超说明书用药在世界范围内广泛存在,尤以肿瘤患者、儿童、孕妇和老年人等特殊人群居多,包括超适应证、适用人群、用法用量等情况.超说明书用药具有一定的合理性,但政府应制定相应法律法规,进行科学、规范的管理.临床实践中超说明书用药应遵循相应原则,从而保障医患双方的权益.
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谈谈肿瘤患者药物治疗依从性
作为一个药学工作者,我一直思考着一个医生、患者和家属共同需要关注的话题--病人的依从性问题.就病人不依从性问题所召开的首届国际会议提出: "当病人不遵守医嘱确定的治疗方案时,就可以认为这一病人具有不依从性."病人用药不依从医嘱,已成为当今医学研究的一个新课题.临床上所见的药物治疗不依从性表现在各个方面,比如不按医生指定的时间服药,忘记服药,疗程未到自动停药,该停药时自行延长服药时间,自行减少或加大剂量,未经医生同意自行改用其它药品,不按照医生或药品说明书上要求的用法用药,把药物配伍禁忌当耳旁风,同时服用有配伍禁忌的药物或食物,等等等等.
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药师提醒:用药间隔比次数更重要
大部分药品说明书或标签上,药品的用法都是标明一日服几次.据此,人们约定俗成,都把一日服用3次的药物在早、中、晚餐前后服用,这样,本应24小时服用的药物实际上12小时就服完了,另外12小时则无药可服.
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194份药品说明书的调查分析
目的 探讨目前我国药品说明书存在的问题.方法 收集台州市立医院2009年~2010年常用药品说明书194份,进行汇总分析.结果 用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、孕妇及哺乳期用药、儿童用药、老年人用药、药物相互作用、药物过量、药理毒理、药代动力学、贮藏等内容的标识存在较多问题,西药说明书比中药说明书规范.结论 部分西药和中药说明书项目内容不够完善,表述不清楚,需要进一步完善、规范.
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1736份心血管系统用药说明书中老年用药信息标注情况调查分析
目的:了解和分析目前国内上市的心血管药品说明书中老年人用药描述,为促进心血管系统用药说明书规范化提供参考.方法:通过美康用药软件收集目前国内上市的各类药品说明书并参照《中华人民共和国药典 ? 临床用药须知 ? 化学药和生物制品卷》(2010版)筛选出其中的化学药类心血管用药说明书,对其中的老年人用药信息标注情况进行统计和分析.结果:1736份化学药类心血管系统用药说明书中,单独的"老年用药"项缺项比例10.77%,而列出了"老年用药"项的说明书中尚有100份(5.76%)标注内容为"尚不明确".除"老年用药"项外,其余说明书各项中老年人相关信息提及比例相对较高的为"用法用量"(15.55%)、"药代动力学"(14.34%)及"注意事项"(8.53%),标注比例低的为"禁忌"(1.09%)和"药物过量"(1.09%).在调研说明书所标注的老年人相关用药信息中尚有大量无实际临床用药指导意义.结论:心血管药品说明书在老年人用药方面描述尚存不足,应加强对心血管药品说明书中有具体临床指导意义的老年用药信息的标注,确保老年患者用药的安全有效.
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中日友好医院皮肤科门诊超说明书用药现状与分析
目的:了解中日友好医院皮肤科超说明书用药情况及合理性,促进临床合理用药.方法:收集中日友好医院2015年1月1日至2015年6月30日皮肤科门诊处方,与说明书规定的适应证,给药剂量,给药频率,给药途径等进行比较,筛查出全部超说明书用药处方,进行统计.依据相关文献报道、指南及MICROMEDEX工具分析超说明书用药的合理性.结果:在所抽取的56 994张皮肤科门诊处方中,有5 433张处方涉及超说明书用药,占9.5%.共涉及药品13种,超说明书用药14项.各项超说明书用法均有证据支持,其中9项(61.5%)超说明书用法符合国际国内指南用法;6项(46.2%)超说明书用药用法已被MICROMEDEX收录.在所有涉及的超说明书用药适应证中,脂溢性脱发和斑秃所占比例大,共计56.5%).结论:本研究发现,中日友好医院皮肤科门诊常见超说明书用药均有循证医学证据支持,但证据质量存在差异.在实际应用中医师,药师,还应充分评估超说明书用药的有效性和安全性,尽量规避风险.
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有关更年期激素替代治疗药物的新信息
2003年1月8日,美国FDA发表通告,要求生产用于更年期激素替代治疗的药物厂家修改药品说明书,并提醒正在使用和准备使用雌激素或雌激素合并孕激素的妇女注意使用这类药物引起的风险.根据美国国立卫生研究所(NIH)资助的"妇女健康促进计划"(Women′s Health Initiative,WHI)开展的一项验证雌激素加孕激素对于预防心脏病效果的大型研究结果表明,雌激素和孕激素有增加心脏梗死发作、中风、乳腺癌以及血栓形成的危险.WHI对16 000名50~79岁未作子宫切除的更年期妇女给予Prempro(雌激素加醋酸甲羟孕酮)和安慰剂对照试验,使用一年Prempro的试验组,每10 000人患乳腺癌增加8例,心脏病增加7例,中风增加8例,肺部血栓增加8例,肢体血栓增加13例,与此同时,结肠癌减少6例,髋骨骨折减少5例.
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北京市医疗保险神经科住院患者应用醒脑静注射液的回顾性调查
目的 对北京市医疗保险神经科住院患者醒脑静注射液(下简称"醒脑静")的用药情况进行调查和分析,为神经科醒脑静合理用药提供依据.方法 从北京市医疗保险用药信息数据库中,抽取5家不同级别医院神经科住院患者使用醒脑静的数据,并对醒脑静的适应证、用法用量进行评价.结果 共抽取440例应用醒脑静的神经科患者.在适应证方面,22.0%不符合说明书,14.7%缺乏临床研究证据的支持.醒脑静平均单次剂量为28 9mL,263(59.8%)例次患者应用醒脑静的剂量高于说明书中规定的常用量(10~20mL).醒脑静的疗程平均15.7d,有25.5%的患者应用时间超过20d.443例次患者合并应用活血化淤的中药.结论 神经科医疗保险患者醒脑静的用药中存在与说明书规定的适应证、给药剂量及现有临床研究证据不符的情况.
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试析药品说明书与合理用药
药品说明书是指药品生产企业印刷并提供的包含药理学、毒理学、药效学、医学等药品安全性、有效性、重要科学数据和结论,用以指导临床正确使用药品的技术性资料[1].药品说明书对于医、药、护治疗团队以及患者的安全合理用药有着重要的意义.国家药品监督管理局于2000年10月15日发布的《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》以及2001年6月22日发布的《药品说明书规范细则(暂行)》,对药品说明书内容、格式进行了较为详尽的规范要求.本文将对药品说明书中出现的一些问题加以讨论,以期引起相关人员的关注,为合理用药提供建议.
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北京市药品监督管理局关于进一步落实修订含兴奋剂物质的药品说明书的通知
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药品营销重心将转向药店
不久前,国家食品药品监督管理局公布了新修订的<药品说明书和标签管理规定>,并发出<关于进一步规范药品名称管理的通知>,严格治理"一药多名"现象.有业内人士认为,此举将促使药品营销的重心从医院转移到药店,药店终端的地位将进一步提升.
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药品说明书与安全用药
药品说明书是指导医生和患者安全用药的依据和管理规定.根据国家药品监督管理局局长第23号令发布的<药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)>(以下简称规定)中对说明书的要求为:内容规范、格式统一、通俗易懂.目前说明书存在的主要问题是:①内容不规范.②格式不统一.③表述不明确等,现笔者根据<规定>,就说明书与用药安全试述自己的看法,供参考.
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辛伐他汀与胺碘酮联用时的限制剂量放宽
美国食品和药品管理局(FDA)于2011年12月15日发布公告,放宽降脂药辛伐他汀与抗心律失常药物胺碘酮联用时的限制剂量,从10 mg/d增至20 mg/d,同时对辛伐他汀药品说明书相应内容做出更新[1-2].辛伐他汀药品说明书的内容曾于2002年进行更新,警告与胺碘酮合用时辛伐他汀剂量> 20 mg/d将增加导致横纹肌溶解的风险,但此后FDA仍持续收到此类报告.Ricaurte等[3]报道1例72岁男性患者,既往患有糖尿病、高脂血症和高血压病,行冠状动脉旁路搭桥术,术后给予胺碘酮200 mg/d和辛伐他汀80 mg/d,39 d后因大腿乏力、疼痛和血尿入院.实验室检查提示患者发生横纹肌溶解、氮质血症和肝损害.停用辛伐他汀和胺碘酮并给予碱性利尿药水化治疗,13 d后患者实验室检查各项指标恢复正常.
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达沙替尼可能增加肺动脉高压风险
美国食品和药品管理局(FDA)在2011年10月11日发布安全公告,指出抗白血病药物达沙替尼(dasatinib)可能会增加罕见但严重的肺动脉高压(PAH)风险[1].这一信息已被添加到达沙替尼药品说明书的警告和注意事项章节.达沙替尼为酪氨酸激酶抑制剂[2],用于治疗成人费城染色体阳性的慢性髓细胞白血病(CML)或急性淋巴细胞白血病(ALL),于2006年6月被FDA批准上市.我国于2011年9月7日批准达沙替尼作为进口药品在国内使用.