当归地上与地下部分挥发油的比较研究

目的研究当归Angelica sinensis地上部分挥发油成分的组成.方法分别提取当归地上部分与药用根部的挥发油,以气相色谱-质谱联用技术测定其成分.结果从当归地上部分挥发油中鉴定了35种成分,占挥发油成分的46.27%;药用根部挥发油中鉴定了39种成分,占挥发油组成的60.09%.结论当归地上部分挥发油与根的挥发油化学组成上有明显不同,对传统中药当归的综合开发利用具有一定的意义.

薄层扫描法测定脂溢性皮炎散中苦参碱的含量

目的测定脂溢性皮炎散中苦参碱的含量.方法薄层扫描法.结果测定方法的平均加样回收率为99.8%,精密度RSD为1.50%.结论本方法简便、准确、重现性好,可用于该药的质量控制.

肉苁蓉多糖的超声提取及含量分析

目的从肉苁蓉中提取多糖并测定其含量.方法采用超声法提取,分光光度法测定多糖含量.结果肉苁蓉中多糖含量13.22%,平均回收率为97.36%,RSD=1.28%(n=5).结论超声法提取多糖,速度加快,收率提高.

肠舒胶囊中阿魏酸含量的HPLC法测定

目的建立肠舒胶囊中阿魏酸含量的HPLC测定方法.方法选用Hypersil C18分析柱(150 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇为提取溶剂,甲醇-10 mL·L-1冰醋酸(23:77)为流动相,检测波长320 nm,流速1.0 mL·min-1.结果线性范围20～100 mg·L1(r=0.999 9),平均回收率97.5%,RSD 1.66%(n=5).结论本法测定肠舒胶囊中阿魏酸的含量,方法准确,简便,适用.

盐酸尼非卡兰的高效液相色谱测定法

目的建立反相高效液相色谱法测定盐酸尼非卡兰有关物质及降解产物的方法,以及在该色谱条件下测定盐酸尼非卡兰、注射用粉针剂的含量.方法采用Zorbax-C8柱;流动相为0.02 mol·L-1磷酸氢二钾溶液(含5 mL·L-1三乙胺,用磷酸调节pH 5.0)-乙腈(75:25),流速0.8 mL·min,检测波长为270 nm;外标法测定含量.结果盐酸尼非卡兰与合成过程中可能带进的中间体能很好分离,盐酸尼非卡兰经酸、碱、氧化、高温、光照降解产物能很好的分离并检测;以该色谱条件,盐酸尼非卡兰浓度与峰面积具有良好的相关性,线性范围为20～70 mg·L-1,r=0.999 9(n=6),精密度RSD为0.43%(n=15),低检出量为2 ng.粉针含量测定方法3种浓度下平均回收率分别为99.67%,99.75%和99.80%,RSD分别为0.88%,0.80%和0.69%(n=15).结论方法简便、准确、专属性强.

糖衣对氯霉素片含量测定的影响

目的研究糖衣对氯霉素片含量测定的影响.方法采用紫外分光光度法分别测定未剥糖衣与剥除糖衣的氯霉素片的含量.结果经统计处理得成对数据的t检验的P＞0.05,用2种方法测定结果间无显著性差异.结论糖衣时氯霉素含量测定几乎无影响,可不剥糖衣测其含量.

HPLC法测定舒络片中大黄酚的含量

目的建立高效液相色谱法测定舒络片中大黄酚含量的方法.方法采用C18柱为分析柱,甲醇-10g·L-1磷酸溶液(85:15)为流动相,检测波长430nm.结果线性范围为0.206～1.030μg,平均回收率为98.30%,RSD 0.9%.结论本实验方法快速、简便,重现性好,精密度高.

RP-HPLC法测定藏成药昂勃振胶囊中淫羊藿苷的含量

目的建立RP-HPLC法测定昂勃振胶囊中淫羊藿苷含量.方法选用HYPERSIL C18分析柱(250mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-水(27:73)为流动相,检测波长为270 nm,流速为1 mL·min-1.结果线性范围2.8～14.0μg(r=0.999 7),平均回收率为97.95%,RSD为1.17%.结论本法可作为昂勃振胶囊中淫羊藿苷含量测定的一种准确、灵敏、可行的方法.

琥乙红霉素胶囊处方工艺研究及溶出度测定

目的琥乙红霉素胶囊处方筛选及溶出度测定.方法通过正交试验筛选出胶囊剂的处方,采用硫酸比色法测定其溶出度.结果佳处方为50 g·L-1的CMC-Na、5 g交联PVP、0.5 g十二烷基硫酸钠、0.5 g蔗糖酯;胶囊30 min时溶出度大于80%.结论组方合理,制备工艺简便易行,溶出度可控.

氟尿嘧啶氯化钠注射液的制备与质量控制

目的制备氟尿嘧啶氯化钠注射液,建立该制剂的质量控制方法并对其稳定性进行初步探讨.方法拟定处方组成与制备工艺;采用紫外分光光度法中的吸收系数法测定氟尿嘧啶含量,容量法测定氯化钠含量;影响因素试验考察其稳定性.结果该制剂质量可控;影响因素试验系取该注射液在光照、低温及高温条件下5 d及10 d的样品与0 d比较,该注射液的外观性状、pH值、澄明度及氟尿嘧啶和氯化钠含量等均无明显变化.结论该制剂处方合理,制备工艺可行,含量测定方法准确,稳定性良好.

阿莫西林胶囊溶出度测定方法改进

目的对自身对照法测定阿莫西林胶囊溶出度的方法予以改进.方法对样品液和对照液等比例同步骤稀释.结果稀释步骤影响溶出度的测定.结论改进方法使结果更加合理、准确.

化症注射液的制备及质量控制

目的探讨化症注射液的制备及质量控制方法.方法①用乙醇分别提取红参、大黄,并用酸碱法精制大黄醇提取液;用蒸馏法提取川芎得馏出液;用水提醇沉法提取附子、川芎及红参药渣.将各提液浓缩后,再以乙醇提取,浓缩回收乙醇,按一般注射剂工艺进行配制.②采用比色法,以香草醛-高氯酸为显色剂,在650 nm波长处测定吸收度,计算出人参总皂苷的含量.结果所配制化症注射液质量稳定.结论该制剂制备工艺合理,质量控制方法可行.

4种方法处理甲硝唑片剂检测控制菌探析

目的探索适合于甲硝唑片剂控制菌检测前处理的佳方法.方法药品一般处理法、稀释法、离心沉淀集菌法、薄膜过滤法.结果与结论检测甲硝唑片剂控制菌时,应先进行薄膜过滤或离心沉淀集菌法去除其抑菌成分,排除干扰.

消食补血口服液治疗脾虚症所致缺铁性贫血临床疗效观察

目的观察消食补血口服液治疗脾虚症所致缺铁性贫血的临床疗效.方法200例病人随机分为观察组100例,对照组100例;观察组服消食补血口服液,对照组服新血宝胶囊,疗程均为1～3个月.结果观察组治愈率43%,好转率55%,总有效率98%;对照组治愈率18%,好转率57%,总有效率75%.结论消食补血口服液治疗脾虚症所致缺铁性贫血,其治愈率及总有效率明显高于新血宝胶囊.

葛根素加木糖醇注射液治疗高血压合并糖尿病临床观察

目的探讨以木糖醇注射液作为输液载体治疗高血压合并糖尿病的优越性.方法使用葛根素针剂作为治疗用药,分别使用木糖醇注射液和生理盐水作输液载体进行治疗,观察实验组和对照组的临床疗效.结果1个疗程结束后,木糖醇组与对照组比较,降血压效果明显(P＜0.05);临床症状疗效明显(P＜0.05).结论使用木糖醇注射液作为葛根素注射液的输液载体治疗高血压合并糖尿病,降血压及改善临床症状的疗效优于以生理盐水作输液载体的治疗方法,具有统计学意义;降血糖疗效2种方法统计学上无显著性差异.

脉络宁注射液治疗冠心病心绞痛疗效观察

冠心病心绞痛是中老年常见病之一,虽然目前治疗方法很多,但药物治疗仍然是首选疗法.脉络宁注射液为中药制剂,是治疗闭塞性血管病的新药,近年来其临床治疗范围日趋广泛,应用该药常规剂量(20mL)治疗冠心病临床报道较少,我院应用脉络宁注射液治疗冠心病心绞痛67例,收到较好效果,现报告如下.

羟苄羟麻黄碱在前置胎盘期待治疗中的疗效观察

目的探讨羟苄羟麻黄碱对前置胎盘期待治疗的临床价值.方法对比观察前置胎盘产前出血病人经羟苄羟麻黄碱期待治疗或硫酸镁治疗后产前阴道出血情况、延长孕期时间、终止妊娠时间、新生儿出生体质量、新生儿出生Apgar评分.结果羟苄羟麻黄碱治疗后,孕妇阴道出血情况显著好转、孕期延长、新生儿出生体质量增加、新生儿出生Apgar评分提高,与对照组比较均有显著性差异(P＜0.05).结论羟苄羟麻黄碱抑制子宫收缩起效快、作用强、疗效可靠,可改善阴道出血,延长孕期,降低新生儿的患病率及死亡率.

洛赛克预防急性脑血管病应激性溃疡出血的疗效观察

急性脑血管病急性期并发应激性溃疡出血是病情危重、预后不良的一种征象,死亡率较高,文献报道可达50%～78.6%以上[1].我院对52例急性脑血管病患者应用洛赛克针剂预防应激性溃病出血,取得了满意的疗效,现报告如下.

3种治疗慢性细菌性前列腺炎方案的成本-效果分析

目的对3种治疗慢性细菌性前列腺炎的药物治疗方案进行药物经济学评价.方法A组:司帕沙星片/黄酮哌酯,B组:阿奇霉素颗粒/黄酮哌酯,C组:左氧氟沙星胶囊/特拉唑嗪片.采用成本-效果分析法对3种方案进行回顾性分析.结果B组方案成本效果比较低,而有效率较高.结论B方案为佳方案.

抗生素不良反应报告97例分析

目的了解使用抗生素发生不良反应的特征,指导临床合理使用.方法对西安市某医院5年来收集的97例抗生素不良反应报告进行分析.结果静脉注射给药引发不良反应发生率高(74.23%);头孢菌素类药物不良反应的发生率高(39.18%);首次用药时发生不良反应68例(70.10%);药物不良反应以皮肤系统损害居首位(30.93%),其次为过敏性休克(23.71%).结论为减少不良反应的发生,应强化使用抗生素过程监察.

泮托拉唑三联与奥美拉唑三联疗法根除幽门螺杆菌的成本-效果分析

目的探讨不同的药物治疗方案对根除幽门螺杆菌的经济效果.方法对泮托拉唑三联疗法与奥美拉唑三联疗法1周和2周根除幽门螺杆菌4种治疗方案进行成本-效果分析.结果4种方案的成本-效果比分别为2.20,4.02,1.22和2.28.结论泮托拉唑三联1周治疗方案为根除幽门螺杆菌较为经济有效的方案.

甘草的抗肿瘤作用

甘草为豆科植物甘草(Gl yc yrrhiza uralensis Fisch. )、胀果甘草(Glycyrrhiza inflata Bat. )或光果甘草(Glycyrrhiza glabra L.)的干燥根及根茎,药用历史悠久.甘草中已分离得到100多种黄酮类化合物、60多种三萜类化合物以及香豆素类、18种氨基酸、多种生物碱、多糖、雌性激素和有机酸等[1].甘草具有止咳化痰,抗消化道溃疡,保肝,抗过敏,抗炎,降脂和抗动脉粥样硬化,抗艾滋病毒,抗肿瘤等作用.本文主要综述其抗肿瘤作用.

直肠栓剂研究概况

栓剂(Suppository)系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂.早栓剂是起局部作用,如治疗直肠、结肠、阴道、前列腺等部位的疾病.随着医药事业的发展,人们发现栓剂可以通过腔道黏膜吸收起全身作用.栓剂用量以欧、美、日等国家居多.近年来,在东方国家,栓剂逐渐被接受.<中国药典>2000年版二部收载阿司匹林栓等11种栓剂.USP XXIV版收载对乙酰氨基酚等12种栓剂.

葛根素注射液的不良反应

葛根素(Puerarin)是从豆科植物野葛Puerarin Lobata(Willd.)Ohwi的干燥根中提取并分离出来的一种单体,其化学结构为4,7二羟基-8-D-吡喃葡萄糖异黄酮苷.葛根素注射液具有广泛的肾上腺素β受体阻滞作用,能改善高黏血症和高凝血症,改善微循环,扩张冠状动脉和脑血管,降低缺血心肌乳酸的产生,降低心肌耗氧量,抗血小板聚集,消除自由基和保护血管内皮细胞等多种药理活性[1].临床主要用于冠心病心绞痛、心肌梗塞、脑血栓、脑梗塞、肺栓塞等疾病的治疗,取得良好的治疗效果.但在用药过程中也出现了一些不良反应.现作一归纳,以提示临床关注.

用于胶体微粒给药系统的合成可生物降解材料国内研究近况

随着医药科技的发展,人们已能制备粒径小于1 mm乃至1 μm的胶体微粒给药系统,即微球、微囊乃至毫微粒.这种给药系统主要由药物与载体构成,有的视情况添加了不同的附加剂.此给药系统在机体内显示出被动靶向、缓释的优点,这有利于延长半衰期短的药物的t1/2,提高药物的选择性使之浓集于靶部位,使药物缓慢地释放而维持比较持久的高于有效治疗剂量的浓度.因而该类制剂具有高效、低毒的特点,这也正是当今临床的发展趋势,于是有关此类新型制剂的研究在近30年来蓬勃发展.随着研究的不断深入,人们对该制剂载体材料提出的要求日益增高,期望能获得一类在体内具良好生物相容剂、无害、终可降解成无毒甚至能经生理途径排泄的产物,并可自动控制药物剂量的生物可降解材料.20世纪70年代以来,人们对许多可酶解或非酶解的天然或合成的生物可降解体进行了开发利用.天然材料是人们首选的,其中较受欢迎的有白蛋白、明胶、淀粉等.但以上诸多天然材料的共同问题在于材料纯度不高而导致的批间重复性差.故近年合成的聚合物材料愈来愈受重视,包括:聚氰基丙烯烷基酯[P(ACA)],聚乳酸(PLA)、聚3-羟基丁酸酯类(PHB)、聚丙交酯乙交酯共聚物(PLGA),葡聚糖及其衍生物等等.本文将着重介绍国内对前3种载体材料的应用.

微球的释药特性研究进展

微球作为一种新型靶向载体,要求制备的微球在到达靶器官前没有药物释出,而到达靶器官后,有一定的释药速度并保持一定时间.作者就国内外学者对微球的释药特性的研究,从突释与控释、影响因素等方面加以综述.

脂肪乳剂注射液的不良反应

静脉注射脂肪乳剂(100g·L-1)是一种高能量营养液,可供静脉注射,能完全被机体代谢与利用.临床应用的脂肪乳剂已经比较成熟,不良反应发生较少,但仍有严重不良反应,现将国内近几年有关应用脂肪乳剂所导致的不良反应综述如下.

益脑活血胶囊对血管性痴呆大鼠学习记忆及脑组织NO、ACh、SOD、MDA含量的影响

目的研究益脑活血胶囊对血管性痴呆大鼠学习记忆及脑组织一氧化氮(NO)、乙酰胆碱(Ach)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)含量的影响.方法反复夹闭双侧颈总动脉(CCA)结合腹腔注射硝普钠降低血压制备拟血管性痴呆大鼠模型,检测大鼠学习记忆能力及脑组织中NO、ACh、SOD、MDA的含量或活性.结果益脑活血胶囊能明显减少血管性痴呆大鼠跳台实验错误次数,明显缩短受电击时间,延长潜伏期.结论益脑活血胶囊有改善血管性痴呆大鼠学习记忆的作用.

伊痛舒注射液的镇痛、抗炎作用

目的观察伊痛舒注射液的镇痛、抗炎作用.方法热板法、醋酸扭体法、K+皮下透入致痛法和尾压痛法测大、小鼠痛阈,蛋清性足跖肿胀法测大鼠足跖容积.结果伊痛舒注射液4,2,1 g生药·kg-1可明显提高热板法小鼠痛阈,减少醋酸致小鼠的扭体次数,镇痛率28.2%～66.2%.2.4 g生药·kg-1在药后2和4 h可明显提高大鼠K+皮下透入的致痛痛阈(P＜0.05).小鼠鼠尾压痛法结果显示,伊痛舒注射液2.4,1.2,0.6 g生药·kg-13个剂量组均可明显提高压痛阈值.伊痛舒注射液2.4,1.2,0.6 g生药·kg-13个剂量组能减轻蛋清引起的大鼠足跖肿胀.结论伊痛舒注射液具有明显的镇痛、抗炎作用.

介绍一种简便易得的除菌过滤器

在长期的医疗实践中,医院研制了一些临床疗效好、副作用小的医院制剂,如何保证医院制剂尤其是小批量制剂的科研和生产质量,是医院制剂将要面临的一个新课题.传统的制剂生产、科研使用的过滤器为开放式结构,加之反复使用,极易造成污染,处理时需要清洗、消毒、验证等环节,花费大量人力、物力,占用大量时间,生产成本增高,制剂质量也得不到有效保证.笔者介绍一种利用无菌检查仪配套使用的一次性集菌培养器改制的全密闭式除菌过滤系统,为医院小批量制剂的生产和科研提供安全可靠的保证.

复方盐酸曲马多片裂片问题的探讨

复方盐酸曲马多是一个新型的解热镇痛药,每片含对乙酰氨基酚325 mg,盐酸曲马多37.5 mg,预胶化淀粉为填充剂,十二烷基硫酸钠为表面活性剂及润滑剂,质量分数10%PVP K30和质量分数8%PVPK90为混合黏合剂.由于对乙酰氨基酚为疏水性药物,成型性差,易出现裂片[1].笔者在该产品的工艺研究中,对黏合剂的选用进行了筛选.

施康消毒剂Ⅰ消毒力的测定

施康消毒剂Ⅰ系杭州施康消毒用品有限公司生产的含氯消毒剂(5%)新产品,对细菌、病毒、芽胞均有杀灭效果,并有去污清洗作用.笔者为验证其效力,进行消毒力测定[1].

不同剂量四氧嘧啶对小鼠血糖的影响

考察不同剂量的四氧嘧啶对小鼠血糖的影响.小鼠72只,体质量22～26 g,在实验环境下饲养3 d后,禁食(不禁水)8 h,眼眶取血,离心,取血清10μL,葡萄糖氧化酶法测定血糖.按血糖值随机分为6组.禁食(不禁水)24 h,尾静脉iv不同剂量的四氧嘧啶生理盐水溶液:60,50,40,30,20 mg·kg-1和生理盐水.5 d后,同法测定血糖.iv后血糖升高值依次为26.6±5.60,16.6±6.79,4.80±3.71,2.12±0.23,0.50±0.070,0.10±0.02 mg/d·L.结果表明四氧嘧啶剂量20～60 mg·kg-1与血糖升高值呈正相关.

从5-甲基脲苷合成司他夫定

目的研究司他夫定的合成方法.方法以5-甲基脲苷为起始原料,经过5步反应得到目标化合物.结果目标化合物的结构与文献一致,HPLC纯度99.76%,总收率为53.9%.结论此工艺可用于工业化生产.

国家食品药品监督管理局提高国家药品标准行动计划内容摘要